Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutaleiden vastaisen hoidon turvallisuus ja tehokkuus CAA-potilailla

torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: Shenzhen Second People's Hospital

Yhden keskuksen, prospektiivinen, kontrolloitu tutkimus aspiriinin ja klopidogreelin turvallisuudesta ja tehosta iskeemisissä kardiovaskulaarisissa ja aivoverisuonipotilaissa CAA:n aiheuttamissa komplikaatioissa

Iskeemiset sydän- ja aivoverisuonitaudit ovat ihmisten tärkeimmät kuolinsyyt. Verihiutaleiden vastainen hoito on erittäin tärkeä potilaille iskeemisten sydän- ja aivoverisuonisairauksien ehkäisyssä. Aivoamyloidiangiopatian (CAA) potilaiden iskeemiset kardiovaskulaariset potilaat ovat jopa 20 %, aspiriinia ja klopidogreelia käytetään CAA-potilaan ehkäisyyn tai hoitoon, on kiistanalaista. ei ole pätevää näyttöä siitä, että CAA-joukko on turvallista käyttää verihiutaleiden vastaisia ​​lääkkeitä, mutta kliinisen hoidon edistyminen perustuu yleensä potilaan kuntoon verihiutaleiden torjuntaan liittyvien haittavaikutusten, kuten veritulppien, esiintymisen estämiseksi. Siksi tämä tutkimus on tarkoitettu yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus iskeemisistä sydän- ja aivoverisuonisairauksista kärsivillä potilailla, jotka käyttävät aspiriinia ja klopidogreelia, sen määrittämiseksi, onko potilailla yhdistetty CAA:ta ja suorittaa seurantatutkimus 12 kuukauden ajan ryhmän mukaan ottamisesta: 1) Esiintyvyysaste ja iskeemisten sydän- ja aivoverisuonisairauksien geenispektri sairaalassamme olevilla CAA-potilailla oli analysoitu; 2) Tutkia korrelaatiota aspiriinin ja klopidogreelin lääkegeenien ja veren lääkepitoisuuksien ja sairauksien välillä potilailla, joilla on iskeemisiä sydän- ja aivoverisuonisairauksia, jotka ovat komplisoituneet CAA:sta;3) Arvioida aspiriinin ja klopidogreelin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on iskeeminen kardiovaskulaarinen ja aivoverisuonisairauksia yhdistettynä CAA:han.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän hankkeen tarkoituksena on tarkkailla verenvuotoa käytettäessä verihiutaleiden estohoitoa CAA-potilailla, jotta voidaan tarjota tehokasta kliinistä näyttöä klopidogreelin ja aspiriinin jatkokäytölle CAA-potilailla tulevaisuudessa ja tarjota vertailupohja kliinisen lääkeaineen tarkalle formulaatiolle. hoitosuunnitelmat ja haitallisten verenvuotoreaktioiden aiheuttamien terveysriskien tasapaino.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

43

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalamme iskeemisiä sydän- ja aivoverisuonisairauksia sairastavat potilaat olivat mukana tammikuusta 2021 joulukuuhun 2021 ja tammikuusta 2021 joulukuuhun 2021. Kaikki potilaat olivat miehiä tai naisia, iältään ≥ 55 vuotta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CAA:n kliininen diagnoosi
  • Pitää pystyä nielemään tabletit

Poissulkemiskriteerit:

  • Klopidogreeligeeni oli ei-CYP2C19*1-potilaita.
  • Potilaat, joilla on kirurginen trombolyysi.
  • Potilaat, joilla oli valtimotulehdus, aneurysma, valtimovamma ja muut riskitekijät, suljettiin pois.
  • Potilaat, joilla oli kasvaimia, infektioita, kuumetta, tulehduksellisia sairauksia, embolisaation jälkeistä verenvuotoa, ääreisverisuonten tromboosia tai embolisaatiota ja muita verisairauksia, kuten hemofilia, jätettiin pois.
  • Tällä hetkellä hoitoa toisessa kokeellisessa laitteessa tai lääketutkimuksessa tai hoitoa toisessa kokeellisessa laitteessa tai lääketutkimuksessa ≤30 päivää.
  • Potilaat ovat allergisia jollekin aineosalle, jonka tiedetään saavan aspiriinia tai klopidogreelia.
  • Potilaalla on epävakaa lääketieteellinen tila tai tutkija pitää sitä muuten epävakaana sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja rutiininomaisten laboratoriotutkimusten perusteella.
  • Potilaat, jotka joutuvat vaihtamaan aspiriinia tai klopidogreelia tai lopettamaan niiden käytön, jättäneet lääkkeet ottamatta tai eivät tule ajoissa sairaalaan sairautensa vuoksi, ja osa tiedoista puuttuu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CAA Group
Potilaat, joilla on sydän- ja aivoverisuonitauti ja aivoamyloidoosi
Lääke: Aspiriini/klopidogreeli
Ei interventiota, vain havainnointitutkimuksia
Muut nimet:
  • tikagrelori
Ei mitään CAA-konsernia
Potilaat, joilla on sydän-aivoverisuonisairaus ilman aivoamyloidiverisuonitautia
Lääke: Aspiriini/klopidogreeli
Ei interventiota, vain havainnointitutkimuksia
Muut nimet:
  • tikagrelori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto
Aikaikkuna: MRI:tä käytettiin verenvuodon arvioimiseen 180 ± 7 päivän ja 360 ± 7 päivän kohdalla. Kortikaaliset (lobar) verenvuodot luokiteltiin mikroverenvuodoksi niiden koon mukaan (
MRI arvioi mikroverenvuodon asteen ja sijainnin
MRI:tä käytettiin verenvuodon arvioimiseen 180 ± 7 päivän ja 360 ± 7 päivän kohdalla. Kortikaaliset (lobar) verenvuodot luokiteltiin mikroverenvuodoksi niiden koon mukaan (

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurologisten oireiden arviointi
Aikaikkuna: Barthel-indeksi mitattiin 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Potilaiden toiminnallinen tila (riippuvuus hoitotyöstä) arvioidaan kymmenellä tavanomaisesti skaalatulla asialla (alue 0 on täysin riippuvainen hoidosta 100:aan täysin riippumaton).
Barthel-indeksi
Barthel-indeksi mitattiin 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Potilaiden toiminnallinen tila (riippuvuus hoitotyöstä) arvioidaan kymmenellä tavanomaisesti skaalatulla asialla (alue 0 on täysin riippuvainen hoidosta 100:aan täysin riippumaton).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shenzhen Second People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20200601034-FS01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen amyloidiangiopatia

Kliiniset tutkimukset Aspiriini/klopidogreeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa