Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vahvistamme perheterapian tehokkuuden/mekanismin lapsille, joilla on pienipainoinen ARFID

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: James Dale Lock, Stanford University

Perheterapian tehokkuuden/mekanismin vahvistaminen lapsille, joilla on vähäpainoinen välttävä/rajoittava ravinnon saantihäiriö (ARFID)

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan perheterapian tehokkuutta ja mekanismia verrattuna tavanomaiseen hoitoon 6–12-vuotiailla lapsilla, joilla on diagnosoitu välttävä/rajoittava ruoan saantihäiriö. Alustavat tiedot viittaavat siihen, että perheterapia on tavallista hoitoa parempi ja että hoidon mekanismina on vanhempien itsetehokkuuden parantaminen lasten ruokkimiseen liittyen. Lisäksi tässä tutkimuksessa pyritään tunnistamaan tietyt potilasryhmät, jotka reagoivat perheterapiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Stanfordin yliopiston, lastenlääkäreiden ja mielenterveysasiantuntijoiden kautta rekrytoidaan mahdolliset 6-vuotiaat 12-vuotiaat, 11 kuukauden ikäiset, DSM 5 ARFID:tä sairastavat koehenkilöt, joiden paino on vähintään 75-88 % EBW:stä ja jotka ovat lääketieteellisesti vakaat avohoitoa varten. , ED-sairauksia hoitavat klinikat ja paikalliset vanhempien ryhmät. Ohjelmaan oikeutettuja pyydetään lukemaan ja allekirjoittamaan tietoon perustuvat suostumuslomakkeet ja suorittamaan perusarvio. Osallistujat satunnaistetaan sitten FBT-ARFID:iin, joissa on lääketieteellinen hoito 14 hoitokerraksi 4 kuukauden aikana, tai manuaalinen ei-spesifinen hoito (NSC) lääketieteellisellä hoidolla 4 kuukaudeksi. NSC koostuu 14 istunnosta 4 kuukauden aikana.

Arviointiajankohtaa on viisi: lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, hoidon lopetus (4 kuukautta) ja 6 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta. Sekä lapsi että vanhempi suorittavat toimenpiteet näinä aikoina. Lisäksi vanhemmat suorittavat lyhyen kyselyarvioinnin jokaisen 14 hoitokerran jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, jotka täyttävät ARFID:n DSM-V-kriteerit
  • Perheensä kanssa asuvat 6-12-vuotiaat lapset
  • Lääketieteellisesti vakaa avohoitoon American Academy of Pediatrics ja Society of Adolescent Medicine suosittelemien kynnysarvojen mukaisesti.
  • Ei osallistu toiseen yksilö- tai perhepohjaiseen psykoterapiatutkimukseen tutkimuksen hoitojaksojen aikana.
  • Alle 4 FBT-istuntoa
  • Jos osallistujat käyttävät lääkitystä samanaikaisiin sairauksiin, osallistujien tulee olla vakaalla lääkeannoksella 8 viikkoa (2 kuukautta) ennen osallistumista. Jos osallistujalla on lähtötilanteessa uusi lääkitys, mutta hän lopettaa lääkityksen aloittaakseen tutkimuksen, hänen on täytynyt lopettaa lääkitys ennen hoidon aloittamista.
  • EBW 75–88 %.
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia sujuvasti

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen fyysinen, psykoottinen sairaus tai muu mielisairaus, joka vaatii sairaalahoitoa
  • Nykyinen psykoottinen sairaus tai kehitysvammaisuus tai muut mielen sairaudet, jotka estäisivät psykoterapian käytön
  • Nykyinen riippuvuus huumeista tai alkoholista
  • Fyysiset olosuhteet (esim. diabetes mellitus, raskaus), joiden tiedetään vaikuttavan syömiseen tai painoon
  • Kaikki lääketieteelliset komplikaatiot tai vakava mielenterveyshäiriö (psykoosi, heikosti toimiva autismi), jotka voivat heikentää tutkimusmenetelmien noudattamista tai vaatia tehostettua hoitoa oireiden hallitsemiseksi
  • 4 tai useampia FBT-istuntoja
  • käytät tällä hetkellä lääkitystä samanaikaisiin sairauksiin, joita ei voida turvallisesti keskeyttää tai määrätä alle 2 kuukauteen
  • Lääketieteellisesti epästabiili avohoitoon American Academy of Pediatrics and Society of Adolescent Medicine -yhdistyksen suositelluilla kynnyksillä, jotka määritellään: elintoimintojen epävakaus (syke alle 45 lyöntiä minuutissa), kliinisesti merkittävä ortostaattinen verenpaine, jonka muutokset ovat yleensä suurempia kuin 35 pistettä tai löydöksiä maha-suolikanavan verenvuodosta, huimauksesta tai pyörtymisestä, IBW
  • Odotettu ruumiinpaino (EBW) 88 %
  • Ei pysty puhumaan ja lukemaan englantia sujuvasti
  • Vanhempi poissuljettu
  • Itsemurha
  • Jos potilas on joutunut tai aiemmin kokenut seksuaalista tai fyysistä väkivaltaa perheenjäsenten toimesta, väkivallan tekijät suljetaan pois hoidosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perhekohtainen ARFID-hoito (FBT-ARFID)
FBT-ARFID on FBT-malliin perustuva manuaalinen hoito, joka käyttää samoja interventioita kuin tavallinen FBT AN:lle ja BN:lle: ulkoistaminen, agnostismi, vanhempien voimaannuttaminen, käyttäytymisen keskittyminen syömiskäyttäytymisen muuttamiseen. Varhaiset istunnot keskittyvät innostamaan vanhempia tekemään muutoksia ja sisältävät perheen ateria, jonka avulla terapeutit voivat tarkkailla ja neuvotella suoraan ruokailukäyttäytymisestä. FBT-ARFID 12-vuotiaille ja sitä nuoremmille lapsille on manuaalinen ja koostuu kahdesta vaiheesta. Ensimmäinen vaihe keskittyy siihen, että vanhemmat ottavat vastuun ja muuttavat ARFID:tä ylläpitävien lastensa ruokailutottumuksia. Toisessa vaiheessa keskitytään siihen, että lapsi omaksuu iänmukaisella tavalla syömisensä hallintaan vanhempien vaiheessa 1 tekemien muutosten mukaisesti. 14 tunnin mittaista istuntoa järjestetään noin viikoittain 4 kuukauden aikana. Perheen käytettävissä on koko lääkärin seuranta ja viikoittainen ravitsemusneuvonta.
Käyttäytyminen: Perhelähtöinen ARFID-hoito
Tämä hoito sisältää 14 1 tunnin hoitokertaa, jotka suoritetaan noin viikoittain 4 kuukauden ajan. Se on FBT-malliin perustuva manuaalinen hoito, joka käyttää samoja interventioita kuin tavallinen FBT AN:lle ja BN:lle: ulkoistaminen, agnostismi, vanhempien voimaannuttaminen, käyttäytymisen keskittyminen syömiskäyttäytymisen muuttamiseen.
Muut nimet:
  • FBT-ARFID
Active Comparator: Manuaalinen epäspesifinen tavanomainen hoito ARFID:lle (NSC)
Manualisoitu epäspesifinen psykokasvatus- ja motivaatiokehitystapa, joka perustuu tukevaan ei-direktiiviseen psykoterapiamalliin, jota on käytetty vertailuna muissa syömishäiriöitä sairastavissa RCT:issä. NSC koostuu istunnoista lapsen kanssa yksin ja 5 vain vanhempien tapaamista. Istunnot ovat 1 tunnin mittaisia. NSC vastaa FBT-ARFID:tä ajan ja terapeutin huomion suhteen. NSC-intervention painopiste on psykokoulutus rajoittavan syömisen terveydellisistä ja sosiaalisista vaikutuksista sekä vanhempien ja lasten motivaatioiden tutkiminen muuttaa ruokailutottumuksia ja valintoja, joita he tekevät syömisen muutoksissa. Terapeutti ei aloita käyttäytymis- tai kognitiivisia interventioita. Tunteita syömisestä ja muutoksista selvitetään sekä lapsen että vanhemman istunnoissa. Lääketieteellisiä ja ravitsemusneuvoja annetaan viikoittain.
Käyttäytyminen: Manuaalinen epäspesifinen tavanomainen hoito ARFID:lle
Tämä hoito on manuaalinen ei-spesifinen psykokasvatus- ja motivaatiokehitystapa, joka perustuu tukevaan ei-direktiiviseen psykoterapiamalliin. Se koostuu istunnoista lapsen kanssa yksin ja 5 vain vanhempien tapaamista, jotka kaikki ovat 1 tunnin mittaisia ​​4 kuukauden aikana.
Muut nimet:
  • NSC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odotettu paino (EBW)
Aikaikkuna: 4 kuukauden FBT-ARFID- tai NSC-hoidon jälkeen
Käytetyt odotettujen ruumiinpainojen (EBW) prosenttiosuudet lasketaan Center for Disease Control -mittarien avulla lapsilla ja nuorilla.
4 kuukauden FBT-ARFID- tai NSC-hoidon jälkeen
Vanhemmat vs. välttävä/rajoittava ravinnonsaantihäiriö (ARFID)
Aikaikkuna: 4 kuukauden FBT-ARFID- tai NSC-hoidon jälkeen
Muutos Vanhemmat vs. Anorexia Nervosa -asteikko, joka mittaa vanhempien itsetehokkuutta syömiskäyttäytymisen muuttamisessa. Asteikon muutokset ovat vähäisiä ja koostuivat asteikon kysymyksissä mainitun häiriön nimen muuttamisesta AN:sta ARFID:ksi. Tämä on 7 pisteen 5 pisteen asteikko, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa vanhempien itsetehokkuutta.
4 kuukauden FBT-ARFID- tai NSC-hoidon jälkeen
Vanhempien ruokintakäyttäytymisen arviointi
Aikaikkuna: Jommankumman käden viikon 6 jälkeen kaikissa osallistujissa.
Ateriat lähtötilanteessa ja viikolla 6 kirjataan ja koodataan sitten onnistuneeseen uudelleenruokintaon liittyvien käyttäytymisten varalta käyttämällä FBT:tä varten kehitettyä menettelyä.
Jommankumman käden viikon 6 jälkeen kaikissa osallistujissa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pica, ARFID, märehtimishäiriön haastattelu (PARDI)
Aikaikkuna: Kaikki arvioinnin aikapisteet (BL, 1 kuukausi, 2 kuukautta, EOT ja 6 kuukauden seuranta)
PARDI on uusi mitta, joka on suunniteltu diagnosoimaan ja arvioimaan ARFID:n oletettujen alatyyppien oireiden vakavuutta. Tiedot osoittavat mittauksen pätevyyden ja kyvyn erottaa ARFID-potilaat muista kliinisistä ryhmistä. Vanhemmat arvioidaan PARDI:n avulla.
Kaikki arvioinnin aikapisteet (BL, 1 kuukausi, 2 kuukautta, EOT ja 6 kuukauden seuranta)
Hoidon soveltuvuus ja potilaan odotusarvo (TSPE)
Aikaikkuna: Istunnon 1 lopussa ja joka toinen viikko hoidon ja NSC:n aikana.
TSPE mittaa käsitystä hoidon soveltuvuudesta ja odotuksista, ja vanhemmat arvioivat sen
Istunnon 1 lopussa ja joka toinen viikko hoidon ja NSC:n aikana.
Parenting Style Questionnaire (PSQ)
Aikaikkuna: Valmistunut lähtötilanteessa ja EOT
Tämä kyselylomake on validoitu mittari vanhemmuuden tyylistä, joka liittyy arvovaltaiseen ja sallivaan tyyliin. Tämä kyselylomake täytetään vanhemmille.
Valmistunut lähtötilanteessa ja EOT
Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC)
Aikaikkuna: Lapset täyttävät kaikki tärkeimmät arviointiajat.
Tämä on validoitu lasten masennuksen mitta, jonka lapset täydentävät.
Lapset täyttävät kaikki tärkeimmät arviointiajat.
Päivitetty lasten ilmeisen ahdistuneisuusasteikko (RCMAS-2)
Aikaikkuna: Lapset täyttävät kaikki tärkeimmät arviointiajat.
Tämä on validoitu mittari lapsuuden ahdistuksesta, ja lapset täydentävät sen.
Lapset täyttävät kaikki tärkeimmät arviointiajat.
Helping Relationship Questionnaire (HRQ)
Aikaikkuna: Vanhemmat täyttävät kaksi kertaa viikossa ja kaikissa tärkeimmissä arviointipisteissä lähtötasoa lukuun ottamatta.
HRQ on 11 kohdan kyselylomake, joka mittaa terapeutin ja potilassuhteen laatua. HRQ:n suorittavat vanhemmat.
Vanhemmat täyttävät kaksi kertaa viikossa ja kaikissa tärkeimmissä arviointipisteissä lähtötasoa lukuun ottamatta.
Affektiivisten häiriöiden ja skitsofrenian aikataulu kouluikäisille lapsille (6–18 vuotta) (K-SADS)
Aikaikkuna: Vanhemmat täyttävät lapsensa puolesta lähtötilanteessa.
K-SADS-PL on laajalti käytetty puolistrukturoitu haastattelu, joka havaitsee lasten ja nuorten psykiatrisia häiriöitä.
Vanhemmat täyttävät lapsensa puolesta lähtötilanteessa.
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: Vanhemmat täyttävät kaikki tärkeimmät arviointipisteet.
SDQ:n 25 kohdetta arvioivat käyttäytymistä, sosiaalista käyttäytymistä ja vertaiskäyttäytymistä.
Vanhemmat täyttävät kaikki tärkeimmät arviointipisteet.
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: BL:n ja EOT:n vanhemmat ovat täyttäneet.
BDI on 21 kohdasta koostuva itseraportoiva luokitusluettelo, joka mittaa masennukselle ominaisia ​​asenteita ja oireita. Tämä mitta sisältää myös kysymyksiä itsemurha-ajatuksista ja -aikomuksista.
BL:n ja EOT:n vanhemmat ovat täyttäneet.
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: BL:n ja EOT:n vanhemmat ovat täyttäneet.
21 kohdan kyselylomake ahdistuksesta.
BL:n ja EOT:n vanhemmat ovat täyttäneet.
36 kohteen lyhyt lomake (SF-36)
Aikaikkuna: BL:n vanhemmat suorittaneet.
Yleinen fyysisen ja henkisen terveyden toiminnan mitta. Tämän arvion tekevät vanhemmat.
BL:n vanhemmat suorittaneet.
Bandura's General Self-Efficacy Scale (GSES)
Aikaikkuna: Vanhemmat täyttävät kaikki tärkeimmät arvioinnit sekä jokaisen 14 hoitokerran jälkeen.
Vanhempien itsetehokkuuden mitta.
Vanhemmat täyttävät kaikki tärkeimmät arvioinnit sekä jokaisen 14 hoitokerran jälkeen.
Parental Sense of Competency Scale (PSOC)
Aikaikkuna: Vanhemmat täyttävät kaikki tärkeimmät arvioinnit sekä jokaisen 14 hoitokerran jälkeen.
Vanhempien itsetehokkuuden mitta.
Vanhemmat täyttävät kaikki tärkeimmät arvioinnit sekä jokaisen 14 hoitokerran jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 13. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 56878
  • R01MH121292 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perhelähtöinen ARFID-hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa