Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkuperäisen kivitaakan arvioinnin ennakoiva tarkkuus. (PRAISE)

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Erilaisten kivikuormitusmittausten ennakoivan arvon vertailu virtsakivihoidon jälkeisiin tuloksiin.

Tämä tutkimus on tarkoitettu mahdolliseksi rekisteriksi potilaista, jotka saavat kaikenlaista kivihoitoa ja joilla on käytettävissä ennen leikkausta tehty TT. Tätä kuvantamista käytetään kivikuorman mittaamiseen kolmella eri tavalla: yhdessä ulottuvuudessa (kiven kumulatiivinen halkaisija), kahdessa ulottuvuudessa (pinta-ala) ja kolmessa ulottuvuudessa (tilavuus). Ensisijaisena tarkoituksena on tunnistaa mittaustapa. kivikuorma ennustaa parhaiten kivihoidon jälkeisiä tuloksia, kuten kivivapaata tilaa, leikkausaikaa ja komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset EAU- ja AUA-ohjeet perustuvat edelleen kivenkäsittelysuosituksiin kumulatiiviseen kivihalkaisijaan, joka on lineaarinen kivikuorman mittaus. Useat nomogrammit käyttävät pikemminkin kivikuorman pinta-alaa ennustamaan leikkauksen jälkeisiä tuloksia. Viime aikoina tilavuutta on ehdotettu tarkimmaksi kivikuormituksen mittariksi ja muuttujaksi, joka on raportoitava kivenkäsittelykirjallisuudessa. Vaikka inuitiivisesti kolmiulotteinen arviointi on mitä todennäköisimmin tarkin esitys käsiteltävästä kivitaakasta.

Useissa raporteissa on kuitenkin verrattu erilaisia ​​tapoja mitata kivikuormaa, eikä tilavuutta ole voitu luotettavasti tunnistaa kirurgisten tulosten tarkimmaksi ennustajaksi.

Tällä tutkimuksella pyrimme keräämään tietoja suuresta potilasryhmästä, joilla on käytettävissä ennen leikkausta tehty TT-skannaus. Tätä kuvantamista käytetään kivikuorman arvioimiseen eri tavoin, lineaarisesti, kaksiulotteisesti ja kolmiulotteisesti. Sekä toimenpide- että leikkauksen jälkeisiä tietoja kerätään sen tunnistamiseksi, mikä mittauksista on tarkin ennustettaessa tuloksia, kuten kivitön tila, leikkausaika ja komplikaatiot, kuten verenvuoto. Potilaita voidaan ottaa mukaan riippumatta siitä, mitä toimenpidettä kiven hoitoon ehdotetaan. Sisällytyksen ja toimenpiteen jälkeen vähintään yksi postoperatiivinen arviointi on tarpeen, jotta voidaan arvioida ennen leikkausta muuttuvia muuttujia leikkauksen jälkeisiin tuloksiin nähden.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Eastern-Flanders
      • Gent, Eastern-Flanders, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään mitä tahansa kivihoitoa ja joilla on ennen leikkausta tehty TT, jota voidaan käyttää kivikuorman jälkikäsittelyn arvioimiseen tietyllä ohjelmistolla. Vain ensisijainen kivikäsittely.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietokonetomografiakuvauksen saatavuus
  • jolle tehdään jokin aiemmin kuvatuista toimenpiteistä: kehonulkoinen shokkiaaltolitotripsia, uretero(reno)skoopia tai perkutaaninen nefrolitotomia
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tutkimukseen liittyviä tietoja ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoitetun ikärajan alle
  • Leikkausta edeltävää tietokonetomografiakuvausta ei ole saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kehonulkoinen shokkiaallon litotripsia
Potilaat, jotka ovat mukana tutkimuksessa ja joille tehdään shokkiaallon litotripsia. Pre- ja postoperatiivinen arviointi pysyy samana kaikissa ryhmissä
Diagnostinen testi: Tietokonetomografia, CSD
Kivikuorman mittaus kumulatiivisen kiven halkaisijan perusteella, kaikkien yhden potilaan hoidettavien kivien lineaaristen pisimpien halkaisijoiden summana mitattuna TT:llä tai muulla renderöintiohjelmistolla
Muut nimet:
  • Kumulatiivinen kiven halkaisija
Diagnostinen testi: Tietokonetomografia, SA
Kivikuorman mittaus pinta-alan mukaan, yhden potilaan kaikkien hoidettavien kivien pinta-alojen summa mitattuna TT:llä tai lisärenderöintiohjelmistolla
Muut nimet:
  • Kivipinta-ala
Diagnostinen testi: Tietokonetomografia, 3D
Kaikkien yhden potilaan hoidettavien kivien kivikuorman mittaus tilavuuden mukaan mitattuna TT:llä tai lisärenderöintiohjelmistolla
Muut nimet:
  • Kiven määrä
uretero(reno)scopy
Potilaat, jotka ovat mukana tutkimuksessa ja joille tehdään puolijäykkä tai joustava uretero(reno)scopy. Pre- ja postoperatiivinen arviointi pysyy samana kaikissa ryhmissä
Diagnostinen testi: Tietokonetomografia, CSD
Kivikuorman mittaus kumulatiivisen kiven halkaisijan perusteella, kaikkien yhden potilaan hoidettavien kivien lineaaristen pisimpien halkaisijoiden summana mitattuna TT:llä tai muulla renderöintiohjelmistolla
Muut nimet:
  • Kumulatiivinen kiven halkaisija
Diagnostinen testi: Tietokonetomografia, SA
Kivikuorman mittaus pinta-alan mukaan, yhden potilaan kaikkien hoidettavien kivien pinta-alojen summa mitattuna TT:llä tai lisärenderöintiohjelmistolla
Muut nimet:
  • Kivipinta-ala
Diagnostinen testi: Tietokonetomografia, 3D
Kaikkien yhden potilaan hoidettavien kivien kivikuorman mittaus tilavuuden mukaan mitattuna TT:llä tai lisärenderöintiohjelmistolla
Muut nimet:
  • Kiven määrä
perkutaaninen nefrolitotomia
Potilaat, jotka ovat mukana tutkimuksessa ja joille tehdään perkutaaninen nefrolitotomia. Pre- ja postoperatiivinen arviointi pysyy samana kaikissa ryhmissä
Diagnostinen testi: Tietokonetomografia, CSD
Kivikuorman mittaus kumulatiivisen kiven halkaisijan perusteella, kaikkien yhden potilaan hoidettavien kivien lineaaristen pisimpien halkaisijoiden summana mitattuna TT:llä tai muulla renderöintiohjelmistolla
Muut nimet:
  • Kumulatiivinen kiven halkaisija
Diagnostinen testi: Tietokonetomografia, SA
Kivikuorman mittaus pinta-alan mukaan, yhden potilaan kaikkien hoidettavien kivien pinta-alojen summa mitattuna TT:llä tai lisärenderöintiohjelmistolla
Muut nimet:
  • Kivipinta-ala
Diagnostinen testi: Tietokonetomografia, 3D
Kaikkien yhden potilaan hoidettavien kivien kivikuorman mittaus tilavuuden mukaan mitattuna TT:llä tai lisärenderöintiohjelmistolla
Muut nimet:
  • Kiven määrä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stone Free Status
Aikaikkuna: 1 päivästä 3 kuukauteen
Mahdolliset jäännöskiven palaset alkukäsittelyn jälkeen
1 päivästä 3 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Kiven käsittelyyn tarvittava aika yhden hoitokerran aikana mitattuna
intraoperatiivinen
Komplikaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
Kaikki komplikaatiot voivat johtua suoritetusta toimenpiteestä
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Yhteistyökumppanit

EAU Young Academic Urologists Urolithiasis and Endourology Working Group
European Association of Urology Section of Uro-Technology
Endourological Society TOWER Research Team

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Tailly, MD, University Hospital, Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BC-7295

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä emme aio jakaa yksittäisiä potilastietoja muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia, CSD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa