Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painon kantavuuden vaikutus potilaiden tuloksiin ensimmäisen MTP-nivelfuusion jälkeen

keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Nova Scotia Health Authority

Tuleva, satunnaistettu koe painon vaikutuksen arvioimiseksi potilaiden tuloksiin ensimmäisen MTP-nivelfuusion jälkeen

satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tarkasteltiin erityisesti painon nousun vaikutusta ensimmäisten MTP-nivelfuusioiden tuloksiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on määrittää, liittyykö välittömään painonnousuun haitallisia seurauksia verrattuna painonnousuun ensimmäisen MTP-nivelfuusion jälkeen. Ensisijaisissa tulosmittauksissa tarkastellaan potilaiden raportoimia kipu- ja toimintatuloksia. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat ero liittoutumattomien esiintymistiheyksien sekä haittatapahtumien/komplikaatioiden (maunion, haavakomplikaatiot, laitteistokomplikaatiot, infektio, stressimurtuma) välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3h1V7

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai suuri
  • Lääketieteellisesti sopiva leikkaukseen
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu tila, jossa ensimmäinen MTP-nivelfuusio on kirurginen hoitovaihtoehto kliinisen tutkimuksen ja röntgenkuvien perusteella
  • Epäonnistunut ei-operatiivinen hoito (ortotiikka, jäykistys, tylenoli, tulehduskipulääkkeet, kenkien kulumisen muutos)
  • Leikkaus on tarkoitettu eristetylle 1. MTP-fuusiolle
  • Pystyy ja haluaa noudattaa seurantaaikataulua ja -vaatimuksia
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Kirurginen varaus on enemmän kuin vain ensimmäinen MTP-fuusio
  • Ei pysty noudattamaan seurantaaikataulua ja -vaatimuksia
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kantavuus
Välitön painonnousu leikkauksen jälkeen
Muut: painoa kantava
välitön painonkanto
Muut nimet:
  • painoton
Active Comparator: Ei-kannattava
painoton x 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muut: painoa kantava
välitön painonkanto
Muut nimet:
  • painoton

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalka- ja nilkkakykymitta (FAAM)
Aikaikkuna: pre op
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL) 100 pisteestä = korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän toimivuutta
pre op
Jalka- ja nilkkakykymitta (FAAM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL) 100 pisteestä = korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän toimivuutta
6 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: pre op
potilas ilmoitti kivun seurauksista. Asteikko 1-10. Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kipua
pre op
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
potilas ilmoitti kivun tuloksista asteikolla 1-10. Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kipua
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen paraneminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Liittyminen määritellään uudeksi luun muodostukseksi fuusiokohdan aivokuoren poikki
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nova Scotia Health Authority

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Glazebrook, MD FRCS, NSHA\ Dalhousie UNiversity

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PTC 2020-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaivaisenluu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa