Varhainen oksibutiniinihoito pojille, joilla on posterioriset virtsaputket (PRETIPUV)

Posterioriset virtsaputken läpät (VUP) ovat suurin syy subvesikaaliseen tukkeutumiseen lapsilla, ja niiden ilmaantuvuus on 1/3 000 - 1/8 000 syntymää. 25-45 %:lla potilaista on krooninen munuaisten vajaatoiminta ja 10-20 % tarvitsee elinsiirron. Pitkän aikavälin ennusteen ja virtsarakon toimintahäiriön välinen yhteys tunnetaan hyvin, minkä vuoksi monet ryhmät ehdottavat antikolinergisten lääkkeiden varhaista aloittamista.

Tätä hoitoa ei kuitenkaan ole koskaan arvioitu kunnolla. Itse asiassa yksittäinen tutkimus, joka tehtiin pojilla, joilla on läppä ja jotka ottivat oksibutyniinia 3 kuukauden iästä 2 vuoteen ilman kontrolliryhmää, päättelivät, että "antikolinergisten lääkkeiden varhainen käyttö pojilla, joilla on VUP, joilla on korkea tyhjennyspaine ja alhainen virtsarakon kapasiteetti, on hyödyllistä. vaikutus virtsarakon toimintaan. On totta, että lapsilla, joilla on neurologisia rakkoja, kuten Spina Bifidassa, varhainen antikolinerginen hoito näyttää tarjoavan hyötyä, mutta VUP:t eivät ole tarkasti ottaen neurologisia rakkoja. Lisäksi antikolinergisilla lääkkeillä hoidolla voi olla sivuvaikutuksia ja se voi jopa olla haitallista virtsarakolle, mikä johtaa myogeeniseen konkurssiin. Ainoa tapa arvioida oikein oksibutyniinia tässä populaatiossa on suorittaa prospektiivinen satunnaistettu tutkimus.

Ehdotettu tutkimus sisältää ryhmän, jota hoidettiin oksibutyniinilla, ja ryhmän ilman. Mukaan otetaan pojat, joille on tehty läppäresektio VUP:n vuoksi kolmen ensimmäisen elinkuukauden aikana ja jotka esittävät epänormaalin urodynaamisen arvioinnin 3 kuukauden kuluttua läppäresektiosta. Hoitoryhmässä oksibutyniinia annetaan 0,1 mg/kg 2 x vuorokaudessa siirappina. Kontrolliryhmällä ei ole mitään virtsarakon toimintaan vaikuttavaa hoitoa. Oksibutyniinin farmakokinetiikkaa tutkitaan. Tutkitaan useita urodynaamisia parametreja, mukaan lukien kapasiteetti tai tilavuus, tyhjennyspaine ja mukautuminen. Tavoitteena on tehdä yhdistelmäanalyysi, joka voi kuvastaa virtsarakon monimutkaista toimintaa. Mukana olevilla lapsilla on urodynamiikka tutkimuksen lopussa, 9 kuukauden hoidon jälkeen. Urodynaamisten tutkimusten suoritus standardoidaan ja urodynaamisten tulosten validoimiseksi tehdään ulkopuolinen keskitetty analyysi.