Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen alaselkäkivun farmakopunktioterapian PCT: Pilottitutkimus

torstai 26. elokuuta 2021 päivittänyt: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Kroonisen alaselkäkivun farmakopunktioterapian käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu: Pilottitutkimus

Tämä on pilottitutkimus 2-haaraiseen rinnakkaiseen, käytännölliseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa verrataan kroonisen alaselkäkivun farmakopunktiohoitoa ja fysioterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pragmaattinen RCT, joten lääkärit valitsevat farmakopunktion tyypin ja määrän sekä fysioterapian tyypin ja ajan osallistujien olosuhteiden mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
      • Daejeon, Korean tasavalta, 35262
        • Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Korean tasavalta, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon, Gyeonggi Province, Korean tasavalta, 14598
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. alaselkäkipu yli 6 kuukautta
  2. Alaselkäkivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on yli 5
  3. 19-70 vuotta vanha
  4. osallistujia, jotka suostuivat ja kirjoittivat tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Syövän siirtyminen selkärankaan, selkärangan murtuma
  2. Progressiiviset neurologiset puutteet tai vakavat neurologiset puutteet
  3. Syöpä, fibromyalgia, RA tai vuohi
  4. Aivohalvaus, sydäninfarkti, munuaissairaus, dimentia, diabeettinen neuropatia tai epilepsia
  5. Osallistujat, jotka käyttävät steroideja, immunosuppressantteja tai psykotrooppisia lääkkeitä
  6. Hemorraginen sairaus, vaikea diabetes tai antikoagulanttilääkkeiden käyttö
  7. Osallistujat, jotka ottivat tulehduskipulääkkeitä tai farmakopunktion viikon sisällä
  8. Raskaana oleville tai imettäville naisille
  9. Osallistujat, joille oli tehty kohdunkaulan leikkaus 3 kuukauden sisällä
  10. Osallistujat, jotka olivat osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen kuukauden sisällä tai heillä on suunnitelma osallistua toiseen tutkimukseen tämän tutkimuksen seurantajakson aikana
  11. Osallistujat, jotka eivät voi kirjoittaa tietoista suostumusta
  12. Osallistujat, joiden osallistuminen tutkimukseen on tutkijan päätöksen mukaan vaikeaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: farmakopunktiohoito
Lääkärit valitsevat farmakopunktion tyypin ja määrän osallistujien olosuhteiden mukaan.
Menettely: farmakopunktiohoito
Tämä on pragmaattinen RCT, joten lääkärit valitsevat farmakopunktion tyypin ja määrän osallistujien olosuhteiden mukaan.
Active Comparator: fysioterapia
Lääkärit valitsevat fysioterapian tyypin ja ajan osallistujien olosuhteiden mukaan.
Menettely: fysioterapia
Tämä on pragmaattinen RCT, joten lääkärit valitsevat fysioterapian tyypin ja ajan osallistujien olosuhteiden mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaselkäkipujen visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
Aikaikkuna: Muutos VAS:n lähtötasosta viikolla 6
Alaselkäkipujen visuaalinen analoginen asteikko, minimi 0 - maksimi 100, mikä on korkeampi pistemäärä, tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Muutos VAS:n lähtötasosta viikolla 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkojen säteilevän kivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
Aikaikkuna: Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 16
Säteilevän jalkakivun visuaalinen analoginen asteikko, minimi 0 - maksimi 100, mikä on korkeampi pistemäärä, tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 16
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) alaselkäkivuista ja jalkakivuista
Aikaikkuna: Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 16
NRS on kipuasteikko, jossa potilas ilmaisee subjektiivisen kipunsa kokonaislukuna 0–10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua tai epämukavuutta" ja 10 tarkoittaa "vakavinta kuviteltavissa olevaa kipua ja epämukavuutta".
Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 16
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Viikko 1, 6, 10, 16
ODI on toiminnallinen vammaisuuskysely. Kunkin kohteen pistemäärän mahdollinen vaihteluväli on 0–5. Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0 (parempi tulos) 100 (huonompi tulos).
Viikko 1, 6, 10, 16
Koreankielinen versio Roland-Morris Disability Questionnairesta (RMDQ)
Aikaikkuna: Viikko 1, 6, 10, 16
Roland Morris Disability Questionnaire koostuu 24 väittämästä, jotka liittyvät henkilön käsityksiin selkäkivuistaan ​​ja siihen liittyvästä vammaisuudestaan. Tämä koskee fyysisiä kykyjä/aktiivisuutta (15), unta/lepoa (3), psykososiaalista (2), kotitaloutta (2), syömistä (1) ja kiputiheyttä (1). Väitteisiin ei sovelleta painotusta, joten pistemäärä voi vaihdella 0:sta (ei vammaisuutta) 24:ään (maksimaalinen vamma).
Viikko 1, 6, 10, 16
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Viikko 6, 10, 16
Osallistujat arvioivat paranemisen hoidon jälkeen 7-pisteen Likert-asteikolla (1, erittäin paljon parantunut; 2, paljon parantunut; 3, vähän parantunut; 4, ei muutosta; 5, vähän huonompi; 6, paljon huonompi; tai 7, erittäin paljon huonompi.)
Viikko 6, 10, 16
Lyhyen lomakkeen 12 terveyskyselyn versio 2 (SF-12 v2)
Aikaikkuna: Viikko 1, 6, 10, 16
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä kahdeksalla alalla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Viikko 1, 6, 10, 16
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Viikko 1, 6, 10, 16
EQ-5D-5L koostuu viidestä kysymyksestä (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu, ahdistus/masennus), jotka kysyvät tämänhetkistä terveydentilaa ja vastaa jokaiseen kysymykseen 5 likerillä. (1 = minulla ei ole ongelmia, 2 = minulla on vähäisiä ongelmia, 3 = minulla on kohtalaisia ​​ongelmia, 4 = minulla on vakavia ongelmia, 5 = en voi noin)
Viikko 1, 6, 10, 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jaseng Medical Foundation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: In-Hyuk Ha, Ph.D, Jaseng Medical Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JS-CT-2020-09

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset farmakopunktiohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa