Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hajukoulutus hajuhäiriöiden varalta koronavirustaudin jälkeen – 19 (COVID-19)

torstai 18. helmikuuta 2021 päivittänyt: ALNA CAROLINA MENDES PARANHOS, Universidade do Estado do Pará

Hajuhäiriöiden hoitoon COVID-19:n jälkeisen hajukoulutuksen kliiniset tulokset

Se on satunnaistettu kontrolloitu kliininen koetutkimus, jonka tarkoituksena on seurata otosta henkilöistä, joilla on jatkuva hajuhäiriö COVID-19:n jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hajuharjoitushoidon kliinisiä tuloksia COVID-19:n jälkeisten pysyvien hajuhäiriöiden hoidossa. Otos koostuu 350 osallistujasta, joista 300 henkilöä, joilla on jatkuva hajuhäiriö COVID-19:n jälkeen, ja 50 tervettä henkilöä. Vapaaehtoiset jaetaan kahteen koeryhmään (1 ja 2 ) ja vertailuryhmään. Kaikille osallistujille suoritetaan kliininen arviointi, joka sisältää Connecticutin kemosensorisen kliinisen tutkimustestin (CCCRT), hajutestin anosmian ja hyposmian diagnosoimiseksi sekä kahden kallon magneettikuvauksen (MRI). Vain koeryhmän 1 osallistujat osallistuvat hajuharjoitteluun esanssiöljyillä. Koeryhmä 2 saa kliinisen seurannan vasta kolmen kuukauden kuluttua ja kontrolliryhmälle tehdään vain neurologinen tutkimus, hajutesti, MRI-kuvaus ja kyky erottaa hajuharjoittelussa käytetyt esanssiöljyt. Tämän seurauksena odotetaan parempaa ymmärrystä vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus-2 (SARS-CoV-2) -virusinfektion aiheuttamien hajuhäiriöiden ominaisuuksista sekä hajuharjoituksen tehokkuudesta ja kannattavuudesta terapeuttisena vaihtoehtona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • PA
      • Belém, PA, Brasilia, 66095-661
        • Unidade de Ensino E Assistência Em Fisioterapia E Terapia Ocupacional

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu COVID-19-diagnoosi SARS-CoV-2:n reaaliaikapolymeraasiketjureaktiolla tai SARS-CoV-2-antigeenien serologisilla testeillä.\
  • Hajuhäiriö, joka on vahvistettu Connecticutin kemosensorisella kliinisellä tutkimustestillä (CCCRC-T).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu nuha
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu neurologinen sairaus
  • Aivoleikkaukseen joutuneet henkilöt
  • Aikaisempi hyposmia ja/tai anosmia historia
  • Raskaus
  • Allergia jollekin hajustestipakkauksessa oleville aineille
  • Henkilöt, jotka saavat toista hoitoa hajuhäiriöiden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Koeryhmä 1: Esanssiöljyt
Tämän ryhmän henkilöt ovat 150 henkilöä, joilla on COVID-19:aan liittyvä hajuaisti, joille tehdään kliiniset tutkimukset, hajutesti ja magneettikuvaus, jonka jälkeen osallistujat käyvät hajukoulutuksessa esanssiöljyillä. Jokainen tämän ryhmän osallistuja saa paketin, jossa on neljä 30 ml:n pulloa, joista jokaisessa on pyöreä pala akvarellipaperia, joka on kastettu johonkin neljästä hajuharjoittelussa käytetystä esanssiöljystä (ruusu, eukalyptus, sitruuna ja neilikka). hajuharjoitus kotona ja itsearviointipäiväkirja, joka tulee täyttää viikoittain. Jokainen tämän ryhmän osallistuja käyttää harjoitussarjaa kolmen kuukauden ajan, hajuharjoitus koostuu kunkin aineen hengittämisestä 30 sekunnin ajan, 30 sekunnin välein, kahdesti päivässä, heräämisen yhteydessä ja ennen nukkumaanmenoa. arvioidaan uudelleen CCCRT:llä jokaisen koulutuskuukauden jälkeen. Tämän ryhmän tuloksia verrataan muihin ryhmiin.
Muut: Esanssiöljyt
Koostuu hajuharjoittelusta, jossa käytetään esanssiöljyjä
EI_INTERVENTIA: Koeryhmä 2: Kliininen seuranta
Tämän ryhmän henkilöitä on 150 henkilöä, joilla on COVID-19:ään liittyvä hajuaisti. jotka toimitetaan kliinisiin kokeisiin, hajutestiin ja MRI-kuvaukseen, kolmen kuukauden kuluttua ne arvioidaan uudelleen.
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän henkilöt ovat 50 tervettä henkilöä, joilla ei ole aikaisempaa COVID-19-infektiota, joille tehdään kliiniset tutkimukset, hajutesti, magneettikuvaus ja osallistujien kyky tunnistaa kokeellisen ryhmän 1 käyttämät esanssiöljyt. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida hajuharjoitushoidon tehokkuutta pysyvien hajuhäiriöiden hoidossa COVID-19:n jälkeen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Koeryhmän 1 yksilöille suoritetaan hajuharjoittelu esanssiöljyillä, osallistujat arvioidaan uudelleen hajutestillä CCCRT kuukausittain ja tuloksia verrataan koeryhmän 2 (ei interventioryhmää) uudelleenarvioinnin tuloksiin. Näiden kahden ryhmän CCCRT-tuloksia verrataan kontrolliryhmään. CCCRT hajustesti koostuu n-butanolin hajukynnystestistä ja hajuntunnistustestistä. Hajutoiminnan pisteet arvioidaan (0: huonoin pistemäärä; 7: paras pistemäärä).
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia kallon ydinmagneettiresonanssitutkimuksilla (MRI) COVID-19:n jälkeisten potilaiden hajuhäiriöiden mahdollisten hermokorrelaatioiden varalta
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Tämän tutkimuksen henkilöillä arvioidaan hajulampun MRI-kuvausta, jotta voidaan ymmärtää paremmin hermoalueiden mahdolliset vauriot
4 Vuotta
Mittaa standardoidulla hajustesteillä COVID-19-potilaiden hajuhäiriöt
Aikaikkuna: 4 Vuotta
CCCRT:tä käytetään yksilöiden luokittelemiseen normosmiaa, hyposmiaa tai anosmiaa sairastaviksi
4 Vuotta
Ehdota hajuharjoitteluprotokollaa, joka soveltuu COVID-19:n jälkeisen hajuhäiriöistä kärsivien potilaiden vaatimuksiin ja on Brasilian julkisten terveyspalvelujen todellisuuden mukainen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Esanssiöljyjä käyttävää hajuharjoittelua testataan tässä tutkimuksessa edullisena vaihtoehtona terapialle.
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade do Estado do Pará

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OLFATO001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Esanssiöljyt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa