Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet kasvojen ihosyöpien hoidon jälkeen

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Potilaiden raportoimat tulostoimenpiteet kasvojen ihosyöpien hoidon jälkeen – pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida psyykkistä hyvinvointia potilailla, joilla on diagnosoitu ihosyöpä (kasvojen melanooma ja okasolusyöpä (SCC)) diagnoosin yhteydessä ja hoidon jälkeen. Mukaan otetaan potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen melanooma ja/tai SCC ja/tai infiltratiivinen tyvisolusyöpä kasvojen alueella, joille tehdään kirurginen hoito (leikkaus tai Mohsin leikkaus). Kaikki potilaat saavat kyselylomakkeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Department of Plastic, Reconstructive and Aesthetic Surgery and Department of Dermatology , University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu melanooma, SCC ja/tai kasvojen infiltratiivinen tyvisolusyöpä, ovat kelvollisia tutkimukseen, ja heidät rekrytoidaan Baselin yliopistollisen sairaalan ihotauti- ja plastiikkakirurgian osastolle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on diagnosoitu kasvojen melanooma, SCC ja/tai infiltratiivinen tyvisolusyöpä leikkaushoitoa varten ja jotka on suunniteltu leikkaus- tai Mohsin leikkaukseen
  • potilaita, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvaimen elektrodesaatio ja kyretointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Belastungs-Thermometer-kyselyssä
Aikaikkuna: seulontakäynnillä (V1), V3 (7 päivää leikkauksen jälkeen), V4 (90 päivää leikkauksen jälkeen), V5 (180 päivää leikkauksen jälkeen), V6 (360 päivää leikkauksen jälkeen)
ahdistuksen laajuus asteikolla 0-10 (0 = ei hätää, 10 = erittäin ahdistusta).
seulontakäynnillä (V1), V3 (7 päivää leikkauksen jälkeen), V4 (90 päivää leikkauksen jälkeen), V5 (180 päivää leikkauksen jälkeen), V6 (360 päivää leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC-QLQ-C30) kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: seulontakäynnillä (V1), V3 (7 päivää leikkauksen jälkeen), V4 (90 päivää leikkauksen jälkeen), V5 (180 päivää leikkauksen jälkeen), V6 (360 päivää leikkauksen jälkeen)
EORTC-QLQ-C30 koostuu sekä moniosaisista asteikoista että yksiosaisista mitoista. Näitä ovat 5 toiminnallista asteikkoa (kognitiivinen, CF; emotionaalinen, EF; fyysinen, PF; rooli, RF; ja sosiaalinen toiminta, SF), 3 oireasteikkoa (väsymys, FA; pahoinvointi/oksentelu, NV; ja kipu, PA), a globaali terveydentila/QoL-asteikko ja 5 yksittäistä kohdetta, jotka arvioivat lisäoireita (ruokahaluttomuus, AP; ummetus, CO; ripuli, DI; hengenahdistus, DY; ja unihäiriöt, SL) ja koettu taloudellinen vaikutus, FI. Jokainen moniosainen asteikko sisältää eri joukon kohteita - yksikään kohde ei esiinny useammalla kuin 1 asteikolla. Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0-100. Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa.
seulontakäynnillä (V1), V3 (7 päivää leikkauksen jälkeen), V4 (90 päivää leikkauksen jälkeen), V5 (180 päivää leikkauksen jälkeen), V6 (360 päivää leikkauksen jälkeen)
Muutos WHO-DAS-kyselyssä
Aikaikkuna: seulontakäynnillä (V1), V3 (7 päivää leikkauksen jälkeen), V4 (90 päivää leikkauksen jälkeen), V5 (180 päivää leikkauksen jälkeen), V6 (360 päivää leikkauksen jälkeen)
WHO-DAS mittaa kohteita kuudella toiminta-alueella viimeisten 30 päivän aikana: liikkuvuus, itsehoito, elämäntoiminnot, ymmärtäminen ja kommunikointi (U&C), ihmisten välinen vuorovaikutus ja osallistuminen yhteiskuntaan. 12 kohdan työkalu arvioi kutakin aluetta kahdella pisteellä, jotka mitataan 3 pisteen asteikolla, jossa 1 tarkoittaa, että vamma ei ole, 2 tarkoittaa lievää tai kohtalaista vammaa ja 3 tarkoittaa vakavaa tai äärimmäistä vammaa. Nämä kohdat laskettiin yhteen kokonaispistemääräksi 12 (ei vammaisuutta) ja 36 (maksimivammaisuus).
seulontakäynnillä (V1), V3 (7 päivää leikkauksen jälkeen), V4 (90 päivää leikkauksen jälkeen), V5 (180 päivää leikkauksen jälkeen), V6 (360 päivää leikkauksen jälkeen)
Muutos FACE-Q-kyselyssä
Aikaikkuna: seulontakäynnillä (V1), V3 (7 päivää leikkauksen jälkeen), V4 (90 päivää leikkauksen jälkeen), V5 (180 päivää leikkauksen jälkeen), V6 (360 päivää leikkauksen jälkeen)
FACE-Q-kysely mittaa kolmea yleistä aluetta: kasvojen ulkonäköä, elämänlaatua ja hoitokokemusta viimeisen 7 päivän ajalta. FACE-Q Skin Cancer Module koostuu 56 kohdasta, joiden pisteet vaihtelevat 0-100 asteikolla 1-4. FACE-Q Skin Cancer -moduuli sisältää kaksi elämänlaatuasteikkoa, jotka mittaavat ulkonäköön liittyvää kärsimystä ja ihosyövän huolta. Lisäksi osallistujilta kysytään ihosuojakäyttäytymisestä ja ihosyövän hoidon jälkeisistä haittatapahtumista. FACE-Q-ulkoasteikolla mitataan tyytyväisyyttä kasvojen ulkonäköön ja kuinka vaivaavat potilasta kasvojen arvet
seulontakäynnillä (V1), V3 (7 päivää leikkauksen jälkeen), V4 (90 päivää leikkauksen jälkeen), V5 (180 päivää leikkauksen jälkeen), V6 (360 päivää leikkauksen jälkeen)
Muutos potilaiden kasvaimien valokuvissa
Aikaikkuna: seulontakäynnillä (V1), V3 (7 päivää leikkauksen jälkeen), V4 (90 päivää leikkauksen jälkeen), V5 (180 päivää leikkauksen jälkeen), V6 (360 päivää leikkauksen jälkeen)
Muutos potilaiden kasvaimien valokuvissa
seulontakäynnillä (V1), V3 (7 päivää leikkauksen jälkeen), V4 (90 päivää leikkauksen jälkeen), V5 (180 päivää leikkauksen jälkeen), V6 (360 päivää leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Dirk J Schaefer, Prof. Dr. med., Department of Plastic, Reconstructive and Aesthetic Surgery, University Hospital Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-00301; ch20Schaefer2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa