Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan eteisvärinän katetriablaation strategiat (STARAF3)

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Atul Verma, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Jatkuvan eteisvärinän katetriablaatiostrategiat: satunnaistettu, vertaileva tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmen eri ablaatiostrategian tehokkuutta potilailla, joilla on jatkuva AF:

  1. Pelkästään PV antralieristys (PVAI)
  2. PV antraalieristys ja ajurien ablaatio (PVAI+ajurit)
  3. PV antraalieristys plus takaseinän eristys (PVAI+box) Kaikissa kolmessa strategiassa käytetään nykyaikaista katetriablaatiotekniikkaa, joka käyttää tehokkaampaa avointa kastellaan olevaa kärjen jäähdytystä ja kosketusvoiman tunnistusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

617

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Adelaide, Australia
        • Royal Adelaide Hospital and Cardiovascular Centre
      • Melbourne, Australia
        • Alfred Health
      • Parkville, Australia
        • Royal Melbourne Hospital
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia
        • Canberra Heart Rhythm Foundation
  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • OLV Hospital Aalst
      • Edegem, Belgia
        • Antwerp University Hospital (UZA)
      • Ruddershove, Belgia
        • AZ Sint-Jan
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Clinic Barcelona
  • Italia
      • Acquaviva delle Fonti, Italia
        • Ospedale Generale Regionale F. Miulli
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta
        • Medical University of Graz
      • Linz, Itävalta
        • Ordensklinikum Linz GMBH
  • Japani
      • Chūōku, Japani
        • National University Corporation Kobe University
      • Tokyo, Japani
        • Nihon University School of Medicine
      • Tokyo, Japani
        • Minamino Cardiovascular Hospital
      • Tokyo, Japani
        • Jikei University School of Med
    • Saitama
      • Koshigaya, Saitama, Japani
        • Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo City, Tokyo, Japani
        • Juntendo University Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • University of Calgary Foothills
    • British Colombia
      • Vancouver, British Colombia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital, Vancouver, BC
      • Vancouver, British Colombia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Victoria, British Colombia, Kanada, V8R 1J8
        • Royal Jubilee Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Center
    • QC - Québec
      • Montreal, QC - Québec, Kanada, H1T 1c8
        • Laurent Macle
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • MUHC, McGill University Health Centre
      • Ottawa, Quebec, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5H3
        • Hôpital Fleurimont, CHUS
  • Ranska
      • Marseille, Ranska
        • Hospital St-Joseph
      • Paris, Ranska, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Villeurbanne, Ranska
        • Clinique du Tonkin
  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham & Women'S Hosptial Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttäneet potilaat
  2. Potilaat, joille tehdään ensimmäistä kertaa AF:n ablaatio
  3. Potilaat, joilla on jatkuva AF, joka määritellään jatkuvaksi jaksoksi yli 3 kuukautta mutta alle kolme vuotta
  4. Potilaat, joilla on oireinen AF - oireiset potilaat ovat ne, jotka ovat olleet tietoisia AF:stään milloin tahansa viimeisten 5 vuoden aikana ennen ilmoittautumista. Oireita voivat olla, mutta niihin rajoittumatta, sydämentykytys, hengenahdistus, rintakipu, väsymys, vasemman kammion toimintahäiriö tai muut oireet tai mikä tahansa edellä mainittujen yhdistelmä
  5. Potilaat, joiden AF on kestänyt vähintään yhden rytmihäiriölääkkeen
  6. Ainakin yksi AF-jakso on dokumentoitu EKG:llä, holterilla, silmukkatallenninlla, telemetrialla, trans-puhelinmonitorilla tai implantoidulla laitteella viimeisen kahden vuoden aikana ilmoittautumisesta
  7. Potilaiden tulee pystyä ja halukkaita antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on kohtauksellinen AF (ei yli 7 päivää kestäviä jaksoja)
  2. Potilaat, joilla on varhainen jatkuva AF, jatkuva episodi ≤ 3 kuukautta
  3. Potilaat, joilla on erittäin pitkäkestoinen jatkuva AF (jaksot kestävät > 3 vuotta)
  4. Potilaat, joiden CHA2DS2-VASc-pistemäärä on 0.
  5. Potilaat, joille kardioversiota tai sinusrytmiä ei koskaan yritetä/tahdeta
  6. Potilaat, joilla oli AF, tuntuivat olevan toissijaisia ​​ilmeisen palautuvan syyn vuoksi
  7. Potilaat, joilla on vasta-aihe oraaliseen antikoagulaatioon tai systeemiseen antikoagulaatiohoitoon hepariinilla
  8. Potilaat, joiden vasemman eteisen halkaisija > 60 mm parasternaalisen pitkän akselin näkymässä
  9. Potilaat, jotka ovat raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pelkästään PV antralieristys (PVAI)
Menettely: Leveä kehäkeuhkolaskimon antrumin eristys (PVAI)
Vakio PVI
Active Comparator: PV antraalieristys ja kuljettajien ablaatio
PV antraalieristys ja ajurien ablaatio (PVAI+ajurit)
Menettely: Keuhkolaskimon antrumin eristys plus kuljettajan ablaatio (PVAI + kuljettajat)
Normaali PVI + ajurien ablaatio LA:ssa ja RA:ssa
Active Comparator: PV antralieristys plus takaseinän eristys
PV antralieristys plus LA-takiseinän eristys (PVAI+Box)
Menettely: Keuhkolaskimon antrumin eristys plus takaseinän laatikkoeristys (PVAI+box)
Normaali PVI + Vasemman eteisen takaseinän sähköeristys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vapaus dokumentoidusta eteisen rytmihäiriöstä ≥ 30 sekuntia 18 kuukauden kuluttua yhdestä ablaatiotoimenpiteestä rytmihäiriölääkkeiden (AAM) päälle tai pois päältä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaus dokumentoidusta AF:stä > 30 sekuntia 18 kuukauden kuluttua yhdestä toimenpiteestä AAM:n päällä tai pois päältä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Vapaus dokumentoidusta AF:stä > 30 sekuntia 18 kuukauden kuluttua yhden tai useamman toimenpiteen jälkeen AAM:ssa tai pois päältä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Vapaus dokumentoidusta eteisen rytmihäiriöstä > 30 sekuntia 18 kuukauden kuluttua yhden tai useamman toimenpiteen jälkeen AAM:ssa tai sen jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Vapaus dokumentoidusta AF:stä > 30 sekuntia 18 kuukauden kuluttua yhden AAM-toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Vapaus dokumentoidusta eteisen rytmihäiriöstä > 30 sekuntia 18 kuukauden kuluttua yhden toimenpiteen jälkeen AAM:sta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Vapaus dokumentoidusta AF:stä > 30 sekuntia 18 kuukauden kuluttua yhden tai useamman AAM-toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Vapaus dokumentoidusta eteisen rytmihäiriöstä > 30 sekuntia yhden tai useamman toimenpiteen jälkeen AAM:n ulkopuolella
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Vapaus dokumentoidusta oireellisesta AF:stä > 30 sekuntia 18 kuukauden kuluttua yhden toimenpiteen jälkeen AAM:n päällä tai pois päältä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Vapaus dokumentoidusta oireellisesta eteisen rytmihäiriöstä > 30 sekuntia yhden toimenpiteen jälkeen AAM:n päällä tai pois päältä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Jokainen yllä olevista menestysmitoista on ositettu CHA2DS2-VASc-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Toimenpiteiden välisten komplikaatioiden esiintyvyys, mukaan lukien aivohalvaus, PV-stenoosi, sydämen perforaatio, ruokatorvivamma, freninen hermovamma ja kuolema
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Fluoroskopiaaika (annos)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Radiotaajuusaika
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Toistotoimenpiteiden lukumäärä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Kunkin strategian vaikutus AF-jakson pituuden muutoksiin ja AF:n lopettamiseen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Akuutin AF:n lopettamisen korrelaatio pitkän aikavälin toimenpiteen tulokseen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Elämänlaadun mittaukset seurannan aikana AFEQT-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6-12-18 kuukautta
AFEQT-kyselylomakkeita käytetään lähtötilanteessa 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
6-12-18 kuukautta
Muutos AF-kuormassa ablaation jälkeisessä menettelyssä (% ajasta AF:ssä)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Elämänlaadun mittaukset seurannan aikana SF12-kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 6-12-18 kuukautta
SF36-kyselylomakkeita käytetään lähtötilanteessa, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
6-12-18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Yhteistyökumppanit

Montreal Heart Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Atul Verma, Dr., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Päätutkija: Laurent Macle, Dr., Montreal Heart Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MP-33-2021-2805

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa