Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinary 5-HIAA til diagnose af akut blindtarmsbetændelse hos børn, hjælper det?

25. august 2020 opdateret af: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University

OPBYGNING AF EN DIAGNOSTISK MODEL FOR AKUT BUNDTARMSLAG HOS BØRN, DER BRUGER 5-HYDROXYINDOLEDDIKESYRE URIN

det er randomiseret kontrolundersøgelse. to grupper af børn (n=191) blev opdelt i to grupper A og B. Gruppe A omfattede børn, der var udsat for den klassiske protokol for diagnose af akut blindtarmsbetændelse. denne protokol bestod af pædiatrisk blindtarmsbetændelse score evaluering, bækken abdominal ultralyd og måling af serum CRP. Gruppe B, børn havde samme tidligere vurdering plus måling af urin 5-HIAA.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

1.1- Undersøgelsesdesign: Patienterne blev tilfældigt kategoriseret i to grupper A og B. Randomisering blev opnået ved hjælp af lukket indhyllingsmetode.

Gruppe A (n= 95) inkluderede patienter, der blev evalueret ved hjælp af vores institutionsprotokol. Denne protokol består af vurdering af børn ved hjælp af PAS, ultralyd af mave og bækken og serumniveauer af C-reaktivt protein.

Gruppe B (n=96) inkluderede børn, der blev evalueret af vores institutionsprotokol. Derudover gav alle børn en midtstrøms urinprøve til spot-urin-5-HIAA-detektion. Detaljeret historie blev taget. Dette var hovedsageligt for at udelukke tilfælde med historie med fødevarer eller lægemidler, der kan påvirke niveauet af serotonin i urinen, såsom monoaminooxidasehæmmere.

Alle relaterede kliniske data og laboratorieundersøgelser blev registreret. 1.2- Kvantificering af urin-5-HIAA-niveau: Fra hver deltager blev der opnået en tilfældig urinprøve for at vurdere urin-5-HIAA-niveauet ved hjælp af en fastfase-konkurrerende enzym-linket immunosorbent-assay (ELISA) teknik. Det kommercielle kit blev købt og leveret af LDN, DN Labor Diagnosika Nord GmbH & Co. Nordhorn, Tyskland; Katalog #: BA E-1900. Som angivet af producenten blev urinprøverne methyleret for at derivatisere 5-HIAA. På den medfølgende mikrotiterplade tilsættes de methylerede standarder, kontroller og prøver. 5-HIAA-antiserum blev derefter tilsat og inkuberet i 1 time. Efter ækvilibrering udvaskes overskydende frit antigen og antigen-antistofkomplekser. De fastgjorte bundne antistoffer til den faste fase blev detekteret med et anti-kanin IgG-peroxidasekonjugat under anvendelse af TMB som et substrat. Reaktionen måles på en mikropladelæser (Tecan Spectra II, Schweiz) ved 450 nm. Kvantificering af ukendt prøvekoncentration behandles ved at tegne en standardkurve med kendte standardkoncentrationer. Resultaterne af 5-HIAA blev divideret med urinkreatinin og udtrykt som mg/g kreatinin. Inter-assay- og intra-assay-variationskoefficienten var henholdsvis 10,8 % og 8,6 %.

1.3- Klinisk resultat: Diagnose af akut blindtarmsbetændelse blev bekræftet ved histopatologisk undersøgelse af resekeret blindtarm. Ifølge operative fund og patologiske rapporter varierede tilstanden fra negativ blindtarm til forskellige typer af akut blindtarmsbetændelse (katarral, suppurativ, perforeret eller gangrenøs).

Børn opfyldte ikke fuldt ud kravene til diagnosticering, da akut blindtarmsbetændelse blev udskrevet ved symptomatisk behandling eller efter henvisning til pædiatrisk skadestue.

Genoptaget sager blev registreret. 1.4- Statistisk analyse: Statistisk analyse blev udført under anvendelse af IBM SPSS V. 24 (IBM, NY, USA). En beskrivende analyse blev opnået for patienter inkluderet i undersøgelsen. Shapiro-Wilk test blev udført for at kontrollere for normal fordeling af afhængige variabler, såsom urin 5-HIAA, CRP og histopatologiske fund. X2 test blev brugt til at sammenligne de kategoriske data. Student T-test blev brugt til at sammenligne den normalfordelte variabel mellem to grupper. Mann-Whitney U-test og Kruskal-Wallis-test blev brugt til at sammenligne de ikke-normalfordelte variabler for henholdsvis to og mere end to grupper. Binær logistisk regression blev udført for at bestemme de uafhængige prædiktorer for akut appendicitis og for at kombinere 5-HIAA og PAS resultater i begge grupper. Pearson-korrelation blev brugt til at korrelere urin-5-HIAA med andre akutte appendicitis-prædiktorer. Receiver operation characteristic (ROC) kurve blev konstrueret til at vurdere den diagnostiske effektivitet af akut appendicitis prædiktorer. Den optimale cutoff-værdi for hver prædiktor blev vurderet via Youden-indekset. Værdien af ​​AUC varierede fra 0,5 til 1,0. En diagnostisk tests evne til at identificere patienter med blindtarmsbetændelse blev betragtet som optimal, da AUC-værdien nåede tættere på 1,0. P-værdi <0,05 blev betragtet som signifikant

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

191

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gharbeya
      • Tanta, Gharbeya, Egypten, 31111
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle børn med mistanke om akut blindtarmsbetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • børn fik medicin, der kan påvirke normale værdier af urin 5-HIAA som monomonooxidasehæmmere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A
underkastet institutionel protokol for diagnose af akut blindtarmsbetændelse
urinvurdering af 5-HIAA
Aktiv komparator: gruppe B
underkastet institutionel protokol for diagnose af akut blindtarmsbetændelse plus måling af urin 5-HIAA
urinvurdering af 5-HIAA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nøjagtig diagnose af akut blindtarmsbetændelse hos børn
Tidsramme: 1 dag
antal tilfælde, der er blevet diagnosticeret med akut blindtarmsbetændelse
1 dag
faldende forekomst af negativ blindtarmsoperation
Tidsramme: 1 dag
antal tilfælde, der ikke er blindtarmsbetændelse og ikke opereres
1 dag
faldende antal genindlagte tilfælde med diagnosen akut blindtarmsbetændelse
Tidsramme: Tre dage
antal tilfælde, der var blevet genindlagt med diagnosen akut blindtarmsbetændelse i begge grupper
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammad G Mohammad, Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2020

Først opslået (Faktiske)

26. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnose af akut blindtarmsbetændelse hos børn

Kliniske forsøg med måling af urin 5-HIAA

Abonner