Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fingolimodi iskeemisen aivohalvauksen endovaskulaarisessa hoidossa

tiistai 12. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Ning Wang, MD., PhD.

Fingolimodin yhdistäminen endovaskulaariseen hoitoon akuutin iskeemisen aivohalvauksen yhteydessä

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että sfingosiini-1-fosfaattireseptorin modulaattori fingolimodi voi olla tehokas aivotulehduksen vaimentamisessa ja kliinisten tulosten parantamisessa potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus yksittäisenä hoitona yli 4,5 tunnin kuluttua taudin alkamisesta tai yhdessä alteplaasilla 4,5 tunnin kuluessa taudin alkamisesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tehostaako fingolimodi endovaskulaarisen hoidon vaikutusta akuuttiin iskeemiseen aivohalvaukseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Fuzhou, Kiina, 350000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli verenkierron akuutti iskeeminen aivohalvaus ja jotka ovat kelvollisia mekaaniseen trombektomiaan, aloitettiin 6–24 tunnin kuluessa aivohalvauksen alkamisesta.
  • Potilas, perheenjäsen tai laillisesti vastuussa oleva henkilö paikallisista eettisistä vaatimuksista riippuen on antanut tietoisen suostumuksen.
  • Potilaan ikä on 18-80 vuotta.
  • Valtimon tukos sisäisessä kaulavaltimon proksimaalisessa tai keskimmäisessä aivovaltimossa
  • Kuvauksen sisällyttämiskriteerit: infarktin ytimen tilavuus 15-70 ml

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi neurologinen vamma (pistemäärä yli 2 mRS:ssä).
  • Nielemisvaikeudet, jotka estäisivät fingolimodin antamisen suun kautta.
  • Potilaat, joilla on ollut bradyarytmiaa, eteiskammiokatkos tai jotka käyttävät tällä hetkellä beetasalpaajia tai verapamiilia.
  • Potilaat, joilla on vakava akuutti tai krooninen infektio tai maksavaurio
  • Antineoplastisten, immunosuppressiivisten tai immuunijärjestelmää moduloivien hoitojen samanaikainen käyttö.
  • Makulan turvotus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: endovaskulaarinen hoito fingolimodilla
Lääke: Fingolimod
Fingolimodiin satunnaistetut potilaat saavat myös suun kautta annettavaa fingolimodia (Gilenya, Novartis) 0,5 mg:n annoksella kerran vuorokaudessa kolmena peräkkäisenä päivänä. Ensimmäinen annos annetaan silloin, kun potilaat otetaan mukaan, eli yli 3 tuntia ennen hoitoa. mekaaninen trombektomia.
EI_INTERVENTIA: endovaskulaarinen hoito ilman fingolimodia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vakuuskierron luokka
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen endovaskulaarista hoitoa)
Monivaiheiset kontrastitehostetut CT-kolateraaliset arvosanat kuuden pisteen valtimoiden täytön tavallisella pistemäärällä Calgaryn yliopistossa
Lähtötilanne (ennen endovaskulaarista hoitoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ning Wang, MD., PhD.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRCTA, ECFAH of FMU [2020]296

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus Tulehdus

Kliiniset tutkimukset Fingolimod

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa