Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyö, joka johtaa riippuvuuden hoitoon ja muista stressistä toipumiseen (CLARO)

torstai 10. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Katherine Watkins, RAND

Samanaikaisten opioidien käyttöhäiriöiden ja mielenterveyssairauksien saatavuuden ja hoidon parantaminen

Yhteistyö johtaa riippuvuuden hoitoon ja toipumiseen muista stressistä (CLARO) on viisivuotinen projekti, jossa testataan, auttaako yhteistyömallilla annettava hoito potilaita, joilla on sekä opioidien käyttöhäiriöitä että mielenterveyshäiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoitamattomat mielisairaudet ja päihdehäiriöt ovat yleisiä, ja niillä voi olla tuhoisia seurauksia yksilölle, hänen perheilleen ja yhteisölle. Opioidien käytön häiriöt (OUD) joko masennushäiriöiden ja/tai posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kanssa ovat erityisen huolestuttavia, koska masennus ja PTSD ovat yleisiä ihmisillä, joilla on OUD, ja samanaikaisesti esiintyvä mielisairaus liittyy lisääntyneeseen riski opioidien väärinkäytölle ja yliannostukselle, ja koska reseptiopioidien krooninen käyttö on yleistä mielenterveysongelmista kärsivillä henkilöillä, mikä on heroiinin käytön ja OUD:n kehittymisen riskitekijä. Perusterveydenhuolto on tärkeä ja vajaakäyttöinen ympäristö kaikkien kolmen häiriön hoitoon, koska OUD, masennus ja PTSD ovat usein samanaikaisia ​​​​sairauksien kanssa. Huolimatta hoitojen tehokkuudesta kaikissa kolmessa häiriössä, monet ihmiset eivät koskaan saa hoitoa; ja kun hoitoa tarjotaan, laatu on heikko. Opioideihin liittyvien kuolemantapausten määrän kasvaessa tämä on kriittinen hoito- ja laatuvaje haavoittuvassa asemassa olevassa ja leimautuneessa väestössä. Yhteistyötä (CC) ei ole koskaan testattu samanaikaisesti esiintyvien sairauksien (COD) kanssa, vaikka tiimimme tutkimukset viittaavat siihen, että se voi olla tehokasta. CC koostuu palveluntarjoajien ryhmästä, johon kuuluu hoitokoordinaattori, perusterveydenhuollon tarjoaja (PCP) ja käyttäytymisterveyskonsultti (BHC), jotka tarjoavat näyttöön ja mittauksiin perustuvaa hoitoa potilaspaneelille kliinistä rekisteriä käyttäen. COD:n CC-mallissamme (CC-COD) CC-tiimiin kuuluu myös käyttäytymisterveyspsykoterapeutti (BHP); tuettuja näyttöön perustuvia hoitoja ovat OUD-lääkkeet (MOUD), masennuksen ja PTSD:n lääkehoito, motivoiva haastattelu (MI), ongelmanratkaisuterapia (PST) ja kirjallinen altistusterapia (WET).

Tämä tutkimus koostuu useaan paikkaan tehtävästä, satunnaistetusta käytännöllisestä tutkimuksesta maaseudun ja kaupunkien perusterveydenhuollon klinikoilla, jotka sijaitsevat terveydenhuollon ammattilaisten puutealueilla (HPSA) New Mexicossa ja Kaliforniassa. Sen tarkoituksena on mukauttaa, yhdenmukaistaa ja testata, parantaako CC-COD pääsyä, laatua ja tuloksia perusterveydenhuollon potilaille, joilla on samanaikainen OUD ja masennus ja/tai PTSD. Tutkimuksessa satunnaistetaan 900 potilasta, joilla on samanaikaisesti esiintyvä OUD ja masennushäiriö ja/tai PTSD, joko CC-COD:n tai tehostetun tavanomaisen hoidon (EUC) saamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

729

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90003
        • Hubert Humphrey Comprehensive Health Center
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Providence Saint John's Health Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • First Choice Community Healthcare - South Broadway Medical Center
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87105
        • First Choice Community Healthcare - South Valley Medical/Dental Center
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87107
        • First Choice - Alameda Medical Center
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87107
        • First Choice Community Healthcare - North Valley Medical Center
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87107
        • University of New Mexico Family Health Clinic, North Valley
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
        • University of New Mexico Family Health Clinic, Southeast Heights
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87121
        • First Choice Community Healthcare - Alamosa Medical Center
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87121
        • University of New Mexico Internal Medicine Clinic, Southwest Mesa
      • Belen, New Mexico, Yhdysvallat, 87002
        • First Choice Community Healthcare - Belen Medical Center
      • Edgewood, New Mexico, Yhdysvallat, 87015
        • First Choice Community Healthcare - Edgewood Medical/Dental Center
      • Lordsburg, New Mexico, Yhdysvallat, 88045
        • Hidalgo Medical Services - Lordsburg Clinic
      • Los Lunas, New Mexico, Yhdysvallat, 87031
        • First Choice Community Healthcare - Los Lunas Medical/Dental Center
      • Silver City, New Mexico, Yhdysvallat, 88061
        • Hidalgo Medical Services - Community Health Center
      • Silver City, New Mexico, Yhdysvallat, 88061
        • Hidalgo Medical Services - Med Square Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 ja vanhemmat
  • Perushoidon saaminen yhdessä osallistuvista kliinisistä toimipisteistä
  • Onko hänellä OUD ja yksi tai useampi tietty samaan aikaan esiintyvä käyttäytymisterveyshäiriö (masennus ja PTSD)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18
  • Ei puhu englantia tai espanjaa
  • Ei voi suostua
  • Sekä MOUD:n että psykotrooppisten lääkkeiden vastaanottaminen palveluntarjoajalta perusterveydenhuoltojärjestelmän ulkopuolelta, johon potilas on ilmoittautunut
  • Ei saa perushoitoa yhdessä osallistuvista kliinisistä toimipisteistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän käsivarren potilaat saavat tavallista tehostettua hoitoa.
Kokeellinen: Yhteistyö
Interventio annetaan tämän käsivarren potilaille. Hoito toimitetaan yhteishoidon kautta.
Käyttäytyminen: Yhteistyö
Yhteistyö koostuu palveluntarjoajien tiimistä, johon kuuluu hoitokoordinaattori, perusterveydenhuollon tarjoaja (PCP) ja käyttäytymisterveyskonsultti (BHC), jotka tarjoavat näyttöön ja mittauksiin perustuvaa hoitoa kliinistä rekisteriä käyttävälle potilaspaneelille. Mallissamme CC-tiimiin kuuluu myös käyttäytymisterveyspsykoterapeutti (BHP), joka konsultoi säännöllisesti, mutta ei tarjoa suoraa hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Buprenorfiinin käyttö
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua opiskeluun.
Päivien lukumäärä ensimmäiseen buprenorfiinireseptiin tutkimuksen jälkeen opiskeluun osallistujille, joilla on uusi Oud Care -jakso (ei huolta vähintään 30 päivää aiemmin). Saatu reseptilääkkeiden seurantaohjelmasta ja potilaskyselystä.
Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua opiskeluun.
Buprenorfiinin jatkuvuus hoidon
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua opiskeluun.
Kumulatiivinen määrä päiviä, jotka potilas saa buprenorfiinia 180 päivän aikana tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen tutkimuksen osallistujille, jotka eivät ole metadonissa lähtötilanteessa. Saatu reseptilääkkeiden seurantaohjelmasta ja potilaskyselystä.
Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua opiskeluun.
Suurin masennushäiriö (MDD) oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua opiskeluun.
Kohteiden (0-27) summa PHQ-9: ssä (potilaan terveyskysely) 6 kuukauden kohdalla osallistujille, joilla on todennäköinen merkittävä masennus lähtötilanteessa.
Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua opiskeluun.
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua opiskeluun.
Kohteiden (0-80) summa PCL-5: ssä 6 kuukauden kohdalla tutkimuksen osallistujille, joilla on todennäköinen PTSD lähtötasolla.
Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua opiskeluun.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pääsy MDD- ja/tai PTSD -hoitoon
Aikaikkuna: Arvioidaan 30 päivän kuluttua ja 180 päivää tutkimuksen jälkeen.
MDD- tai PTSD -diagnoosiin liittyvän lääkityksen ja/tai käyttäytymishoidon vastaanottaminen 30 päivän kuluessa tutkimuksen ilmoittautumisesta (alkuperäinen) tai 180 päivän kuluessa tutkimuksen ilmoittautumisesta (mikä tahansa) tutkimuksen osallistujille, joilla ei ollut vierailuja (käyttäytymisen terveyshoito tai lääkitys) MDD: lle ja/tai PTSD: lle 30 päivässä ennen tutkimuksen ilmoittautumista. Saatu potilaskyselystä ja sähköisistä sairauskertomuksista.
Arvioidaan 30 päivän kuluttua ja 180 päivää tutkimuksen jälkeen.
MDD: n hoidon laatu
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua opiskeluun.
Neljä psykoterapiavierailua kuuden ensimmäisen kuukauden aikana tai riittävä (60 päivän) lääkityskoe MDD -hoidon uusille jaksoille (valmistunut 6 kuukauden kuluessa) tutkimuksen osallistujille, joilla on todennäköinen MDD lähtötilanteessa, ja uuden MDD -hoidon jakson (ei MDD -hoitoa vähintään 30 päivää ennen ilmoittautumista). Saatu potilaskyselystä ja sähköisistä sairauskertomuksista.
Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua opiskeluun.
PTSD: n hoidon laatu
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua opiskeluun.
Neljä psykoterapiavierailua ensimmäisen kuuden kuukauden aikana tai riittävä (60 päivän) lääkityskoe PTSD -hoidon uusille jaksoille (valmistunut 6 kuukauden kuluessa) tutkimuksen osallistujille, joilla on todennäköinen PTSD lähtötilanteessa, ja uusi PTSD Care -jakso (ei PTSD -hoitoa vähintään 30 päivää ennen ilmoittautumista). Saatu potilaskyselystä ja sähköisistä sairauskertomuksista.
Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua opiskeluun.
MDD -remissio
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua opiskeluun
Binaarinen mitta, joka perustuu kohteiden summaan (0-27) PHQ-9: ssä. PHQ-9-pistemäärä on alle 5 6 kuukaudessa tutkimuksen osallistujille, joilla on todennäköinen MDD lähtötilanteessa.
Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua opiskeluun
MDD -vastaus
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua opiskeluun.
Binaarinen mitta, joka perustuu kohteiden summaan (0-27) PHQ-9: ssä. PHQ-9-pistemäärä 6 kuukauden kuluttua alle 50% lähtötilanteesta osallistujille, joilla on todennäköinen MDD lähtötilanteessa.
Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua opiskeluun.
PTSD -remissio
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua opiskeluun.
Binaarinen mitta, joka perustuu kohteiden (0-80) summaan PCL-5: ssä. PCL-5-pistemäärä alle 34 6 kuukauden kohdalla tutkimuksen osallistujille, joilla on todennäköinen PTSD lähtötilanteessa.
Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua opiskeluun.
PTSD -vastaus
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua opiskeluun.
Binaarinen mitta, joka perustuu kohteiden (0-80) summaan PCL-5: ssä. PCL-5-pistemäärä 6 kuukauden kuluttua alle 50% lähtötilanteen tuloksista tutkimuksen osallistujille, joilla on todennäköinen PTSD lähtötilanteessa.
Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua opiskeluun.
Aktiivinen itsemurha -ajatus
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua opiskeluun.
Dichotomisoidut Columbian itsemurhien vakavuusasteikon 6 kuukauden kuluttua. Hyväksytään, jos osallistujat vastaavat kyllä kysymykseen 3, 4 ja/tai 5 ja/tai kyllä kysymykseen 7. Saatu potilaskyselystä.
Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua opiskeluun.
Opioidien käyttötaajuus
Aikaikkuna: Arvioidaan yli 30 päivää tutkimuksen jälkeen.
Opioidien käyttöpäivät viimeisen 30 päivän aikana huumeiden käyttöä ja terveyttä koskevan kansallisen tutkimuksen. Saatu potilaskyselystä.
Arvioidaan yli 30 päivää tutkimuksen jälkeen.
Opioidien yliannostuksen tapahtumat
Aikaikkuna: Arvioidaan viimeisen 3 kuukauden aikana tutkimuksen jälkeen.
Opioidien yliannostuksen tapahtumat (vähintään yksi tapahtuma) viimeisen kolmen kuukauden aikana. Saatu potilaskyselystä.
Arvioidaan viimeisen 3 kuukauden aikana tutkimuksen jälkeen.
Fyysinen terveystoiminta
Aikaikkuna: Arvioidaan 30 päivän kuluttua opiskeluun liittyvästä tuloksesta
Fyysinen terveys mitattuna veteraanien RAND 12-kappaleen terveystutkimuksen (VR-12) fyysisen terveyden ala-asteikon komponenttipisteillä.
Arvioidaan 30 päivän kuluttua opiskeluun liittyvästä tuloksesta
Mielenterveyden toiminta
Aikaikkuna: Arvioidaan 30 päivän kuluttua opiskeluun liittyvästä tuloksesta
Mielenterveyden toiminta mitattuna käyttämällä veteraanien RAND 12-kappaleen terveystutkimuksen (VR-12) mielenterveys-ala-asteikon komponenttipisteitä.
Arvioidaan 30 päivän kuluttua opiskeluun liittyvästä tuloksesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nykyinen MDD/PTSD-hoito
Aikaikkuna: Arvioitu viimeisten 30 päivän ajalta opiskeluhetkellä
NSDUH tuotteet; arvioitu kovariaatiksi; saatu potilashaastattelusta
Arvioitu viimeisten 30 päivän ajalta opiskeluhetkellä
Aikaisempaa kokemusta hoitokoordinaattorin työstä
Aikaikkuna: Arvioitu viimeisten 12 kuukauden ajalta opintojen alkaessa
Arvioitu kovariaattina; saatu potilashaastattelusta
Arvioitu viimeisten 12 kuukauden ajalta opintojen alkaessa
Vammaisuus ja vammaisuus
Aikaikkuna: Arvioitu viimeisten 7 päivän aikana opiskeluhetkellä
3-osainen Sheehanin vammaisuusasteikko; arvioitu kovariaatiksi; saatu potilashaastattelusta
Arvioitu viimeisten 7 päivän aikana opiskeluhetkellä
Mahdollisuus päästä hoitoon nopeasti
Aikaikkuna: Arvioitu viimeisten 3 kuukauden ajalta 3 kuukautta tutkimukseen saapumisen jälkeen
AHRQ Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems -kyselyn kohteet; sovittelijana; saatu potilashaastattelusta
Arvioitu viimeisten 3 kuukauden ajalta 3 kuukautta tutkimukseen saapumisen jälkeen
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Arvioitu viimeisten 3 kuukauden ajalta 3 kuukautta tutkimukseen saapumisen jälkeen
AHRQ Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems -kyselyn kohteet; sovittelijana; saatu potilashaastattelusta
Arvioitu viimeisten 3 kuukauden ajalta 3 kuukautta tutkimukseen saapumisen jälkeen
MOUD-hoidon historia
Aikaikkuna: Kysyttiin elinikäisestä MOUD-hoidosta; arvioitiin opiskeluvaiheessa
Arvioitu kovariaattina; saatu potilashaastattelusta
Kysyttiin elinikäisestä MOUD-hoidosta; arvioitiin opiskeluvaiheessa
Potilas-hoitopäällikkö työliitto
Aikaikkuna: Arvioitu viimeisten 3 kuukauden ajalta 3 kuukautta tutkimukseen saapumisen jälkeen
Modified Working Alliance Inventory-General Practitioner (WAI-GP); sovittelijana; saatu potilashaastattelusta
Arvioitu viimeisten 3 kuukauden ajalta 3 kuukautta tutkimukseen saapumisen jälkeen
Kliinikon (hoidon koordinaattorin) viestintä
Aikaikkuna: Arvioitu viimeisten 3 kuukauden ajalta 3 kuukautta tutkimukseen saapumisen jälkeen
Terveydenhuollon tutkimus- ja laatuvirasto (AHRQ) Terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttaja-arviointi; sovittelijana; saatu potilashaastattelusta
Arvioitu viimeisten 3 kuukauden ajalta 3 kuukautta tutkimukseen saapumisen jälkeen
Kivun tasot
Aikaikkuna: Arvioitu viimeisten 7 päivän ajalta tutkimukseen tulon yhteydessä sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua tutkimukseen saapumisesta
Kivun intensiteetti, elämästä nauttiminen, yleinen aktiivisuus (PEG) -kipumonitori viime viikolta; arvioitu kovariaatiksi; saatu potilashaastattelusta
Arvioitu viimeisten 7 päivän ajalta tutkimukseen tulon yhteydessä sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua tutkimukseen saapumisesta
Kodittomuus
Aikaikkuna: Arvioitu viimeisten 3 kuukauden ajalta opintojen alkaessa
Asunnottomuusseulonnan kliininen muistutustyökalu ja yksi kohta hallituksen suorituskykyä ja tuloksia koskevasta laista (GPRA), joka selvittää, missä asunnottomat henkilöt tällä hetkellä asuvat; sovittelijana; saatu potilashaastattelusta
Arvioitu viimeisten 3 kuukauden ajalta opintojen alkaessa
Huumeiden käyttötaajuus
Aikaikkuna: Arvioidaan yli 30 päivää tutkimuksen jälkeen.
Enimmäispäivät viimeisen 30 päivän aikana viidelle lääkekategorialle, joissa käytettiin kansallisen huumeiden käyttöä ja terveyttä koskevan tutkimuksen kohteita (reseptilääkkeet, heroiini, kokaiini/halkeama, metamfetamiini/muut stimulantit ja rauhoittajat/sedatiivit). Saatu potilaskyselystä.
Arvioidaan yli 30 päivää tutkimuksen jälkeen.
Stimulantin käyttötaajuus
Aikaikkuna: Arvioidaan yli 30 päivää tutkimuksen jälkeen.
Stimulanttien käytön päivät (kokaiini/ halkeama, metamfetamiini/ muut stimulantit) viimeisen 30 päivän aikana huumeiden käyttöä ja terveyttä koskevasta kansallisesta tutkimuksesta. Saatu potilaskyselystä.
Arvioidaan yli 30 päivää tutkimuksen jälkeen.
Alkoholinkäyttö
Aikaikkuna: Arvioidaan yli 3 kuukautta tutkimuksen jälkeen.
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti-kulutus (Audit-C) viimeisen 3 kuukauden aikana (0-12).
Arvioidaan yli 3 kuukautta tutkimuksen jälkeen.
Opioidien yliannostus riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: Arvioidaan yli 3 kuukautta tutkimuksen jälkeen.
32-osaa opioidien yliannostuksen riskinarvioinnissa.
Arvioidaan yli 3 kuukautta tutkimuksen jälkeen.
Opioidien käyttö vakavuus
Aikaikkuna: Arvioidaan yli 30 päivää tutkimuksen jälkeen.
Kohteiden summa (7-35) potilaan ilmoittamassa tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS) Aineessa on lyhyt muoto edellisinä 30 päivän aikana. Saatu potilaskyselystä.
Arvioidaan yli 30 päivää tutkimuksen jälkeen.
Väestötiedot
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen tuloksena.
Itse ilmoitetut väestötiedot iästä, sukupuolesta, rodusta/etnisyydestä, koulutustasoista ja siviilisäädystä.
Arvioitu tutkimuksen tuloksena.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RAND

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pittsburgh
Boston Medical Center
Stanford University
University of New Mexico
Hidalgo Medical Services
First Choice Community Healthcare
Olive View-UCLA Education & Research Institute
Saint John's Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Miriam Komaromy, Boston Medical Center
  • Päätutkija: Katherine Watkins, RAND

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1UF1MH121954 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NIMH:n rahoitusvaatimusten mukaisesti tutkimustiedot on ladattava NIMH:n kansalliseen tietoarkistoon (NDA) kuuden kuukauden välein tiedonkeruun alkamisen jälkeen. Jokaiselle osallistujalle luodaan yleinen aihetunnus (Global Unique Identifier, "GUID"). Kaikki raakatiedot ladataan kuuden kuukauden välein NIMH NDA:lle käytäntöjensä mukaisesti. Lisäksi kaikki käsikirjoituksiin käytetyt analyysitietojoukot on ladattava NIMH NDA:han, joka on tunnistettu GUID:llä.

IPD-jaon aikakehys

Kuuden kuukauden välein (tammikuussa ja heinäkuussa) ensimmäisen potilaan rekisteröinnin jälkeen. Ensimmäinen toimitus on odotettavissa heinäkuussa 2021. Toimittaminen lopetetaan sen jälkeen, kun lopullisen analyysin datajoukko on jaettu tiettyjen tulosjulkaisujen osalta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

NIMH:n NDA-käytäntöjen mukaan (https://nda.nih.gov/)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhteistyö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa