Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dyskromisen hypertrofisen arven luonnehdinta

torstai 2. marraskuuta 2023 päivittänyt: Medstar Health Research Institute

Dyskromisen hypertrofisen arven karakterisointi: Kliininen havainnointitutkimus

Tällä hetkellä palovammojen hypertrofisten arpien (HTS:iden) dyskromian ehkäisy- tai hoitomuotoja on saatavilla rajoitetusti. Rajoitetut käytettävissä olevat tekniikat sisältävät melanosyyttien siirtämisen vahingoittumattomilta alueilta arpiin pigmentin säätämiseksi. Näihin tekniikoihin kuuluu luovutuskohdan luominen, eivätkä ne käytä soluja, joita saattaa jo olla arpeissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa melanosyyttien esiintyminen hypo- ja hyperpigmentoituneen HTS:n alueilla. Jos melanosyyttejä löytyy hypopigmentaatioalueilta, nämä arvet voidaan tulevaisuudessa hoitaa pigmentaatiostimulaattoreiden avulla ilman leikkausta. Lisäksi, jos kiinnostuksen kohteena olevien pigmentaatiospesifisten molekyylien havaitaan olevan voimistunut hyperpigmentoituneessa arvessa, niitä voidaan muuttaa farmakoterapialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt, joilla on normaalia ihoa vaaleampia ja/tai tummempia palovammoja, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen. Sitä tehdään saadakseen lisää tietoa siitä, miksi joillekin ihmisille kehittyy arpia, jotka eroavat normaalin ihon väristä ihovamman, kuten palovamman, jälkeen.

Osallistujille, jotka haluavat osallistua, arvet mitataan viivaimella ja tutkimuspaikat tunnistetaan ja valokuvataan.

Lisäksi suoritetaan seuraavat toimenpiteet:

Ei-invasiiviset mittaukset: Jokaiselle arven alueelle tehdään useita ei-invasiivisia mittauksia. Nämä sisältävät:

  • arpisuomut - subjektiiviset värin, kutinan, kivun, korkeuden jne.
  • kimmoisuus - anturi asetetaan hetkeksi ihon päälle mittaamaan sen kyky venytyä
  • kovettuma – anturi asetetaan hetkeksi ihon päälle sen kiinteyden mittaamiseksi
  • väri - ihokoetin, joka asetetaan hetkeksi ihon päälle mittaamaan sen väriä

Biopsiat: Arpien mittauksen perusteella tehdään useita pieniä 3 mm:n biopsioita. Koehenkilöt, joilla on vaaleat arvet ja joiden kokonaisarpi on yli 500 cm2, voivat osallistua valinnaiseen osatutkimukseen. Tätä osatutkimusta varten vaaleammasta arpeesta otetaan ylimääräinen leikkausbiopsia, jonka koko on 1 cm x 2 cm ovaalin muodossa.

Verenotto: Veri kerätään vertaamaan veren ominaisuuksia arven lopputulokseen. Kerätään noin 20 ml verta, mikä on alle 2 ruokalusikallista. Osaa tästä verestä voidaan käyttää tulevaisuudessa pigmentaatioon tai hypertrofiseen arpiin liittyvien geenisekvenssien genomisekvenssiin. Koko genomin sekvensointia ei suoriteta.

Haastattelu: Henkilötiedot, sairaushistoria, terveyskäyttäytyminen ja arpihistoria tarkistetaan.

Tiedonkeruu: Tietoja ensimmäisistä palovammoista, sairaalahoidosta ja avohoitokäynneistä pyydetään sairauskertomuksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen kelpaavilla koehenkilöillä on dyskrominen arpi termisen, kemiallisen tai sähköisen trauman jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Ihotrauma, joka johtaa dyskromiseen arpiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Dyskrominen arpi leviää kasvoihin, sukuelimiin, sormiin tai varpaisiin
  • Tunnettu lidokaiiniallergia
  • Raskaus
  • Vangin tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista melanosyyttien läsnäolo
Aikaikkuna: 1 vuosi
Varmista melanosyyttien esiintyminen hyper- ja hypopigmentoituneilla HTS-alueilla sekä normaalilla iholla useilla määrityksillä, mukaan lukien kasvojen värjäys ja immunofluoresoiva värjäys melanosyyttimarkkereilla.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile pigmentaatiosignalointia
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa pigmentin signaalimolekyylejä hyper-, hypo- ja normaalisti pigmentoituneen arven ja ihon välillä käyttämällä immunofluoresenssivärjäystä ja geeniekspressioanalyysiä.
1 vuosi
Luonnehdi melaniinitasoja käyttämällä ei-invasiivisia ihoantureita
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hanki keskimääräiset melaniiniindeksin, fibroosin ja elastimetrin arvot potilailta, joilla on dyskrominen hypertrofinen arpi.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medstar Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Shupp, MD, Medstar Health Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Study430

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Poltettu arpi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa