Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta distaalisessa sädekirurgiassa: Parantaako leikkauskohdassa ruiskutettu Exparel leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä 24 ja 48 tunnin kohdalla?

keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: Erikka L Washington, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, antaako Exparel, jota käytetään intraoperatiivisesti injektoimalla leikkauskohdassa ja jota seuraa supraclavicular-hermosalpaus bupivakaiinilla toipumishuoneessa, parempia kipupisteitä potilaille 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta kuin, 1 ) Bupivakaiinihydrokloridi (HCL) -injektio leikkauskohdassa, supraklavikulaarinen salpaus Post-anestesian hoitoyksikössä (PACU) tai 2) supraklavikulaarinen salpaus PACU:ssa ilman minkäänlaista injektiota leikkauskohdassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • distaalisen säteen murtumat
  • jolle tehdään avoin sisäinen fiksaatio (ORIF) Lyndon B Johnson Ambulatory Surgical Centerissä (LBJ ASC)

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • kroonisten kiputilojen historia
  • tällä hetkellä opioideja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Exparel plus supraklavikulaarinen tukos
Lääke: Ryhmä A (Exparel plus supraklavikulaarinen salpaus)
Potilaat saavat 20 cc (266 mg) Exparelia injektoituna distaaliselle radius-alueelle ja supraklavikulaarisen lohkon toipumishuoneeseen. Supraklavikulaariset lohkot ovat ultraääniohjattuja ja koostuvat 20 cc:sta Bupivacaine HCl 0,25 %. Lohkon suorittava anestesiologi käskettiin ympäröimään brachial plexus paikallispuudutteella, kiinnittäen erityistä huomiota ruiskeen "kulmataskuun".
Active Comparator: Bupivakaiini HCL plus supraklavikulaarinen salpaus
Lääke: Ryhmä B (bupivakaiini HCL plus supraklavikulaarinen salpaus)
Potilaat saavat 20 cc Bupivacaine 0,25 % (50 mg) distaaliselle sädealueelle. Toipumishuoneessa potilaalle annetaan ultraääniohjattu supraklavikulaarinen salpa, joka koostuu 20 cc:sta Bupivacaine HCl 0,25 %. Lohkon suorittava anestesiologi opastetaan ympäröimään brachial plexus paikallispuudutteella ja pitämään erityistä huolta "kulmataskuun" ruiskuttamisesta.
Active Comparator: vain supraklavikulaarinen tukos
Lääke: Ryhmä C (vain supraklavikulaarinen tukos)
Toipumishuoneessa potilaalle annetaan ultraääniohjattu supraclavicular blokki, joka koostuu 20 cm3:stä Bupivacaine HCl 0,25 %. Lohkon suorittavaa anestesialääkäriä neuvotaan ympäröimään brachial plexus paikallispuudutteella ja kiinnittämään erityistä huomiota injektioon. "kulmataskussa".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu mitattuna tarkistetulla American Pain Society Patient Outcome Questionnaire -kyselyllä (APS-POQ-R)
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen
Kyselylomake koostuu 13 kysymyksestä. Ensimmäiset 11 pisteytetään 0-10 (suurempi luku tarkoittaa huonompaa lopputulosta).
24 tuntia hoidon jälkeen
Kipu mitattuna tarkistetulla American Pain Society Patient Outcome Questionnaire -kyselyllä (APS-POQ-R)
Aikaikkuna: 48 tuntia hoidon jälkeen
Kyselylomake koostuu 13 kysymyksestä. Ensimmäiset 11 pisteytetään 0-10 (suurempi luku tarkoittaa huonompaa lopputulosta).
48 tuntia hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, jotka saapuivat päivystykseen kivunhallintaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden määrä, jotka saapuivat päivystykseen kivunhallintaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan käyttämien OTC-kipulääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan käyttämien OTC-kipulääkkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan käyttämien reseptiopioidilääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan käyttämien reseptiopioidilääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Erikka L Washington, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-20-0430

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa