Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przewidywania rezerwy jajnikowej u pacjentek z rakiem piersi Yong leczonych chemioterapią

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Dongmei Lai, International Peace Maternity and Child Health Hospital

International Peace Maternity and Child Health Hospital (IPMCH) powiązany ze School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Szanghaj, Chiny

Celem pracy jest ocena rezerwy jajnikowej, zwłaszcza przedwczesnej niewydolności jajników (POI), u młodych pacjentek z rakiem piersi w trakcie chemioterapii z wykorzystaniem ultraczułej metody wykrywania hormonu anty-Müllerowskiego (AMH).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Młode kobiety z rakiem piersi są często leczone chemioterapią adjuwantową, a schematy chemioterapii neoadiuwantowej obejmują cyklofosfamid, antracykliny i taksan. Te zabiegi mogą niekorzystnie wpływać na czynność jajników przez całe życie, powodując przedwczesną menopauzę, bezpłodność i POI. AMH jest obecnie najsolidniejszym markerem przewidywania uszkodzenia jajników u pacjentek z rakiem podczas chemioterapii w porównaniu z innymi markerami hormonów płciowych (takimi jak hormon folikulotropowy (FSH), inhibina B) i objętości jajników oraz jest wygodniejszym sposobem przewidywania rezerwa jajnikowa porównaj liczbę pęcherzyków antralnych (AFC). Ale poziom AMH u większości pacjentów staje się niewykrywalny (przy użyciu zwykłych zestawów AMH) po kilku cyklach chemioterapii, a poziom AMH u niektórych z tych pacjentów utrzyma się na niskim poziomie po chemioterapii, podczas gdy u innych powróci do normy. Oczekuje się, że zastosowanie ultraczułej metody wykrywania AMH pozwoli na dokładną ocenę rezerwy jajnikowej podczas chemioterapii, przewidywanie ryzyka niewydolności jajników oraz dostarczenie pacjentkom zaleceń dotyczących ochrony jajników i funkcji płodności, takich jak stosowanie regentów GnRHa podczas leczenia oraz zapewnienie konsultantów technologii wspomaganego rozrodu .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • The International Peace Maternity and Child Health Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

200 pacjentek z rakiem piersi przed menopauzą w wieku 18-50 lat leczonych w International Peace Maternity and Child Health Hospital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobieta 18-50 lat.
  2. Cierpi na raka piersi.
  3. Leczone chemioterapią adjuwantową lub neoadiuwantową.
  4. Mając regularny cykl menstruacyjny przed chemioterapią.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obustronne wycięcie jajników lub napromieniowanie jajników przed włączeniem do badania.
  2. Wcześniejsza chemioterapia.
  3. Doustne środki antykoncepcyjne przed rejestracją.
  4. Ciąża lub laktacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rak piersi plus chemioterapia
Pacjenci z grupy otrzymają chemioterapię.
Rak piersi bez chemioterapii
Pacjenci z tej grupy nie otrzymają chemioterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena trendu stężenia hormonu anty-Müllerowskiego (AMH) w trakcie chemioterapii i po chemioterapii u chorych na raka piersi.
Ramy czasowe: 1 rok.
Stężenie hormonu anty-Müllerowskiego (AMH) w surowicy można oznaczyć w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego. AMH w surowicy będzie mierzone przy każdym podaniu chemioterapii i 1 rok po chemioterapii.
1 rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena trendu stężenia hormonu folikulotropowego (FSH) w trakcie chemioterapii i po chemioterapii u chorych na raka piersi.
Ramy czasowe: 1 rok.
Stężenie FSH w surowicy będzie mierzone podczas każdego procesu chemioterapii i 1 rok po chemioterapii.
1 rok.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek z brakiem/skąpym miesiączkowaniem wywołanym chemioterapią oraz wskaźnik powrotu miesiączki w trakcie chemioterapii i 1 rok po zakończeniu chemioterapii.
Ramy czasowe: 1 rok.
Zniknięcie i ponowne pojawienie się dwóch kolejnych miesiączek w ciągu 21 do 35 dni podczas chemioterapii i 1 rok po chemioterapii.
1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Peace Maternity and Child Health Hospital

Współpracownicy

School of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dongmei Lai, M.D., The International Peace Maternity and Child Health Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GFY202001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Opinia publiczna może zażądać danych i protokołu z serwisu Clinicaltrials.gov opublikowanego przez badacza.

Ramy czasowe udostępniania IPD

2 lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Publiczny

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj