Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epätyypillisen suu-kasvojen kivun diagnostiikka ja erottaminen.

torstai 25. helmikuuta 2021 päivittänyt: Jan Pavel Rokicki, Lithuanian University of Health Sciences

Suu-kasvojen kipua diagnosoidaan yli 1,9 prosentilla väestöstä ja 0,3 prosentin kasvokivun alkuperää ei tunneta. Yleisesti epätyypillistä kasvojen kipua käsitellään neurologisena sairautena ilman emotionaalista tai psykiatrista arviointia. Koska epätyypilliset kipu- ja mielialahäiriöt voivat liittyä toisiinsa, potilaat eivät saa asianmukaista hoitoa tähän sairauteen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida epätyypillisen kasvojen kipuoireyhtymän ja mielialahäiriöiden suhdetta. Pyrimme arvioimaan itsearviointikyselyillä potilailla, joilla ei ole diagnosoitua orgaanista patologiaa, taipumusta ahdistuneisuuteen, masennukseen, unihäiriöihin ja johonkin viidestä suuresta persoonallisuuden piirteestä. Vertaamme kerättyjä tietoja iMotions-ohjelmiston biosensoreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Liettua
      • Kaunas, Liettua
        • Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Koeryhmä Koeryhmä koostuu vain aikuisista potilaista (18-70-vuotiaat), joilla on kliinisesti diagnosoitu epätyypillinen kipuoireyhtymä (G50.1) kaikkien diagnostisten toimenpiteiden jälkeen.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (18-70-vuotiaat), joilla on kliinisesti diagnosoitu epätyypillinen kipuoireyhtymä (G50.1).
  • Potilaat, jotka hyväksyivät tämän tutkimuksen ehdot ja ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Potilailla ei ole aiemmin diagnosoitu psykiatrisia häiriöitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdollinen tutkimukseen osallistuja ei pysty ymmärtämään tämän tutkimuksen protokollaa koskevia tietoja sekä kirjallisessa että suullisessa muodossa tai jättää/kieltäytyy allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu orgaaninen patologia, joka aiheuttaa suu-kasvojen kipua.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu systeemisiä sairauksia, jotka voivat häiritä tutkimusta, tai potilaat, joilla on pään tai kaulan onkologisia patologioita.
  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu psykiatrinen häiriö.

Kontrolliryhmä Kontrolliryhmä koostuu potilaista, joille on tehty leukamurtuma (mikä tahansa leuan yksipuolinen murtuma). Nämä potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen, jos he ovat sairaalahoidossa/tai ovat vierailleet Liettuan terveystieteiden yliopiston sairaalassa Kaunas Clinics:n leukakirurgian osasto.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18-70-vuotiaat) potilaat, joilla on diagnosoitu leukamurtuman aiheuttama kasvokipu (S02.3, S02.4, S02.6).
  • Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Potilaat, joilla ei ole aiemmin diagnosoitu psykiatrista häiriötä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdollinen tutkimukseen osallistuja ei pysty ymmärtämään tämän tutkimuksen protokollaa koskevia tietoja sekä kirjallisessa että suullisessa muodossa tai jättää/kieltäytyy allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu systeemisiä sairauksia, jotka voivat häiritä tutkimusta, tai potilaat, joilla on pään tai kaulan onkologisia patologioita.
  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu psykiatrinen häiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Epätyypillinen kasvojen kipuryhmä
Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu G50.1 - epätyypillinen kiputila sen jälkeen, kun kaikki tarvittavat diagnostiset toimenpiteet on suoritettu selvän orgaanisen patologian sulkemiseksi pois (useita diagnostisia testejä, mukaan lukien MRI, CT ja muiden asiantuntijoiden konsultaatiot). Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat käyvät läpi itsearvioivia kyselyitä ja objektiivisen data-analyysin, joka sisältää ilmeanalyysin, galvaanisen ihovasteen ja sykkeen. Kaikki testit tehdään yhdellä käynnillä, joka kestää jopa tunnin.
Käyttäytyminen: Itsearvioivia kyselylomakkeita
Potilaita pyydetään kuvailemaan sairautensa (historian kerääminen) ja luokittelemaan oireensa vahvuuden mukaan. Lisäksi potilaat täyttävät itsearvioivia kyselylomakkeita: Visuaalinen analoginen asteikko, Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko, Pittsburghin unenlaatuindeksi, Big Five -persoonallisuuspiirteiden kyselylomake.
Käyttäytyminen: iMotions-analyysialusta
Samalla kun potilaiden anamneesi- ja kyselylomakkeiden indeksejä kerätään, iMotions-ohjelmisto kerää kasvojen ilmeanalyysin, galvaanisen ihovasteen ja syketiedot, joita verrataan itsearvioiviin kyselylomakkeisiin.
Active Comparator: Kasvoleuanmurtuman kipuryhmä
Potilaat, joilla on leukamurtuma (S02.3, S02.4, S02.6.) alistetaan kontrolliryhmään. Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat käyvät läpi itsearvioivia kyselyitä ja objektiivisen data-analyysin, joka sisältää ilmeanalyysin, galvaanisen ihovasteen ja sykkeen. Kaikki testit tehdään yhdellä käynnillä, joka kestää jopa tunnin.
Käyttäytyminen: Itsearvioivia kyselylomakkeita
Potilaita pyydetään kuvailemaan sairautensa (historian kerääminen) ja luokittelemaan oireensa vahvuuden mukaan. Lisäksi potilaat täyttävät itsearvioivia kyselylomakkeita: Visuaalinen analoginen asteikko, Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko, Pittsburghin unenlaatuindeksi, Big Five -persoonallisuuspiirteiden kyselylomake.
Käyttäytyminen: iMotions-analyysialusta
Samalla kun potilaiden anamneesi- ja kyselylomakkeiden indeksejä kerätään, iMotions-ohjelmisto kerää kasvojen ilmeanalyysin, galvaanisen ihovasteen ja syketiedot, joita verrataan itsearvioiviin kyselylomakkeisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Arviointipisteet kerättiin kerran (päivä 1)
Potilaat arvioivat spontaanin jaksollisen kipunsa ennen itsearviointikyselyiden suorittamista. Potilaan kipua arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jossa nolla on ei kipua, kymmenen on sietämätöntä/kuvittelematonta kipua. Korkeampi pistemäärä voi johtaa mielialahäiriöiden kehittymisen mahdollisuuteen.
Arviointipisteet kerättiin kerran (päivä 1)
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Arviointipisteet kerättiin kerran (päivä 1)
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko on neljäntoista pisteen asteikko. Seitsemän aiheista liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen. Ahdistus- ja masennusala-asteikot vaihtelevat kukin välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistusta/masennusta. Potilaat määriteltiin olevan ahdistuneita tai masennusta tai molempia, jos pistemäärä oli 8 tai enemmän vastaavalla ala-asteikolla.
Arviointipisteet kerättiin kerran (päivä 1)
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: Arviointipisteet kerättiin kerran (päivä 1)
Pittsburghin unen laatuindeksi sisältää 19 itsearviointia, jotka mittaavat seitsemää unen näkökohtaa: (1) subjektiivinen unen laatu, (2) unilatenssi, (3) unen kesto, (4) tavallinen unen tehokkuus, (5) unihäiriöt, (6) unilääkkeiden käyttö ja (7) päiväsaikaan toimintahäiriö. 19 itsearvioitua kohdetta yhdistetään seitsemäksi osapisteeksi, joista jokaisella on vaihteluväli 0–3 pistettä (0 tarkoittaa, ettei vaikeutta ole, kun taas 3 tarkoittaa vaikeutta). Seitsemän komponentin pistemäärää lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan yksi kokonaispistemäärä, jonka vaihteluväli on 0-21 (0 tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia, ja 21 tarkoittaa vakavia vaikeuksia kaikilla seitsemällä unenlaadun alueella).
Arviointipisteet kerättiin kerran (päivä 1)
Big Five -persoonallisuuden piirteet
Aikaikkuna: Arviointipisteet kerättiin kerran (päivä 1)
Big Five persoonallisuuspiirteiden kyselylomake on 25 kohdan kyselylomake, jonka ovat laatineet Goldberg et al. 1999. Vastaaja valitsee adjektiiviparin väliltä ja valitsee sen mukaan arvosanan yhdestä seitsemään. Kaikki persoonallisuuden ulottuvuudet arvioidaan erikseen tietyistä adjektiivipareista ja näiden parien pisteiden summasta. Liettualainen versio on muokattu A.Bunevičius (2006).
Arviointipisteet kerättiin kerran (päivä 1)
Galvaaninen ihoreaktio. Valenssi
Aikaikkuna: Arviointipisteet kerättiin kerran (päivä 1)
Galvaanisen ihovasteen huiput (laskettavissa) joko kokonaisvaltaisesti tai positiivisen, negatiivisen ja neutraalin tilan valenssin sisällä.
Arviointipisteet kerättiin kerran (päivä 1)
Galvaaninen ihoreaktio. Amplitudi
Aikaikkuna: Arviointipisteet kerättiin kerran (päivä 1)
Galvaaninen ihovaste mitataan mikrosiemenseinä. Ihon johtavuuden äkillistä nousua kutsutaan huipuksi. Huippuamplitudit (mikrosiemenseinä) tallennetaan ja analysoidaan. Huippujen keskimääräinen amplitudi, joko yhteensä tai positiivisen, negatiivisen ja neutraalin valenssin sisällä.
Arviointipisteet kerättiin kerran (päivä 1)
Galvaaninen ihoreaktio. Huiput/minuutti
Aikaikkuna: Arviointipisteet kerättiin kerran (päivä 1)
Huiput/minuutti (normalisoitu mitta) joko yhteensä tai positiivisen, negatiivisen ja neutraalin valenssin sisällä.
Arviointipisteet kerättiin kerran (päivä 1)
Kasvojen ilmeanalyysi. Positiivisen valenssin kesto.
Aikaikkuna: Arviointipisteet kerättiin kerran (päivä 1)
Kasvojen ilmeanalyysi määrittää vastaajien valenssin (negatiivinen, positiivinen tai neutraali). Positiivisen valenssin kesto (yli 30 prosentin kynnys) arvioidaan sekunneissa.
Arviointipisteet kerättiin kerran (päivä 1)
Kasvojen ilmeanalyysi. Negatiivisen valenssin kesto.
Aikaikkuna: Arviointipisteet kerättiin kerran (päivä 1)
Kasvojen ilmeanalyysi määrittää vastaajien valenssin (negatiivinen, positiivinen tai neutraali), negatiivisen valenssin kesto (alle 30 prosentin kynnys) arvioidaan sekunneissa.
Arviointipisteet kerättiin kerran (päivä 1)
Kasvojen ilmeanalyysi. Neutraalin valenssin kesto.
Aikaikkuna: Arviointipisteet kerättiin kerran (päivä 1)
Kasvojen ilmeanalyysi määrittää vastaajien valenssin (negatiivinen, positiivinen tai neutraali). Neutraalin valenssin kesto (-30 prosentista 30 prosentin kynnysarvoon) arvioidaan sekunneissa.
Arviointipisteet kerättiin kerran (päivä 1)
Kasvojen ilmeanalyysi. Kokonaiskesto.
Aikaikkuna: Arviointipisteet kerättiin kerran (päivä 1)
Kasvojen ilmeanalyysi määrittää vastaajien valenssin (negatiivinen, positiivinen tai neutraali). Tallennuksen kokonaiskestoa (mittausaika sekunteina) käytetään.
Arviointipisteet kerättiin kerran (päivä 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Arviointipisteet kerättiin kerran (päivä 1)
Optisten pulssianturien avulla pyrimme rekisteröimään lyöntejä minuutissa koko vastaajien osallistumisen ajan.
Arviointipisteet kerättiin kerran (päivä 1)
Kasvojen ilmeanalyysi (raakadata)
Aikaikkuna: Arviointipisteet kerättiin kerran (päivä 1)
Jokaisen tunteen ja ilmeen todennäköisyyspisteiden keskiarvo.
Arviointipisteet kerättiin kerran (päivä 1)
Kasvojen ilmeanalyysin kynnys
Aikaikkuna: Arviointipisteet kerättiin kerran (päivä 1)
Osa ajasta, jonka tunne tai ilme ylittää 30 prosentin kynnyksen.
Arviointipisteet kerättiin kerran (päivä 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lithuanian University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 27. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-VZCH

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Itsearvioivia kyselylomakkeita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa