Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroravinteet oireisen suun jäkälän hoidossa

sunnuntai 5. marraskuuta 2023 päivittänyt: Alaa Shousha, Cairo University

Mikroravinteiden arviointi paikallisella kortikosteroidilla verrattuna paikalliseen kortikosteroidiin oireisen suun jäkälän hoidossa: Kolmihaarainen satunnaistettu kliininen tutkimus

Suun lichen planuksen hoito on haastavaa. Erilaisia ​​hoitomuotoja on ehdotettu, mutta pysyvää hoitoa ei ole vielä saatavilla. Joillakin OLP-potilailla paikallinen kortikosteroidi ei yksin riitä, joten se voi vaatia lisäravintoa tehostamaan sen vaikutusta. Mikroravinteet saavat enemmän huomiota immunologisten häiriöiden hoitomuotoina. Tutkijoita suositellaan suorittamaan lisätutkimuksia näiden elementtien roolin arvioimiseksi OLP:n hallinnassa (Gholizadeh & Sheykhbahaei, 2020). Harvemmin käytettyjä hivenravinteita ovat sinkki ja D-vitamiini. Tässä tutkimuksessa arvioidaan niiden roolia OLP:n hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään. Yksi ryhmä saa paikallista kortikosteroidia (Kenacort A Orabase: triamcinolone acetonide 0,1% adhesiivista tahnaa - Dermapharm) neljä kertaa päivässä, toinen ryhmä saa paikallista kortikosteroidia (Kenacort A Orabase: triamcinolone acetonide 0,1% tarttuvaa tahnaa) neljä kertaa päivässä - Derma withpharm system sinkkiä (Octozinc: Sinkkisulfaattiheptahydraatti 25 mg tabletit - October Pharma) kahdesti päivässä ja kolmas ryhmä saa paikallista kortikosteroidia (Kenacort A Orabase: triamcinolone acetonide 0,1% liimapasta - Dermapharm) neljä kertaa päivässä systeemisen D-vitamiinin (Cholecalciferol) kanssa 15 ml oraaliliuosta - Medical Union Pharmaceuticals) kerran päivässä. Potilaat kutsutaan takaisin viikoittain kahdeksan viikon ajan. Jokaiselle tutkimukseen osallistuville potilaille määrätään joka neljäs viikko paikallista kortikosteroidihoitoa varten paikallista oraalista sienilääkettä (Daktarin 2 % oraaligeeli - mikonatsoli) neljä kertaa päivässä viikon ajan, jotta vältetään sekundäärinen suun kandidiaasin aiheuttama infektio. Potilaita pyydetään kieltämään kaikkien paikallisten tai systeemisten lääkkeiden käyttö tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11728
        • Faculty of dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät erosiivisesta tai atrofisesta OLP:stä
  • Potilailla ei ole muita näkyviä suuvaurioita kuin OLP.
  • Potilaat, jotka suostuivat ottamaan toimitetut interventiot.
  • Potilas, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen.
  • Potilaat, jotka suostuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa systeemisestä sairaudesta.
  • Hoito millä tahansa systeemisellä hoidolla, kuten systeemisillä steroideilla, muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä tai ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä vähintään kahdeksan viikon ajan.
  • Hoito millä tahansa suun kautta otetulla paikallisella lääkkeellä vähintään neljän viikon ajan ennen tutkimusta.
  • Raskaana olevat ja imettävät äidit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Paikallinen kortikosteroidi systeemisen sinkin kanssa.
Oktosinkki: Sinkkisulfaattiheptahydraatti 25 mg tabletit - October Pharma
Ravintolisä: Sinkkisulfaattiheptahydraatti
Ravintolisät
Muut nimet:
  • Kolekalsiferoli: D3-vitamiinin oraaliliuos
Active Comparator: Paikallinen kortikosteroidi systeemisen D-vitamiinin kanssa
Kolekalsiferoli: D3-vitamiini 15 ml oraaliliuos - Medical Union Pharmaceuticals
Ravintolisä: Sinkkisulfaattiheptahydraatti
Ravintolisät
Muut nimet:
  • Kolekalsiferoli: D3-vitamiinin oraaliliuos
Muut: Paikallinen kortikosteroidi
Kenacort A Orabase: triamsinoloniasetonidi 0,1 % liimapasta - Dermapharm
Ravintolisä: Sinkkisulfaattiheptahydraatti
Ravintolisät
Muut nimet:
  • Kolekalsiferoli: D3-vitamiinin oraaliliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), päivittäin viikolla 1, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6 ja viikko 7
Visuaalinen analoginen asteikko (0-10)
lähtötaso (viikko 0), päivittäin viikolla 1, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6 ja viikko 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos kliinisessä paranemisessa
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6 ja viikko 7
mitattiin käyttämällä Thongprasom et ai. pisteytysjärjestelmä
lähtötaso (viikko 0), viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6 ja viikko 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OMED 3-7-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun Lichen Planus

Kliiniset tutkimukset Sinkkisulfaattiheptahydraatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa