Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-NaF-PET/MR vs. 99mTc-MDP-SPECT/CT luumetastaasien havaitsemiseksi eturauhassyöpäpotilailla.

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Valentina Garibotto

Etastaasien määrällä potilaalla, jolla on primaarinen tai uusiutuva eturauhassyöpä, on suuri ennustevaikutus.

Tarkoituksena on verrata pilottitutkimuksessa 18F-NaF-PET/MR:n diagnostista suorituskykyä 99mTc-MDP-SPECT/CT:n (rutiinitutkimuksen) tuloksiin luuvaurioiden olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi. eturauhassyöpäpotilaalla, jolla on enintään viisi etäpesäkettä (oligo-luumetastaatti) scintigrafian perusteella 99mTc-MDP-SPECT/CT. Kultastandardi on yhdistelmä kliinistä seurantaa, lisäkuvausta ja biopsiaa, kuten kasvainlautakunnassa käyty monialainen keskustelu osoittaa. Koko kehon 99mTc-MDP-SPECT/CT, 18F-NaF-PET/MR ja näiden kahden menetelmän yhdistelmän havainnot luokitellaan 2 lukijan ryhmässä hyvänlaatuisiksi tai todennäköisesti hyvänlaatuisiksi, epäselviksi tai pahanlaatuisiksi tai todennäköisesti. pahanlaatuisia ja verrattiin JAFROC- ja ROC-analyysin seurantatuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi, 1205
        • Geneva University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Oligometastaattinen potilas, jolla on eturauhassyöpä ja luuvaurioita (enintään viisi metastaasia)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oligometastaattinen potilas, jolla on eturauhassyöpä ja luuvaurioita (enintään viisi etäpesäkettä) scintigrafian ja koko kehon SPECT/CT:n (vaiheet tai uusiutuminen) perusteella.
  • Potilaan on kyettävä antamaan tietoinen suostumus.
  • Potilas on ≥ 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on toinen aktiivinen pahanlaatuinen kasvain.
  • Potilas on alle 18-vuotias
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen (metalliset implantit, sydämentahdistimet, vanhan tyyppiset proteesit)
  • Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (MDRD < 30)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
eturauhassyöpäpotilaalla, jolla on jopa viisi etäpesäkettä
eturauhassyöpäpotilas, jolla on enintään viisi etäpesäkettä (oligo-luumetastaatti) scintigrafian perusteella 99mTc-MDP-SPECT/CT.
Muut: skintigrafia 99mTc-MDP-SPECT/CT.
Jokaiselle potilaalle tehdään SPECT/CT kliinisen seurannan yhteydessä
Muut: 18F-NaF-PET/MR
18F-NaF-PET/MR suoritetaan tämän kliinisen tutkimuksen puitteissa potilaille, jotta voidaan arvioida kahden tutkimuksen herkkyysero

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa 18F-NaF-PET/MR-skannauksen diagnostista suorituskykyä koko kehon 99mTc-MDP-SPECT/CT-tutkimukseen luuhun levinneen syövän havaitsemiseksi (luun metastaasit)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Ensisijainen mitta on erot vastaanottimen toimintakäyrien (ROC) käyrien alla (AUC), jotka muodostuvat kunkin tekniikan tulkinnoista.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida eroja herkkyydessä ja spesifisyydessä luumetastaasien havaitsemisessa näiden kahden kuvantamismenetelmän välillä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
PET:n ja SPECT:n herkkyys ja spesifisyys sekundaaristen luuvaurioiden havaitsemiseen (kultastandardi: kliininen ja kuvantamisseuranta)
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Määrittää kahdesta kuvantamismenetelmästä johtuvien epäselvien ja diagnostisten testien lukumäärän.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
yksiselitteisten/ei-epäselvien löydösten määrä molemmilla tavoilla
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Valentina Garibotto

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Geneva

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-118

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset skintigrafia 99mTc-MDP-SPECT/CT.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa