Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biofeedback PFMT:n ja lääkkeiden tehokkuus naisilla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko (PFMT)

keskiviikko 26. tammikuuta 2022 päivittänyt: Far Eastern Memorial Hospital

Lantionpohjan lihasharjoittelun (PFMT) tehokkuus pintaelektromyografisella biopalautuksella ja lääkkeillä naisilla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko

Yliaktiivisen virtsarakon lääkehoito on hyväksyttävää laajalti. Lääkehoidon vaikutus on kuitenkin erilainen lääkkeen myöntymisen ja sivuvaikutusten vuoksi. Biofeedback-avusteinen lantionpohjan lihasharjoittelu (PFMT) on ensisijainen suositus yliaktiiviselle rakolle. Biofeedback-avusteisen lantionpohjan lihasharjoittelun hidas vaikutus johtaa alhaiseen motivaatioon jatkuvaan hoitoon ja johtaa hoitomyöntyvyyden eroon. Tämä hidas vaikutus muuttaa myös parannusastetta yliaktiivisen virtsarakon hoidossa. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan yhdistelmähoidon tehokkuutta naisten yliaktiivisen virtsarakon hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujalle määrätään ensimmäisen kuukauden aikana oraalista lääkitystä yhdessä biofeedback-avusteisen lantionpohjan lihasharjoittelun (PFMT) kanssa. Osallistuja jatkaa biopalauteavusteista PFMT:tä vielä kahden kuukauden ajan ilman suun kautta otettavaa lääkitystä. Tutkijat odottivat, että yhdistelmähoito parantaa hoitomyöntyvyyttä ja oireiden vakavuutta naisilla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. yliaktiivinen virtsarakko yli 3 kuukautta
  2. yli 20-vuotias, alle 85-vuotias ja hyväksyttävä emätintutkimukseen
  3. täytyy sovittaa aikataulu tutkijan klinikan kanssa 5 kertaa, minkä jälkeen yksilöllinen terapia, jokainen kestää noin 30-60 minuuttia, yhteensä 12 viikkoa lantionpohjan lihasharjoituksia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kärsivät systeemisistä hermo-lihassairauksista, kuten aivohalvauksesta, selkäydinvauriosta, perifeerisesta neuropatiasta jne.
  2. Glaukooma
  3. Munuaissairaus
  4. Maksasairaus
  5. Potilaat, joilla on sydämen rytmilaitteita.
  6. Riittämätön kognitiivinen toiminta, ei pysty yhteistyöhön lantionpohjan lihasten harjoitusten kanssa.
  7. Naiset raskauden aikana.
  8. Äitiys kuuden viikon sisällä synnytyksestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: lääkkeen ja liikunnan yhdistelmä
Osallistujalle määrätään suun kautta annettava lääkitys yhdistettynä biofeedback-avusteiseen lantionpohjan lihasharjoitteluun (PFMT) ensimmäisen kuukauden aikana, osallistuja jatkaa biopalauteavusteista PFMT:tä vielä 2 kuukautta.
Lääke: Solifenacin Succinate 5 mg/tab päivittäin
osallistujat saavat suun kautta otettavia lääkkeitä 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Vesicare 5 mg/tab päivittäin
Käyttäytyminen: biofeedback-avusteista lantionpohjan lihasten harjoittelua
osallistujat tekevät biofeedback-avusteista lantionpohjan lihasten harjoittelua 3 kuukauden ajan
ACTIVE_COMPARATOR: vain huume
Osallistujalle määrätään suun kautta otettavat lääkkeet 3 kuukauden ajaksi
Lääke: Solifenacin Succinate 5 mg/tab päivittäin
osallistujat saavat suun kautta otettavia lääkkeitä 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Vesicare 5 mg/tab päivittäin
ACTIVE_COMPARATOR: vain harjoittelua
Osallistuja tekee biofeedback-avusteista lantionpohjan lihasten harjoittelua 3 kuukauden ajan
Käyttäytyminen: biofeedback-avusteista lantionpohjan lihasten harjoittelua
osallistujat tekevät biofeedback-avusteista lantionpohjan lihasten harjoittelua 3 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3 päivän tyhjennyspäiväkirja
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 12 viikkoa.
tallentaa virtsanerityksen, kulutetun nesteen ja virtsavuodot (jos sovellettavissa) 3 kokonaisen 24 tunnin jakson aikana (niiden ei tarvitse olla peräkkäisiä päiviä).
Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 12 viikkoa.
Symptom Distress asteikko (SDS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa.
osallistujien havaitsemien erityisten oireiden aiheuttaman epämukavuuden aste koostuu 23 kohdasta. Asteikko pisteytettiin välillä 1 (paras) ja 5 (pahin) .
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa.
elektromyografisen aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa.
Lantionpohjan lihasten (PFM) ja synergististen vatsalihasten (SAM) elektromyografinen aktiivisuus jokaisen PFMT (µV) istunnon aikana
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa.
King's Health Questionnaire (KHQ)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa.
KHQ:ssa on 3 osaa, jotka koostuvat 21 esineestä. Osa 1 sisältää yleisen terveyskäsityksen ja inkontinenssin vaikutuksen (yksi kohta kumpikin). Osa 2 sisältää roolirajoituksia, fyysisiä rajoituksia, sosiaalisia rajoituksia (kaksi kohdetta), henkilökohtaiset suhteet, tunteet (kolme kohdetta kussakin) ja unta/energiaa (kaksi kohtaa), vakavuusmittauksia (neljä kohtaa).Osaa 3 pidetään yhtenä kohteena. ja sisältää kymmenen vastetta, jotka liittyvät frekvenssiin, nokturiaan, kiireellisyyteen, pakkotautiin, stressiin, yhdynnän inkontinenssiin, yölliseen enureesiin, infektioihin, kipuun ja virtsaamisen vaikeuksiin. Neljä ala-asteikkoa pisteytettiin välillä 1 (paras) ja 4 (pahin) osassa 1 ja 2. Oireiden vakavuusasteikko pisteytetään 0 (paras) - 3 (huonoin) osassa 3.
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa.
Viiden kohdan hoidon itsearviointi (SAT)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa.
paranemisen ja hoitoon tyytyväisyyden arvioimiseksi, koostuu 1 kohdasta. Asteikko sijoittui 1 (huonoin) ja 5 (paras) välillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa.
Viiden kohdan itsearviointi itsetehokkuudesta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa.
Motivaatioiden arvioimiseksi PFMT:llä, koostuu 14 kohdasta. Asteikko pisteytetään välillä 1 (huonoin) ja 6 (paras).
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Far Eastern Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Wen-Yih Wu, Far Eastern Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 24. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 24. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 105019 - F

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Solifenacin Succinate 5 mg/tab päivittäin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa