Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

säkerheten och effekten av trombocytdämpande terapi hos patienter med CAA

4 februari 2021 uppdaterad av: Shenzhen Second People's Hospital

Enkelcenter, prospektiv, kontrollerad studie av säkerheten och effekten av aspirin och klopidogrel hos ischemiska kardiovaskulära och cerebrovaskulära patienter, komplikationer med CAA

Ischemiska kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar är de främsta dödsorsakerna bland människor. Antitrombocythrapi är mycket viktigt för patienter för att förebygga ischemiska kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar. Ischemiska kardiovaskulära patienter av cerebral amyloid angiopati (CAA) patienter är så hög som 20%, acetylsalicylsyra och klopidogrel används för att förebygga eller behandla patienten med CAA är kontroversiell, där Det finns inga giltiga bevis på att CAA-publiken är säker att använda av trombocythämmande läkemedel, men framsteg i klinisk behandling baseras vanligtvis på patientens tillstånd för trombocythämmande medel för att förhindra uppkomsten av biverkningar, såsom blodproppar.Därför är denna studie avsedd att vara en prospektiv encenterstudie av patienter med ischemiska kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar som tar acetylsalicylsyra och klopidogrel, för att fastställa om patienterna kombineras med CAA och för att genomföra en uppföljningsstudie i 12 månader efter inkludering av teamet:1) Prevalensfrekvensen och genspektrum av ischemiska kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar bland CAA-patienter inskrivna på vårt sjukhus var en alyzed;2) Att utforska sambandet mellan aspirin- och klopidogrelläkemedelsgener och läkemedelskoncentrationer och sjukdomar i blodet hos patienter med ischemiska kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar komplicerade med CAA;3) Att utvärdera effektiviteten och säkerheten av aspirin och klopidogrel hos patienter med ischemisk kardiovaskulär och cerebrovaskulära sjukdomar i kombination med CAA.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt har för avsikt att observera blödningar appliceringen av trombocytskydd hos patienter med CAA, för att tillhandahålla effektiva kliniska bevis för den fortsatta användningen av klopidogrel och acetylsalicylsyra hos patienter med CAA i framtiden, och för att tillhandahålla referensbas för korrekt formulering av kliniska behandlingsplaner och balansen mellan hälsorisker som orsakas av negativa blödningsreaktioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

43

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ischemiska kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar på vårt sjukhus inkluderades från januari 2021 till december 2021 och från januari 2021 till december 2021. Alla patienter var män eller kvinnor i åldern ≥55 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av CAA
  • Måste kunna svälja tabletter

Exklusions kriterier:

  • Clopidogrel-genen var icke-CYP2C19 *1-patienter.
  • Patienter med kirurgisk trombolys.
  • Patienter med arterit, aneurysm, arteriellt trauma och andra riskfaktorer exkluderades.
  • Patienter med tumörer, infektioner, feber, inflammatoriska sjukdomar, blödning efter embolisering, perifer vaskulär trombos eller embolisering och andra blodsjukdomar som hemofili exkluderades.
  • Får för närvarande behandling i en annan experimentell enhet eller läkemedelsstudie, eller avslutar behandling i en annan experimentell enhet eller läkemedelsstudie ≤30 dagar.
  • Patienter är allergiska mot någon av de ingredienser som är kända för att ges aspirin eller klopidogrel.
  • Patienter har ett instabilt medicinskt tillstånd, eller anses på annat sätt vara instabilt av utredaren, baserat på medicinsk historia, fysisk undersökning och rutinmässiga laboratorietester.
  • Patienter som behöver byta eller avbryta aspirin eller klopidogrel, misslyckas med att ta medicin eller misslyckas med att komma till sjukhuset i tid på grund av sitt tillstånd, och viss information saknas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CAA Group
Patienter med kardiovaskulär och cerebrovaskulär sjukdom med cerebral amyloidos
Ingen intervention, bara observationsstudier
Andra namn:
  • ticagrelor
Ingen CAA Group
Patienter med kardio-cerebrovaskulär sjukdom utan cerebral amyloid vaskulär sjukdom
Ingen intervention, bara observationsstudier
Andra namn:
  • ticagrelor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blödning
Tidsram: MRT användes för att bedöma blödning vid 180 ± 7 dagar och 360 ± 7 dagar. Kortikala (lobar) blödningar klassificerades som mikroblödningar enligt deras storlek (
MRT utvärderade graden och platsen för mikroblödning
MRT användes för att bedöma blödning vid 180 ± 7 dagar och 360 ± 7 dagar. Kortikala (lobar) blödningar klassificerades som mikroblödningar enligt deras storlek (

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurologisk symtomutvärdering
Tidsram: Barthel-index mättes vid 6 och 12 månader. Med tio ordinärt skalade poster bedöms funktionsstatus (omvårdnadsberoende) hos patienterna (intervall från 0 är helt vårdberoende till 100 är helt oberoende).
Barthel index
Barthel-index mättes vid 6 och 12 månader. Med tio ordinärt skalade poster bedöms funktionsstatus (omvårdnadsberoende) hos patienterna (intervall från 0 är helt vårdberoende till 100 är helt oberoende).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2020

Första postat (Faktisk)

4 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2021

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral Amyloid Angiopati

Kliniska prövningar på Aspirin/Clopidogrel

3
Prenumerera