마르판 증후군 환자의 치료 교육 프로그램이 삶의 질에 미치는 영향 (MYLIFE)
2021년 1월 28일 업데이트: University Hospital, Toulouse
Marfan 증후군 환자의 치료 교육 프로그램이 삶의 질에 미치는 영향: 관찰적, 전향적 및 다기관 연구
이것은 전후 관찰, 전향적, 다기관 코호트 연구입니다.
이 연구는 2단계로 구성됩니다: 치료 교육 프로그램(TEP) 개입 전 최소 3개월의 초기 관찰 단계, 그 다음 최소 3개월의 진화 분석 단계.
연구 개요
상세 설명
첫 번째 관찰 단계에서 삶의 질 평가는 개입 없이 3개월 간격으로 수행됩니다. 이 첫 번째 단계에서 얻은 데이터를 통해 환자의 기능적 영향을 특성화하고, 평가의 재현성을 확인하고, 3개월 동안 매개변수의 자발적인 진화를 평가할 수 있습니다.
진화 분석의 두 번째 단계에서 삶의 질은 치료 교육 프로그램(M6) 후 3개월 간격(M9, M12)으로 평가됩니다. TEP 전후의 두 단계 동안의 진화를 비교하면 TEP의 이점을 평가할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Toulouse, 프랑스, 31000
- UHToulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
마르판 증후군 환자
설명
포함 기준:
- 7~25세의 마르판 증후군 또는 겐트 기준에 따른 관련 환자
- 미성년자의 경우, 친권자의 구두 반대 및 미성년자의 동의가 없습니다.
- 성인의 경우 구두 반대가 수집되지 않음
- 사회보장제도 또는 이에 상응하는 제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 환자가 TEP 세션의 내용 또는 삶의 질에 대한 설문지를 이해하지 못하는 경우(비프랑스어 구사, 중증 지적 장애)
- 자신의 병리학에 대한 TEP 세션에 이미 참여한 환자.
- 보호받는 성인: 법적 후견인 또는 큐레이터의 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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치료 교육 프로그램
연령별(아동/청소년/전환기/성인/측근/부모)별 특화 교육 워크숍, 사회행정 워크숍 등으로 개인 및 그룹 세션을 마련합니다. 목표는 각 연령 그룹과 각 환자에게 개별적으로 적용됩니다. |
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Marfan으로 어린이와 청소년의 삶의 질 향상
기간: 기준선
|
PedsQL의 질문에 대한 답변
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기준선
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치료 교육 프로그램(ETP) 후 마르판 증후군이 있는 아동 및 청소년의 삶의 질,
기간: 3 개월
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PedsQL의 질문에 대한 답변
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3 개월
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치료 교육 프로그램(ETP) 후 마르판 증후군이 있는 아동 및 청소년의 삶의 질,
기간: 9개월
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PedsQL의 질문에 대한 답변
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9개월
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치료 교육 프로그램(ETP) 후 마르판 증후군이 있는 아동 및 청소년의 삶의 질,
기간: 12 개월
|
PedsQL의 질문에 대한 답변
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yves DULAC, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 2일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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