Nusinersenin laajennustutkimus (BIIB058) osallistujilla, joilla on spinaalinen lihasatrofia ja jotka ovat aiemmin osallistuneet tutkimukseen Nusinersenin kanssa (ONWARD)
keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Biogen
Nusinersenin (BIIB058) pitkäaikainen jatkotutkimus, jota annettiin suurempina annoksina osallistujille, joilla on spinaalinen lihasatrofia ja jotka ovat aiemmin osallistuneet Nusinersenin kanssa tehtävään tutkimustutkimukseen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida intratekaalisesti suurempina annoksina annetun nusinerseenin pitkän aikavälin turvallisuutta ja siedettävyyttä potilaille, joilla on spinaalinen lihasatrofia (SMA), jotka ovat aiemmin osallistuneet tutkimukseen 232SM203 (NCT04089566).
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida intratekaalisesti suurempina annoksina annetun nusinerseenin pitkän aikavälin tehokkuutta SMA-potilaille, jotka osallistuivat aiemmin tutkimukseen 232SM203 (NCT04089566).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
145
Vaihe
- Vaihe 3
Laajennettu käyttöoikeus
Ei ole enää käytettävissä kliinisen tutkimuksen ulkopuolella.
Katso laajennettu käyttöoikeustietue.
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
São Paulo, Brasilia, 5403900
- Hospital das Clinicas - FMUSP
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500539
- Hospital Luis Calvo Mackenna
-
Santiago, Chile, 7550000
- Clinica Las Condes
-
Santiago, Chile, 7691236
- Clinica MEDS La Dehesa
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
Milano, Italia, 20162
- Fondazione Serena Onlus - Centro Clinico Nemo
-
Roma, Italia, 168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
-
-
-
-
Fukuoka-Ken
-
Kurume-shi, Fukuoka-Ken, Japani, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
-
Hyogo-Ken
-
Nishinomiya-shi, Hyogo-Ken, Japani, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital
-
-
Tokyo-To
-
Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japani, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre (LHSC) - Children's Hospital
-
-
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510623
- Guangzhou Woman and Children's Medical Center
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310052
- The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
-
-
-
Bogota, Kolumbia, 110231
- Hospital Universitario San Ignacio
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon, 11 00 2807
- Saint George University Hospital Medical Center
-
-
-
-
-
Guadalajara, Meksiko, 44280
- Antiguo Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 4530
- Instituto Nacional de Pediatria
-
Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 6720
- Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
-
-
-
-
-
Warszawa, Puola, 04-730
- Instytut 'Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka'
-
-
-
-
Baden Wuerttemberg
-
Freiburg, Baden Wuerttemberg, Saksa, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Saksa, 35392
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
-
-
-
-
-
Dammam, Saudi-Arabia, 31444
- King Fahad Specialist Hospital
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 21423
- National Guard Health Affairs: King Abdulaziz Medical City
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11211
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620149
- Regional Pediatric Clinical Hospital #1
-
Moskva, Venäjän federaatio, 125412
- Russian Children Neuromuscular Center of Veltischev
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro, 13419
- Tallinn Children's Hospital
-
-
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-260
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- The Johns Hopkins Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75024
- Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Suoritettu päivän 302 käynnin tutkimuksessa 232SM203 (NCT04089566) tutkimusprotokollan mukaisesti
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Hoito toisella tutkimushoidolla tai ilmoittautuminen toiseen interventiotutkimukseen
- Hoito hyväksytyllä SMA-hoidolla tutkimuksen 232SM203 (NCT04089566) päivän 302 käynnin jälkeen
HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BIIB058 28 mg (aiempi ylläpitoannos 28 mg)
Osallistujat, jotka saivat 28 milligramman (mg) nusinerseenia ylläpitoannoksen tutkimuksessa 232SM203 (NCT04089566), saavat 28 mg:n ylläpitoannoksen nusinerseenia intratekaalisena injektiona päivänä 1, jota seuraa 28 mg:n ylläpitoannos nusinerseenia intratekaalisena injektiona joka 4 kuukautta, päivään 1921 asti.
|
Annostetaan hoitohaarassa määritellyllä tavalla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: BIIB058 50/28 mg (aiempi ylläpitoannos 12 mg)
Osallistujat, jotka saivat 12 mg:n ylläpitoannoksen nusinerseenia tutkimuksessa 232SM203 (NCT04089566), saavat 50 mg:n kyllänerseeniannoksen intratekaalisena injektiona päivänä 1, minkä jälkeen 28 mg:n ylläpitoannoksen nusinerseenia intratekaalisena injektiona neljän kuukauden välein. päivään 1921 asti.
|
Annostetaan hoitohaarassa määritellyllä tavalla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Vuoteen 1921 asti
|
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, jolle on annettu lääkevalmistetta, ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
AE voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen (tutkimus) käyttöön riippumatta siitä, liittyykö lääkkeeseen (tutkimus) tai ei.
SAE on mikä tahansa epämiellyttävä lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella johtaa kuolemaan, tutkijan näkemyksen mukaan, asettaa osallistujan välittömään kuolemanvaaraan, vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä, johtaa pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen, johtaa synnynnäisessä epämuodostuksessa tai se on lääketieteellisesti tärkeä tapahtuma.
|
Vuoteen 1921 asti
|
|
Muutos perustasosta kasvuparametreissa
Aikaikkuna: Vuoteen 1921 asti
|
Kasvuparametrit arvioidaan mittaamalla kehon pituus tai pituus (jos mahdollista ja tarkoituksenmukaista), kyynärluun pituus (kaikki osallistujat) ja pään ympärysmitta, rinnan ympärysmitta ja käsivarren ympärysmitta (kaikki osallistujat 3-vuotiaat ja sitä nuoremmat) senttimetreinä.
|
Vuoteen 1921 asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden kliiniset laboratorioparametrit ovat siirtyneet lähtötasosta
Aikaikkuna: Vuoteen 1921 asti
|
Vuoteen 1921 asti
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat siirtyneet EKG:n lähtötasosta
Aikaikkuna: Vuoteen 1921 asti
|
Vuoteen 1921 asti
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden elintoiminnot ovat siirtyneet lähtötasosta
Aikaikkuna: Vuoteen 1921 asti
|
Vuoteen 1921 asti
|
|
|
Aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan (aPTT) muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Vuoteen 1921 asti
|
Vuoteen 1921 asti
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta protrombiiniajassa (PT)
Aikaikkuna: Vuoteen 1921 asti
|
Vuoteen 1921 asti
|
|
|
Muutos perustasosta kansainvälisessä normalisoidussa suhteessa (INR)
Aikaikkuna: Vuoteen 1921 asti
|
Vuoteen 1921 asti
|
|
|
Virtsan kokonaisproteiinin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Vuoteen 1921 asti
|
Vuoteen 1921 asti
|
|
|
Muutos lähtötasosta neurologisten tutkimusten tuloksissa ≤ 2-vuotiaille osallistujille
Aikaikkuna: Vuoteen 1921 asti
|
2-vuotiaille ja sitä nuoremmille osallistujille suoritetaan Hammersmith Infant Neurological Exam (HINE) -osat 1 ja 3.
Tämä standarditutkimus (kehittämä [Dubowitz ja Dubowitz 1981]) on kvantitatiivinen pisteytettävä menetelmä 2–24 kuukauden ikäisten imeväisten neurologisen kehityksen arvioimiseksi.
Tutkimuksessa arvioidaan aivohermon toimintoja, asentoa, liikkeitä, sävyä ja refleksejä.
ONWARDissa käytetty HINE Section 1 -lomake sisältää 26 kohdetta ja käytetty osion 3 lomake sisältää 3 kohdetta.
HINE Section 1 -kohteiden osalta jokainen kohde saa pisteet 0-3.
HINE-osan 3 kohteiden pisteytys vaihtelee (1-4, 1-5 tai 1-6).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa neurologista toimintaa.
|
Vuoteen 1921 asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden neurologisten tutkimusten tulokset ovat muuttuneet lähtötilanteesta yli 2-vuotiaille osallistujille
Aikaikkuna: Vuoteen 1921 asti
|
Kaikille yli 2-vuotiaille osallistujille suoritetaan normaalit neurologiset tutkimukset, jotka sisältävät henkisen tilan, tajunnan tason, sensorisen toiminnan, motorisen toiminnan, aivohermon toiminnan ja refleksien arvioinnin.
|
Vuoteen 1921 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden verihiutaleiden perustason jälkeinen määrä on alle normaalin alarajan vähintään kahdessa peräkkäisessä mittauksessa
Aikaikkuna: Vuoteen 1921 asti
|
Vuoteen 1921 asti
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden perustilanteen jälkeinen korjattu QT-väli käyttäen Friderician kaavaa (QTcF) on > 500 millisekuntia (ms) ja lisäys lähtötilanteesta mihin tahansa lähtötilanteen jälkeiseen aikapisteeseen QTcF:ssä > 60 ms.
Aikaikkuna: Tähän päivään asti 1921
|
Tähän päivään asti 1921
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön (WHO) uusien moottoriajoneuvojen virstanpylväiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Vuoteen 1921 asti
|
Vuoteen 1921 asti
|
|
|
Hengitystukea käyttäneiden osallistujien määrä tyypin mukaan
Aikaikkuna: Vuoteen 1921 asti
|
Vuoteen 1921 asti
|
|
|
Hengitystukituntien määrä päivässä
Aikaikkuna: Vuoteen 1921 asti
|
Vuoteen 1921 asti
|
|
|
Hengitystuen käyttöpäivien määrä
Aikaikkuna: Vuoteen 1921 asti
|
Vuoteen 1921 asti
|
|
|
Aika kuolemaan (yleinen selviytyminen)
Aikaikkuna: Vuoteen 1921 asti
|
Vuoteen 1921 asti
|
|
|
Muutos lähtötasosta Philadelphian lastensairaalan pikkulasten neuromuskulaaristen häiriöiden testissä (CHOP INTEND) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Vuoteen 1921 asti
|
CHOP INTEND -testi on suunniteltu arvioimaan vauvojen motorisia taitoja, joilla on merkittävä motorinen heikkous.
Se sisältää 16 elementtiä (kaulan, vartalon sekä proksimaalisen ja distaalisen raajan voiman talteenotto), jotka on suunniteltu siirtymään helpoimmasta vaikeimpaan luokittelulla, mukaan lukien painovoima eliminoitu (pienemmät pisteet) antigravitaatioliikkeisiin (korkeammat pisteet).
Kaikki kohteet pisteet vaihtelevat 0-4.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–64, ja korkeammat pisteet kuvaavat parempaa vastausta.
Tämä tulosmitta arvioidaan osallistujille, jotka arvioitiin tällä mittarilla tutkimuksessa 232SM203 (NCT04089566).
|
Vuoteen 1921 asti
|
|
Muutos lähtötasosta Hammersmithin vauvan neurologisessa tutkimuksessa (HINE) osan 2 motorisissa virstanpylväissä
Aikaikkuna: Vuoteen 1921 asti
|
HINE:n osiota 2 käytetään osallistujien motoristen virstanpylväiden arvioimiseen.
Se koostuu kahdeksasta moottorin virstanpylväskategoriasta: vapaaehtoinen ote (0 - 3), kyky potkaista makuuasennossa (0 - 4), pään hallinta (0 - 2), rullaus (0 - 3), istuminen (0 - 4) , ryömiminen (0 - 4), seisominen (0 - 3) ja kävely (0 - 3).
HINE-pistemäärä on kustakin esineestä saatujen pisteiden summa, ja se voi vaihdella 0–26, ja korkeammat pisteet kuvaavat parempaa kykytasoa.
Tämä tulosmitta arvioidaan osallistujille, jotka arvioitiin tällä mittarilla tutkimuksessa 232SM203 (NCT04089566).
|
Vuoteen 1921 asti
|
|
HINE-osan 2 moottorien virstanpylväsvastaajien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Vuoteen 1921 asti
|
HINEn osiota 2 käytetään osallistujien motoristen virstanpylväiden arvioimiseen.
Se koostuu kahdeksasta moottorin virstanpylväskategoriasta: vapaaehtoinen ote (0 - 3), kyky potkaista makuuasennossa (0 - 4), pään hallinta (0 - 2), rullaus (0 - 3), istuminen (0 - 4) , ryömiminen (0 - 4), seisominen (0 - 3) ja kävely (0 - 3).
HINE kokonaispistemäärä on pisteiden summa kustakin esineestä ja se voi vaihdella 0–26, ja korkeammat pisteet kuvaavat parempaa kykytasoa.
HINE-osan 2 moottorin virstanpylväsvastaaja on osallistuja, joka osoittaa vähintään 2 pisteen lisäyksen kategoriassa kyvyssä potkia tai nostaa maksimipistemäärää kyseisessä kategoriassa tai 1 pisteen lisäyksen moottorin virstanpylväissä pään hallinta, rullaaminen, istuminen, ryömiminen, seisominen. , tai kävely, ja 7 moottorin virstanpylväskategorian joukossa (pois lukien vapaaehtoinen tarttuminen) osallistuja osoittaa parannusta useammissa luokissa kuin huononemisen.
Tämä tulosmitta arvioidaan osallistujille, jotka arvioitiin tällä mittarilla tutkimuksessa 232SM203 (NCT04089566).
|
Vuoteen 1921 asti
|
|
Ilmanvaihtoon käytetyn ajan prosenttiosuus
Aikaikkuna: Vuoteen 1921 asti
|
Tämä tulosmitta arvioidaan osallistujille, jotka arvioitiin tällä mittarilla tutkimuksessa 232SM203 (NCT04089566).
|
Vuoteen 1921 asti
|
|
Aika kuolemaan tai jatkuva ilmanvaihto
Aikaikkuna: Vuoteen 1921 asti
|
Pysyvä ventilaatio määritellään trakeostomiaksi tai ≥16 tunnin ventilaatioksi/vrk yhtäjaksoisesti > 21 päivän ajan ilman akuuttia palautuvaa tapahtumaa.
Tämä tulosmitta arvioidaan osallistujille, jotka arvioitiin tällä mittarilla tutkimuksessa 232SM203 (NCT04089566).
|
Vuoteen 1921 asti
|
|
Muutos lähtötasosta Hammersmithin toiminnallisessa moottoriasteikossa – laajennettu (HFMSE) pistemäärä
Aikaikkuna: Vuoteen 1921 asti
|
HFMSE on työkalu motorisen toiminnan arvioimiseen lapsilla, joilla on SMA.
Alkuperäinen 20 kappaleen Hammersmith Functional Motor Scale (HFMS) laajennettiin sisältämään 13 lisäosaa parantaakseen paremmin toimivan ambulanssiväestön herkkyyttä.
Osallistujia pyydetään suorittamaan tietty liike, jonka jälkeen heidät arvostetaan kyseisen liikkeen laadun ja suorituskyvyn perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa motorista kykyä.
Kokonaispistemäärä on kaikkien toimintojen pisteiden summa, jonka enimmäispistemäärä on 66 ja korkeammat pisteet kuvaavat parempaa kykyä suorittaa toimintoja.
Osallistujat, jotka ovat vähintään 2-vuotiaita (opintovierailuhetkellä), arvioidaan HFMSE:llä.
|
Vuoteen 1921 asti
|
|
Muutos lähtötilanteesta tarkistetussa yläraajamoduulin (RULM) pisteessä
Aikaikkuna: Vuoteen 1921 asti
|
RULM on kehitetty arvioimaan SMA-potilaiden yläraajojen toimintakykyä.
Tämä testi koostuu yläraajojen suorituskyvyn kohteista, jotka heijastavat päivittäistä elämää.
RULM pisteytetään 0–37 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Osallistujat, jotka ovat vähintään 2-vuotiaita (opintovierailuhetkellä), arvioidaan RULM:lla.
|
Vuoteen 1921 asti
|
|
Neurofilamentin (NF) plasmatasojen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Vuoteen 1921 asti
|
Vuoteen 1921 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Biogen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 232SM302
- 2023-505637-27 (Muu tunniste: EU CTIS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Biogenin kliinisten tutkimusten läpinäkyvyyttä ja tietojen jakamista koskevan käytännön mukaisesti osoitteessa http://clinicalresearch.biogen.com/
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkärangan lihasatrofia
-
Novartis Gene TherapiesValmisGeeniterapia | SMA - Spinal Muscular AtrophyYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu