Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu keuhkoja suojaavien strategioiden lisäämisestä olemassa oleviin tehostettuihin leikkauksen jälkeisiin toipumiskäytäntöihin (ERAS) ja sen vaikutukset leikkauksen jälkeisen keuhkojen toiminnan parantamiseen

tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: David Gutman, Medical University of South Carolina
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako keuhkoja suojaavien strategioiden lisääminen olemassa oleviin tehostettuun toipumiseen leikkauksen jälkeen (ERAS) protokolliin kolorektaalisissa leikkauksissa ja maksa-sappileikkauksissa, parantaako leikkauksen jälkeistä keuhkojen toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki MUSC ART -sairaalassa määräaikaisperäiseen kolorektaali- tai maksa-sappileikkaukseen menossa olevat henkilöt, jotka normaalisti käyttäisivät olemassa olevia ERAS-protokollia
  • englantia puhuva
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Ikärajat 18 vuotta ja vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätätapaukset
  • Raskaana olevat - varmistettu ennen leikkausta virtsaraskaustestillä
  • Potilaat, joilla on ainutlaatuisia keuhkosatologioita, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: pitkälle edennyt keuhkofibroosi, keuhkonsiirron vastaanottajat, loppuvaiheen keuhkoahtaumatauti, keuhkoverenpainetauti
  • Aiheet kotona O2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Standardi Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
Tätä tutkimusta ohjataan vakiona MUSC ERAS -protokollana - nesteen saanti, nesteytys, oksentelua estävät lääkkeet, kivunhallinta ja monet muut näkökohdat.
Menettely: Standardi Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
Koehenkilöt saavat standardinmukaisen MUSC ERAS -protokollan - nesteen saantia, nesteytystä, antiemeettejä, kivunhallintaa ja useita muita näkökohtia.
Kokeellinen: ERAS ja 5 keuhkosuojaa

Vakio MUSC ERAS -protokolla - nesteen saanti, nesteytys, antiemeetit, kivunhallinta ja monet muut näkökohdat. Kohde saa myös seuraavat keuhkoja suojaavat toimenpiteet:

  1. Paineensäätöhengitystilavuustakuu (PCV-VG) ventilaatio noin 7cc/kg ennustetusta ruumiinpainosta (johdettu sukupuolen ja pituuden yhdistelmästä)
  2. Positiivinen uloshengityspaine (PEEP) 7 cm H2O5
  3. Välittömästi intuboinnin jälkeen hengitys (30 cm vettä 30 sekuntia)
  4. Joka 1 tunti rekrytointihengitys (30 cm vettä 30 sekuntia)
  5. 40 % FIO2 aluksi - titraa tarpeen mukaan, jotta SPO2 pysyy >94 %
Menettely: ERAS ja 5 keuhkosuojaa

Koehenkilöt saavat standardin mukaisen MUSC ERAS -protokollan - nesteen saanti, nesteytys, oksennuslääkkeet, kivunhallinta ja useita muita näkökohtia. Kohde saa myös seuraavat keuhkoja suojaavat toimenpiteet:

Paineensäätöhengitystilavuustakuu (PCV-VG) ventilaatio noin 7cc/kg ennustetusta ruumiinpainosta (sukupuolen ja pituuden yhdistelmästä johdettu) Positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP) 7cm H2O5 Välittömästi intuboinnin jälkeen (30 cm vettä 30:lle) sekuntia) Joka 1 tunti rekrytointihengitys (30 cm vettä 30 sekuntia) 40 % FIO2 aluksi - titraa tarpeen mukaan, jotta SPO2 pysyy >94 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäänhengityskapasiteetti
Aikaikkuna: 2 tuntia
Ensisijainen kiinnostava tulos on PACU:ssa incentive spirometrin avulla saatu sisäänhengityskapasiteetti.
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happisaturaatio (SPO2) -trendit
Aikaikkuna: 2 tuntia
Numeroarvo SPO2-trendeille 15 minuutin välein postoperatiivisessa hoitoyksikössä (PACU)
2 tuntia
Täydentävien happitarpeiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 tuntia
Lisähapen käytön tai sen puutteen tallennus PACU:ssa 15 minuutin välein.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: David Gutman, MD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00094011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalikirurgia

Kliiniset tutkimukset Standardi Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa