Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GQ1001:n turvallisuus aikuispotilailla, joilla on HER2-positiivisia, kehittyneitä kiinteitä kasvaimia

sunnuntai 3. joulukuuta 2023 päivittänyt: GeneQuantum Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

Vaihe 1, ensimmäinen ihmisessä, monikeskus, avoin tutkimus GQ1001:stä, HER2-kohdennettu vasta-aine-lääkekonjugaatti, annettu suonensisäisesti, aikuispotilaille, joilla on HER2-positiivisia, kehittyneitä kiinteitä kasvaimia

Vaiheen I annoksen etsintätutkimus GQ1001:lle potilailla, joilla on HER2-positiivinen, pitkälle edennyt kiinteä kasvain

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Rekrytointi
        • Scientia Clinical Research Limited
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 1800 727 874
        • Päätutkija:
          • Charlotte Lemech, MD
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Valmis
        • Cabrini Institute in Melbourne, Australia
  • Kiina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kiina, 233099
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital Of Bengbu Medical College
        • Päätutkija:
          • Huan Zhou
        • Päätutkija:
          • Dianming Li
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100039
        • Rekrytointi
        • Chinese PLA General Hospital
        • Päätutkija:
          • Bo Yang
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100005
        • Rekrytointi
        • Beijing Tongren Hospital Affiliated to Capital University of Medical Sciences
        • Päätutkija:
          • Shurong Zhang
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 516006
        • Rekrytointi
        • Southern Medical University Hospital in the south
        • Päätutkija:
          • Yabing Guo
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 528406
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Jieqiong Liu
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
        • Rekrytointi
        • Henan Cancer Hospital
        • Päätutkija:
          • Yanqiu Zhao
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Päätutkija:
          • Hong Zong
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430079
        • Rekrytointi
        • Hubei Cancer Hospital
        • Päätutkija:
          • Dongde Wu
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Rekrytointi
        • Hubei Huazhong University of Science and provincial Cancer Hospital Affiliated Union Hospital of Tongji Medical College
        • Päätutkija:
          • Kunyu Yang
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410029
        • Rekrytointi
        • Hunan Cancer Hospital
        • Päätutkija:
          • Shanzhi Gu
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110801
        • Rekrytointi
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
        • Päätutkija:
          • Zhendong Li
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250117
        • Rekrytointi
        • Shandong Tumor Hospital
        • Päätutkija:
          • Zhehai Wang
        • Päätutkija:
          • Yuping Sun
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200120
        • Rekrytointi
        • Shanghai East Hospital
        • Päätutkija:
          • Ye Guo
        • Päätutkija:
          • Jin Li
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Hospital
        • Päätutkija:
          • Huichuan Sun
        • Päätutkija:
          • Jia Fan
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
        • Rekrytointi
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Päätutkija:
          • Caicun Zhou
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200011
        • Rekrytointi
        • Shanghai Ninth People's Hospital affiliated with the Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Wei Guo
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200120
        • Rekrytointi
        • Ruijin Hospital, Affiliated to Shanghai Jiaotong University
        • Päätutkija:
          • Jun Zhang
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
        • Rekrytointi
        • Changhai Hospital of Shanghai
        • Päätutkija:
          • Xianbao Zhan
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610044
        • Rekrytointi
        • West China School of Medicine and West China Hospital, Sichuan University
        • Päätutkija:
          • Lei Liu
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310005
        • Rekrytointi
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Päätutkija:
          • Meiyu Fang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Lulu Liu
  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Valmis
        • M.D. Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake ja pystyy noudattamaan protokollaa;
  2. Mies- ja naishenkilöt ≥18-vuotiaat;
  3. ECOG PS 0 tai 1, arvioitu elinajanodote ≥ 3 kuukautta;
  4. LVEF ≥ 50 % määritettynä kaikukardiografialla (ECHO);

  5. Potilailla on oltava patologisesti dokumentoitu pitkälle edennyt/leikkauskelvoton tai metastaattinen kiinteä kasvain, jossa on HER2-positiivinen (kuten on määritelty alla), joka on uusiutunut tai kestänyt standardihoitoa tai jolle ei ole olemassa standardihoitoa ja joka on edennyt. Potilailla on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva sairausleesio. Kasvainnäytteet HER2-statuksen tunnistamiseksi tulee ottaa viimeisen 6 kuukauden aikana.

    Määritelmä HER2-positiivinen

    • Pitkälle edennyt/leikkauskelvoton tai metastaattinen rintasyöpä: immunohistokemia (IHC) 3+ tai IHC 2+ ja in situ -hybridisaatiopositiivinen (ISH+)*;
    • Pitkälle edennyt/leikkauskelvoton tai metastaattinen mahalaukun tai ruokatorven liitoksen adenokarsinooma: IHC 3+ tai IHC 2+ ja ISH+*;

    • Muu HER2-positiivinen pitkälle edennyt/leikkauskelvoton tai metastaattinen kiinteä pahanlaatuinen kasvain: määritetty IHC:llä, ISH:lla, seuraavan sukupolven sekvensoinnilla tai muilla analyysitekniikoilla tarpeen mukaan;

      • ISH: fluoresenssi in situ -hybridisaatio (FISH) tai kaksois-in situ -hybridisaatio (DISH); ISH-positiivisuus määritellään suhteeksi ≥ 2,0 HER2-geenikopioiden lukumäärälle CEP17:n signaalien lukumäärään. ISH-määritystä ei vaadita, kun IHC-tulos on 3+. ISH-määritys tulee suorittaa HER2-positiivisuuden varmistamiseksi, kun IHC-tulos on 2+.

  6. Asianmukainen elimen toiminta varmistettiin seulonnassa ja 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä hoitoa, mistä on osoituksena:

    Verihiutalemäärä: ≥ 100 000/mm3; Hemoglobiini: ≥ 9 g/dl; Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC): ≥ 1500/mm3; Seerumin kreatiniini: ≤ 1,5 × ULN (normaalin yläraja) tai kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min (käyttämällä Cockcroft Gaultin kaavaa); Aspartaattiaminotransferaasi (AST)/alaniiniaminotransferaasi (ALT): ≤ 2,5 × ULN (≤ 5 × ULN, jos maksametastaaseja esiintyy); Kokonaisbilirubiini: ≤ 1,5 × ULN (paitsi potilailla, joilla on Gilbertin oireyhtymä); Protrombiiniaika ja aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika: ≤ 1,5 × ULN.

  7. Riittävä huuhtoutumisaika ennen ensimmäistä hoitoa, jonka määrittelevät:

    Suuri leikkaus: ≥ 4 viikkoa. Sädehoito: ≥ 4 viikkoa (≥ 2 viikkoa palliatiivisessa stereotaktisessa sädehoidossa ilman vatsaa). Autologinen transplantaatio: ≥ 3 kuukautta.

    Hormonihoito: ≥ 2 viikkoa tai tutkijan harkinnan mukaan rintasyöpäpotilailla.

    Kemoterapia tai kohdennettu hoito (mukaan lukien vasta-ainehoito): ≥ 3 viikkoa (≥ 2 viikkoa 5 fluorourasiilipohjaisella aineella, folinaattiaineella ja/tai viikoittainen paklitakseli; ≥ 2 viikkoa (tai 5 puoliintumisaikaa sen mukaan, kumpi on lyhyempi) tyrosiinille kinaasi-inhibiittorit; ≥ 4 viikkoa HER2-ohjatut biologiset hoidot; ≥ 6 viikkoa nitrosoureat tai mitomysiini C). Immunoterapia: ≥ 4 viikkoa. Vahva sytokromi P450 entsyymin 3A4 (CYP3A4) estäjä: ≥ 3 eliminaation puoliintumisaikaa. Kaikki tutkittavat aineet tai hoidot: ≥ 4 viikkoa.

  8. Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut hankitun immuunikatooireyhtymän (AIDS) määritteleviä opportunistisia infektioita tai joilla ei ole ollut opportunistisia infektioita viimeisten 12 kuukauden aikana, voidaan ottaa mukaan tutkijan harkinnan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kliinisesti aktiiviset aivometastaasit, jotka määritellään hoitamattomiksi ja oireettomiksi tai jotka vaativat steroidi- tai antikonvulsanttihoitoa niihin liittyvien oireiden hallitsemiseksi. Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan koehenkilöt, joilla on hoidettuja aivometastaasseja, jotka eivät enää ole oireettomia ja jotka eivät tarvitse steroidihoitoa, jos he ovat toipuneet kemoterapian tai sädehoidon akuutista toksisesta vaikutuksesta;
  2. Potilaat, joilla on useita primaarisia pahanlaatuisia kasvaimia 2 vuoden sisällä, lukuun ottamatta riittävästi leikattua ei-melanooma-ihosyöpää, parantavasti hoidettua in situ -sairautta, muita parantavasti hoidettuja kiinteitä kasvaimia tai vastapuolista rintasyöpää);

  3. Sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintahäiriö tai kliinisesti merkittävä sydänsairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    • Oireellinen krooninen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin (NYHA) luokat II-IV) tai hoitoa vaativa vakava sydämen rytmihäiriö.
    • Anamneesissa sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä hoidosta;
    • Friderician (QTcF) korjattu QT-ajan pidentyminen > 450 millisekuntia (ms) miehillä ja > 470 ms naisilla;
  4. Kliinisesti merkittävän keuhkosairauden (esim. interstitiaalinen keuhkokuume, keuhkotulehdus, keuhkofibroosi ja vaikea säteilykeuhkotulehdus) lääketieteellinen historia tai potilaat, joilla epäillään olevan näitä sairauksia kuvantamisen tai lisähapen tarpeen perusteella;
  5. Tunnettu yliherkkyys joko lääkeaineille tai lääkevalmisteen inaktiivisille aineosille;
  6. Nykyinen asteen ≥ 2 perifeerinen neuropatia;
  7. Aiemmasta syöpähoidosta saadut ratkaisemattomat toksisuudet, jotka määritellään toksisuuksiksi (muiksi kuin hiustenlähtö), jotka eivät ole vielä selvinneet NCI CTCAE -versioon 5.0, aste ≤ 1 tai lähtötasoon. Koehenkilöt, joilla on krooninen aste 2 toksisuus, voivat olla kelvollisia tutkijan harkinnan mukaan;
  8. kumulatiivinen antrasykliiniannos > 360 mg/m2 doksorubisiinia tai vastaavaa;
  9. Hallitsematon infektio, joka vaatii i.v. antibiootteja, viruslääkkeitä tai sienilääkkeitä;
  10. Aktiivinen C-hepatiitti-infektio (esim. havaittavissa olevat vasta-aineet hepatiitti C -virukselle [HCV]) tai hepatiitti B (esim. hepatiitti B -pinta-antigeeni [HBsAg]-positiivinen) paitsi henkilöillä, joilla on okkulttinen tai aiempi hepatiitti B -infektio (määritelty positiiviseksi hepatiitti B:n kokonaisytimeksi) vasta-aine ja negatiivinen HBsAg) voidaan sisällyttää, jos hepatiitti B -viruksen (HBV) deoksiribonukleiinihappoa (DNA) ei voida havaita seulontahetkellä, ja näiden koehenkilöiden on oltava valmiita käymään kuukausittain DNA-testauksessa ja asianmukaisessa antiviraalisessa hoidossa ohjeiden mukaisesti;
  11. Potilaat, joilla on anamneesissa tai tällä hetkellä näyttöä mistä tahansa samanaikaisesta tilasta, hoidosta tai laboratoriopoikkeavuudesta, jotka tutkijan mielestä voivat sekoittaa tutkimuksen tulokset, häiritä potilaan osallistumista ja hoitomyöntyvyyttä;
  12. Naiset, jotka imettävät tai raskaana, mikä on vahvistettu raskaustestillä 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä hoitoa;
  13. Mies- ja naispuoliset koehenkilöt, jotka eivät ole halukkaita käyttämään riittäviä ehkäisymenetelmiä (esim. siemennestettä tappavan aineen, esteehkäisyvälineen ja/tai kohdunsisäisen ehkäisyn samanaikainen käyttö) tutkimuksen aikana ja vähintään 7 kuukauden ajan viimeisen GQ1001-annoksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Annoksen eskalointi
GQ1001 annetaan suonensisäisesti 21 päivän välein. Annoksen eskalointia ohjaa muokattu 3+3-malli.
Lääke: GQ1001
anti-HER2-vasta-ainekonjugaatti
Kokeellinen: Annoksen laajennus
GQ1001 annosten laajentamiseksi suositeltuna annoksena annetaan suonensisäisesti 21 päivän välein. Annoksen laajentaminen arvioi edelleen MTD:tä tai DRDE:tä erityyppisissä pahanlaatuisissa kiinteissä kasvaimissa neljässä kohortissa.
Lääke: GQ1001
anti-HER2-vasta-ainekonjugaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dose Limiting Toxicities (DLT:t).
Aikaikkuna: Jakson 1 loppu (21 päivän sykli)
Haittatapahtumat arvioidaan käyttämällä NCI CTCAE versiota 5.0, ja tutkija ja sponsori arvioivat, ovatko ne kelvollisia DLT:lle.
Jakson 1 loppu (21 päivän sykli)
Suurin siedetty annos (MTD) tai annossuositeltu annos annoksen laajentamiseksi (DRDE)
Aikaikkuna: Kun jokainen kohortti on suorittanut DLT-havainnointijakson (päivä 1–21 ensimmäisen tutkimushoidon annoksen jälkeen) tai sillä on DLT tai siitä tulee DLT-arvioimaton.
SRC määrittää myös MTD/DRDE:n kaikkien testattujen annostasojen kokonaistietojen perusteella.
Kun jokainen kohortti on suorittanut DLT-havainnointijakson (päivä 1–21 ensimmäisen tutkimushoidon annoksen jälkeen) tai sillä on DLT tai siitä tulee DLT-arvioimaton.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus (AE)
Aikaikkuna: lähtötasosta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen
GQ1001:n turvallisuus ja siedettävyys
lähtötasosta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on epänormaalit laboratorioarvot
Aikaikkuna: lähtötasosta sykliin 8 asti (jokainen sykli on 21 päivää) ja enintään 30 päivää hoidon lopettamisesta viimeisen annoksen jälkeen
GQ1001:n turvallisuus ja siedettävyys
lähtötasosta sykliin 8 asti (jokainen sykli on 21 päivää) ja enintään 30 päivää hoidon lopettamisesta viimeisen annoksen jälkeen
GQ1001:n plasmakonsentraatio-aikakäyrän (AUC) alla oleva alue
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
GQ1001:n huippupitoisuus plasmassa (Cmax)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Aika, jolloin Cmax havaitaan (Tmax)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
GQ1001:n puoliintumisaika (T1/2)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Keskimääräinen oleskeluaika GQ1001 (MRT)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
GQ1001:n jakelumäärä (Vd)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
GQ1001:n alustava tehokkuus arvioitu vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST 1.1) ja magneettikuvausten CT:llä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Immunogeenisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Anti-GQ1001-vasta-aine/anti-terapeuttinen vasta-aine
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Alustava tehokkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
objektiivinen vastausprosentti (ORR)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Alustava tehokkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
taudin torjuntaprosentti (DCR)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Alustava tehokkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
vasteen kesto (DoR)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Alustava tehokkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GeneQuantum Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GQ1001X2101

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HER2-positiivinen rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset GQ1001

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa