Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tele-monitorering af Post Join Arthroplasty Outcomes: A Feasibility Study

15. august 2023 opdateret af: Sameer Naranje, University of Alabama at Birmingham
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et effektivt telefonmedieret opfølgningssystem til at reducere antallet af uplanlagte genindlæggelser og akutmodtagelsesbesøg efter total ledarthroplastik. Dette vil medvirke til at reducere omkostningerne i forbindelse med unødvendige besøg på hospitalet samt påvise komplikationer tidligere. Efterforskerne planlægger at opnå dette ved at udføre en pilotundersøgelse, der vil sammenligne resultaterne af brugen af ​​et interaktivt stemmeresponssystem gennem telefonopkald ud over standardopfølgningsprotokollen. Resultaterne af denne gruppe vil blive sammenlignet med dem, der modtager standarden for plejeopfølgningsprotokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter patientuddannelse og samtykke til at deltage i denne undersøgelse, vil patienterne blive randomiseret via online-randomizer under deres baseline-besøg til enten Treatment As Usual (TAU) eller Integrated Voice Response (IVR) kohorter. Under dette baseline-besøg vil patienterne i IVR-gruppen blive givet specifik information om arten af ​​opkaldene, og hvad de kan forvente. Begge grupper udfylder en formular til vurdering af deres baseline smerter og funktionalitet. Begge grupper vil få standard total ledarthroplasty. Herefter vil TAU-gruppen modtage standardbehandlingen, som involverer passende smertebehandling og planlagte klinikopfølgninger, der varer ca. 60 minutter efter 2 uger, 6 uger og 12 uger sammen med yderligere besøg, hvis det er nødvendigt. Klinikbesøg vil vurdere smerte via VAS-skala, ledfunktionalitet via HOOS- og KOOS-skala samt livskvalitet via SF-36.

Ud over standardopfølgningsbesøg som i TAU-gruppen vil IVR-gruppen også modtage automatiske telefonopkald på op til 3 minutter, som vil være fokus i denne undersøgelse. Disse telefonopkald vil være dagligt i den første uge, hver anden dag den anden uge, to gange om ugen i uge 3-6 og ugentligt i uge 7-12. Indholdet af disse opkald vil vurdere smertebehandling, sårheling og screene for potentielle komplikationer gennem en række spørgsmål (spørgeskema vedhæftet). Ved afslutningen af ​​hvert opkald vil patienten blive instrueret i enten at fortsætte standardbehandlingen eller besøge skadestuen baseret på indholdet af deres svar. Hvis der er grund til bekymring, vil PI automatisk blive informeret.

Undersøgelsesspørgsmål vedrørende patientens resultater og tilfredshed vil blive udfyldt på klinikken og indsamlet af PI. Svarene og dataene vedrørende IVR-opkald vil gøres tilgængelige via computersoftware designet af vores team på det sikre REDcap-netværk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • UAB Highland Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere er berettiget til at gennemgå TJA kirurgisk procedure

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke er berettiget til at gennemgå TJA-kirurgien

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telemedicinsk gruppe
Gruppe, der vil modtage den telemedicinske intervention ud over standardbehandlingen efter operationen.
Andet: Telemedicin
IVR vil bestå af et 3 minutters opkald med et faldende interval fra operationstidspunktet. Spørgsmål vil vurdere smertekontrol, tegn på infektion, protesesvigt.
Andre navne:
  • Integreret stemmerespons (IVR)
Ingen indgriben: Standard behandling
Patienter vil modtage standardbehandling, post-op besøg efter 2, 6 og 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med acceptabel smertekontrol målt ved visuel analog skala
Tidsramme: 2 uge
VAS er en patientmålt skala til at vurdere smerte, på en skala fra 1-10, hvor 10 er den værste smerte.
2 uge
Procentdel af patienter med acceptabel smertekontrol målt ved visuel analog skala
Tidsramme: 6 uger
VAS er en patientmålt skala til at vurdere smerte, på en skala fra 1-10, hvor 10 er den værste smerte.
6 uger
Procentdel af patienter med acceptabel smertekontrol målt ved visuel analog skala
Tidsramme: 12 uger
VAS er en patientmålt skala til at vurdere smerte, på en skala fra 1-10, hvor 10 er den værste smerte.
12 uger
Procentdel af patienter med acceptabel smertekontrol målt ved visuel analog skala
Tidsramme: Baseline
VAS er en patientmålt skala til at vurdere smerte, på en skala fra 1-10, hvor 10 er den værste smerte.
Baseline
Procentdel af patienter med acceptabel ledfunktionalitet målt ved hoftehandicap og slidgigtresultatscore (HOOS)
Tidsramme: Baseline
HOOS er patientmålte score, der evaluerer hoftefunktionen og skaber en score ud af 100.100, hvilket indikerer fuld funktionalitet.
Baseline
Procentdel af patienter med acceptabel ledfunktionalitet målt ved hoftehandicap og slidgigtresultatscore (HOOS) og knæhandicap- og slidgigtresultatscore (KOOS)
Tidsramme: Baseline
KOOS er en patientmålt score, der evaluerer hoftefunktionen og skaber en score ud af 100.100, hvilket indikerer fuld funktionalitet.
Baseline
Procentdel af patienter med acceptabel ledfunktionalitet målt ved knæhandicap og slidgigtresultatscore (KOOS)
Tidsramme: 2 uger
KOOS er en patientmålt score, der evaluerer knæets funktion og skaber en score ud af 100.100, hvilket indikerer fuld funktionalitet.
2 uger
Procentdel af patienter med acceptabel ledfunktionalitet målt ved hoftehandicap og slidgigtresultatscore (HOOS)
Tidsramme: 2 uger
HOOS er en patientmålt score, der evaluerer knæets funktion og skaber en score ud af 100.100, hvilket indikerer fuld funktionalitet.
2 uger
Procentdel af patienter med acceptabel ledfunktionalitet målt ved hoftehandicap og slidgigtresultatscore (HOOS)
Tidsramme: 6 uger
HOOS er en patientmålt score, der evaluerer hoftefunktionen og skaber en score ud af 100.100, hvilket indikerer fuld funktionalitet.
6 uger
Procentdel af patienter med acceptabel ledfunktionalitet målt ved knæhandicap og slidgigtresultatscore (KOOS)
Tidsramme: 6 uger
KOOS er en patientmålt score, der evaluerer knæets funktion og skaber en score ud af 100.100, hvilket indikerer fuld funktionalitet.
6 uger
Procentdel af patienter med acceptabel ledfunktionalitet målt ved hoftehandicap og slidgigtresultatscore (HOOS)
Tidsramme: 12 uger
HOOS er en patientmålt score, der evaluerer hoftefunktionen og skaber en score ud af 100.100, hvilket indikerer fuld funktionalitet.
12 uger
Procentdel af patienter med acceptabel ledfunktionalitet målt ved knæhandicap og slidgigtresultatscore (KOOS)
Tidsramme: 12 uger
KOOS er en patientmålt score, der evaluerer hofte- og knæfunktion og skaber en score ud af 100.100, hvilket indikerer fuld funktionalitet.
12 uger
Procentdel af patienter med acceptabel livskvalitet målt ved Short Form Health Survey SF-36
Tidsramme: Baseline
SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap.
Baseline
Procentdel af patienter med acceptabel livskvalitet målt ved Short Form Health Survey SF-36
Tidsramme: 2 uger
SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap.
2 uger
Procentdel af patienter med acceptabel livskvalitet målt ved Short Form Health Survey SF-36
Tidsramme: 6 uger
SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap.
6 uger
Procentdel af patienter med acceptabel livskvalitet målt ved Short Form Health Survey SF-36
Tidsramme: 12 uger
SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sameer Naranje, MD, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300005894

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-Op komplikation

Kliniske forsøg med Telemedicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner