Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopea akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän poissulkeminen käyttämällä korkean herkkyyden I troponiinia (RACE-IT)

maanantai 21. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Joseph Miller, MD, Henry Ford Health System

Nopea akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän poissulkeminen Beckman Coulter Accessin korkean herkkyyden I troponiinin avulla

Osana suunniteltua uuden kliinisen reitin käyttöönottoa hs-cTnI:tä käyttämällä tutkijat mittaavat potilaiden tuloksia ja kliinisiä prosesseja todellisessa skenaariossa integroidussa terveysjärjestelmässä 9 ensiapuosastolla (ED).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pragmaattinen toteutustutkimus, jossa testataan Beckmanin hs-cTnI-määrityksen avulla suoritetun nopean arviointireitin todellisia vaikutuksia epäillyn ACS:n tapauksessa. Koska uusi protokolla toteutetaan yhdeksässä ED:ssä integroidussa terveysjärjestelmässä, tutkijat tutkivat sen vaikutuksia potilas- ja järjestelmätason mittareihin. Hyödynnetään muunneltua porrastettua kiilarakennetta, joka mahdollistaa RACE-IT-reitin vertailun hoidon hallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32609

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat ensiapuun, joille hoitava lääkäri epäilee ACS:ää ja määrää EKG:n ja sydämen troponiinin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. ST-segmentin sydäninfarkti (STEMI), joka johtaa välittömään reperfuusiohoitoon
  2. Mikä tahansa ED-piirretty hs-cTnI-arvo > 99. prosenttipiste (18 ng/l)
  3. Selkeä traumaattinen syy oireille (esim. suora rintakehän trauma, moottoriajoneuvo-onnettomuus)
  4. Siirto toisesta laitoksesta
  5. Ensisijainen asuinpaikka Michiganin osavaltion ulkopuolella
  6. Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen
  7. Ilmoittautunut saattohoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Hoitohoidon standardi
Altistuminen perinteiselle arvioinnille epäillyn akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) varalta EKG:llä, 0- ja 3 tunnin troponiinitestillä käyttämällä 99. persentiiliä yläreferenssinä sekä historian, EKG:n, iän, riskitekijöiden ja troponiinin (HEART) soveltaminen ) pisteet.
Muut: Hoitostandardi
Standardihoitoprotokolla, joka käyttää 99. persentiilin troponiiniarvoja epäillyn akuutin sepelvaltimotauti-oireyhtymän arvioimiseen ja jatkoennusteluun HEART-pisteiden avulla
ACTIVE_COMPARATOR: RACE-IT -polku
Altistuminen uudelle protokollalle epäillylle ACS:lle, joka sisältää 0- ja 1-tunnin EKG:n käytön ja korkean herkkyyden troponiinitestauksen sekä HEAR-pistemäärän soveltamisen (HEART-pistemäärän muunnos)
Muut: RACE-IT -polku
Tämä hoitoreitti sisältää epäillyn akuutin sepelvaltimotauti-oireyhtymän arvioinnin korkean herkkyyden troponiini I -testillä ja tarvittaessa lisäennusteen modifioidulla HEART-pistemäärällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallinen ED-purkaus
Aikaikkuna: 30 päivää ensimmäisen esittelyn jälkeen
Niiden potilaiden osuus, jotka on kotiutettu turvallisesti päihdekeskuksesta ja jotka määritellään ilman kuolemaa tai akuuttia sydäninfarktia 30 päivän kuluessa
30 päivää ensimmäisen esittelyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Päivystyksen alkamispäivämäärästä ja kellonajasta päivystyksen tai sairaalan tapaamisen päättymispäivään ja kellonaikaan (sen mukaan, kumpi on viimeisin), arvioituna enintään 7 päivää.
Aika ensimmäisestä esittelystä päivystysosastolle lopulliseen päivystysosastosta tai tarkkailuyksiköstä poistoon
Päivystyksen alkamispäivämäärästä ja kellonajasta päivystyksen tai sairaalan tapaamisen päättymispäivään ja kellonaikaan (sen mukaan, kumpi on viimeisin), arvioituna enintään 7 päivää.
Kuolleiden tai akuutin sydäninfarktin saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 30 päivää ja enintään 1 vuosi
Tuomiopaneelin määrittelemä kuolema tai akuutin sydäninfarktin esiintyminen
30 päivää ja enintään 1 vuosi
Osallistujien määrä, joille on tehty revaskularisaatio tai uudelleensairaala sydän- ja verisuonitautien vuoksi
Aikaikkuna: 30 päivää
revaskularisaatio sisältää perkutaaniset sepelvaltimotoimenpiteet ja uudelleensairaalaan kaikki tällaiset tapahtumat akuutin sydämen vajaatoiminnan, akuutin sydäninfarktin tai rytmihäiriön vuoksi
30 päivää
Käytettyjen kardiologisten resurssien yhdistelmämäärä
Aikaikkuna: 30 päivää
Kardiologian resurssit sisältävät tehdyt tilaukset sydämen stressitesteihin, kardiologian konsultaatioon, sepelvaltimon tietokonetomografiaan, sepelvaltimon angiografiaan ja perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon
30 päivää
Sairaalamaksut vastaanotettu
Aikaikkuna: 30 päivää
Sairaalamaksujen kokonaismäärä ensimmäisestä ED-käynnistä ja kaikista myöhemmistä sairaalahoidoista ja kardiologiaan liittyvistä toimenpiteistä 30 päivän aikana ensimmäisestä tapaamisesta.
30 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennalta määrätyt alaryhmäanalyysit ensisijaisesta tuloksesta
Aikaikkuna: 30 päivää
Tutkimme analyysiä, jossa arvioidaan sukupuolispesifisiä raja-arvoja hs-cTnI:lle, joka liittyy turvalliseen kotiutukseen
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henry Ford Health System

Yhteistyökumppanit

Beckman Coulter, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 3. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pending (Clinical Research Information Service)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen iskemia

Kliiniset tutkimukset Hoitostandardi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa