Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan 5-HIAA lasten akuutin umpilisäkkeen tulehduksen diagnosointiin, auttaako se?

tiistai 25. elokuuta 2020 päivittänyt: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University

LAPSIEN Akuutin umpilisäkkeentulehduksen DIAGNOSTISEN MALLIN RAJOITTAMINEN KÄYTTÄMÄLLÄ VIRTSAN 5-HYDROKSIINDOLETIKKAHAPOA

se on satunnaistettu kontrollitutkimus. kaksi lasten ryhmää (n=191) jaettiin kahteen ryhmään A ja B. Ryhmään A kuuluivat lapset, joille tehtiin klassinen akuutin umpilisäkkeen diagnoosin protokolla. tämä protokolla käsitti lasten umpilisäkkeen pisteytyksen, lantion vatsan ultraäänitutkimuksen ja seerumin CRP:n mittauksen. Ryhmän B lapsilla oli sama edellinen arviointi sekä virtsan 5-HIAA:n mittaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

1.1 - Tutkimuksen suunnittelu: Potilaat luokiteltiin satunnaisesti kahteen ryhmään A ja B. Satunnaistaminen suoritettiin suljetun kirjekuoren menetelmällä.

Ryhmään A (n = 95) kuului potilaita, jotka arvioitiin laitosprotokollamme mukaan. Tämä protokolla koostuu lasten arvioinnista PAS:n avulla, vatsan ja lantion ultraäänellä sekä seerumin C-reaktiivisen proteiinin tasoilla.

Ryhmässä B (n = 96) oli lapsia, jotka arvioitiin laitosprotokollamme mukaan. Lisäksi kaikki lapset antoivat virtsan keskivirtsan 5-HIAA-pisteiden havaitsemiseksi. Yksityiskohtainen historia on otettu. Tällä pyrittiin pääasiassa sulkemaan pois tapaukset, joissa on aiemmin käytetty ruokia tai lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa virtsan serotoniinitasoon, kuten monoaminooksidaasin estäjät.

Kaikki asiaan liittyvät kliiniset tiedot ja laboratoriotutkimukset kirjattiin. 1.2 - Virtsan 5-HIAA-tason kvantifiointi: Jokaiselta osallistujalta otettiin satunnainen virtsanäyte virtsan 5-HIAA-tason arvioimiseksi käyttämällä kiinteän faasin kompetitiivista entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA). Kaupallisen pakkauksen osti ja toimitti LDN, DN Labor Diagnosika Nord GmbH & Co. Nordhorn, Saksa; Luettelonumero: BA E-1900. Kuten valmistaja on ilmoittanut, virtsanäytteet metyloitiin 5-HIAA:n derivatisoimiseksi. Mukana toimitetulle mikrotiitterilevylle lisätään metyloidut standardit, kontrollit ja näytteet. Sitten lisättiin 5-HIAA-antiseerumia ja inkuboitiin 1 tunti. Tasapainotuksen jälkeen ylimäärä vapaata antigeenia ja antigeeni-vasta-ainekompleksit pestään pois. Kiinteään faasiin kiinnitetyt sidotut vasta-aineet havaittiin anti-kanin IgG-peroksidaasikonjugaatilla käyttäen TMB:tä substraattina. Reaktio mitataan mikrolevylukijalla (Tecan Spectra II, Sveitsi) 450 nm:ssä. Tuntemattoman näytepitoisuuden kvantifiointi käsitellään piirtämällä standardikäyrä tunnetuilla standardipitoisuuksilla. 5-HIAA:n tulokset jaettiin virtsan kreatiniinilla ja ilmaistiin mg/g kreatiniinia. Analyysin välinen vaihtelukerroin oli 10,8 % ja 8,6 %.

1.3- Kliininen tulos: Akuutin umpilisäkkeen diagnoosi vahvistettiin leikatun umpilisäkkeen histopatologisella tutkimuksella. Leikkauslöydösten ja patologisten raporttien mukaan tila vaihteli negatiivisesta umpilisäkkeestä erityyppisiin akuuttiin umpilisäkkeentulehduksiin (kataraalinen, märkivä, rei'itetty tai gangrenoottinen).

Lapset eivät täyttäneet diagnoosin vaatimuksia, koska akuutti umpilisäkkeentulehdus kotiutettiin oireenmukaiseen hoitoon tai lasten päivystykseen lähetteen jälkeen.

Takaisin otetut tapaukset kirjattiin. 1.4- Tilastollinen analyysi: Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä IBM SPSS V. 24:ää (IBM, NY, USA). Tutkimukseen osallistuneista potilaista tehtiin kuvaava analyysi. Shapiro-Wilk-testi suoritettiin riippuvien muuttujien, kuten virtsan 5-HIAA:n, CRP:n ja histopatologisten löydösten, normaalin jakautumisen tarkistamiseksi. Kategoristen tietojen vertaamiseen käytettiin X2-testiä. Studentin T-testillä verrattiin normaalijakaumaa kahden ryhmän välillä. Mann-Whitneyn U-testiä ja Kruskal-Wallis-testiä käytettiin kahden ja useamman kuin kahden ryhmän epänormaalijakautuneiden muuttujien vertailuun. Binäärinen logistinen regressio suoritettiin akuutin umpilisäkkeen tulehduksen riippumattomien ennustajien määrittämiseksi ja 5-HIAA- ja PAS-tulosten yhdistämiseksi molemmissa ryhmissä. Pearson-korrelaatiota käytettiin virtsan 5-HIAA:n korreloimiseksi muiden akuutin umpilisäkkeen ennustajien kanssa. Vastaanottimen toimintakäyrä (ROC) muodostettiin akuutin umpilisäkkeen tulehduksen ennustajien diagnostisen tehokkuuden arvioimiseksi. Jokaisen ennustajan optimaalinen raja-arvo arvioitiin Youden-indeksin avulla. AUC-arvo vaihteli välillä 0,5 - 1,0. Diagnostisen testin kykyä tunnistaa umpilisäkkeen tulehdusta sairastavat potilaat pidettiin optimaalisena, kun AUC-arvo saavutti lähempänä arvoa 1,0. P-arvoa <0,05 pidettiin merkitsevänä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

191

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gharbeya
      • Tanta, Gharbeya, Egypti, 31111
        • Tanta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki lapset, joilla epäillään akuuttia umpilisäkkeentulehdusta

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset saivat monomonooksidaasin estäjinä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa virtsan 5-HIAA:n normaaleihin arvoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä A
jolle on asetettu akuutin umpilisäkkeen tulehduksen diagnosointiin liittyvä laitos
5-HIAA:n virtsan arviointi
Active Comparator: ryhmä B
joille on tehty akuutin umpilisäkkeen tulehduksen diagnosointi ja virtsan 5-HIAA:n mittaus
5-HIAA:n virtsan arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tarkka diagnoosi lasten akuutista umpilisäkkeestä
Aikaikkuna: 1 päivä
tapausten määrä, joilla on diagnosoitu akuutti umpilisäketulehdus
1 päivä
negatiivisen umpilisäkkeen poiston ilmaantuvuus vähenee
Aikaikkuna: 1 päivä
tapausten määrä, jotka eivät ole umpilisäkkeen tulehdusta ja joita ei leikata
1 päivä
akuutin umpilisäkkeen tulehdusdiagnoosin yhteydessä takaisin otettujen tapausten määrän väheneminen
Aikaikkuna: 3 päivää
tapausten määrä, jotka oli otettu takaisin akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnoosilla molemmissa ryhmissä
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammad G Mohammad, Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset virtsan 5-HIAA:n mittaus

Tilaa