Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemosensitiivisyyden havaitseminen ja hoidon tehon ennustaminen CTC:illä mNPC:ssä

lauantai 25. tammikuuta 2025 päivittänyt: Zhao Chong, Sun Yat-sen University

Kemosensitiivisyyden havaitseminen ja perifeerisen veren kiertävien kasvainsolujen hoidon tehon ennustaminen metastasoituneilla nenänielun karsinoomapotilailla

Prospektiiviseen havainnoivaan kliiniseen tutkimukseen otetaan mukaan 50 metastasoitunutta nenänielun karsinoomapotilasta (mNPC), ja se havaitsee potilaan kemosensitiivisyyden perifeerisestä verestä kiertäville kasvainsoluille (CTC) ja ennustaa potilaan hoidon tehokkuutta CTC:iden dynaamisilla muutoksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

NPC-potilaat, joilla on kaukainen etäpesäke 3 kuukauden ensisijaisen sädehoidon jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NPC-potilaat, joilla on kaukainen etäpesäke 3 kuukauden ensisijaisen sädehoidon jälkeen ja jotka eivät sovellu paikalliseen hoitoon
  • Ainakin yksi mitattavissa oleva metastaattinen leesio
  • Kaikki sukupuolet, vaihtelevat 18-70 vuoden iästä
  • ECOG-pisteet 0 ~ 1
  • Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta
  • Valkosolujen (WBC) määrä ≥ 3 × 109/l, neutrofiilien granulosyyttien (NE) määrä ≥ 1,5 × 109/l, hemoglobiini (HGB) ≥ 90 g/l, verihiutaleiden (PLT) määrä ≥ 100 × 109/l
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 2,5 × normaalin yläraja (ULN), bilirubiini (BUN) tai kreatiniini (CRE) < 1,5 × ULN, alaniiniaminotransferaasi (CCR) ≥ 60 ml/min
  • Ilmoita suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on tai sinulla on muita pahanlaatuisia kasvaimia;
  • Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen;
  • huumeiden tai alkoholin lisäys;
  • sinulla ei ole täyttä kykyä suorittaa siviilitoimia;
  • Mielenterveyden häiriö;
  • Raskaus tai imetys;
  • Vakava komplikaatio, esim. hallitsematon verenpainetauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kemoterapia
Potilaat, joita hoidetaan palliatiivisella kemoterapialla
Lääke: sisplatiinipohjainen kemoterapia

GP: sisplatiini 80 mg/m2 suonensisäinen infuusio päivänä 1, gemsitabiini 1000 mg/m2 suonensisäinen infuusio päivänä 1 ja 8, molemmat lääkkeet annetaan 3 viikon välein, suositeltu 6 sykliä.

TP: sisplatiini 75 mg/m2 suonensisäinen infuusio päivänä 1, dosetakseli 75 mg/m2 suonensisäinen infuusio päivänä 1, molemmat lääkkeet annetaan 3 viikon välein, suositeltu 6 sykliä.

PF: sisplatiini 100 mg/m2 suonensisäinen infuusio päivänä 1, fluorourasiili 4000 mg/m2 suonensisäinen infuusio päivinä 1-5, molemmat lääkkeet annetaan 3 viikon välein, suositeltu 6 sykliä.

TPF: sisplatiini 60 mg/m2 suonensisäinen infuusio päivänä 1, dosetakseli 60 mg/m2 suonensisäinen infuusio päivänä 1, fluorourasiili 3000 mg/m2 suonensisäinen infuusio päivinä 1–5, molemmat lääkkeet annetaan 3 viikon välein, suositeltu 6 sykliä.

Kemoterapia-ohjelman valinnasta päättää potilaan vastaava lääkäri.

Muut nimet:
  • dosetakseli ja sisplatiini
  • fluorourasiili ja sisplatiini
  • dosetakseli, fluorourasiili ja sisplatiini
  • gemsitabiini ja sisplatiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CTC:n lääkeherkkyystestin ja objektiivisen vasteasteen välinen yhteensattuma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa CTC:n lääkeherkkyystestin ja vastaavan solunsalpaajahoidon objektiivisen vasteen yhteensopivuussuhdetta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: opiskeluaika 19 kuukautta
Määritetään mittaamalla kohdevauriot RECIST-kriteerien mukaisesti
opiskeluaika 19 kuukautta
CTC-laskennan muutokset
Aikaikkuna: Vaihda esikemoterapiasta 22-28 (±7) päivään viimeisen kemoterapiajakson jälkeen
Vaihda esikemoterapiasta 22-28 (±7) päivään viimeisen kemoterapiajakson jälkeen
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: perusviiva
Määritelty aika kuukausina ensimmäisestä hoitojaksosta PD:n havaitsemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
perusviiva
CTC-laskemien raja-arvo
Aikaikkuna: Objektiivinen vastaus 6 kuukauden iässä
tunnistaa potilaita, joilla on varhainen relapsi (alle 6 kuukautta) maksaresektion jälkeen ROC-käyrän alaisen AUC-arvon perusteella
Objektiivinen vastaus 6 kuukauden iässä
CTC-laskennan muutosten ennakoiva arvo
Aikaikkuna: Vaihda esikemoterapiasta 22-28 (±7) päivään viimeisen kemoterapiajakson jälkeen
Vaihda esikemoterapiasta 22-28 (±7) päivään viimeisen kemoterapiajakson jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Chong Zhao, M.D, Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2019-128

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sisplatiinipohjainen kemoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa