Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valkoisen perunan kulutuksen vaikutukset kardiometaboliseen terveyteen tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä

keskiviikko 7. syyskuuta 2022 päivittänyt: Neda Akhavan, Florida State University

Tutkijat tutkivat perunan kulutuksen vaikutuksia sokeritasapainon hallintaan ja sydän- ja verisuoniterveyteen ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes (T2D), tarjotakseen toteuttamiskelpoisia ja tehokkaita ruokavaliotapoja yksilöille elämänlaadun parantamiseksi. Tämän crossover-tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kerätä tietoa perunan kulutuksen vaikutuksista verensokeritasapainoon ja sydän- ja verisuoniterveyteen ylipainoisilla ja liikalihavilla T2D-potilailla. Tämän crossover-tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että 100 g:n valkoisen perunan päivittäinen nauttiminen 12 viikon ajan parantaa verensokerin hallintaa, vähentää tulehdusta ja parantaa veren lipidien ja verisuonten toimintaa ylipainoisilla ja lihavilla T2D-potilailla verrattuna makroravintoaineita vastaava jalostettu vilja (75 g keitettyä pitkäjyväistä valkoista riisiä) 12 viikon ajan (2 viikon huuhtoutumisjakso interventioiden välillä).

Erityinen tavoite) Verensokerin hallinnan, verisuonten toiminnan, kehon koostumuksen ja yleisen sydän- ja verisuoniriskin arviointi perunoiden (100 g/d 12 viikon ajan) syömisen jälkeen T2D-potilailla verrattuna kaloreita vastaavaan jalostettuun viljaan ensimmäisellä peruskäynnillä sekä 6 ja 12 viikon opintokäynnit (kutakin 12 viikon interventiojaksoa kohti).

Tämä tavoite arvioi verensokerin, insuliinin, HbA1c:n, HOMA-IR:n ja HOMA-β:n muutoksia sekä seuraavia:

  1. verenpaine (BP)
  2. endoteelitoiminnan markkerit [virtausvälitteinen laajentuminen (FMD), pulssiaallon nopeus (PWV) ja endoteliini-1 (ET-1)]
  3. tulehduksen merkkiaineet (C-reaktiivinen proteiini)
  4. kehon koostumus biosähköisen impedanssin (BIA), vähärasvaisen massan ja rasvamassan arvioinnin avulla
  5. lipidiprofiilit, jotka koostuvat kokonaiskolesterolista (TC), triglyserideistä (TG), korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolista (HDL-C), matalatiheyksisestä lipoproteiinikolesterolista (LDL-C) ja hapettuneesta LDL:stä (Ox-LDL). Myös aterogeeniset riskisuhteet (TC/HDL-C, LDL-C/HDL-C, HDL-C/LDL-C) arvioidaan
  6. antropometria [paino, pituus, vyötärön ympärysmitta (WC), lantion ympärysmitta (HC), vyötärön ja lantion välinen suhde (WC/HC)]

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 50 miestä ja postmenopausaalista naista iältään 45–80 vuotta, joilla on T2D. Osallistujat, joilla on T2D, rekrytoidaan Tallahasseen osavaltiosta, Floridasta ja lähialueilta kampus- ja yhteisömainosten kautta lentolehtisten, sanomalehtiartikkelien ja julkisten tapahtumien kautta. Ensimmäisen puhelinseulonnan jälkeen kaikkia osallistujia pyydetään ilmoittautumaan Sandels-rakennuksen kliiniselle alueelle FSU:ssa (tutkimuspaikka) ensimmäiselle paikan päällä tehtävälle vierailulleen (ja kaikille käynneille, jos osallistuja täyttää vaatimukset). Ensimmäisellä vierailulla (seulonta) mahdollisille osallistujille annetaan suullinen ja kirjallinen selvitys projektista ja heillä on tutkimukseen liittyviä kysymyksiä, joihin koulutettu tutkimushenkilöstö vastaa tietoisen suostumusprosessin aikana. Tämän jälkeen henkilöä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake, jota seuraa sairaushistoriakyselylomake diabeettisen tilansa vahvistamiseksi, ja hänen paastoverensokeriarvonsa ja HbA1c-arvonsa mitataan myös tutkimuksen aikana mahdollisesti tapahtuvien muutosten arvioimiseksi. Seulontakäynnin aikana mitataan antropometriaa ja kysytään sairaushistoriaa ja lääkkeiden käyttöä koskevia kysymyksiä kelpoisuuden vahvistamiseksi. Osallistujat satunnaistetaan peruna- tai kalorivastineen jalostetun viljaryhmän ryhmään seulontakäynnin jälkeen ja seitsemän päivän ruokatiheyskyselyn (FFQ) täyttämisen jälkeen, joka osoittaa, kuluttavatko ihmiset usein perunaa. Jos osallistujia pidetään "harvinaisena" valkoisen perunan kuluttajina (< 2 annosta viikossa), heidät otetaan mukaan tähän tutkimukseen ja heitä pyydetään tulemaan seuraaville vierailuille, lisäksi tämän vierailun aikana osallistujat perehdytään verisuoniarvioihin ennen lähtötilannetta. nimittäminen. Toisella (perus)vierailulla osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: 1) 100 g keitettyä valkoista perunaa tai 2) 75 g kaloreita vastaavaa keitettyä puhdistettua viljaa (keitetty pitkäjyväinen valkoinen riisi) päivittäin 12 viikon ajan. 2 viikon pesujakso ennen toista interventioryhmää (yhteensä 26 viikkoa tutkimuksen päätyttyä). Tutkimusruoat valmistetaan Florida State Universityn Metabolic Kitchen and Diet Assessment Labissa noudattaen SafeStaff Foodhandler Training -ohjelmaa, joka on hyväksytty Florida foodhandler -ohjelma sekä valmistus-, säilytys- ja käsittelyprotokollat. Lähtötilanteessa osallistujia pyydetään tulemaan paastoamaan; Verenpaine ja verisuonten toiminta mitataan, minkä jälkeen otetaan verikoe, antropometria, kehon koostumus (BIA:n kautta) ja suoritetaan fyysinen aktiivisuuskysely. Osallistujille tarjotaan heille määrätty ruokavalio, ja he saavat ohjeet päivittäisten päiväkirjojen täyttämiseen ruokavaliota varten ja heille annetaan kolmen päivän ruokakirjat, jotka on palautettava myöhempiä käyntejä varten, jotta he voivat arvioida tyypillisen saannin koko tutkimuksen ajan. Verenpaineen, verisuonten toiminnan, verenoton sekä antropometrisen, kehon koostumuksen, ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden arvioinnit toistetaan 6 ja 12 viikon käynneillä molemmilla interventiojaksoilla 2 viikon huuhtoutumisella kunkin interventiojakson välillä (yhteensä 5 opintovierailusta). Kahden viikon pesujakson jälkeen osallistujia pyydetään tulemaan tutkimusalueelle vastaanottamaan toinen interventioryhmä ja heille annetaan ohjeita uudesta ruokavaliostaan. Osallistujia pyydetään tulemaan tutkimusalueelle kahden viikon välein hakemaan peruna- ja valkoriisihoito, joka voidaan säilyttää pakastimessa/jääkaapissa ennen nauttimista. Lisäksi osallistujille tarjotaan annoskeitettyä riisiä kotiin vietäväksi pitkäjyväistä valkoista riisiä varten. Kaikki sydän- ja verisuonimittaukset suoritetaan klo 7.00-10.00, hiljaisessa lämpötilasäädellyssä huoneessa yön yli paaston jälkeen ja 12 tuntia kofeiinista pidättäytymisen jälkeen ja/tai 24 tuntia viimeisen kohtalaisen tai raskaan fyysisen rasituksen jälkeen. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32304
        • Sandels Building, Florida State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja postmenopausaaliset naiset
  • Ylipainoiset tai lihavat henkilöt (BMI 25-40 kg/m2),
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes.
  • Henkilöt, joita pidettiin harvoin perunan kuluttajina (< 2 annosta perunoita viikossa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, jotka käyttävät insuliinia
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuonitauti
  • Henkilöt, joilla on hallitsematon verenpaine (≥ 160/100 mmHg)
  • Henkilöt, joilla on muita aktiivisia kroonisia sairauksia (syöpä, astma, glaukooma, kilpirauhasen, munuaisten, maksan ja haimasairaus)
  • Naiset, jotka ovat raskaana/pre/perimenopausaalisilla tai hormonikorvaushoitoa saavilla naisilla
  • Henkilöt, joiden paastoveren glukoosipitoisuus on ≥ 200 mg/dl ja HbA1c ≥ 9,0 %.
  • Painonpudotusohjelmaan osallistuvat henkilöt
  • Henkilöt, jotka tupakoivat paljon (> 20 savuketta päivässä)
  • Henkilöt, jotka juovat runsaasti (> 12 alkoholijuomaa viikossa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Peruna-ohjelma Arm
Kaikki osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan perunahoitoa päivittäin 12 viikon hoitojakson ajan, erotettuna 2 viikon huuhtoutumisella. Perunaohjelma (75 grammaa paistettua valkoista ruskeaa perunaa kuorineen) ja puhdistettua viljaa (100 grammaa perunaa). pitkäjyväinen valkoinen riisi) -ohjelma sovitetaan yhteen kalorien, hiilihydraattien ja rasvapitoisuuden suhteen, ja molemmat tuottavat noin 100 kilokaloria, 22 g hiilihydraatteja ja 0,2 g rasvaa. Osallistujien noudattamisen lisäämiseksi heille tiedotetaan erilaisista tavoista käyttää hoito-ohjelmaa. Peruna- ja riisinmäärän valinta perustuu yleiseen hiilihydraattien laskemiseen, jota ravitsemusterapeutit ja diabeteksen opettajat harjoittavat kliinisissä tiloissa, jossa jokaisella aterialla tulisi kuluttaa 45-60 g hiilihydraatteja ja 15-20 g hiilihydraatteja. voidaan syödä jokaisen välipalan yhteydessä koko päivän.
100 grammaa keitettyä valkoista ruskeaa perunaa kuorineen
MUUTA: Jalostettu viljahoitovarsi
Kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti kalorisovitetulle puhdistetulle viljalle päivittäin 12 viikon hoitojakson ajaksi, ja ne erotetaan 2 viikon pesujaksolla. Jalostettu vilja (100 grammaa pitkäjyväistä valkoista riisiä) sovitetaan perunahoitoon. kaloreille, hiilihydraateille ja rasvapitoisuudelle, ja molemmat tuottavat noin 100 kilokaloria, 22 g hiilihydraatteja ja 0,2 g rasvaa. Osallistujien noudattamisen lisäämiseksi heille tiedotetaan erilaisista tavoista käyttää hoito-ohjelmaa. Peruna- ja riisinmäärän valinta perustuu yleiseen hiilihydraattien laskemiseen, jota ravitsemusterapeutit ja diabeteksen opettajat harjoittavat kliinisissä tiloissa, jossa jokaisella aterialla tulisi kuluttaa 45-60 g hiilihydraatteja ja 15-20 g hiilihydraatteja. voidaan syödä jokaisen välipalan yhteydessä koko päivän. Pitkäjyväisellä keitetyllä valkoisella riisillä on myös samanlainen glykeeminen indeksi kuin paistetun valkoisen perunan.
75 grammaa keitettyä pitkäjyväistä valkoista riisiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisen valkoisen perunan ja valkoisen riisin kulutuksen vaikutukset 12 viikon ajan (kukin interventio 12 viikon ajan ja 2 viikon pesujakso) glukoosiin tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla yksilöillä.
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Verensokerin muutosten tutkiminen lähtötilanteesta, 6 viikon ja 12 viikon tutkimuskäynneiltä (jokaisella hoitojaksolla) yhteensä 50 osallistujalla.
26 viikkoa
Päivittäisen valkoisen perunan ja valkoisen riisin kulutuksen vaikutukset 12 viikon ajan (kukin interventio 12 viikon ajan 2 viikon pesujaksolla) insuliiniin tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla henkilöillä.
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Insuliinin muutosten tutkiminen lähtötilanteesta, 6 viikon ja 12 viikon tutkimuskäynneistä (jokaisella hoitojaksolla) yhteensä 50 osallistujalla.
26 viikkoa
Päivittäisen valkoisen perunan ja valkoisen riisin kulutuksen vaikutukset 12 viikon ajan (kukin interventio 12 viikon ajan 2 viikon pesujaksolla) insuliiniresistenssiin ja insuliiniherkkyyteen tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla yksilöillä.
Aikaikkuna: 26 viikkoa
HOMA-IR:n ja HOMA-β:n muutosten tutkiminen lähtötilanteesta, 6 viikon ja 12 viikon tutkimuskäynneiltä (jokaisella hoitojaksolla) yhteensä 50 osallistujalla.
26 viikkoa
Päivittäisen valkoisen perunan ja valkoisen riisin kulutuksen vaikutukset 12 viikon ajan (kukin interventio 12 viikon ajan 2 viikon pesujaksolla) hemoglobiini A1c:hen (HbA1c) tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla yksilöillä.
Aikaikkuna: 26 viikkoa
HbA1c:n muutosten tutkiminen lähtötilanteesta, 6 viikon ja 12 viikon tutkimuskäynneiltä (jokaisella hoitojaksolla) yhteensä 50 osallistujalla.
26 viikkoa
Päivittäisen valkoisen perunan ja valkoisen riisin kulutuksen vaikutukset 12 viikon ajan (kukin interventio 12 viikon ajan ja 2 viikon pesujakso) lipidiprofiiliin tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla henkilöillä.
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Kokonaiskolesterolin (TC), triglyseridien (TG), korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-C), matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C), hapettuneen LDL:n (Ox-LDL) muutosten sekä aterogeenisen riskin tutkiminen suhteet (TC/HDL-C, LDL-C/HDL-C, HDL-C/LDL-C), lähtötilanteesta, 6 viikon ja 12 viikon tutkimuskäynnit (jokaiselle hoitojaksolle) yhteensä 50 osallistujalla .
26 viikkoa
Päivittäisen valkoisen perunan ja valkoisen riisin kulutuksen vaikutukset 12 viikon ajan (kukin interventio 12 viikon ajan 2 viikon pesujaksolla) virtausvälitteiseen laajentumiseen (FMD) tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla yksilöillä.
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Virtausvälitteisen laajentumisen (FMD) muutosten tutkiminen lähtötilanteesta, 6 viikon ja 12 viikon tutkimuskäynneistä (jokaisella hoitojaksolla) yhteensä 50 osallistujalla.
26 viikkoa
Päivittäisen valkoisen perunan ja valkoisen riisin kulutuksen vaikutukset 12 viikon ajan (kukin interventio 12 viikon ajan 2 viikon pesujaksolla) tulehdus-/adheesiomolekyyleihin kohdistuviin markkereihin tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla yksilöillä.
Aikaikkuna: 26 viikkoa
C-reaktiivisen proteiinin ja endoteliini-1:n (ET-1) muutosten tutkiminen lähtötilanteen, 6 viikon ja 12 viikon tutkimuskäynneillä (jokaisella hoitojaksolla) yhteensä 50 osallistujalla.
26 viikkoa
Päivittäisen valkoisen perunan ja valkoisen riisin kulutuksen vaikutukset 12 viikon ajan (kukin interventio 12 viikon ajan ja 2 viikon pesujakso) pulssiaallonopeuteen (PWV) tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla yksilöillä.
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Tarkastellaan pulssiaallon nopeuden (PWV) muutoksia lähtötilanteesta, 6 viikon ja 12 viikon tutkimuskäynneiltä (kutakin hoitojaksoa kohti) yhteensä 50 osallistujalla.
26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisen valkoisen perunan ja valkoisen riisin kulutuksen vaikutukset 12 viikon ajan (kukin interventio 12 viikon ajan ja 2 viikon pesujakso) kehon koostumukseen tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla yksilöillä.
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Kehon koostumuksen muutosten tutkiminen bioelektrisen impedanssin (BIA) avulla, mukaan lukien laiha- ja rasvamassa perustilanteesta, 6 viikon ja 12 viikon tutkimuskäyntejä (kutakin hoitojaksoa kohti) yhteensä 50 osallistujalla.
26 viikkoa
Päivittäisen valkoisen perunan ja valkoisen riisin kulutuksen vaikutukset 12 viikon ajan (kukin interventio 12 viikon ajan ja 2 viikon pesujakso) BMI:hen tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla henkilöillä.
Aikaikkuna: 26 viikkoa
BMI:n (painon ja pituuden) muutosten tutkiminen lähtötilanteesta, 6 viikon ja 12 viikon tutkimuskäynneistä (jokaisella hoitojaksolla) yhteensä 50 osallistujalla.
26 viikkoa
Päivittäisen valkoisen perunan ja valkoisen riisin kulutuksen vaikutukset 12 viikon ajan (kukin interventio 12 viikon ajan ja 2 viikon huuhtelujakso) vyötärön ja lonkan väliseen suhteeseen tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla henkilöillä.
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Tutkia muutoksia vyötärön ja lantion välisessä suhteessa (vyötärön ja lantion ympärysmitta) lähtötilanteen, 6 viikon ja 12 viikon tutkimuskäynneillä (jokaisella hoitojaksolla) yhteensä 50 osallistujalla.
26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Neda S Akhavan, PhD, Florida State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 27. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 13. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 8. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki paperiversiona kerätyt tunnistamattomat tiedot tallennetaan turvallisesti laboratoriomme arkistokaappiin (Sandels 314). Tiedot ovat PI:n käytettävissä vain avaimella. Pehmeänä kopiona kerätyt tunnistamattomat tiedot tallennetaan PI:n salasanalla suojattuun tietokoneeseen. Tiedot linkitetään tutkittaviin salattujen koodien avulla heidän suojansa ja luottamuksellisuuden varmistamiseksi; koodit eivät sisällä HIPPA-tunnisteita, kuten nimikirjaimia, syntymäaikaa jne. Osallistujien salauskoodi säilytetään PI:n tietokoneella; millään muulla henkilökunnalla ei ole pääsyä salauskoodiin. Kaikki tietokoneelta tietokoneelle siirrettävät tiedot ovat vain salatussa muodossa. Jos tunnisteet poistetaan tämän tutkimuksen aikana kerätyistä yksilöitävissä olevista yksityisistä tiedoista, näitä tietoja tai näytteitä voidaan käyttää tulevissa tutkimuksissa tai jakaa muille tutkijoille tulevia tutkimuksia varten ilman lisätietoa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedonkeruu on saatavilla, kun osallistuja on saapunut opintomatkalleen, ja se on käytettävissä enintään 10 vuotta tutkimuksen alkamisesta, ellei toisin jatketa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vain CITI:n ja FSU:n kouluttamilla tutkimushenkilöstöllä on pääsy tutkimuksen tietoihin noudattaen kaikkia yliopiston IRB-ohjeita. Tutkimushenkilöstöä koulutetaan osallistujien luottamuksellisuuden tärkeydestä. Henkilökohtaisten tietojen, mukaan lukien tutkimustutkimukset ja lääketieteelliset tiedot, käyttö ja paljastaminen pyritään rajoittamaan henkilöihin, joiden on tarkistettava nämä tiedot. Tiedot tallennetaan PI:n salasanalla suojattuun tietokoneeseen. Tietoja säilytetään, kunnes kaikki analyysit ja raportit on tehty. Valmistuttuaan tiedot siirretään PI:n salasanalla suojattuun tietokoneeseen pitkäaikaista säilytystä varten. Tietojen välittämisestä vastaa PI. Tiedot siirretään flash-asemalla, joka on tarkoitettu vain tutkimustarkoituksiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Peruna-ohjelma

Tilaa