Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liukoisen maissikuidun vaikutus luun resorptioon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla

tiistai 14. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Berdine Martin, Purdue University

Liukoisen maissikuidun (SCF) vaikutus luun resorptioon postmenopausaalisilla naisilla käyttämällä 41Calcium-teknologiaa

Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan jatkuvan liukoisen maissikuidun (SCF) annosvasteen vaikutusta 50 päivän ajanjakson aikana luun resorptioon terveillä vaihdevuodet ohittaneilla naisilla käyttämällä 41Calcium-metodologiaa. SCF-luun biomarkkerien annosvastevaikutuksen ymmärtämiseksi tarkemmin tutkitaan.

Hypoteesimme on, että liukoinen maissikuitu vähentää luun resorptiota annoksesta riippuvaisella tavalla lumelääkkeeseen verrattuna, kun se arvioidaan virtsan 41-kalsiumin erittymisen sekä luun resorption biomarkkereiden perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöille annostellaan 41Calciumia, pitkäikäistä radioisotooppia, joka kertyy luurankoon noin 100 päivän kuluttua. Tänä aikana koehenkilöt keräävät 24 tuntia virtsaa kuukausittain seuratakseen 41-kalsiumin virtsan erittymisen vähenemistä. Myöhemmin 41-kalsiumin virtsaan erittymisen lähtötaso arvioidaan 50 päivän perusjakson aikana 24 tunnin virtsakeräyksillä 10 päivän välein. Tämän jälkeen osallistujat satunnaistetaan saamaan yksi kolmesta annoksesta liukoista maissikuitua (0,10,20 g/d) kahdessa ekvivalentissa annoksessa päivässä 50 päivän ajan. Naiset keräävät 24 tunnin virtsaa 10 päivän välein. Jokaista 50 päivän jaksoa seuraa 50 päivän pesujakso, jonka aikana koehenkilöt jatkavat virtsan keräämistä 10 päivän välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset vähintään 4 vuotta postmenopausaalisilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Luun resorptioon vaikuttavat lääkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 0 g SCF
Koehenkilöt kuluttavat 0 g SCF:ää kahdessa yhtä suuressa annoksessa muffinssina ja juomana päivittäin 50 päivän ajan.
Ravintolisä: 0 g SCF
0 grammaa SCF:ää annetaan päivittäin kahdessa yhtä suuressa annoksessa muffinssin ja juoman muodossa.
Muut nimet:
  • 0 g liukoista maissikuitua
Active Comparator: 10 g SCF
Koehenkilöt kuluttavat 10 g SCF:tä kahdessa yhtä suuressa annoksessa muffinssina ja juomana päivittäin 50 päivän ajan.
Ravintolisä: 10 g SCF
10 grammaa SCF:ää annetaan päivittäin kahdessa yhtä suuressa annoksessa muffinssin ja juoman muodossa.
Muut nimet:
  • 10 g liukoista maissikuitua
Active Comparator: 20 g SCF
Koehenkilöt kuluttavat 20 g SCF:ää kahdessa yhtä suuressa annoksessa muffinsina ja juomana päivittäin 50 päivän ajan.
Ravintolisä: 20 g SCF
20 grammaa SCF:ää annetaan päivittäin kahdessa yhtä suuressa annoksessa muffinssin ja juoman muodossa.
Muut nimet:
  • 20 g liukoista maissikuitua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 41Ca/Ca-suhteessa viidessä 24 tunnin virtsan keräämisessä interventiojaksojen aikana verrattuna virtsan 41Ca/Ca-suhteisiin välijaksojen aikana
Aikaikkuna: 24 tunnin virtsankeräys päivinä 10, 20, 30, 40 ja 50 kunkin kolmen interventiojakson ja 4 ei-interventiojakson aikana
41Ca/Ca-suhde määritetään kiihdytinmassaspektrometrialla. Lineaarinen regressiomalli, joka sisältää tiedot puuttumattomista suhteista, määrittää ennustetut 41Ca/Ca-suhteet 350 päivän tutkimuksen aikana. 41Ca/Ca-suhteiden prosentuaalinen muutos 50 päivän interventiojaksojen aikana ennustetuista arvoista määrää toimenpiteen vaikutuksen.
24 tunnin virtsankeräys päivinä 10, 20, 30, 40 ja 50 kunkin kolmen interventiojakson ja 4 ei-interventiojakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paastoseerumin luuspesifinen alkalinen fosfataasi (BSAP), biokemiallinen luunmuodostuksen merkkiaine
Aikaikkuna: Paastoserumi otetaan jokaisen 50 päivän interventiojakson lopussa
Paastoserumi otetaan jokaisen 50 päivän interventiojakson lopussa
Paastoseerumin osteokalsiini (OC), biokemiallinen luun vaihtuvuuden merkkiaine
Aikaikkuna: Paastoserumi otetaan jokaisen 50 päivän interventiojakson lopussa
Paastoserumi otetaan jokaisen 50 päivän interventiojakson lopussa
Paastovirtsan N-terminaalinen telopeptidi, biokemiallinen luun resorptiomarkkeri
Aikaikkuna: Paastovirtsa kerätään jokaisen 50 päivän interventiojakson lopussa
Paastovirtsa kerätään jokaisen 50 päivän interventiojakson lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Purdue University

Yhteistyökumppanit

Tate & Lyle Health & Nutrition Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Connie M Weaver, Ph.D, Purdue University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TateLyle Ca41

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 0 g SCF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa