Varhainen mobilisointi iäkkäillä aikuisilla, joilla on akuutti sydän- ja verisuonitauti (EM-HEART)
keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute
Varhainen mobilisointi iäkkäillä aikuisilla, joilla on akuutti sydän- ja verisuonitauti: mahdollinen, monikeskusinen porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu koe
EM-HEART-tutkimus on prospektiivinen, monikeskus-asteinen satunnaistettu kiilaklusteritutkimus, jossa arvioidaan pragmaattisen varhaismobilisaatio-ohjelman (EM) tehokkuutta parantaakseen potilaskeskeisiä ja kliinisiä tuloksia iäkkäillä aikuisilla, joilla on akuutti CV-sairaus.
Kuudessa osallistuvassa Kanadan sairaalassa on 256 osallistujaa, jotka ovat vähintään 60-vuotiaita, joilla on akuutti sydän- ja verisuonitauti.
Tutkimuksessa selvitetään, parantaako EM-toimintaa hoidon aikana tavanomaiseen hoitoon verrattuna ja johtaako tämä terveyteen liittyvän elämänlaadun paranemiseen sairaalahoidon jälkeen.
Toiminnallinen tila mitataan validoidulla Level of Function Mobility Scale -asteikolla.
Ensisijainen tulos on lyhytmuotoisen SF-36 fyysisen komponentin asteikon pistemäärä 1 kuukauden kuluttua sairaalasta. Toissijaisia tuloksia ovat toimintatila ja takaisinotto sairaalaan 1 kuukauden kuluttua sairaalasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
EM-HEART-tutkimus on prospektiivinen, monikeskus-asteinen satunnaistettu kiilaklusteritutkimus, jossa arvioidaan pragmaattisen EM-ohjelman tehokkuutta parantaakseen potilaskeskeisiä ja kliinisiä tuloksia iäkkäillä aikuisilla, joilla on akuutti CV-sairaus.
Kuudessa osallistuvassa Kanadan sairaalassa on 256 osallistujaa, jotka ovat vähintään 60-vuotiaita, joilla on akuutti sydän- ja verisuonitauti.
Tutkimuksessa selvitetään, parantaako EM-toimintaa hoidon aikana tavanomaiseen hoitoon verrattuna ja johtaako tämä terveyteen liittyvän elämänlaadun paranemiseen sairaalahoidon jälkeen.
Toiminnallinen tila mitataan validoidulla Level of Function Mobility Scale -asteikolla.
Ensisijainen tulos on lyhytmuotoisen SF-36 fyysisen komponentin asteikon pistemäärä 1 kuukauden kuluttua sairaalasta. Toissijaisia tuloksia ovat toimintatila ja takaisinotto sairaalaan 1 kuukauden kuluttua sairaalasta. Sisäkkäisissä kohorttitutkimuksissa selvitetään (1) EM:n, istuma-ajan ja sairaalahoidon jälkeisten tulosten välistä suhdetta ja (2) EM:n vaikutusta lihasmassan menetykseen ja tulehdukseen iäkkäillä aikuisilla, joilla on akuutti CV-sairaus.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 60 vuotta
- ei suunniteltua sydänleikkausta vastaanoton aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ennakoitu sydämen teho-osasto pysyy alle 24 tuntia
- potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan seurantaa loppuun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen mobilisaatiointerventio
Vuodesairaanhoitaja määrittää esisairaalan toimintatason potilaan ja perheen ilmoituksen perusteella ja nykyisen toimintatason hoitajan liikkuvuusarvioinnin perusteella.
Jokaisella toimintotasolla on 3 ensisijaista toimintaa, jotka on suunniteltu edistämään potilaan seuraavalle tasolle.
Sairaanhoitaja johtaa liikkumistoimintaa potilaan nykyisen toimintatason perusteella kerran vuorossa, kahdesti päivässä (AM+PM).
Jos potilas pystyy suorittamaan kaikki kolme toimintoa, seuraavan vuoron sairaanhoitaja arvioi, voidaanko toimintotasoa parantaa.
Fysioterapiakonsultaatiota on saatavilla tarvittaessa, mutta ei pakollista.
Potilaita rohkaistaan viettämään mahdollisimman paljon aikaa tuolissa ja lepotilassa.
|
Sairaanhoitajalähtöiset varhaismobilisointitoiminnot kahdesti päivässä
|
|
Active Comparator: Tavallinen liikkuvuushoito
Tavanomaiseen liikkumishoitoon kuuluu lääkärin määräysten noudattaminen mobilisoimiseksi (eli vuodetuki, mobilisaatio tuoliin ruokailun yhteydessä, fysioterapiakonsultaatio ja hoito) paikallisen käytännön mukaisesti.
|
Tavanomaiseen liikkumishoitoon kuuluu lääkärin määräysten noudattaminen mobilisoimiseksi (eli vuodetuki, mobilisaatio tuoliin ruokailun yhteydessä, fysioterapiakonsultaatio ja hoito) paikallisen käytännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen lomakkeen (SF)-36 Physical Component Summary (PCS) -pisteet 1 kuukauden kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: 1 kk sairaalahoidon jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
1 kk sairaalahoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-36 Physical Component Scale -pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
|
SF-36 Mental Component Summary -pisteet
Aikaikkuna: 1 kk sairaalahoidon jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
1 kk sairaalahoidon jälkeen
|
|
SF-36 Mental Component Summary -pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
|
Toiminnan liikkuvuuden taso
Aikaikkuna: 1 kk sairaalahoidon jälkeen
|
Toiminnallinen tila
|
1 kk sairaalahoidon jälkeen
|
|
Toiminnan liikkuvuuden taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
Toiminnallinen tila
|
12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 1 kk sairaalahoidon jälkeen
|
Resurssien käytön tulos
|
1 kk sairaalahoidon jälkeen
|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
Resurssien käytön tulos
|
12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lady Davis Institute
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhemmat aikuiset
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ValmisFrail Older Adutls
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.ValmisPre-frail Senior AdultsTanska
Kliiniset tutkimukset Varhainen mobilisointi
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytetty
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki
-
The Cooper Health SystemValmisLiikerata | Kyynärpään murtuma | ImmobilisointiYhdysvallat
-
Bader Faiyaz ZuberiValmisKriittinen sairaus | MoraaliPakistan
-
Università Vita-Salute San RaffaeleValduce Hospital; Istituti Ospitalieri di Cremona; Azienda Ospedaliera Universitaria... ja muut yhteistyökumppanitLopetettu
-
University of FloridaPerformance HealthPeruutettu
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Belinda HoweAustralian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Australasian College for Emergency MedicineTuntematonVaikea sepsisUusi Seelanti, Australia, Suomi, Irlanti, Hong Kong
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceEi vielä rekrytointiaAutismispektrihäiriöRanska
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytointi