Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność terapii przeciwpłytkowej u pacjentów z CAA

4 lutego 2021 zaktualizowane przez: Shenzhen Second People's Hospital

Jednoośrodkowe, prospektywne, kontrolowane badanie bezpieczeństwa i skuteczności aspiryny i klopidogrelu w powikłaniach CAA u pacjentów z niedokrwieniem układu sercowo-naczyniowego i mózgowo-naczyniowego

Choroby niedokrwienne układu krążenia i choroby naczyniowo-mózgowe są głównymi przyczynami zgonów wśród ludzi. Terapia przeciwpłytkowa jest bardzo ważna dla pacjentów, aby zapobiegać niedokrwiennym chorobom sercowo-naczyniowym i mózgowo-naczyniowym. Niedokrwienni pacjenci z angiopatią amyloidową mózgu (CAA) wynoszą nawet 20%, aspiryna i klopidogrel są stosowane w celu zapobiegania lub leczenia pacjenta z CAA jest kontrowersyjny, nie nie ma ważnych dowodów na to, że CAA tłum jest bezpieczny w stosowaniu leków przeciwpłytkowych, ale postęp w leczeniu klinicznym jest zwykle oparty na stanie pacjenta w przypadku leków przeciwpłytkowych, aby zapobiec występowaniu zdarzeń niepożądanych, takich jak zakrzepy krwi. Dlatego to badanie ma na celu jednoośrodkowe, prospektywne badanie pacjentów z chorobą niedokrwienną układu krążenia i naczyń mózgowych przyjmujących aspirynę i klopidogrel, w celu ustalenia, czy pacjenci otrzymują łącznie z CAA i przeprowadzenia badania kontrolnego przez 12 miesięcy po włączeniu do zespołu:1) Częstość występowania i spektrum genów niedokrwiennych chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych wśród pacjentów z CAA włączonych do naszego szpitala były alyzed; 2) Zbadanie korelacji między genami leków aspiryny i klopidogrelu a stężeniami leków we krwi i chorobami u pacjentów z niedokrwiennymi chorobami układu krążenia i chorobami naczyń mózgowych powikłanymi CAA; 3) Ocena skuteczności i bezpieczeństwa aspiryny i klopidogrelu u pacjentów z niedokrwiennymi chorobami układu krążenia i choroby naczyń mózgowych, które łączyły się z CAA.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten ma na celu obserwację krwawienia po zastosowaniu leków przeciwpłytkowych u pacjentów z CAA, tak aby dostarczyć skutecznych dowodów klinicznych dla dalszego zastosowania klopidogrelu i aspiryny u pacjentów z CAA w przyszłości oraz zapewnić podstawę referencyjną do dokładnego sformułowania zaleceń klinicznych planów leczenia i bilansu zagrożeń zdrowotnych związanych z niepożądanymi reakcjami krwotocznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

43

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą niedokrwienną układu krążenia i chorobą naczyniowo-mózgową naszego szpitala byli objęci okresem od stycznia 2021 do grudnia 2021 oraz od stycznia 2021 do grudnia 2021. Wszyscy pacjenci byli mężczyznami lub kobietami w wieku ≥55 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne CAA
  • Musi być w stanie połykać tabletki

Kryteria wyłączenia:

  • Gen klopidogrelu dotyczył pacjentów bez CYP2C19 *1.
  • Pacjenci z chirurgiczną trombolizą.
  • Wykluczono pacjentów z zapaleniem tętnic, tętniakami, urazami tętnic i innymi czynnikami ryzyka.
  • Wykluczono pacjentów z nowotworami, infekcjami, gorączką, chorobami zapalnymi, krwawieniem po zatorowości, zakrzepicą lub zatorowością naczyń obwodowych oraz innymi chorobami krwi, takimi jak hemofilia.
  • Obecnie leczony za pomocą innego eksperymentalnego urządzenia lub badania leku lub kończący leczenie za pomocą innego eksperymentalnego urządzenia lub badania leku ≤30 dni.
  • Pacjenci są uczuleni na którykolwiek składnik, o którym wiadomo, że podaje się aspirynę lub klopidogrel.
  • Pacjent ma niestabilny stan zdrowia lub jest w inny sposób uważany przez badacza za niestabilnego na podstawie historii medycznej, badania fizykalnego i rutynowych badań laboratoryjnych.
  • Pacjenci, którzy muszą zmienić lub odstawić aspirynę lub klopidogrel, nie przyjmują leków lub nie przybywają do szpitala na czas ze względu na swój stan i brakuje niektórych informacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa CAA
Pacjenci z chorobą sercowo-naczyniową i mózgowo-naczyniową z amyloidozą mózgową
Lek: Aspiryna/Klopidogrel
Bez interwencji, tylko badania obserwacyjne
Inne nazwy:
  • tikagrelor
Brak Grupa CAA
Pacjenci z chorobą sercowo-naczyniową bez amyloidowej choroby naczyń mózgowych
Lek: Aspiryna/Klopidogrel
Bez interwencji, tylko badania obserwacyjne
Inne nazwy:
  • tikagrelor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie
Ramy czasowe: MRI zastosowano do oceny krwawienia w 180 ± 7 dniu i 360 ± 7 dniu. Krwotoki korowe (płatowe) zostały sklasyfikowane jako mikrokrwawienia w zależności od ich wielkości (
MRI oceniało stopień i lokalizację mikrokrwawienia
MRI zastosowano do oceny krwawienia w 180 ± 7 dniu i 360 ± 7 dniu. Krwotoki korowe (płatowe) zostały sklasyfikowane jako mikrokrwawienia w zależności od ich wielkości (

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena objawów neurologicznych
Ramy czasowe: Wskaźnik Barthel był mierzony po 6 i 12 miesiącach. Za pomocą dziesięciu pozycji o uporządkowanej skali ocenia się stan funkcjonalny (zależność od opieki) pacjentów (zakres od 0 oznacza całkowitą zależność od opieki do 100 oznacza całkowitą niezależność).
Indeks Bartela
Wskaźnik Barthel był mierzony po 6 i 12 miesiącach. Za pomocą dziesięciu pozycji o uporządkowanej skali ocenia się stan funkcjonalny (zależność od opieki) pacjentów (zakres od 0 oznacza całkowitą zależność od opieki do 100 oznacza całkowitą niezależność).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shenzhen Second People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20200601034-FS01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mózgowa angiopatia amyloidowa

Badania kliniczne na Aspiryna/Klopidogrel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj