Kokeilu keuhkoja suojaavien strategioiden lisäämisestä olemassa oleviin tehostettuihin leikkauksen jälkeisiin toipumiskäytäntöihin (ERAS) ja sen vaikutukset leikkauksen jälkeisen keuhkojen toiminnan parantamiseen
tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: David Gutman, Medical University of South Carolina
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako keuhkoja suojaavien strategioiden lisääminen olemassa oleviin tehostettuun toipumiseen leikkauksen jälkeen (ERAS) protokolliin kolorektaalisissa leikkauksissa ja maksa-sappileikkauksissa, parantaako leikkauksen jälkeistä keuhkojen toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki MUSC ART -sairaalassa määräaikaisperäiseen kolorektaali- tai maksa-sappileikkaukseen menossa olevat henkilöt, jotka normaalisti käyttäisivät olemassa olevia ERAS-protokollia
- englantia puhuva
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Ikärajat 18 vuotta ja vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätapaukset
- Raskaana olevat - varmistettu ennen leikkausta virtsaraskaustestillä
- Potilaat, joilla on ainutlaatuisia keuhkosatologioita, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: pitkälle edennyt keuhkofibroosi, keuhkonsiirron vastaanottajat, loppuvaiheen keuhkoahtaumatauti, keuhkoverenpainetauti
- Aiheet kotona O2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Standardi Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
Tätä tutkimusta ohjataan vakiona MUSC ERAS -protokollana - nesteen saanti, nesteytys, oksentelua estävät lääkkeet, kivunhallinta ja monet muut näkökohdat.
|
Koehenkilöt saavat standardinmukaisen MUSC ERAS -protokollan - nesteen saantia, nesteytystä, antiemeettejä, kivunhallintaa ja useita muita näkökohtia.
|
|
Kokeellinen: ERAS ja 5 keuhkosuojaa
Vakio MUSC ERAS -protokolla - nesteen saanti, nesteytys, antiemeetit, kivunhallinta ja monet muut näkökohdat. Kohde saa myös seuraavat keuhkoja suojaavat toimenpiteet:
|
Koehenkilöt saavat standardin mukaisen MUSC ERAS -protokollan - nesteen saanti, nesteytys, oksennuslääkkeet, kivunhallinta ja useita muita näkökohtia. Kohde saa myös seuraavat keuhkoja suojaavat toimenpiteet: Paineensäätöhengitystilavuustakuu (PCV-VG) ventilaatio noin 7cc/kg ennustetusta ruumiinpainosta (sukupuolen ja pituuden yhdistelmästä johdettu) Positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP) 7cm H2O5 Välittömästi intuboinnin jälkeen (30 cm vettä 30:lle) sekuntia) Joka 1 tunti rekrytointihengitys (30 cm vettä 30 sekuntia) 40 % FIO2 aluksi - titraa tarpeen mukaan, jotta SPO2 pysyy >94 % |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäänhengityskapasiteetti
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Ensisijainen kiinnostava tulos on PACU:ssa incentive spirometrin avulla saatu sisäänhengityskapasiteetti.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happisaturaatio (SPO2) -trendit
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Numeroarvo SPO2-trendeille 15 minuutin välein postoperatiivisessa hoitoyksikössä (PACU)
|
2 tuntia
|
|
Täydentävien happitarpeiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Lisähapen käytön tai sen puutteen tallennus PACU:ssa 15 minuutin välein.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Gutman, MD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00094011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .