Juoksevan hartsin säilyttäminen keväällä ja juoksevan hartsin pysyminen ensimmäisissä pysyvissä poskihampaissa

Seuraava tutkimusprojekti toteutetaan vuoden 2010 aviopuolisoilmoituksen (32) mukaisesti

1. Eettiset näkökohdat: Helsingin julistus. Pääsy tutkittavien tietoihin niiden luottamuksellisuuden takaamiseksi kansallisten määräysten ja kansainvälisten suositusten mukaisesti.
2. Näytevalinta Jos luonnonilmiö, terveysongelma ja populaatio ei voi jatkua, on löydettävä toinen populaatio. Bioturvallisuus Sarv-cov2:ssa. Suositukset kuoppa- ja halkeamatiivisteiden käsittelyyn (36-38)
3. Tiedonkeruutekniikat: Vaihe 1. Koordinointi eettisen ja vanhempien valtuutuskomitean kanssa Trooppisen lääketieteen instituutin Daniel Alcides Carrión UNMSM:n tutkimuseettinen komitea antaa meille ensimmäisen passin. Kutsukirjeitä tehdään ja ne jaetaan luokassa opettajien kautta, ja jokainen oppilas vie ne kotiin toimittaakseen vanhemmilleen tai huoltajilleen; Jokaisessa kirjeessä (kuoressa) on tietoinen suostumus (liite 1), tietoinen suostumus (liite 2), tietolomake (liite 3) ja tiedote (liite 4), jossa selitetään kaikki menettelyt, jotka suoritetaan jokaiselle osallistujalle järjestetään koululla myös informatiivinen keskustelu vanhemmille ja opettajille, jossa heille tiedotetaan tutkimuksesta ja he keräävät kirjekuoret. Tutkimus ei pakota ketään lasta osallistumaan; jokaisella on mahdollisuus osallistua tutkimukseen suullisella suostumuksella. Raportti toimitetaan lapsen vanhemmalle tai huoltajalle toimenpiteen jälkeen. Tietoisen suostumuksen prosessi Tutkija 1 pitää informatiivisen puheen tutkimuksesta ja kerää tietoon perustuvan suostumuksen, tietoisen suostumuksen ja tietolomakkeen sisältävät kirjekuoret). Osallistumisen hyväksyvät opiskelijat ja vanhemmat saavat kutsun seuraaville hammaslääkärikäynneille (Liite 5). Se kerää molempien vanhempien/huoltajien allekirjoittamat suostumukset ja siinä tapauksessa, että jommankumman vanhemman allekirjoitusta ei voida saada mahdottomuuden vuoksi (kuolema, allekirjoituksen saamisen vaikeus, poissaolo ja henkilökohtaiset vahvuudet)(39) yhden allekirjoitus hyväksytään suostumuksen antamiseksi; ja tietoinen suostumus, jos lapsi ilmoittaa ymmärtävänsä ja olevan riittävän kypsä ymmärtämään(39). Diagnostinen prosessiassistentti 1 vastaa opiskelijoiden tuomisesta hammastarkastukseen ja toimittaa materiaalit myös operaattorille 1, joka tekee suuhygienia- ja ennaltaehkäisyindeksitoimenpiteet. Tämän jälkeen operaattori 2, jolla on 10 vuoden kokemus, kalibroidaan aiemmin ICDAS II -kriteerien mukaan, visuaalista menetelmää käyttäen, hän havaitsee ja luokittelee leesiot kansainvälisen järjestelmän kriteerien mukaan. Kariesin havaitseminen ja arviointi (ICDAS-II) (26) ja hampaat, jotka edustavat arvoja 0 ja 1, valitaan. Edellä mainitut sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit otetaan huomioon. ja potilaat, joilla on vähintään yksi pari homologisia pysyviä ensimmäisiä poskihampaita, jotka täyttävät samat vaatimukset, otetaan huomioon. Assistentti 2 vastaa osallistujien tietolomakkeiden täyttämisestä. Käyttäjä 1 arvioi yksinkertaistetun suuhygieniaindeksin, kunnes saavutat OHS-pisteen 1 kuukauden aikana. Tutkija 1 valitsee osallistujat huomioiden mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ja toimittaa luettelon osallistujista ohjelmoijalle satunnaistamista varten. Hoidon satunnaistaminen Jokaisen osallistujan nimi koodataan kirjaimin, tämän tekee ohjelmoija; materiaalit koodataan numeroin ja kortit käsitellään näillä koodauksilla myöhempää data-analyysiä varten. Ja mitä tulee potilastietoihin, niitä käsittelee vain ohjelmoija, joka vastaa koodaamisesta, ensimmäisten pysyvien poskihampaiden satunnaistamisesta, käytettävien materiaalien satunnaistamisesta siten, että ne sijoitetaan ensimmäisiin pysyviin poskihampaisiin ja nämä tiedot annetaan koordinaattori, jotta suljetut kirjekuoret ja sitten nämä suljetut kirjekuoret luovutetaan taloudenhoitajalle, jotta mainittuja tietoja ei julkisteta tai julkaista. Jos tämä tietojen luottamuksellisuutta koskeva osa on tietoon perustuvassa suostumuksessa, se voidaan mainita. Ohjelmoija antaa satunnaistetun luettelon koordinaattorille ja koordinaattori antaa ulkopuoliselle avustajalle, joka ei osallistu kliiniseen tutkimukseen, suljetuissa kirjekuorissa, jotka kukin osallistuja merkitsee. Tämä ulkopuolinen avustaja tuo satunnaistetun potilaan hoitoon. Allokoinnin salausmekanismin prosessi ja toteutus Ohjelmoija, joka ei osallistu kliiniseen tutkimukseen, tekee satunnaistussekvenssin luoden osallistujille satunnaisesti osoitettujen numeroiden luettelon, ja se luodaan Stata 16 -tilastoohjelmistolla (Stata Corp. College Station, TX). Tutkijat antavat tämän luettelon koordinaattorille ja tämä ulkopuolinen avustaja vastaanottaa kirjekuoret ja huolehtii potilaan viemisestä hoitoon. Sokaisuprosessi Sokaisua ylläpidetään tiukasti; painottamalla sitä toimijoihin, avustajiin, arvioijiin, oppilaitoksen työntekijöihin ja vanhempiin / huoltajiin ja osallistujiin. Vaikka osallistujat, operaattorit, arvioijat, avustajat, jotka on määrätty suorittamaan diagnoosin, toimenpiteen ja materiaalin sijoittamisen, eivät tiedä kuopan ja halkeaman tiivisteen merkkiä, minkä vuoksi se peitetään voimapaperilla, merkitty ja numeroitu .Tulos arvioijat ja data-analyytikot ovat sokeita allokaatiolle. "Interventiotoimenpiteen suorittaneet tutkijat eivät ryhdy tulostoimenpiteisiin. Toimenpideprosessi Assistant 3 vastaa etiketöimisestä voimapaperilla ja interventiomateriaalin A ja B (giomeeri F03 beautifil-Shofu ja Tetric N-Flow ivoclar vivadent) luetteloimisesta etukäteen koordinoidusti tutkimuskoordinaattorin kanssa. Käyttäjä 3 ja avustaja 4 on aiemmin koulutettu ja kalibroitu; he suorittavat toimenpiteen tietämättä tiivisteiden nimiä. Käytetään suu jaetun tutkimussuunnitelmaa ja sitä käytetään seuraavasti; Se levitetään ylempään / alempaan ensimmäiseen poskihampaan tiivistemateriaalilla, joka on edellisen satunnaistuksen mukaisessa järjestyksessä, interventioryhmässä ne tiivistetään nestemäisen hartsin s-prg (giomeeri F03 beautifil-Shofu) perusteella yhdessä liimapullo (single bond) ja vastakkaisella puolella ylempi/alempi ensimmäinen poskihampaat suljetaan, kontrolliryhmä suljetaan juoksevaan hartsiin perustuvalla nestemäisellä hartsiyhdisteellä (TetricN-Flow ivoclar vivadent) yhdessä pullo liimaa (Single Bond). Materiaalien sijoittaminen suun oikealle/vasemmalle puolelle jaetaan satunnaisesti seuraavien lohkosatunnaistusmenettelyjen mukaisesti 1:1-allokaatiolla käyttäen satunnaisia ​​lohkokokoja 4 ja 8(35). Käytetään tietokoneistettua satunnaislukugeneraattoria. Molemmilla materiaaleilla tiivistetään yhteensä 120 ylä-/alahampaista (60 hammasta kutakin materiaalia kohden). Materiaalit sijoittaa sama toimija UNMSM-protokollan mukaisesti kuoppien ja syvien halkeamien tiivistämiseksi. Tiivisteen levitysvaiheet, hampaat eristetään puuvillarullilla huolellisesti ja avustajat 4 pitävät muovista syljenpoistolaitetta, jotta vältetään syljen kontaminaatio ja helpotetaan ylempien ja/tai alempien hampaiden purentapintojen leikkaustoimenpiteitä. kullekin käyttäjälle: Oklusaaliset pinnat puhdistetaan vedellä, harjalla ja matalalla käsikappaleella; okklusaalipinnan pesu ja kuivaus; sitten proteiininpoisto suoritetaan natriumhypokloriitilla (5,25 %) 60 sekunnin ajan, pestään vesi/ilmasuihkulla 30 sekuntia; ja kuivaa. Hammasta etsataan sitten 37-prosenttisella ortofosforihappogeelillä 15 sekunnin ajan, huuhdellaan vesi/ilmasuihkulla 30 sekunnin ajan ja kuivataan pumpulipalloilla. Interventiota varten tiivisteet peitetään ja listataan voimapaperille, se suljetaan interventionestehartsia varten sprg:llä (giomeeri F03 beautifil-Shofu) ja kontrolliryhmässä nestehartsilla (Tetric N-Flow) ). Sen jälkeen levitetään tasainen kerros nestemäistä komposiittihartsia ja sitä valokovetetaan 11 sekuntia käyttämällä LED-kovetusyksikköä, jonka teho on 1500 mW / cm2 (Gnatus). Puuvillarullat ja muovinen sylkipoisto poistetaan ja tukos tarkistetaan nivelpaperilla. Käyttäjä ei tiedä käytettävän tiivistysaineen merkkiä, koska se peitetään voimapaperilla ja sen toimittaa toinen henkilö (assistentti), joka on aiemmin koulutettu tähän toimintoon ja molemmat materiaalit ovat samanvärisiä. Lapselle ei myöskään kerrota käytetyn materiaalin merkkiä. Assistentti 5 kerää tiedot kortille. Keskimääräinen osallistujamäärä on 6 osallistujaa päivässä ja väliajoin työympäristön valmistelu kunkin toimenpiteen välillä. Arviointi- ja seurantaprosessi: Assistentti 6 tuo ja vie osallistujat operaattorille 4, joka tekee ennaltaehkäisyn ja auttaa korttien täyttämisessä. Käyttäjä 5, jolla on vähintään kymmenen vuoden kokemus, on aiemmin koulutettu, arvioitu ja kalibroitu; ICDAS-S II -kriteerien mukaisesti ja tiivisteiden retentio. Kalibrointi saadaan Kappa-mittauksella (κ >0,7). Käyttäjä 5 ei ole suorittanut kuoppa- ja halkeamien tiivistysmenettelyä, hän kirjaa tiivisteen säilymisen 6, 9 ja 12 kuukauden ajalle. Suljettujen hampaiden seurantaa seurataan hyvässä valaistuksessa hampaiden ehkäisyn jälkeen. Arviointi suoritetaan suupeilillä ja periodontaalisella koettimella. Jokainen tiiviste luokitellaan seuraavasti: Tiivisteen kokonaisretentio kaikissa kuopissa ja halkeamissa (RT). Tiivistysaineen osittainen pysyminen joissakin kuopissa ja halkeamissa (PP). Tiivistysaineen kokonaishäviö kaikissa kuopissa ja halkeamissa (TP): pinnalla ei havaita jälkeä materiaaleista. Koordinaattori on mukana kaikissa arvioinnin jatkotoimissa. Tilastollinen prosessi Stateman ilmoittaa koordinaattorille hampaiden koodauksesta ja materiaaleista. Vaihe 2. Kalibrointi Tutkijan, joka diagnosoi ja kiinnittää kuoppa- ja halkeaman tiivisteet, kouluttaa pääopettaja Universidad Nacional Mayor de San Marcos, joka on kalibroitu ICDAS II:ssa ja Minimal Intervention Dentistryssä. Vaihe 3. Pilottitutkimus Pilottivaiheen tarkoituksena oli tutkimuksen suunnittelu ja organisointi, työajan mittaaminen, neljän käden tekniikka, materiaalien valmistelu käsittelyä varten (tiivisteiden peittäminen voimapaperilla), tietojen tallentaminen ja arviointi säätimet.Tämä pilotti suoritetaan Juan Pablo Vizcardo y Guzmán -koulussa.

HAITTATAPAHTUMAT A. TUTKIJAN HOITOTAPAHTUMAN SAATTAMIS-, TALLENNUS- JA SEURANTAMENETTELYT SEKÄ NIIDEN ILMOITTAMINEN SPONSORILLE Tutkijoilla on liitteenä 11 oleva ilmoittautumislomake, jota seurataan 6, 9 ja 12 kk, tutkijat olla jatkuvassa yhteydessä kouluun ja vanhemmat ja/tai huoltajat pystyvät kommunikoimaan ja nämä tiedot ovat liitteessä 1. On tärkeää muistaa, että tutkimukseen osallistuvien oikeudet, hyvinvointi ja turvallisuus ovat aina tieteen etujen edelle ja yhteiskunta. Siksi tutkimukseen osallistujia tulee valvoa, ja tutkimuksen hammaslääkäri käsittelee kaikki epäillyt haittatapahtumat (AE). Haittavaikutuksista on rekisteri (Liite 11), johon voit tallentaa kaikki reaktiot, kuten: hammaskarieksen, ennenaikaiset kontaktipisteet ja allergiat. haittatapahtuman (AE) tapauksessa; ensimmäinen yhteydenotto on vastuullisen tutkimuksen hammaslääkäriin, joka on Pichanakin maakunnassa. Välittömästi etähammaslääkäriin tehdään ongelman selvittäminen. Se lähetetään 48 tunnin kuluessa asiaankuuluvana aikana. Hammaslääketieteessä haitallisia ongelmia pidetään hätätapauksina eikä hätätapauksina. Sponsorille, koulun rehtorille, vanhemmille, eettiselle toimikunnalle ja tutkimuksen tutkijoille tiedotetaan. Kliinisen tutkimuksen edistymistä seurataan 3 kuukauden välein.