Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus munasarjareservin ennustamisesta kemoterapialla hoidetuilla Yong-rintasyöpäpotilailla

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Dongmei Lai, International Peace Maternity and Child Health Hospital

Kansainvälinen rauhan äitiys- ja lastenterveyssairaala (IPMCH) on sidoksissa lääketieteelliseen korkeakouluun, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, Kiina

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ennustaa munasarjareserviä, erityisesti ennenaikaista munasarjan vajaatoimintaa (POI), nuorilla rintasyöpäpotilailla solunsalpaajahoidon aikana ultrasensitiivisellä anti-Müllerian hormonin (AMH) tunnistusmenetelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuoria rintasyöpää sairastavia naisia ​​hoidetaan usein adjuvanttikemoterapialla, ja neoadjuvanttikemoterapiahoitoihin kuuluvat syklofosfamidi, antrasykliinit ja taksaani. Nämä hoidot voivat vaikuttaa haitallisesti munasarjojen toimintaan koko elinkaaren ajan aiheuttaen ennenaikaisia ​​vaihdevuosia, hedelmättömyyttä ja kiinnostavia aineita. AMH on tällä hetkellä vahvin ennustemerkki munasarjavauriosta syöpäpotilailla kemoterapian aikana verrattuna muihin sukupuolihormonimarkkereihin (kuten follikkelia stimuloivaan hormoniin (FSH), inhibiini B) ja munasarjojen tilavuuteen, ja se on kätevämpi tapa ennustaa munasarjavaurioita. munasarjareservi vertaa antural follicle count (AFC). Useimpien potilaiden AMH-tasot tulevat kuitenkin havaitsemattomiksi (käytettäessä yleisiä AMH-pakkauksia) useiden kemoterapiajaksojen jälkeen, ja joidenkin näistä potilaista AMH-tasot pysyvät alhaisella tasolla kemoterapian jälkeen, kun taas toiset paranevat. Ultrasensitiivisen AMH-detektiomenetelmän käytön odotetaan arvioivan tarkasti munasarjareserviä kemoterapiahoidon aikana, ennustavan munasarjojen vajaatoiminnan riskiä ja antavan potilaille munasarjojen ja hedelmällisyyden toiminnan suojaussuosituksia, kuten GnRHa-regenttien käyttöä hoidon aikana ja avustetun lisääntymisteknologian konsulttien tarjoamista. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • The International Peace Maternity and Child Health Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

200 premenopausaalista rintasyöpäpotilasta iältään 18–50-vuotiaita, joita hoidettiin kansainvälisessä rauhan äitiys- ja lastenterveyssairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nainen 18-50 v.
  2. Rintasyövästä kärsivä.
  3. Hoidettu adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapialla.
  4. Säännöllinen kuukautiskierto ennen kemoterapiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kahdenvälinen munasarjojen poisto tai munasarjojen säteilytys ennen ilmoittautumista.
  2. Aikaisempi kemoterapia.
  3. Suun kautta otettavat ehkäisyvälineet ennen ilmoittautumista.
  4. Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Rintasyöpä plus kemoterapia
Ryhmän potilaat saavat kemoterapiahoitoa.
Rintasyöpä ilman kemoterapiaa
Ryhmän potilaat eivät saa kemoterapiahoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida anti-Müllerian hormonin (AMH) tason kehitystä kemoterapiaprosessissa ja kemoterapian jälkeen rintasyöpäpotilailla.
Aikaikkuna: 1 vuosi.
Seerumin anti-Müllerian hormonin (AMH) pitoisuus voidaan mitata minä tahansa päivänä kuukautiskierron aikana. Seerumin AMH mitataan jokaisen solunsalpaajahoidon yhteydessä ja vuoden kuluttua kemoterapiasta.
1 vuosi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) tason kehitystä kemoterapiaprosessissa ja kemoterapian jälkeen rintasyöpäpotilailla.
Aikaikkuna: 1 vuosi.
Sermin FSH-pitoisuus mitataan jokaisen kemoterapiaprosessin yhteydessä ja 1 vuosi kemoterapian jälkeen.
1 vuosi.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kemoterapian aiheuttamaa kuukautisia/oligomenorreaa sairastavien osallistujien lukumäärä ja kuukautisten palautumisaste kemoterapiaprosessin aikana ja vuoden kemoterapian jälkeisen hoidon aikana.
Aikaikkuna: 1 vuosi.
Kahden peräkkäisen kuukautiskierron katoaminen ja uusiutuminen 21-35 päivän sisällä solunsalpaajahoidon aikana ja 1 vuoden kuluttua kemoterapiasta.
1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

International Peace Maternity and Child Health Hospital

Yhteistyökumppanit

School of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University

Tutkijat

  • Päätutkija: Dongmei Lai, M.D., The International Peace Maternity and Child Health Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GFY202001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yleisö voi vaatia tutkijan lähettämiä tietoja ja protokollia osoitteesta klinikka.gov.

IPD-jaon aikakehys

2 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkinen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa