Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keratiinihiusterapian turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi

torstai 7. tammikuuta 2021 päivittänyt: Amr Abdelhamed, Sohag University

Keratiinihiusterapian teho ja turvallisuus hiusten ja päänahan terveydelle

Hiusten ulkonäkö on tärkeä asia naisille. Hiusten hoito keratiinilla on ollut suosittu naisten keskuudessa nykyään. Vaikka kemiallisella hiusten suoristussovelluksella on myönteinen vaikutus hiusvarsiin korjaamalla katkenneita kynsinauhoja, joitain sivuvaikutuksia saattaa esiintyä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tällaisten uusien, laajalti käytettyjen ei-formaldehydikeratiinihoitojen tehokkuutta ja turvallisuutta hiuksissa arvioimalla hiuspohjan muutoksia, hiusten tiheyttä sekä hiusvarren morfologiaa, väriä ja ultrarakennetta levityksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiukset ovat tärkeä piirre useimmille naisille, jotka vaikuttavat heidän yksilölliseen identiteettiinsä. Hiusten ulkonäkö ja morfologia on yksi ihmisten erilaisista piirteistä. Keratiinilla hiustenhoitotuotteissa on kaksi vaikutusta; se voi tunkeutua hiuskuidun aivokuoreen parantaen vaurioituneiden kuitujen mekaanisia ominaisuuksia ja edistää pintapinnoitetta, joka estää tai vähentää veden diffuusiota hiuskuitujen läpi.Näillä ominaisuuksilla on myönteinen vaikutus hiusten rakenteeseen korvaten kadonnutta keratiinia. Sivuvaikutukset kuitenkin ja tämän hoidon turvallisuutta ei ole vielä täysin arvioitu. Keratiinihiushoitoja on monia eri merkkejä, joilla kaikilla on lähes sama kemiallinen peruskoostumus. Markkinoille on äskettäin tuotu ei-formaldehydiä sisältäviä keratiinihoitoja, jotka tunnetaan myös nimellä safe keratin treatments (SKT). ​​Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tällaisten uusien ei-formaldehydisten, laajalti käytettyjen keratiinihoitojen tehokkuutta ja turvallisuutta hiuksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Amr Abdelhamed, MD
  • Puhelinnumero: 0020 +201005825574
  • Sähköposti: dramr80@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Sohag, Egypti, 82524
        • Rekrytointi
        • Sohag University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuu 18–55-vuotiaita naispotilaita, joilla on L'Oréal Curl -luokituksen mukaan kiharatyypit III - V. Potilaat satunnaistetaan yksinkertaisella satunnaistuksella 3 ryhmään, kussakin 10 potilasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  • Potilaat, joilla on hiustenlähtöä tai joita hoidetaan viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet keratiinihoitoa.
  • Potilaat, joilla on päänahan kipu, mukaan lukien infektio, vamma tai leikkaus
  • Potilaat, joilla on kroonisia lääketieteellisiä sairauksia.
  • Potilaat, joilla on anemia (hemoglobiinitaso

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä (1): Käsittely keratiinihoitotuilla hiuksilla
Ryhmä (1): Potilaita hoidetaan Keratin cure ® -hiushoidolla. Se levitetään kerran silitysraudalla.
Menettely: Keratiinihiushoito (Keratin Cure ®) vs. (QOD Max ®)
Hiukset käsitellään kahdella eri keratiinilla ryhmissä 1 ja 2. Kaikki keratiinin levitysvaiheet tehdään ryhmässä 3 ilman keratiinia kontrolliryhmänä.
Muut nimet:
  • Hiusten suoristushoito
Active Comparator: Ryhmä (2): Hoito Qod max keratiinihiuksilla
Ryhmä (2): Potilaita hoidetaan QOD Max ® keratiinihiushoidolla. Se levitetään kerran silitysraudalla.
Menettely: Keratiinihiushoito (Keratin Cure ®) vs. (QOD Max ®)
Hiukset käsitellään kahdella eri keratiinilla ryhmissä 1 ja 2. Kaikki keratiinin levitysvaiheet tehdään ryhmässä 3 ilman keratiinia kontrolliryhmänä.
Muut nimet:
  • Hiusten suoristushoito
Placebo Comparator: Ryhmä (3): Hoito ilman keratiinihoitoa
Ryhmä (3): Potilaat hoidetaan ilman keratiinihiushoitoa, mutta keratiinin levittämisessä noudatetaan samoja vaiheita.
Menettely: Keratiinihiushoito (Keratin Cure ®) vs. (QOD Max ®)
Hiukset käsitellään kahdella eri keratiinilla ryhmissä 1 ja 2. Kaikki keratiinin levitysvaiheet tehdään ryhmässä 3 ilman keratiinia kontrolliryhmänä.
Muut nimet:
  • Hiusten suoristushoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiustenlähtömuutos Visual Analogue Asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Sitä käytetään arvioimaan hiustenlähtöä. Hiustenlähtö pisteytetään asteikolla 1-6. Naisia ​​pyydetään katsomaan mittakaavaa ja osoittamaan valokuvaa, joka parhaiten korreloi keskimääräisenä päivänä irtoavien hiusten määrään. Luokat 1-3 ovat normaaleja. Arvosana 4 on raja-arvo, kun taas arvosanat 5 ja 6 osoittavat liiallista irtoamista.
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Hiusten morfologian muuttaminen trikoskoopin avulla
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Sitä käytetään hiusten rakenteen ja päänahan arvioimiseen. Hiusten tiheys/cm 2 ja paksuus (mm) mitataan kaikilta osallistujilta etu-, temporaali- ja kärkialueelta.
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Hiusten morfologian muutos transmissioelektronimikroskooppisella tutkimuksella
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Jokaisesta ryhmästä satunnaisesti valitut näytteet kiinnitetään 3-prosenttisessa glutaraldehydissä 4 tunnin ajan 4 °C:ssa ja käsitellään transmissioelektronimikroskoopilla tutkimista varten.
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
havaita mahdolliset sivuvaikutukset, jotka joko potilas tai lääkäri ilmoittaa.
6 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratiinihoitoa koskevan potilastyytyväisyyskyselyn muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Potilaat täyttävät 5 kohdan kyselylomakkeen arvioidakseen tyytyväisyyttään hoitoon. Kyselylomake koostuu Q1 (1-5), Q2,3 (1-7), Q4 (1-4) ja Q5:ssä on 3 alakohtaa Q5a, Q5b, Q5c (1-5 kullekin). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 7-38. Korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan tyytymättömyyteen.
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Tutkijat

  • Päätutkija: Amr Abdelhamed, MD, Faculty of Medicine, Sohag university, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sohagu310

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietojen jakamissuunnitelma sisältää tutkimusprotokollan, tilastollisen analyysisuunnitelman ja kliinisen tutkimusraportin.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiusten vaurioituminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa