Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SAR443122:n käsitetutkimus potilailla, joilla on ihon lupus erythematosus (CLEan)

maanantai 26. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Sanofi

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, konseptitutkimus, jossa arvioidaan RIPK1-estäjän SAR443122 tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea subakuutti tai diskoidi/krooninen ihon lupus erythematosus

Ensisijainen tavoite:

  • Arvioi SAR443122:n tehoa ihon lupus erythematosuksessa (CLE)

Toissijaiset tavoitteet:

  • Arvioi SAR443122:n vaikutus lääkärin yleiseen sairauden aktiivisuuden arviointiin (PhysGA - sairauden aktiivisuus)
  • Arvioi SAR443122:n vaikutus CLE:n aiheuttamaan kutinaan ja yleiseen kipuun
  • Arvioi SAR443122:n vaikutus taudin aktiivisuuteen reagoineiden osuuteen verrattuna lumelääkkeeseen
  • Arvioi SAR443122:n vaikutus CLASI-komponenttien pistemäärään
  • Arvioi SAR443122:n vaikutus tutkijan kokonaisarviointiin CLE:lle (IGA-CLE)
  • Arvioi suuontelot potilailla, joilla on suuvaurioita
  • Arvioi sairauskohtaista elämänlaatua (QoL)
  • Arvioi SAR443122:n turvallisuus ja siedettävyys CLE-potilailla
  • Arvioi SAR443122:n farmakokinetiikka (PK) altistuminen CLE-potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokonaistutkimuksen kesto osallistujaa kohti on enintään 20 viikkoa, mukaan lukien:

  • Seulontajakso jopa 4 viikkoa
  • Hoitojakso 12 viikkoa
  • Hoidon jälkeinen 4 viikon seurantajakso

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Mendoza, Argentiina, M5500
        • Investigational Site Number :0320005
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1023AAB
        • Investigational Site Number :0320002
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1055AAO
        • Investigational Site Number :0320003
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1111
        • Investigational Site Number :0320001
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000DBS
        • Investigational Site Number :0320004
  • Australia
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Investigational Site Number :0360001
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Investigational Site Number :0360002
  • Chile
    • Los Ríos
      • Valdivia, Los Ríos, Chile, 5110683
        • Investigational Site Number :1520009
    • Reg Metropolitana De Santiago
      • Osorno, Reg Metropolitana De Santiago, Chile, 5311523
        • Investigational Site Number :1520006
      • Santiago, Reg Metropolitana De Santiago, Chile, 7580206
        • Investigational Site Number :1520003
      • Santiago, Reg Metropolitana De Santiago, Chile, 7640881
        • Investigational Site Number :1520001
      • Santiago, Reg Metropolitana De Santiago, Chile, 7500010
        • Investigational Site Number :1520007
      • Santiago, Reg Metropolitana De Santiago, Chile
        • Investigational Site Number :1520002
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Investigational Site Number :7240006
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08035
        • Investigational Site Number :7240002
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08041
        • Investigational Site Number :7240007
    • Catalunya [Cataluña]
      • Hospitalet de Llobregat, Catalunya [Cataluña], Espanja, 08907
        • Investigational Site Number :7240001
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Espanja, 28046
        • Investigational Site Number :7240004
  • Intia
      • India, Intia
        • Investigational Site Number :3560002
      • Nagpur, Intia, 440019
        • Investigational Site Number :3560003
      • Nashik, Intia, 422101
        • Investigational Site Number :3560004
      • Secunderabad, Intia, 500 003
        • Investigational Site Number :3560001
  • Italia
      • Genova, Italia, 16132
        • Investigational Site Number :3800001
      • Milano, Italia, 20122
        • Investigational Site Number :3800002
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A2C2
        • Investigational Site Number :1240001
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W2N2
        • Investigational Site Number :1240005
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
        • Investigational Site Number :1240002
  • Meksiko
      • Benito Juarez, Meksiko, 03100
        • Investigational Site Number :4840003
      • Chihuahua, Meksiko, 31000
        • Investigational Site Number :4840004
      • Veracruz, Meksiko, 91910
        • Investigational Site Number :4840002
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
        • Investigational Site Number :4840001
  • Puola
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Puola, 20-081
        • Investigational Site Number :6160004
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Puola, 30-033
        • Investigational Site Number :6160006
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Puola, 80-214
        • Investigational Site Number :6160002
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Puola, 40-611
        • Investigational Site Number :6160007
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 65691
        • Investigational Site Number :2030002
      • Nachod, Tšekki, 547 01
        • Investigational Site Number :2030004
      • Pardubice, Tšekki, 53002
        • Investigational Site Number :2030006
      • Praha 6, Tšekki, 160 00
        • Investigational Site Number :2030005
  • Ukraina
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Investigational Site Number :8040001
      • Kyiv, Ukraina, 04209
        • Investigational Site Number :8040002
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1085
        • Investigational Site Number :3480001
      • Szeged, Unkari, 6720
        • Investigational Site Number :3480002
  • Venäjän federaatio
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350020
        • Investigational Site Number :6430004
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115419
        • Investigational Site Number :6430005
      • Moscow, Venäjän federaatio, 125993
        • Investigational Site Number :6430002
      • St-Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • Investigational Site Number :6430001
      • Stavropol, Venäjän federaatio, 355020
        • Investigational Site Number :6430003
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, N195NF
        • Investigational Site Number :8260002
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, E11 1NR
        • Investigational Site Number :8260003
  • Yhdysvallat
    • California
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
        • Millennium Clinical Trials-Site Number:8400001
    • Florida
      • Cooper City, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • GNP Research-Site Number:8400008
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
        • DJL Clinical Research, PLLC-Site Number:8400003
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • ClinOhio Research Services-Site Number:8400007
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • Prolato Clinical Research Center-Site Number:8400010

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • Osallistujat, joilla on ihon lupus erythematosus joko discoidisena/kroonisena lupus erythematosuksena tai subakuuttina lupus erythematosuksena vähintään 3 kuukauden ajan ennen seulontaa.
  • Osallistujat, joilla on histologisesti vahvistettu ja dokumentoitu diagnoosi vuoden sisällä ennen seulontaa tai seulontajakson aikana ennen satunnaistamista.
  • Aktiiviset ihon lupus erythematosus -ihovauriot ja ihon erythematosus.
  • Taudin alue- ja vakavuusindeksin aktiivisuus (CLASI-A) ≥10 sekä seulonnassa että lähtötilanteessa.
  • Osallistuja, joka on ehdokkaana systeemiseen hoitoon tutkijan arvion mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeeminen lupus erythematosus vuoden 2012 SLICC-kriteerien mukaan ja merkittävä elin.
  • Epäilty tai todistettu lääkkeiden aiheuttama lupus erythematosus, mukaan lukien potilaat, joilla on positiivinen antihistoniautovasta-ainetesti.
  • Muut autoimmuunisairaudet kuin systeeminen lupus erythematosus.
  • Aktiiviset ihosairaudet, jotka voivat häiritä tutkimusta tai tutkimusten arviointeja.
  • Poissulkeminen liittyy tuberkuloosiin, ei-tuberkuloosiin mykobakteeri-infektioihin, HIV:hen, HBV:hen, HCV:hen, Herpes zosteriin, COVID-19:ään ja muihin toistuviin tai äskettäin vakaviin infektioihin.
  • Pidentynyt QTcF ≥ 450 ms (Friderician kaavan mukaan) tai kliinisesti merkittävät löydökset EKG:ssä.
  • Liiallista UV-altistumista ei voida välttää 4 viikkoa ennen lähtötilannetta ja tutkimuksen aikana. Säännöllinen altistuminen auringolle työn aikana on sallittua, mutta edellyttää aurinkosuojan käyttöä auringolle altistuvilla alueilla vähintään 4 viikon ajan ennen lähtötilannetta ja tutkimuksen aikana.
  • Samanaikainen hoito paikallisilla immunosuppressantteilla yli stabiilin matalan tai keskitehoisen paikallisen kortikosteroidin ja/tai paikallisesti käytettävien kalsineuriinin estäjien hoito-ohjelman tutkimuksen aikana ja kaksi viikkoa ennen lähtötilanteen käyntiä.
  • Klorokiini/hydroksiklorokiinin annoksen aloittaminen ja/tai annoksen muuttaminen 12 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä (tai seulontajakson aikana) ja/tai yli 2,3 mg/kg/vrk klorokiinin tai 400 mg/vrk hydroksiklorokiinin annos.
  • Ihon tai systeemisen lupus erythematosuksen systeemiset hoidot tai autoimmuunisairauden immuunivastetta heikentävä hoito muu kuin tutkimuslääkitys.
  • Systeeminen kortikosteroidihoito
  • Elävät rokotteet kuukauden sisällä ennen seulontaa tai aiot saada tällaisia ​​rokotteita tutkimuksen aikana.
  • Laboratoriopoikkeamat seulontakäynnillä.

Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Vastaava lumelääke
Lääke: Plasebo
Lääkemuoto: Kapseli Antoreitti: Suun kautta
Kokeellinen: SAR443122
SAR443122 12 viikon ajan
Lääke: SAR443122
Lääkemuoto: Kapseli Antoreitti: Suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos lähtötasosta ihon punoitustaudin alueen ja vakavuusindeksin aktiivisuuden (CLASI-A) alapisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Ihon erythematosus Disease Area and Severity Index (CLASI) on kliinikon arvioima asteikko, joka koostuu 56 kohdasta, jotka on suunniteltu arvioimaan sairauden aktiivisuutta ja vaurioita CLE:ssä aikuisilla. Sairauden aktiivisuuden (CLASI-A) alapistemäärä vaihtelee välillä 0-70: 0-9 osoittaa lievää sairautta, 10-20 osoittaa keskivaikeaa sairautta ja 21-70 osoittaa vakavaa sairautta.
Lähtötilanne viikkoon 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joiden lääkärin yleinen arvio sairauden aktiivisuudesta (PhysGA - sairauden aktiivisuus) on 0 tai 1 (tauditon tai melkein vapaa)
Aikaikkuna: Viikko 12
PhysGA-taudin aktiivisuus on 5 pisteen Lickert-asteikon instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan lääkärin ilmoittamaa sairauden aktiivisuutta, joka vaihtelee "ei ollenkaan aktiivinen" ja "erittäin aktiivinen".
Viikko 12
Muutos lähtötasosta potilailla, jotka ilmoittivat päivittäisestä pahimmasta kutinasta käyttämällä Peak Pruritus Numerical Rating Scalea (itch-NRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Itch-NRS on PRO-työkalu, jonka potilaat raportoivat kutinansa voimakkuudesta päivittäisen palautusjakson aikana. Potilaita pyydetään arvioimaan pahin kutinansa NRS:llä 0 ("Ei kutinaa") - 10 ("Pahin kuviteltavissa oleva kutina").
Lähtötilanne viikkoon 12
Muutos lähtötasosta potilailla, jotka ilmoittivat päivittäisestä pahimmasta kivusta käyttämällä Peak Pain Numerical Rating Scalea (Pain-NRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Pain-NRS on yhden tuotteen PRO-työkalu, jota potilaat käyttävät raportoidakseen CLE-kipunsa (iho, suu, sukupuolielimet) voimakkuuden päivittäisen palautusjakson aikana. Potilaita pyydetään arvioimaan pahin kipunsa 0 ("Ei kipua") - 10 ("Pahin kuviteltavissa oleva kipu") NRS-arvolla.
Lähtötilanne viikkoon 12
CLASI-A50- ja CLASI-A75-vastaajien osuus
Aikaikkuna: Viikko 12
CLASI-A50/75-vaste määritellään potilaalla, joka on laskenut vähintään 50 %/75 % CLASI-A-alapistemäärästä lähtötasosta.
Viikko 12
Muutos lähtötasosta CLASI-komponenttien tuloksessa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Muutos lähtötasosta CLASI-komponenttien pistemäärässä ajan myötä
Perustaso viikkoon 12 asti
Niiden potilaiden osuus, joiden tutkijan kokonaisarvio CLE:stä (IGA-CLE) on 0 tai 1 (selkeä tai melkein selvä)
Aikaikkuna: Viikko 12
IGA-CLE on kliinikon raportoima tulos, jonka avulla lääkärit voivat arvioida CLE:n yleistä tautiaktiivisuutta käyttämällä 5-pisteen asteikolla 0 (kirkas) 4 (vakava).
Viikko 12
Muutos lähtötilanteesta Oral Health Impact Profile (OHIP-14) -tutkimuksessa potilailla, joilla on suuvaurioita lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
OHIP-14 on PRO-kysely, joka mittaa ihmisten käsitystä aikuisten suun sairauksista johtuvista toimintahäiriöistä, epämukavuudesta ja vammaisuudesta. Se koostuu 14 kohteesta, jotka arvioivat seitsemää eri ulottuvuutta. OHIP-14-pisteet voivat vaihdella välillä 0–56 ja korkeammat OHIP-14-pisteet osoittavat huonompaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Lähtötilanne viikkoon 12
Muutos lähtötasosta kokonaispisteissä SKINDEX-29+3
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Skindex-29 on PRO-mitta, joka on suunniteltu arvioimaan ihosairauksien vaikutuksia potilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun aikuisilla. Se sisältää 29 kohdetta, jotka on jaettu 3 verkkotunnukselle. Yksittäiset kohteet pisteytetään 0–100 25 pisteen tarkkuudella, ja 100 edustaa maksimaalista vammaa. Skindex 29+3 sisältää neljännen ala-asteikon (3 kysymystä) lupuskohtaisten ongelmien arvioimiseksi.
Lähtötilanne viikkoon 12
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien (TEAE), vakavien haittatapahtumien (SAE) ja erityisen kiinnostavien haittatapahtumien (AESI) kokonaismäärä
Aikaikkuna: Seulonta tutkimuksen loppuun asti (viikko 16)
Seulonta tutkimuksen loppuun asti (viikko 16)
TEAE:n, SAE:n ja AESI:n prosenttiosuus
Aikaikkuna: Seulonta tutkimuksen loppuun asti (viikko 16)
Seulonta tutkimuksen loppuun asti (viikko 16)
Prosenttiosuus mahdollisesti kliinisesti merkittävistä poikkeavuuksista (PCSA)
Aikaikkuna: Seulonta tutkimuksen loppuun asti (viikko 16)
Prosenttiosuus mahdollisesti kliinisesti merkittävistä poikkeavuuksista (PCSA:t) laboratoriokokeissa, EKG:ssä tai elintoiminnoissa tutkimuksen loppuun mennessä
Seulonta tutkimuksen loppuun asti (viikko 16)
SAR443122 plasmapitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 57 ja päivä 85
Päivä 1, päivä 57 ja päivä 85
Farmakokineettisen (PK) parametrin arviointi: Cmax
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 57 ja päivä 85
Maksimipitoisuus plasmassa
Päivä 1, päivä 57 ja päivä 85
PK-parametrin arviointi: tmax
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 57 ja päivä 85
Aika saavuttaa Cmax
Päivä 1, päivä 57 ja päivä 85
PK-parametrin arviointi: AUC0-tau
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 57 ja päivä 85
Plasmapitoisuuden alla oleva pinta-ala - aikakäyrä annosteluvälin yli
Päivä 1, päivä 57 ja päivä 85
PK-parametrin arviointi: t1/2z
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 57 ja päivä 85
Eliminaation puoliintumisaika
Päivä 1, päivä 57 ja päivä 85

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanofi

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACT16404
  • 2020-004703-14 (EudraCT-numero)
  • U1111-1246-6784 (Rekisterin tunniste: ICTRP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä potilastason tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin, mukaan lukien kliinisen tutkimuksen raportti, tutkimuspöytäkirja mahdollisine muutoksineen, tyhjä tapausraporttilomake, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietojoukon spesifikaatiot. Potilastason tiedot anonymisoidaan ja tutkimusasiakirjat poistetaan kokeen osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi. Lisätietoja Sanofin tiedonjakokriteereistä, tukikelpoisista tutkimuksista ja käyttöoikeuden hakemisprosessista löytyy osoitteesta: https://vivli.org

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon lupus erythematosus

Kliiniset tutkimukset SAR443122

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa