Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu I/II-vaiheen tutkimus ALZT-OP1-yhdistelmähoidosta Alzheimerin taudissa ja normaaleilla terveillä vapaaehtoisilla

tiistai 15. helmikuuta 2022 päivittänyt: AZTherapies, Inc.

Vaiheen I/II satunnaistettu, avoin tutkimus ALZT-OP1:n farmakokineettisten ja farmakodynaamisten vaikutusten ja turvallisuuden arvioimiseksi Alzheimerin tautia sairastavilla ja normaaleilla terveillä vapaaehtoisilla

Tämä on satunnaistettu, avoin, cross-over, farmakokineettinen ja farmakodynaaminen PK/PD-tutkimus. (Osa A) Tutkimuksen PK-osuus on suunniteltu arvioimaan ALZT-OP1:n (yhdistelmälääkehoito), joka tunnetaan nimellä ALZT-OP1a ja ALZT-OP1b, farmakokinetiikkaa sekä plasmassa että aivo-selkäydinnesteessä sen jälkeen, kun näitä kahta vaikuttavaa ainetta on annettu samanaikaisesti. 55–79-vuotiaille ja terveille terveille vapaaehtoisille ja Alzheimer-potilaille. (Osa B) Tutkimuksen PD-osassa arvioidaan ALZT-OP1:n farmakodynamiikkaa käyttämällä sekä plasman että CSF:n biomarkkereita 60 päivän peräkkäisen päivittäisen hoidon jälkeen vain AD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen I/II satunnaistettu, avoin, cross-over, PK/PD-tutkimus. Tutkimuksen PK (osa A) on suunniteltu arvioimaan sekä kerta- että kaksinkertaisia ​​annoksia ALZT-OP-1a:ta (17,1 mg tai 34,2 mg) ja ALZT-OP1b:tä (10 mg tai 20 mg) sekä Alzheimerin tautia sairastavilla koehenkilöillä että terveillä vapaaehtoisilla. . Tutkimuksen PD-osa (osa B) on suunniteltu arvioimaan ALZT-OP-1a:n (17,1 mg) ja ALZT-OP1b:n (10 mg) yksittäisiä annoksia AD-potilailla, joita hoidettiin 60 päivän ajan. Alzheimerin kontrolliryhmää käytetään vertailussa aktiivisiin hoitoryhmiin, mutta sille ei anneta tutkimushoitoa; niille kerätään kuitenkin biomarkkereita.

PK (osa A) n = 24, sekä terveet vapaaehtoiset että AD-potilaat

Osa A on avoin tutkimus, cross-over, PK-tutkimus, jossa 24 koehenkilöä jaetaan satunnaisesti saamaan hoito-ohjelmaa A-B tai B-A kahtena peräkkäisenä annostuspäivänä.

Koehenkilöt otetaan vaiheen 1 yksikköön aamulla ennen annostelua, ja he aloittavat annostelun seuraavana aamuna 2 peräkkäisenä annostelupäivänä (A-B tai B-A).

Päivä 1 (A-B) koostuu yhdestä inhaloidusta ALZT-OP1a:n oraalisesta annoksesta kuivajauheinhalaattorin kautta + yhdestä oraalisesta ALZT-OP1b:n tablettiannoksesta.

Päivä 2 (B-A) koostuu kahdesta inhaloidusta ALZT-OP1a-annoksesta, enintään 2 minuutin välein, kuivajauheinhalaattorin kautta + kahdesta ALZT-OP1b:n suun kautta otettavasta tabletista.

Päivä 1 (B-A) koostuu kahdesta suun kautta otetusta ALZT-OP1a:n annoksesta, enintään 2 minuutin välein, kuivajauheinhalaattorin kautta + kahdesta suun kautta otettavasta ALZT-OP1b:n annoksesta.

Päivän 2 (A-B) hoito-ohjelma koostuu yhdestä inhaloidusta oraalisesta ALZT-OP1a-annoksesta kuivajauheinhalaattorin kautta + yhdestä ALZT-OP1b:n suun kautta otettavasta tablettiannoksesta.

AD-potilaille annetaan mahdollisuus siirtyä tutkimuksen PD-osaan.

PD (osa B) n = 32, vain AD-kohteet

Osa B on avoin PD-tutkimus, jossa 32 AD-potilasta määrätään satunnaisesti joko aktiiviseen hoitoon tai ei-hoitoa saavaan kontrolliryhmään.

Kaksikymmentäneljä (24) koehenkilöä jaetaan satunnaisesti hoitoryhmään 1, jotta he saavat yhden (17,1 mg) inhaloitavan annoksen ALZT-OP1a:ta ja yhden (10 mg) suun kautta otettavan annoksen ALZT-OP1b:tä päivittäin 60 päivän ajan.

Kahdeksan (8) koehenkilöä jaetaan satunnaisesti hoitoryhmään 2 (vertailuryhmä), eikä heille anneta tutkimuslääkettä.

Kaikilta koehenkilöiltä kerätään plasmaa päivänä 1, päivänä 30 ja päivänä 60 ja CSF kerätään päivänä 1 ja päivänä 60.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Panax Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikille aiheille

    1. Anna allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus;
    2. Ikä 55-79 vanha (mukaan lukien);
    3. EKG ilman epänormaaleja, kliinisesti merkittäviä löydöksiä;
    4. Painoindeksi (BMI) ≥ 18 kg/m2 ja ≤ 30 kg/m2
    5. Negatiivinen virtsan huumeiden seulonta valituille väärinkäytöksille seulonnassa;
    6. Negatiivinen hepatiitin ja HIV:n suhteen seulonnassa;
    7. Negatiivinen COVID-19:lle seulonnassa;
    8. Hyvä yleisterveys sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja kliinisen laboratoriotestin perusteella;

    9. On annettava kirjallinen tietoinen suostumus CSF-näytteenottoon. Vain AD-aiheisille

      Sen lisäksi, että AD koehenkilöt täyttävät kaikki edellä mainitut osallistumiskriteerit, heidän on täytettävä myös seuraavat kriteerit:

    10. diagnosoitu lievä tai kohtalainen Alzheimerin tauti;
    11. Kliinisen dementian luokitus (maailmanlaajuinen) 0,5
    12. Minimental valtiontutkinto (MMSE) ≤ 22;
    13. Hänen tulee hallita annettavan kognitiivisen testausmateriaalin kieltä;
    14. Sallittujen lääkkeiden stabiilisuus 4 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista;
    15. Näön ja kuulon tarkkuus on riittävä neuropsykologiseen testaukseen.
    16. On annettava kirjallinen tietoinen suostumus APOe4-genotyyppitestaukseen; Kaikille A-osan aiheille (PK)
    17. Halukkuus jäädä yksikössä yöksi tutkimuksen PK-osuuden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikille aiheille

    1. Nykyiset tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat, joilla on kaukainen historia (> 100 pakkausta/vuosi);
    2. Kliinisesti merkittävät sairaudet;
    3. Epänormaaleja kliinisesti merkittäviä EKG-poikkeavuuksia historiassa;
    4. Oireinen virusinfektio tai sen epäily (mukaan lukien nuha) viimeisten 14 päivän aikana ennen annostelua;
    5. Merkkejä aktiivisesta keuhkoinfektiosta tai muista keuhkojen tulehdustiloista, vaikka kuumejaksoja ei olisikaan ollut viimeisten 14 päivän aikana;
    6. Aiempi sairaus tai esiintyminen munuaisissa ja/tai sydämessä, keuhkoissa, maksassa, maha-suolikanavassa, umpierityselimissä tai muissa sairauksissa, kuten aineenvaihduntasairaus, jonka tiedetään häiritsevän lääkkeiden imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa ja erittymistä;
    7. Pahanlaatuisuus sijainnista riippumatta;
    8. Autoimmuunisairaudet, kuten (mutta ei rajoittuen) lupus erythematosus, multippeliskleroosi, nivelreuma tai sarkoidoosi;
    9. Tutkintahenkilöt ovat kiellettyjä kuukautta ennen maahantuloa ja oikeudenkäynnin ajan;
    10. käytät tällä hetkellä lääkkeitä, joiden tiedetään olevan CYP2C9-induktoreita (esim. karbamatsepiinia ja rifampisiinia;
    11. käytät tällä hetkellä cromolynia tai olet käyttänyt cromolyn-tuotteita viimeisten 30 päivän aikana;
    12. Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttö (ibuprofeenia sisältävät tuotteet tutkimuksen aikana);
    13. Allergia tai yliherkkyys kromolynille (tunnetaan myös nimellä Intal®, Nasalcrom®, Opticrom®, Gastrocrom® jne.);
    14. Allergia tai yliherkkyys ibuprofeenille (Advil®, Motrin®, Nuprin® jne.) tai aspiriinille, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
    15. Aiempi yliherkkyys tai allergia jollekin tutkittavalle lääkeyhdisteelle (kromolyninatrium, ibuprofeeni, laktoosi tai magnesiumstearaatti);
    16. Nykyiset hengityselinten sairaudet ja krooniset hengityselinten sairaudet, joihin liittyy hengitysvaikeuksia tai hengitettyjen lääkkeiden käytön vaikeuksia (esimerkkejä: COPD, emfyseema);
    17. Epänormaali keuhkojen toimintatesti, joka määritellään tässä protokollassa seuraavasti: FEV1 < 70 % ennustetusta arvosta, mikä viittaa kohtalaiseen tai vakavaan hengitysvajeeseen;
    18. Mikä tahansa muu sairaus tai tila, joka tutkijan mielestä tekisi kohteen sopimattomaksi tähän tutkimukseen;

    19. Lisääntymiskykyiset naiset, joilla on positiivinen raskaustesti (virtsa tai seerumi) tai jotka ovat raskaana tai imettävät.

      Vain AD-aiheisille

      Sen lisäksi, että AD-potilaat eivät täytä mitään yllä olevista normaalien terveiden vapaaehtoisten poissulkemiskriteereistä, he eivät myöskään saa täyttää mitään seuraavista kriteereistä:

    20. Mikä tahansa muu merkittävä neurologinen sairaus kuin epäilty alkava AD, kuten Parkinsonin tauti, moniinfarktinen dementia, Huntingtonin tauti, normaalipaineinen vesipää, aivokasvain, etenevä supranukleaarinen halvaus, kohtaushäiriö, subduraalinen hematooma, multippeliskleroosi tai seurannut merkittävä päävamma jatkuvista neurologisista oletushäiriöistä tai tunnetuista aivojen rakenteellisista poikkeavuuksista;
    21. Vakava masennusjakso, joka on kuvattu mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM-V) viimeisen 6 kuukauden aikana, mikä voi johtaa vaikeuksiin protokollan noudattamisessa;
    22. Aiempi skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö (DSM-V-kriteerit);
    23. käytät parhaillaan lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa vaikeuksia noudattaa protokollaa; Kaikille A-osan aiheille (PK)
    24. Aspiriini tai aspiriinia sisältävät tuotteet PK-tutkimuksessa; Kaikille aiheille osassa B (PD)
    25. Aspiriinin jatkuva päivittäinen käyttö, joka ylittää hoitosuositukset pieniannoksisessa aspiriinihoidossa aivohalvauksen ehkäisyyn ja/tai muihin suositeltuihin käyttötarkoituksiin PD-tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Osa A

24 koehenkilöä, jotka satunnaistettiin saamaan hoitoa: (A-B) = yksi 17,1 mg:n oraalinen inhaloitava annos ALZT-OP1a:ta (cromolyn) kuivajauheinhalaattorilla ja yksi 10 mg:n ALZT-OP1b:n (ibuprofeeni) tabletti ensimmäisenä päivänä. Päivänä 2 koehenkilöt saivat kaksi 17,1 mg:n annosta ALZT-OP1a:ta kuivajauheinhalaattorin kautta ja kaksi 10 mg:n tablettia ALZT-OP1b:tä (ibuprofeenia) kahden minuutin sisällä toisistaan.

(B-A) = Kaksi 17,1 mg:n annosta ALZT-OP1a:ta (kromolyni) ja kaksi 10 mg:n annosta ALZT-OP1b:tä (ibuprofeenia) päivänä 1 ja yksittäinen 17,1 mg:n annos ALZT-OP1a:n kromolynia 17,1 mg ja yksi 10 mg:n ALZT-annos -OP1b (ibuprofeeni) päivänä 2.

Kaikilta koehenkilöiltä kerätään plasma ja CSF PK-analyysiä varten.
Lääke: ALZT-OP1 (kromolyni ja ibuprofeeni) ALZT-OP1a (kromolyni) ja ALZT-OP1b (ibuprofeeni)

Lääke: ALZT-OP1a

  1. Mastosolun stabilointiaine
  2. Neuroinflammatorinen mikrogliamodulaattori

ALZT-OP1b anti-inflammatorinen

Laite: Kuivajauheinhalaattori Inhalaattoria käytetään ALZT-OP1a:n annosteluun suun kautta tutkimuksessa tapahtuvaa annostelua varten.

Muut nimet:
  • Ibuprofeeni
  • Cromolyn, Intal, Cromolyn Natrium, Natriumkromoglykaatti
Muut: Osa B

PD - 32 koehenkilöä (vain AD) otetaan mukaan tutkimuksen PD-osaan. Kaksikymmentäneljä (24) koehenkilöä jaetaan hoitoryhmään 1, jotka saavat yhden (17,1 mg) inhaloitavan annoksen ALZT-OP1a:ta (kromolynia) sekä kerta-annoksen (10 mg) oraalista ALZT-OP1b:tä (ibuprofeenia) päivittäin 60 päivää.

Kaikilta koehenkilöiltä kerätään plasma ja CSF PD-biomarkkerianalyysiä varten. Kahdeksan (8) koehenkilöä A määrätään hoitoryhmään 2 (kontrolliryhmä), eikä heille anneta tutkimuslääkettä.
Lääke: ALZT-OP1 (kromolyni ja ibuprofeeni) ALZT-OP1a (kromolyni) ja ALZT-OP1b (ibuprofeeni)

Lääke: ALZT-OP1a

  1. Mastosolun stabilointiaine
  2. Neuroinflammatorinen mikrogliamodulaattori

ALZT-OP1b anti-inflammatorinen

Laite: Kuivajauheinhalaattori Inhalaattoria käytetään ALZT-OP1a:n annosteluun suun kautta tutkimuksessa tapahtuvaa annostelua varten.

Muut nimet:
  • Ibuprofeeni
  • Cromolyn, Intal, Cromolyn Natrium, Natriumkromoglykaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa A Ei-osastoiset PK-parametrit lasketaan ja raportoidaan ALZT-OP1a:lle ja ALZT-OP1b:lle
Aikaikkuna: • 2 päivää
• ALZT-OP1a:n ja ALZT-OP1b:n PK-profiili plasmassa ja aivo-selkäydinnesteessä
• 2 päivää
ALZT-OP1a:n ja ALZT-OP1b:n PK-profiili plasmassa ja CSF:n AUC 0-∞
Aikaikkuna: 2 päivää
Arviointi AUC 0-∞ (käyrän alla oleva pinta-ala 0:sta äärettömään)
2 päivää
ALZT-OP1a:n ja ALZT-OP1b:n PK-profiili plasmassa ja CSF:n AUC 0-t
Aikaikkuna: 2 päivää
Arviointi AUC 0-t (käyrän alla oleva pinta-ala 0 - t tuntia, jossa t on viimeinen mitattu pitoisuus)
2 päivää
ALZT-OP1a:n ja ALZT-OP1b:n PK-profiili plasmassa ja CSF:ssä AUCPLASMA/AUCCSF
Aikaikkuna: 2 päivää
Arviointi AUCPLASMA/AUCCSF (suhde 60 min, 120 min, 240 min, 360 min ja 480 min kohdalla)
2 päivää
PK-profiili ALZT-OP1a:lle ja ALZT-OP1b:lle plasmassa ja CSF:ssä CL/F
Aikaikkuna: 2 päivää
Arviointi CL/F (näennäinen kokonaispuhdistuma)
2 päivää
ALZT-OP1a:n ja ALZT-OP1b:n PK-profiili plasmassa ja CSF:n Cmax
Aikaikkuna: 2 päivää
Arviointi Cmax (havaittu enimmäispitoisuus plasmassa ja CSF:ssä)
2 päivää
ALZT-OP1a:n ja ALZT-OP1b:n PK-profiili plasmassa ja CSF:ssä t½ (puoliintumisaika)
Aikaikkuna: 2 päivää
Arviointi t½ (puoliintumisaika)
2 päivää
ALZT-OP1a:n ja ALZT-OP1b:n PK-profiili plasmassa ja CSF:n tmax
Aikaikkuna: 2 päivää
Arviointi tmax (näytteenottoaika, jolloin Cmax esiintyi)
2 päivää
PK-profiili ALZT-OP1a:lle ja ALZT-OP1b:lle plasmassa ja CSF:ssä Vd/F
Aikaikkuna: 2 päivää
Arviointi Vd/F (näennäinen jakautumistilavuus)
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkeri beeta-amyloidi (Αβ-42) näyteanalyysi plasma ja CSF päivä 1-60 päivää
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 60
Arviointi beeta-amyloidi (Αβ-42)
Päivä 1 - Päivä 60
Biomarkkeri beeta-amyloidi (Αβ-40) näyteanalyysi plasma ja CSF päivä 1-60 päivää
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 60
Arviointi beeta-amyloidi (Αβ-40)
Päivä 1 - Päivä 60
Biomarkkeri beeta-amyloidi (Αβ-38) näyteanalyysi plasma ja CSF päivä 1-60 päivää
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 60
Arviointi beeta-amyloidi (Αβ-38)
Päivä 1 - Päivä 60
Biomarkker Total Tau -näyteanalyysi plasma ja CSF päivä 1 - 60 päivää
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 60
Arviointi Total Tau
Päivä 1 - Päivä 60
Biomarkker Neurofilament light (Nf-L) -näyteanalyysi plasma ja CSF päivä 1–60 päivää
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 60
Arviointi Neurofilamenttivalo (Nf-L)
Päivä 1 - Päivä 60
Biomarkkerin gliafibrillaarihappoproteiini (GFAP) -näyteanalyysi plasma- ja aivo-selkäydinnesteestä 1.–60. päivää
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 60
Evaluation glial fibrillary Acidic Protein (GFAP)
Päivä 1 - Päivä 60
Biomarkkeri P-Tau (Thr 231) Plasma- ja CSF-näytteen analyysi päivät 1 - 60 päivää
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 60
Arviointi P-Tau (Thr 231)
Päivä 1 - Päivä 60
Biomarkkeri-interferoni-y (IFN-y) -näyteanalyysi plasma- ja CSF-päivä 1 - 60 päivää
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 60
Arviointi Interferoni-y (IFN-y)
Päivä 1 - Päivä 60
Biomarkkeri tuumorinekroositekijä-α (TNF-α) -näyteanalyysi plasma- ja aivo-selkäydinnesteestä 1.–60. päivää
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 60
Tuumorinekroositekijä-α (TNF-α) arviointi
Päivä 1 - Päivä 60
Biomarkkeria muuntavan kasvutekijä-β1 (TGF-β1) näyteanalyysi plasma- ja CSF-päivä 1-60 päivää
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 60
Evaluation Transforming Growth Factor-β1 (TGF-β1)
Päivä 1 - Päivä 60
Biomarkker CD33 -näyteanalyysi plasma ja CSF päivä 1 - 60 päivää
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 60
Arviointi CD33
Päivä 1 - Päivä 60
Biomarkkerin laukaiseva reseptori, joka ilmentyy myeloidisoluissa 2 (TREM2) näyteanalyysiplasmassa ja aivo-selkäydinnesteessä 1. - 60. päivää
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 60
Myeloidsoluissa-2 (TREM2) ekspressoitunut arviointi laukaiseva reseptori
Päivä 1 - Päivä 60
Biomarkker Neurogranin -näyteanalyysi plasma ja CSF päivä 1-60 päivää
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 60
Arviointi Neurogranin
Päivä 1 - Päivä 60

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien määrä (TEAE)
Aikaikkuna: 2 päivää osa A ja 60 päivää osa B
Turvallisuus arvioidaan hoidosta aiheutuvien haittatapahtumien määrän, tyypin ja esiintymistiheyden perusteella. Ne esitetään yksilöllisesti kaikkien koehenkilöiden osalta tietoluetteloissa ja tiivistetään taulukoihin hoitoryhmittäin ja hoitotehtävien mukaan. Haitallisista haittavaikutuksista tehdään yhteenveto ja niistä raportoidaan yhteisesti fyysisen tutkimuksen, EKG:n ja laboratoriolöydösten perusteella, jotka on saatu annostuksen aloittamisen jälkeen.
2 päivää osa A ja 60 päivää osa B

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AZTherapies, Inc.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: David R. Elmaleh, PhD, AZTherapies, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AZT-008

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa