Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauskohdan infektio rei'itetyssä umpilisäkkeen tulehduksessa superhapetetulla liuoksella suoritetun peritoneaalihuuhtelun jälkeen (PLaSSo)

tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: Hospital Queen Elizabeth, Malaysia

Leikkauskohdan infektion esiintyvyys rei'itetyssä umpilisäkkeentulehduksessa superhapetetulla liuoksella suoritetun vatsakalvohuuhtelun jälkeen: satunnaistettu kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida superhapetetulla liuoksella suoritetun vatsakalvohuuhtelun tehokkuutta leikkauskohdan infektion vähentämisessä rei'itetyn umpilisäkkeen tulehduksen avoimen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Avoin umpilisäkkeen poisto rei'itetyn umpilisäkkeen tulehduksen vuoksi liittyy merkittävään sairastumiseen leikkauskohdan infektiosta. Vakiokäytäntö on suorittaa peritoneaali- ja haavahuuhtelu tavallisella suolaliuoksella. Tutkijat ehdottavat superhapetetun liuoksen käyttöä vatsakalvon ja haavan huuhteluun leikkausalueen infektioiden esiintyvyyden vähentämiseksi.

Superhapetetut liuokset sisältävät hypokloorihappoa (HOCl), jolla on bakteereja tappavia ominaisuuksia. Syntyvä reaktiivinen happilaji vahingoittaa yksisoluisten organismien soluseinäkalvoa, mutta pysyy kuitenkin turvassa joutuessaan kosketuksiin ihmisen tai eläimen kudoksen kanssa. Sitä käytetään yleisesti haavojen paikalliseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malesia, 88300
        • Hospital Queen Elizabeth

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 66 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 13–70-vuotiaat potilaat
  2. Diagnosoitu rei'itetty umpilisäkkeen tulehdus leikkauksen aikana
  3. Tee avoin umpilisäkkeen poisto Lanzin viillon kautta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kirurginen tekniikka: Laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto tai keskilinjan laparotomia
  2. Potilaat, jotka saavat steroidihoitoa ja immunosuppressanttihoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Superhapetettu liuos
Peritoneaalihuuhtelu superhapetetulla liuoksella vähintään 10 cc/kg ja haavahuuhtelu superhapetetulla liuoksella 1 cc/kg
Lääke: Superhapetettu vesi
Superhapetettu liuos sisältää hypokloorihappoa (HOCl), jolla on bakteereja tappavaa vaikutusta. Nämä reaktiiviset lajit luovat epätasapainoisen osmoottisen gradientin, joka vahingoittaa yksisoluisten organismien solukalvon eheyttä ja denaturoi sen lipidi- ja proteiinipitoisuutta. Monisoluiset organismit, mukaan lukien isäntäkudos, eivät ole alttiita tällaisille osmolaarisuuden muutoksille, joten ne säästyivät vaurioilta.
Muut nimet:
  • Hydrocyn Aqua® (Vigilenz MD., Penang, Malesia); FDA 510(K) -numero: K142775
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
Peritoneaalihuuhtelu normaalilla suolaliuoksella 0,9 % vähintään 10 cc/kg ja haavan huuhtelu normaalilla suolaliuoksella 0,9 % 1 cc/kg
Lääke: Normaali suolaliuos
Normaali suolaliuos sisältää 0,9 % natriumkloridia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on leikkauskohdan tulehdus rei'ittäneen umpilisäkkeen tulehduksen avoimen leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusmarkkeri C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutos seerumin tulehdusmarkkerin C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudessa rei'itetyn umpilisäkkeen tulehduksen avoimen leikkauksen jälkeen
24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen Ileus
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen flatusin tai suolen avautumisen läpimenoon sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 30 päivää
Leikkauksen jälkeisen ileuksen kesto rei'itetyn umpilisäkkeen tulehduksen avoimen leikkauksen jälkeen
Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen flatusin tai suolen avautumisen läpimenoon sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Queen Elizabeth, Malaysia

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, Malaysia

Tutkijat

  • Päätutkija: Hari Sellappan, MB BCh BAO, Hospital Queen Elizabeth, Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMRR-ID-16-2905-30891

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rei'itetty umpilisäkkeen tulehdus

Kliiniset tutkimukset Superhapetettu vesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa