Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutus terapeuttisen koulutusohjelman elämänlaatuun potilailla, joilla on Marfanin oireyhtymä (MYLIFE)

torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Vaikutus terapeuttisen koulutusohjelman elämänlaatuun potilailla, joilla on Marfanin oireyhtymä: havainnollinen, tulevaisuuden ja monikeskustutkimus

Tämä on ennen-jälkeen-havainnollinen, prospektiivinen, monikeskuskohorttitutkimus. Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta: ensimmäinen havainnointivaihe, joka kestää vähintään 3 kuukautta ennen terapeuttisen koulutusohjelman (TEP) interventiota, ja sen jälkeen vähintään 3 kuukauden kehitysanalyysivaihe.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisessä havaintovaiheessa elämänlaadun arviointi tehdään 3 kuukauden välein ilman interventiota. Tämän ensimmäisen vaiheen aikana saadut tiedot mahdollistavat toiminnallisen vaikutuksen karakterisoimisen potilaissa, arvioidemme toistettavuuden todentamisen ja parametrien spontaanin kehityksen arvioinnin 3 kuukauden aikana.

Evoluutioanalyysin toisessa vaiheessa elämänlaatua arvioidaan 3 kuukauden välein (M9, M12) terapeuttisen koulutusohjelman (M6) jälkeen. Vertailemalla kehitystä kahden vaiheen aikana, ennen ja jälkeen TEP:n, voimme arvioida TEP:n hyödyt.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • UHToulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on Marphanin oireyhtymä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 7–25-vuotias potilas, jolla on Marfanin oireyhtymä tai sukua Gentin kriteerien mukaan
  • Alaikäisten osalta ei suullista vastustusta vanhempainvallan haltijoilta ja alaikäisen suostumuksesta.
  • Aikuisille ei kerätty suullista vastustusta
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kyvyttömyys ymmärtää TEP-istuntojen sisältöä tai elämänlaatua koskevaa kyselyä (ei ranskaa puhuva, vaikea kehitysvamma)
  • Potilas, joka on jo osallistunut TEP-istuntoon patologiansa vuoksi.
  • Suojeltu aikuinen: potilas laillisen huoltajan tai kuraattorin suojeluksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
terapeuttinen koulutusohjelma

Yksilö- ja ryhmäistuntoja järjestetään ikäryhmittäin (lapsi / nuori / siirtymävaihe / aikuinen / seurue / vanhemmat), sosiaalis-hallinnolliset työpajat jne.

Tavoitteet sovitetaan jokaiselle ikäryhmälle ja jokaiselle potilaalle yksilöllisesti.
Muut: Terapeuttinen koulutusohjelma
  • tarvitsee arviointia
  • koulutusryhmän työpaja
  • erikoistyöpajat ikäryhmittäin: lapsi / nuori / siirtymä / aikuinen / seurue / erossa olevat vanhemmat ja rinnakkain
  • sosiaalis-hallinnollinen työpaja
  • Yksilöllinen yhteenveto (seurakunnan/perheen mukana tai ilman)
  • tyytyväisyyskysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lasten ja nuorten aikuisten elämänlaatua Marfanin kanssa
Aikaikkuna: Peruslinja
Vastaus PedsQL:n kysymykseen
Peruslinja
Marfanin oireyhtymää sairastavien lasten ja nuorten aikuisten elämänlaatu terapeuttisen koulutusohjelman (ETP) jälkeen,
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vastaus PedsQL:n kysymykseen
3 kuukautta
Marfanin oireyhtymää sairastavien lasten ja nuorten aikuisten elämänlaatu terapeuttisen koulutusohjelman (ETP) jälkeen,
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Vastaus PedsQL:n kysymykseen
9 kuukautta
Marfanin oireyhtymää sairastavien lasten ja nuorten aikuisten elämänlaatu terapeuttisen koulutusohjelman (ETP) jälkeen,
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vastaus PedsQL:n kysymykseen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Yves DULAC, MD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/19/0505

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen koulutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa