Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko videoavusteinen terapia korvata henkilökohtaisen toimintaterapian käsileikkauksen jälkeen: Ei-alempiarvoisuustutkimus

perjantai 4. lokakuuta 2024 päivittänyt: Peter J Apel, Carilion Clinic
Tässä tutkimuksessa tutkitaan videoavusteista kotiterapiaohjelmaa, jossa osallistujat suorittavat käsihoitoa itse peukalon nivelleikkauksen jälkeen. Tässä ohjelmassa osallistujat saavat valmiiksi tallennettuja tiedotusvideoita. Puolet tähän tutkimukseen osallistuneista tekee tavallista hoitoa, henkilökohtaista terapiaa. Toinen puolikas ilmoittautuu kotiterapiaohjelmaan. Osallistujat täyttävät arvion fyysisestä kyvystään ennen leikkausta ja uudelleen kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta. Näitä arvioita verrataan ryhmien välillä. Tutkimusryhmä olettaa, että videoavusteinen kotiterapiaohjelma ei ole huonompi kuin perinteinen henkilöterapia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset postoperatiiviset käsihoito-ohjelmat voivat olla potilaille rasittavia, ja noudattamatta jättämisaste on korkea. Palvelualueellamme on maaseudulla pulaa käsiterapeuteista ja yleisin este hoidon saamiselle on pääsy ja kuljetus. Henkilöterapia edellyttää potilailta huomattavaa joustavuutta kuljetuksissa, työaikatauluissa ja lastenhoidossa. Matka-ajat ja etäisyydet lisäävät jo ennestään heikommassa asemassa olevilla potilailla hoidon epäonnistumisen riskiä. Lisäksi käsiterapiaklinikoillamme on korkea käyttöaste ensimmäisten CMC-nivelleikkausten (peukalon nivelleikkausten) jälkeen, jolloin hoito perustuu protokollaan ja tulokset ovat ennustettavissa – kaksi näkökohtaa, jotka antavat tälle toimenpiteelle sopivat tulokset virtuaalisesta, valvomattomasta ohjelmasta.

Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että videoavusteista terapiaa voidaan käyttää postoperatiivisessa käsiterapiassa ilman, että tutkimustulokset muuttuvat. Tässä tutkimuksessa tutkijat päättävät tutkia terapiaa yhdelle Carilion Clinicin käsihoitoklinikoilla havaituista leikkauksen jälkeisistä diagnooseista: peukalon artroplastia (peukalon nivelen korvaaminen).

Erityinen tavoite 1 on määrittää, voiko videoavusteinen kotiterapiaohjelma (ennaltanauhoitettu opetusvideo) korvata tehokkaasti peukalon nivelleikkauksen henkilökohtaisen toimintaterapian.

Hypoteesi: Ennalta tallennetuista opetusvideoista koostuvan hoito-ohjelman tulokset eivät ole huonompia kuin peukalon nivelleikkauksen hoito-ohjelma.

Tämän tutkimuksen merkitys on, että se tutkii kotiterapiaratkaisua, jonka tutkijat odottavat lisäävän terveydenhuollon saatavuutta maaseutuväestössä. Tämä tutkimus on uusi, koska se on ensimmäinen mahdollinen satunnaistettu kontrollikoe, jossa tutkitaan videoavusteisen kotihoidon hyödyllisyyttä käsileikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Carilion Clinic Orthopaedic Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käynnissä elektiivinen karpometakarpaali (CMC) artroplastia (CPT-koodi 25447)
  • Pääsy matkapuhelimeen, tablettiin tai kotitietokoneeseen, joka on yhteydessä Internetiin ja jossa on 5,5" tai suurempi näyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenväliset menettelyt
  • Tarkistusmenettelyt
  • Kaikki samanaikaiset toimenpiteet paitsi MCP-fuusio, CTS-vapautus ja peukalon laukaisusormen vapauttaminen
  • Keinotekoinen CMC-nivelen vaihto
  • Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta tutkimukselle
  • Englannin äidinkielenään puhuvat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä 1: Henkilöterapia
Hoitostandardi, henkilökohtainen terapia sertifioidun käsiterapeutin (CHT) kanssa
Kokeellinen: Ryhmä 2: Kotiterapiaohjelma
Osallistujille lähetetään videolinkit kolmeen terapiavideoon, joissa esitellään leikkauksen jälkeisiä palautumisharjoituksia, alkaen 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Muut: Videoavusteinen kotiterapia
Koehenkilöt seuraavat yhdessä valmiiksi tallennettujen terapiavideoiden kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajojen toiminta, joka on arvioitu muutoksella Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) v. 2.0 yläraajan arvioinnissa.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 90. päivään leikkauksen jälkeen.
Yläraajojen PROMIS-pistemäärän paraneminen lähtötasosta. PROMIS-pisteet muunnetaan t-pisteiksi ja vaihtelevat 0:sta (huonoin mahdollinen funktio) 100:aan (paras mahdollinen funktio). Positiiviset parannusarvot osoittavat toiminnan paranemista. Negatiiviset arvot osoittavat toiminnan heikkenemistä.
Muutos lähtötilanteesta 90. päivään leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajojen toiminta, joka on arvioitu muutoksella Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) v. 2.0 yläraajan arvioinnissa.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päivään 365 leikkauksen jälkeen.
Yläraajojen PROMIS-pistemäärän paraneminen lähtötasosta. PROMIS-pisteet muunnetaan t-pisteiksi ja vaihtelevat 0:sta (huonoin mahdollinen funktio) 100:aan (paras mahdollinen funktio). Positiiviset parannusarvot osoittavat toiminnan paranemista. Negatiiviset arvot osoittavat toiminnan heikkenemistä.
Muutos lähtötilanteesta päivään 365 leikkauksen jälkeen.
Kivun häiriö, joka on arvioitu muutoksella Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS) v. 1.0 Kipuhäiriöt 6a.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 90. päivään leikkauksen jälkeen.
PROMIS-kipuhäiriöpisteiden ero lähtötasosta. PROMIS-pisteet muunnetaan t-pisteiksi ja vaihtelevat 0:sta (minimikipuhäiriö) 100:een (maksimi kivun häiriö). Negatiiviset erot lähtötasosta osoittavat kivun häiriön paranemista. Positiiviset erot lähtötasosta osoittavat kivun häiriöiden pahenemista.
Muutos lähtötilanteesta 90. päivään leikkauksen jälkeen.
Kivun häiriö, joka on arvioitu muutoksella Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS) v. 1.0 Kipuhäiriöt 6a.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päivään 365 leikkauksen jälkeen.
PROMIS-kipuhäiriöpisteiden ero lähtötasosta. PROMIS-pisteet muunnetaan t-pisteiksi ja vaihtelevat 0:sta (minimikipuhäiriö) 100:een (maksimi kivun häiriö). Negatiiviset erot lähtötasosta osoittavat kivun häiriön paranemista. Positiiviset erot lähtötasosta osoittavat kivun häiriöiden pahenemista.
Muutos lähtötilanteesta päivään 365 leikkauksen jälkeen.
Puristusvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 90. päivään leikkauksen jälkeen.
Parantunut pitovoima leikkauksessa käden perusviivasta. Mitattu voimana dynamometrillä. Positiivinen muutos kertoo voiman lisääntymisestä.
Muutos lähtötilanteesta 90. päivään leikkauksen jälkeen.
Avaimen puristusvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 90. päivään leikkauksen jälkeen.
Avaimen puristusvoiman parantuminen perusviivasta leikkauskädessä. Mitattu voimana dynamometrillä. Positiivinen muutos kertoo voiman lisääntymisestä.
Muutos lähtötilanteesta 90. päivään leikkauksen jälkeen.
3 sormen puristusvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 90. päivään leikkauksen jälkeen.
Kolmen sormen puristusvoiman paraneminen perusviivasta leikkauskädessä. Mitattu voimana dynamometrillä. Positiivinen muutos kertoo voiman lisääntymisestä.
Muutos lähtötilanteesta 90. päivään leikkauksen jälkeen.
Peukalon säteittäinen sieppaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 90. päivään leikkauksen jälkeen.
Peukalon säteittäisen sieppauksen paraneminen leikkauksen peukalon perustasosta. Goniometrillä asteina mitattuna. Positiivinen muutos osoittaa liikkeen vahvistumista.
Muutos lähtötilanteesta 90. päivään leikkauksen jälkeen.
Peukalon kämmenen sieppaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 90. päivään leikkauksen jälkeen.
Peukalon kämmenen sieppauksen parantuminen leikkauksen peukalon perustasosta. Goniometrillä asteina mitattuna. Positiivinen muutos osoittaa liikkeen vahvistumista.
Muutos lähtötilanteesta 90. päivään leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carilion Clinic

Yhteistyökumppanit

Virginia Polytechnic Institute and State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter J Apel, MD, PhD, Carilion Clinic Department of Orthopaedics / Virginia Tech Carilion School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-865

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Videoavusteinen kotiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa