Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kahdesti päivässä suun kautta otettavan iptakopaanin (LNP023) tehokkuudesta ja turvallisuudesta aikuisilla PNH-potilailla, jotka eivät ole naiivia täydentämään estäjähoitoa (APPOINT-PNH)

maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Monikeskus, yksihaarainen, avoin tutkimus suun kautta annettavan, kahdesti päivässä annetun Iptacopanin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla PNH-potilailla, jotka eivät ole naiivia täydentämään estäjähoitoa

Tämän vaiheen 3 tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko iptakopaani tehokas ja turvallinen sellaisten PNH-potilaiden hoidossa, jotka eivät ole aiemmin täydentäneet inhibiittorihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän yksihaaraisen avoimen tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko iptakopaani tehokas ja turvallinen sellaisten PNH-potilaiden hoidossa, jotka eivät ole aiemmin saaneet komplementti-inhibiittorihoitoa, mukaan lukien anti-C5-vasta-aine.

Tutkimukseen on tarkoitus osallistua noin 40 PNH-potilasta, jotka aloittavat tutkimushoidon eri maissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • AV
      • Avellino, AV, Italia, 83100
        • Novartis Investigative Site
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100730
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, Kiina, 300052
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, Kiina, 300020
        • Novartis Investigative Site
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Novartis Investigative Site
  • Malesia
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malesia, 88586
        • Novartis Investigative Site
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malesia, 93586
        • Novartis Investigative Site
  • Ranska
      • Paris 10, Ranska, 75475
        • Novartis Investigative Site
  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52074
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Saksa, 45147
        • Novartis Investigative Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • Novartis Investigative Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispuoliset osallistujat ≥ 18-vuotiaat, joilla on PNH-diagnoosi, joka on vahvistettu korkean herkkyyden virtaussytometrialla kloonikoon ollessa ≥ 10 %
  • Keskimääräinen hemoglobiinitaso
  • LDH > 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
  • Rokotus Neisseria meningitidis -infektiota vastaan ​​vaaditaan ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Streptococcus pneumoniae- ja Haemophilus influenzae -infektioita vastaan ​​tulee antaa rokotus, jos sitä ei ole saatu aikaisemmin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi hoito komplementin estäjällä, mukaan lukien anti-C5-vasta-aine
  • Tunnettu tai epäilty perinnöllinen komplementin puutos
  • Hematopoieettisten kantasolujen siirron historia
  • Potilaat, joilla on laboratoriotutkimuksia luuytimen vajaatoiminnasta (retikulosyytit
  • Aktiivinen systeeminen bakteeri-, virusperäinen (sis. COVID-19) tai sieni-infektio 14 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista.
  • Aiemmat kapseloitujen organismien aiheuttamat toistuvat invasiiviset infektiot, esim. meningokokki tai pneumokokki.
  • Tärkeimmät samanaikaiset sairaudet, mukaan lukien mutta ei rajoittuen vakava munuaissairaus (esim. dialyysi), pitkälle edennyt sydänsairaus (esim. NYHA-luokan IV sydämen vajaatoiminta), vaikea keuhkosairaus (esim. vaikea keuhkoverenpainetauti (WHO:n luokka IV)) tai maksasairaus ( esimerkiksi aktiivinen hepatiitti), joka tutkijan mielestä estää osallistujan osallistumisen tutkimukseen.

Muita protokollan määrittämiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LNP023
Osallistujat saavat LNP023:a annoksella 200 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa
Lääke: Iptacopan (LNP023)
Otettu suun kautta b.i.d. Toimitettu annos: 200mg Annosmuoto: kova gelatiinikapseli Antoreitti: suun kautta
Muut nimet:
  • Iptacopan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marginaaliosuus (prosentteina ilmaistuna) osallistujista, joiden hemoglobiinitaso on jatkuvasti kohonnut lähtötasosta ≥ 2 g/dl ilman punasolusiirtoja
Aikaikkuna: Lähtötaso, hemoglobiini päivän 126 ja 168 välillä ja verensiirtojen puuttuminen päivän 14 ja 168 välillä

Jatkuva hemoglobiinitason nousu (vaste) määritellään hemoglobiinitason nousuksi lähtötasosta ≥ 2 g/dl kolmessa neljästä mittauksesta perushoitojakson 126. ja 168. päivän välillä ilman punasolujen (RBC) siirtoja. päivän 14 ja 168 välillä. Punasolusiirtojen vaatiminen tarkoittaa kaikkia potilaita, jotka saavat verensiirtoja tai jotka täyttävät protokollan määrittämät kriteerit (hemoglobiinitaso ≤9 g/dl (≤8 g/dl kiinalaisväestölle) ja joilla on riittävän vakavia merkkejä ja/tai oireita, jotta verensiirto tai hemoglobiiniarvo ≤7 g/dl (≤6 g/dl Kiinan väestölle), kliinisistä oireista riippumatta).

Termi marginaaliosuus voidaan tulkita väestön keskimääräiseksi todennäköisyydeksi olla vastaaja. Tulokset sisälsivät menetelmän puuttuvien tietojen käsittelemiseksi käyttämällä useita imputaatioita. Näin ollen kaikki 40 ilmoittautunutta potilasta osallistuivat ensisijaiseen analyysiin.
Lähtötaso, hemoglobiini päivän 126 ja 168 välillä ja verensiirtojen puuttuminen päivän 14 ja 168 välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos lähtötasosta LDH:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivät 126-168

Laktaattidehydrogenaasin (LDH) tasojen prosentuaalinen muutos lähtötasosta käyntien keskiarvona päivän 126 ja 168 välisenä aikana.

Prosenttimuutos lähtötasosta analysoitiin käyttämällä sekamallia toistuville mittauksille (MMRM), joka sisältää iän (iän indikaattorimuuttuja ≥ 45 vuotta), sukupuolen, verensiirron historian (kyllä/ei) ennen tutkimushoitoa, käyntiä, lähtötason LDH kiinteänä vaikutukset ja vierailu*perustason LDH vuorovaikutuksena.

Tulokset sisälsivät menetelmän puuttuvien tietojen käsittelemiseksi käyttämällä useita imputaatioita. Näin ollen kaikki 40 ilmoittautunutta potilasta osallistuivat analyysiin.
Lähtötilanne, päivät 126-168
Muutos lähtötasosta absoluuttisessa retikulosyyttimäärässä
Aikaikkuna: Käyntien lähtötaso ja keskiarvo päivien 126 ja 168 välillä

Muutos lähtötasosta absoluuttisissa retikulosyyttimäärissä käyntien keskiarvona päivän 126 ja 168 välillä.

Muutos lähtötasosta analysoitiin käyttämällä MMRM:ää, joka sisältää iän (iän indikaattorimuuttuja ≥ 45 vuotta), sukupuolen, verensiirron historian (kyllä/ei) ennen tutkimushoitoa, käyntiä, lähtötason retikulosyyttimäärät kiinteinä vaikutuksina ja käynti*perusretikulosyyttimäärät vuorovaikutuksena.
Käyntien lähtötaso ja keskiarvo päivien 126 ja 168 välillä
Marginaaliosuus (prosentteina ilmaistuna) jatkuvalla hemoglobiinitasolla ≥ 12 g/dl ilman punasolusiirtoja
Aikaikkuna: Hemoglobiini päivän 126 ja 168 välillä ja verensiirtojen puuttuminen päivän 14 ja 168 välillä

Pysyvät hemoglobiinitasot (vaste) määritellään hemoglobiinitasoksi ≥ 12 g/dl kolmessa neljästä mittauksesta perushoitojakson 126. ja 168. välisenä aikana ilman punasolujen (RBC) siirtoja 14. ja 168. päivän välillä. Punasolusiirtojen vaatiminen tarkoittaa kaikkia potilaita, jotka saavat verensiirtoja tai jotka täyttävät protokollan määrittämät kriteerit (hemoglobiinitaso ≤9 g/dl (≤8 g/dl kiinalaisväestölle) ja joilla on riittävän vakavia merkkejä ja/tai oireita, jotta verensiirto tai hemoglobiiniarvo ≤7 g/dl (≤6 g/dl Kiinan väestölle), kliinisistä oireista riippumatta).

Termi marginaaliosuus voidaan tulkita väestön keskimääräiseksi todennäköisyydeksi olla vastaaja. Tulokset sisälsivät menetelmän puuttuvien tietojen käsittelemiseksi käyttämällä useita imputaatioita. Näin ollen kaikki 40 ilmoittautunutta potilasta osallistuivat analyysiin.
Hemoglobiini päivän 126 ja 168 välillä ja verensiirtojen puuttuminen päivän 14 ja 168 välillä
Rajaosuus (prosentteina ilmaistuna) osallistujista, jotka ovat vapaita verensiirroista
Aikaikkuna: Päivän 14 ja 168 välillä

Marginaalinen osuus (prosentteina ilmaistuna) osallistujista, jotka eivät tarvinneet verensiirtoja päivän 14 ja 168 välisenä aikana.

Punasolusiirtojen vaatiminen tarkoittaa kaikkia potilaita, jotka saavat verensiirtoja tai jotka täyttävät protokollan määrittämät kriteerit (hemoglobiinitaso ≤9 g/dl (≤8 g/dl kiinalaisväestölle) ja joilla on riittävän vakavia merkkejä ja/tai oireita, jotta verensiirto tai hemoglobiiniarvo ≤7 g/dl (≤6 g/dl Kiinan väestölle), kliinisistä oireista riippumatta). Termi marginaaliosuus voidaan tulkita väestön keskimääräiseksi todennäköisyydeksi olla vastaaja.

95 % CI saatiin käyttämällä bootstrap-menetelmää
Päivän 14 ja 168 välillä
Muutos lähtötasosta hemoglobiinitasoissa perushoitojakson aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivät 126-168

Muutos lähtötasosta hemoglobiinitasoissa käyntien keskiarvona päivän 126 ja 168 välillä.

Transfuusioiden vaikutuksen huomioimiseksi tässä analyysissä, jos potilaalle tehtiin verensiirto ydinhoitojakson aikana, hemoglobiiniarvot (Hb) 30 päivän aikana verensiirron jälkeen jätettiin pois ja Hb-tiedot laskettiin.

Muutos lähtötasosta analysoitiin käyttämällä toistuvien mittausten sekamallia, joka sisälsi iän (iän indikaattorimuuttuja ≥ 45 vuotta), sukupuolen, verensiirron historian (kyllä/ei) ennen tutkimushoitoa, käyntiä ja lähtötason hemoglobiinia kiinteinä vaikutuksina ja vuorovaikutus vierailun ja lähtötason hemoglobiinitason välillä.
Lähtötilanne, päivät 126-168
Oikaistu vuositasoinen kliininen BTH-prosentti perushoitojakson aikana
Aikaikkuna: Päivän 1 ja 168 välillä
Kliinisen läpimurtohemolyysin (BTH) tapahtumien mukautettu vuositaso suoritetaan Wilsonin menetelmällä. Läpimurto määritellään kliiniseksi, jos hemoglobiinitasot laskevat 2 g/dl tai enemmän (verrattuna viimeisimpään arvioon tai 15 päivän sisällä) tai jos potilaalla on merkkejä tai oireita vakavasta hemoglobinuriasta, kivuliaasta kriisistä tai nielemishäiriöstä. tai muita merkittäviä kliinisiä PNH:hen liittyviä merkkejä ja oireita, jos laboratoriossa on näyttöä suonensisäisestä hemolyysistä.
Päivän 1 ja 168 välillä
Muutos lähtötasosta FACIT-väsymyspisteissä
Aikaikkuna: Päivän 126 ja 168 välisten käyntien lähtötaso ja keskiarvo

Muutos lähtötasosta FACIT-väsymyspisteissä käyntien keskiarvona päivän 126 ja 168 välisenä aikana. FACIT-Fatigue on 13 kohdan kyselylomake, joka tukee sen pätevyyttä ja luotettavuutta PNH:ssa. Se arvioi potilaan itse ilmoittamaa väsymystä ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja toimintaan. Kaikki FACIT-asteikot pisteytetään niin, että korkea pistemäärä on parempi. Koska jokainen FACIT-F-asteikon 13 pisteestä vaihtelee välillä 0-4, mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 0-52, jolloin 0 on huonoin mahdollinen pistemäärä ja 52 paras.

Muutos lähtötasosta analysoitiin käyttämällä toistuvien mittausten sekamallia (MMRM), joka sisältää iän (iän indikaattorimuuttuja ≥ 45 vuotta), sukupuolen, verensiirron historian (kyllä/ei) ennen tutkimushoitoa, vierailun, lähtötason FACIT-väsymyspisteet. kiinteinä vaikutuksina ja vierailun*perustason FACIT-väsymyspisteet vuorovaikutuksena.
Päivän 126 ja 168 välisten käyntien lähtötaso ja keskiarvo
Oikaistu vuositasolla merkittävien haitallisten verisuonitapahtumien määrä perushoitojakson aikana
Aikaikkuna: Päivän 1 ja 168 välillä
Oikaistu vuosikorko suoritetaan Wilsonin menetelmällä. MAVE määritellään seuraavasti: akuutti perifeerinen verisuonten tukos, amputaatio (ei traumaattinen; ei diabeettinen), aivovaltimotukos/aivoverisuonionnettomuus, aivolaskimotukos, ihon tromboosi, kuolio (ei-traumaattinen; ei diabeettinen), maksan/portaalilaskimotukos (Budd) -Chiarin oireyhtymä), suoliliepeen/viskeraalinen valtimotukos, tromboosi tai infarkti, suoliliepeen/viskeraalinen laskimotukos tai -infarkti, sydäninfarkti, keuhkoembolia, munuaisvaltimotukos, munuaislaskimotukos, tromboflebiitti/syvä laskimotromboosi, ohimenevä iskeeminen veritulppa tai muu .
Päivän 1 ja 168 välillä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hematologisen vasteen kriteerit täyttävien potilaiden prosenttiosuus punasolujen siirroista riippumatta
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 336
Hematologisia vasteita saavat potilaat, joiden Hb on kohonnut lähtötasosta ≥ 2 g/dl punasolujen (RBC) siirroista riippumatta, ja potilaita, joiden Hb on ≥ 12 g/dl punasolusiirroista riippumatta.
Perustaso, päivä 336
Marginaaliosuus (prosentteina ilmaistuna) potilaista, jotka eivät saa punasolusiirtoja tai eivät tarvitse niitä
Aikaikkuna: Päivän 14 ja 336 välillä
Punasolujen (RBC) siirtojen vaatiminen tarkoittaa kaikkia potilaita, jotka saavat verensiirtoja tai jotka täyttävät protokollan määrittämät kriteerit (hemoglobiinitaso ≤9 g/dl (≤8 g/dl kiinalaisväestölle), joilla on riittävän vakavia merkkejä tai oireita verensiirron vaatimiseksi. tai hemoglobiini ≤7 g/dl (≤6 g/dl Kiinan väestölle), kliinisistä oireista riippumatta).
Päivän 14 ja 336 välillä
Hemoglobiinitason muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 336
Hemoglobiinin muutos lähtötasosta käyntipäivänä 336
Perustaso, päivä 336
Muutos lähtötasosta LDH:ssa käyntipäivänä 336
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 336
Laktaattidehydrogenaasin (LDH) muutos lähtötasosta käyntipäivänä 336
Perustaso, päivä 336
Muokattu vuositasoinen kliininen BTH-prosentti LNP023-hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivän 1 ja 336 välillä
Kliinisen läpimurtohemolyysin (BTH) tapahtumien mukautettu vuositaso suoritetaan Wilsonin menetelmällä. Läpimurto määritellään kliiniseksi, jos hemoglobiinitasot laskevat 2 g/dl tai enemmän (verrattuna viimeisimpään arvioon tai 15 päivän sisällä) tai jos potilaalla on merkkejä tai oireita vakavasta hemoglobinuriasta, kivuliaasta kriisistä tai nielemishäiriöstä. tai muita merkittäviä kliinisiä PNH:hen liittyviä merkkejä ja oireita, jos laboratoriossa on näyttöä suonensisäisestä hemolyysistä.
Päivän 1 ja 336 välillä
Muutos lähtötasosta absoluuttisessa retikulosyyttimäärässä päivänä 336
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 336
Muutos lähtötasosta absoluuttisessa retikulosyyttimäärässä käyntipäivänä 336.
Perustaso, päivä 336
Muutos lähtötasosta FACIT-väsymyspisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 336
FACIT-Fatigue on 13 kohdan kyselylomake, joka tukee sen pätevyyttä ja luotettavuutta PNH:ssa. Se arvioi potilaan itse ilmoittamaa väsymystä ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja toimintaan. Kaikki FACIT-asteikot pisteytetään niin, että korkea pistemäärä on parempi. Koska jokainen FACIT-F-asteikon 13 pisteestä vaihtelee välillä 0-4, mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 0-52, jolloin 0 on huonoin mahdollinen pistemäärä ja 52 paras.
Perustaso, päivä 336
Oikaistu vuositasolla merkittävien haitallisten verisuonitapahtumien määrä LNP023-hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivän 1 ja 336 välillä
Oikaistu vuosikorko suoritetaan Wilsonin menetelmällä. Tärkeimmät haitalliset verisuonitapahtumat (MAVE) määritellään seuraavasti: akuutti perifeerinen verisuonten tukos, amputaatio (ei traumaattinen; ei diabeettinen), aivovaltimotukos/aivoverisuonionnettomuus, aivolaskimotukos, ihotukos, kuolio (ei-traumaattinen; ei diabeettinen), maksa /portaalilaskimotromboosi (Budd-Chiarin oireyhtymä), suoliliepeen/viskeraalinen valtimo, tromboosi tai infarkti, suoliliepeen/viskeraalinen laskimotukos tai infarkti, sydäninfarkti, keuhkoveritulppa, munuaisvaltimotromboosi, munuaislaskimotromboosi, tromboflebiitti on kemiallinen syvä laskimotromboosi /, tromboflebiitti hyökkäys, epästabiili angina pectoris tai muu
Päivän 1 ja 336 välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLNP023C12301
  • 2020-003172-41 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novartis on sitoutunut jakamaan pätevien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, käyttämään potilastason tietoja ja tukikelpoisten tutkimusten kliinisiä asiakirjoja. Nämä pyynnöt tarkastelee ja hyväksyy riippumaton arviointilautakunta tieteellisten ansioiden perusteella. Kaikki toimitetut tiedot anonymisoidaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.

Tämä tutkimustietojen saatavuus on www.clinicalstudydatarequest.com -sivustolla kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iptacopan (LNP023)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa