Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liittymisen jälkeisten artroplastian tulosten etäseuranta: Toteutettavuustutkimus

tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Sameer Naranje, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää tehokas puhelinvälitteinen seurantajärjestelmä, joka vähentää suunnittelemattomien takaisinotto- ja ensiapukäyntien määrää nivelleikkauksen jälkeen. Tämä auttaa vähentämään tarpeettomista sairaalakäynneistä aiheutuvia kustannuksia sekä havaitsemaan komplikaatioita aikaisemmin. Tutkijat aikovat saavuttaa tämän suorittamalla pilottitutkimuksen, jossa verrataan Interactive Voice Response -järjestelmän käytön tuloksia puhelun kautta tavallisen seurantaprotokollan lisäksi. Tämän ryhmän tuloksia verrataan niihin, jotka saavat standardinmukaisen hoidon seurantaprotokollan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun potilas on koulutettu ja suostunut osallistumaan tähän tutkimukseen, potilaat satunnaistetaan online-satunnaistajan kautta peruskäynnin aikana joko hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) tai integroituun äänivasteeseen (IVR). Tämän peruskäynnin aikana IVR-ryhmän potilaille annetaan erityistä tietoa puheluiden luonteesta ja siitä, mitä on odotettavissa. Molemmat ryhmät täyttävät lomakkeen, jolla arvioidaan heidän lähtötilanteensa kipua ja toimintakykyä. Molemmille ryhmille suoritetaan normaali nivelnivelleikkaus. Tämän jälkeen TAU-ryhmä saa standardin mukaista hoitoa, johon kuuluu asianmukainen kivunhallinta ja suunnitellut klinikkaseurannat, jotka kestävät noin 60 minuuttia 2 viikon, 6 viikon ja 12 viikon välein sekä tarvittaessa lisäkäyntejä. Klinikkakäynneillä arvioidaan kipua VAS-asteikolla, nivelten toimivuutta HOOS- ja KOOS-asteikolla ja elämänlaatua SF-36:lla.

TAU-ryhmän tapaisten hoitoseurantakäyntien lisäksi IVR-ryhmään tullaan vastaanottamaan jopa 3 minuuttia kestävät automatisoidut puhelut, jotka ovat tämän tutkimuksen kohteena. Nämä puhelut ovat päivittäisiä ensimmäisen viikon ajan, joka toinen päivä toisella viikolla, kahdesti viikossa viikoilla 3-6 ja viikoittain viikoilla 7-12. Näiden puheluiden sisällössä arvioidaan kivun hallintaa, haavan paranemista ja seulotaan mahdollisten komplikaatioiden varalta useiden kysymysten avulla (kyselylomake liitteenä). Jokaisen puhelun päätyttyä potilasta neuvotaan joko jatkamaan normaalihoitoa tai käymään ensiapupoliklinikalla vastauksensa sisällön perusteella. Jos on syytä huoleen, PI:lle ilmoitetaan automaattisesti.

Potilaiden tuloksia ja tyytyväisyyttä koskevat kyselytutkimukset suoritetaan klinikalla ja PI kerää ne. IVR-puheluihin liittyvät vastaukset ja tiedot tulevat saataville tiimimme suunnitteleman tietokoneohjelmiston kautta suojatussa REDcap-verkossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • UAB Highland Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka ovat oikeutettuja TJA-kirurgiseen toimenpiteeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät ole oikeutettuja TJA-kirurgiseen toimenpiteeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Telelääketieteen ryhmä
Ryhmä, joka saa telelääketieteen interventiota leikkauksen jälkeisen hoidon tason lisäksi.
Muut: Telelääketiede
IVR koostuu 3 minuutin puhelusta lyhenevästi leikkauksesta lähtien. Kysymykset arvioivat kivunhallintaa, infektion merkkejä, proteesin epäonnistumista.
Muut nimet:
  • Integrated Voice Response (IVR)
Ei väliintuloa: Vakiohoito
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa, post op -käyntejä 2, 6 ja 12 viikon kohdalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on hyväksyttävä kivunhallinta, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
VAS on potilaan mitta-asteikko kivun arvioimiseksi asteikolla 1-10, jolloin 10 on pahin kipu.
2 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on hyväksyttävä kivunhallinta, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
VAS on potilaan mitta-asteikko kivun arvioimiseksi asteikolla 1-10, jolloin 10 on pahin kipu.
6 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on hyväksyttävä kivunhallinta, mitattuna Visual Analogue -asteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
VAS on potilaan mitta-asteikko kivun arvioimiseksi asteikolla 1-10, jolloin 10 on pahin kipu.
12 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on hyväksyttävä kivunhallinta, mitattuna Visual Analogue -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso
VAS on potilaan mitta-asteikko kivun arvioimiseksi asteikolla 1-10, jolloin 10 on pahin kipu.
Perustaso
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden niveltoiminta on hyväksyttävää mitattuna lonkkavammalla ja nivelrikon lopputuloksella (HOOS)
Aikaikkuna: Perustaso
HOOS on potilaan mittaama pistemäärä, joka arvioi lonkan toimintaa ja luo pisteet 100, 100, jotka osoittavat täydellistä toimivuutta.
Perustaso
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden niveltoiminta on hyväksyttävää mitattuna lonkan vajaatoiminnan ja nivelrikon tulospisteillä (HOOS) ja polven vajaatoiminnan ja nivelrikon tulospisteillä (KOOS)
Aikaikkuna: Perustaso
KOOS on potilaan mittaama pistemäärä, joka arvioi lonkan toimintaa ja luo pistemäärän 100, 100, joka osoittaa täydellistä toimivuutta.
Perustaso
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden niveltoiminta on hyväksyttävää mitattuna polvivammalla ja nivelrikon lopputuloksella (KOOS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
KOOS on potilaan mittaama pistemäärä, joka arvioi polven toimintaa ja luo pistemäärän 100, 100, joka osoittaa täydellistä toimivuutta.
2 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden niveltoiminta on hyväksyttävää mitattuna lonkkavammalla ja nivelrikon lopputuloksella (HOOS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
HOOS on potilaan mittaama pistemäärä, joka arvioi polven toimintaa ja luo pisteet 100:sta 100:sta, mikä osoittaa täydellistä toimivuutta.
2 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden niveltoiminta on hyväksyttävää mitattuna lonkkavammalla ja nivelrikon lopputuloksella (HOOS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
HOOS on potilaan mittaama pistemäärä, joka arvioi lonkan toimintaa ja luo pisteet 100:sta 100:sta, mikä osoittaa täydellistä toimivuutta.
6 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden niveltoiminta on hyväksyttävää mitattuna polvivammalla ja nivelrikon lopputuloksella (KOOS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
KOOS on potilaan mittaama pistemäärä, joka arvioi polven toimintaa ja luo pistemäärän 100, 100, joka osoittaa täydellistä toimivuutta.
6 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden niveltoiminta on hyväksyttävää mitattuna lonkkavammalla ja nivelrikon lopputuloksella (HOOS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
HOOS on potilaan mittaama pistemäärä, joka arvioi lonkan toimintaa ja luo pistemäärän 100, 100, mikä osoittaa täydellistä toimivuutta.
12 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden niveltoiminta on hyväksyttävää mitattuna polvivammalla ja nivelrikon lopputuloksella (KOOS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
KOOS on potilaan mittaama pistemäärä, joka arvioi lonkan ja polven toimintaa ja luo pistemäärän 100, 100, joka osoittaa täydellistä toimivuutta.
12 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden elämänlaatu on hyväksyttävä lyhyen muodon terveystutkimuksella SF-36 mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
Perustaso
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden elämänlaatu on hyväksyttävä lyhyen muodon terveystutkimuksella SF-36 mitattuna
Aikaikkuna: 2 viikkoa
SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
2 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden elämänlaatu on hyväksyttävä lyhyen muodon terveystutkimuksella SF-36 mitattuna
Aikaikkuna: 6 viikkoa
SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
6 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden elämänlaatu on hyväksyttävä lyhyen muodon terveystutkimuksella SF-36 mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Sameer Naranje, MD, Assistant Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300005894

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen komplikaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa