- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05743491
Jooga versus tavallinen hoito latinalaisamerikkalaissyövästä selviytyneiden väsymyksen vähentämiseen (YOCAS©®)
Toteutettavuuskoe, jossa verrataan joogan tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon latinalaisamerikkalaissyövästä selviytyneiden väsymyksen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
Kerää alustavaa tietoa, jossa verrataan YOCAS©®-intervention vaikutuksia tavanomaiseen hoitoon latinalaisamerikkalaissyövästä selviytyneiden syöpään liittyvän väsymyksen muutoksiin välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Toissijaiset tavoitteet:
A) Kerää alustavia tietoja, joissa verrataan YOCAS©®-intervention vaikutuksia tavanomaiseen hoitoon elämänlaadun ja fyysisen toiminnan muutoksiin.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
Käsivarsi 1 = Osallistujat saavat tavanomaista seurantahoitoa, jonka hoitavat onkologit tarjoavat yksittäisten diagnoosien mukaan. Kontrolliehtoon osallistuneille tarjotaan 4 viikon YOCAS©®-ohjelma ilmaiseksi kaikkien opintojen suorittamisen jälkeen.
Käsivarsi 2 = Osallistujat käyvät läpi YOCAS©®-intervention, joka sisältää 18 erityistä fyysistä asentoa ja mindfulness-harjoitusta, jotka keskittyvät hengitykseen ja meditaatioon, ja tapaavat jooga-ohjaajan 75 minuutin ajan 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole vähintään 18-vuotias
- Sinulla on vahvistettu diagnoosi kiinteästä kasvaimesta tai hematologisesta pahanlaatuisuudesta
- Olet suorittanut kaikki kemoterapiat, leikkaukset ja/tai sädehoidot viimeisen 2 vuoden aikana
- Väsymysseulonta-asteikolla 0-10 saa pisteet ≥4
- Ole vähintään 18-vuotias
- Tunnista itsesi latino/a tai latinalaisamerikkalainen
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia tai espanjaa
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Sinulla on mahdollisuus osallistua 8 joogatunnille henkilökohtaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä on joogaan osallistumisen vasta-aiheita päälääkärin tai onkologin mukaan
- Harrastanut joogaa 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Suunnittele aloittavansa joogan itsenäisesti sinä aikana, kun he ovat mukana tutkimuksessa
- Sinulla on etäpesäkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Normaali hoito
Tähän sairauteen määritetyt syövästä selviytyneet jatkoivat heidän hoitavien onkologiensa tarjoamaa tavanomaista seurantahoitoa yksittäisten diagnoosien mukaan.
Kontrollitilassa oleville osallistujille tarjottiin 4 viikon YOCAS©®-ohjelma ilmaiseksi kaikkien opintojen suorittamisen jälkeen.
|
Tähän sairauteen määritetyt syövästä selviytyneet jatkavat heidän hoitavien onkologiensa tarjoamaa tavanomaista seurantahoitoa yksittäisten diagnoosien mukaan.
Kontrollitilassa oleville osallistujille tarjottiin 4 viikon YOCAS©®-ohjelma ilmaiseksi kaikkien opintojen suorittamisen jälkeen.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: YOCAS©®
YOCAS©® on standardoitu joogaohjelma, joka on suunniteltu erityisesti syöpäpotilaiden ja selviytyneiden käyttöön.
YOCAS©®-ohjelma on matalan tai kohtalaisen intensiteetin harjoitusmuoto, joka pohjautuu kahdesta joogan perustyypistä: lempeä Hatha ja Restorative jooga.
Ohjelma sisältää 18 erityistä fyysistä asentoa (asanas) ja mindfulness-harjoituksia, jotka keskittyvät hengitykseen (pranayama) ja meditaatioon (dhyana).
Ohjelma on suunniteltu toimitettavaksi sertifioiduille jooga-ohjaajille yhteisössä, kaksi kertaa viikossa 75 minuutin ajan neljän viikon ajan.
|
YOCAS©® on standardoitu joogaohjelma, joka on suunniteltu erityisesti syöpäpotilaiden ja selviytyneiden käyttöön.
YOCAS©®-ohjelma on matalan tai kohtalaisen intensiteetin harjoitusmuoto, joka pohjautuu kahdesta joogan perustyypistä: lempeä Hatha ja Restorative jooga.
Ohjelma sisältää 18 erityistä fyysistä asentoa (asanas) ja mindfulness-harjoituksia, jotka keskittyvät hengitykseen (pranayama) ja meditaatioon (dhyana).
Ohjelma on suunniteltu toimitettavaksi sertifioiduille jooga-ohjaajille yhteisössä, kaksi kertaa viikossa 75 minuutin ajan neljän viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Väsymyksen keskimääräinen muutos mitattuna moniulotteisella väsymysoireiden inventaario-lyhyellä lomakkeella (MFSI-SF) kokonaispistemäärällä vertaamalla YOCAS©®:aa standardihoitoon [Aikakehys: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (noin 5 viikkoa)]
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (noin 5 viikkoa)
|
MFSI on moniulotteinen 30 kohdan väsymysasteikko, joka on kehitetty erityisesti syöpään liittyvän väsymyksen dokumentointiin.
MFSI-SF:n kokonaispistemäärä vaihtelee -24:stä 96:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa väsymistasoa.
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (noin 5 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaadun keskimääräinen muutos mitattuna yleisen syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-G) kokonaispistemäärällä vertaamalla YOCAS©®:aa standardihoitoon [Aikakehys: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (noin 5 viikkoa)]
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (noin 5 viikkoa)
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G) on 27 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan neljää HRQOL-aluetta syöpäpotilailla: fyysistä, sosiaalista, emotionaalista ja toiminnallista hyvinvointia.
FACT-G:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-108, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (noin 5 viikkoa)
|
Fyysisen toiminnan keskimääräinen muutos mitattuna 30 sekunnin tuolitelineellä vertaamalla YOCAS©®:aa Standard Care -hoitoon [Aikakehys: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (noin 5 viikkoa)]
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (noin 5 viikkoa)
|
Osallistujaa ohjataan istumaan tuolin keskelle, asettamaan kätensä rinnan päälle, pitämään jalat lattialla ja toistuvasti nousemaan ylös ja istumaan takaisin tuolille 30 sekunniksi.
Se, kuinka monta kertaa potilaat nousevat täysin seisoma-asentoon 30 sekunnissa, kirjataan.
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (noin 5 viikkoa)
|
Fyysisen toiminnan keskimääräinen muutos mitattuna 30 sekunnin käsivarren kiemurtelutestillä, jossa verrataan YOCAS©® -hoitoa Standard Care -hoitoon [Aikajakso: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (noin 5 viikkoa)]
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (noin 5 viikkoa)
|
Osallistujia neuvotaan istumaan pystytuolilla ja heitä pyydetään nostamaan toistuvasti 5 lb:n painoa (naisille) tai 8 lb:n painoa (miehille) 30 sekunnin ajan.
Nostojen määrä 30 sekunnissa tallennetaan.
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (noin 5 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001111
- UG1CA189961 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- T32CA102618 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Normaali hoito
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Kustannus-hyötyanalyysi | Toissijainen ehkäisy | Tautien hallintaItävalta
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...ValmisMultippeliskleroosi | Huimaus | Huimaus | Putoamisen vammaYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterLopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdTuntematon
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Valmis
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Lihavuus | HyperlipidemiaYhdysvallat
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiHemofilia A | Hemofilia BYhdysvallat, Kanada, Espanja, Australia, Korean tasavalta, Taiwan, Brasilia, Italia, Japani, Turkki, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Saudi-Arabia, Ranska, Ruotsi, Belgia, Kreikka, Israel