Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko NMES-hoito sepsis-/septinen shokkipotilailla suojaavaa ICU-AW:n kehittämisessä?

sunnuntai 4. huhtikuuta 2021 päivittänyt: GUNES COMBA CEBECI, Ondokuz Mayıs University

Onko neuromuskulaarinen sähköstimulaattorihoito sepsis-/septinen shokkipotilaiden suojaava tehohoitoyksikössä hankitun lihasheikkouden (ICU-AW) kehittyessä?

Tausta: Sarkopenia (lihasten heikkous), jolle on ominaista lihasmassan, voiman ja suorituskyvyn heikkeneminen, on tila, joka lisääntyy iän myötä. Sarkopeniaa voidaan havaita 5-13 %:lla potilaista, jotka ovat sairaalahoidossa teho-osastolla, jossa käytetään erilaisia ​​hoitomenetelmiä tämän heikkouden ehkäisemiseksi, esiintyvyys lisääntyy sepsis-/septinen shokkipotilailla. Lihashoitomenetelmiä käytetään estämään sarkopeniaa samankaltaisilla teho-osastolla sairaalassa olevilla potilailla. On ennustettu, että "neuromuskulaarinen sähköstimulaattori-NMES" -hoito voi lisätä lihasmassaa ja voimaa potilailla, jotka eivät voi harjoitella aktiivisesti. Tässä tutkimuksessa arvioitiin NMES-hoidon osuutta lihasheikkouden kehittymisen estämisessä potilailla, joilla on diagnosoitu sepsis/septinen sokki, jota seurattiin tehohoitoyksiköissä (ICU).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Sarkopenia (lihasten heikkous), jolle on ominaista lihasmassan, voiman ja suorituskyvyn heikkeneminen, on tila, joka lisääntyy iän myötä. Sarkopeniaa voidaan havaita 5-13 %:lla potilaista, jotka ovat sairaalahoidossa teho-osastolla, jossa käytetään erilaisia ​​hoitomenetelmiä tämän heikkouden ehkäisemiseksi, esiintyvyys lisääntyy sepsis-/septinen shokkipotilailla. Lihashoitomenetelmiä käytetään estämään sarkopeniaa samankaltaisilla teho-osastolla sairaalassa olevilla potilailla. On ennustettu, että "neuromuskulaarinen sähköstimulaattori-NMES" -hoito voi lisätä lihasmassaa ja voimaa potilailla, jotka eivät voi harjoitella aktiivisesti. Tässä tutkimuksessa arvioitiin NMES-hoidon osuutta lihasheikkouden kehittymisen estämisessä potilailla, joilla on diagnosoitu sepsis/septinen sokki, jota seurattiin tehohoitoyksiköissä (ICU).

Potilaat ja menetelmät: Yksikeskustaiseen, prospektiiviseen kliiniseen tutkimukseemme sisältyi 80 teho-osastolle sairaalahoidossa olevaa potilasta, joilla oli diagnosoitu sepsis/septinen shokki. NMES:n ja lihasten vahvistamisen sekä tavanomaisten fysioterapiaharjoitusten vaikutuksia ICU-AW:n kehittymiseen havaittiin. Päivä, jolloin potilaillamme todettiin sepsis, kirjattiin tutkimuksen ensimmäiseksi päiväksi. Antropometriset ja ultraäänimittaukset biceps brachii ja biceps rectus femoris lihaksista rekisteröitiin seuraavina päivinä eli 3, 7, 14, 21 ja 28. Sarkopenia määritettiin antropometrisellä ja ultraäänimittauksella, ja kaikki potilastulostiedot kirjattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turkki, 55200
        • Ondokuz Mayis University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tehohoidon osastolla oleminen
  • Yli 18-vuotias
  • Diagnosoitu sepsis/septinen sokki

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Raskaus
  • Ottaa sydämentahdistimen
  • Amputoitu alaraajat
  • joilla on vakava laskimoiden vajaatoiminta tai vakavat vammat alaraajoissa
  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • Pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: NMES-RYHMÄ
NMES-HOITO JA FYSIKAALINEN HOITO
Laite: NMES-RYHMÄ
NMES:n ja lihasten vahvistamisen sekä tavanomaisten fysioterapiaharjoitusten vaikutuksia ICU-AW:n kehittymiseen havaittiin
Active Comparator: OHJAUSRYHMÄ
VAIN FYSIKAALISTA HOITOA
Laite: NMES-RYHMÄ
NMES:n ja lihasten vahvistamisen sekä tavanomaisten fysioterapiaharjoitusten vaikutuksia ICU-AW:n kehittymiseen havaittiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NMES-hoidon vaikutukset ICU-AW-kehitykseen, antropometrinen mittaus,
Aikaikkuna: 28 PÄIVÄÄ
Potilaiden mittaukset kirjattiin antropometrisinä (käsivarren ympärysmitta ja reiden ympärysmitta) 1., 3., 7., 14., 21. ja 28. päivänä. Käsivarren ympärysmitta (senttimetri) mitattiin hauislihaksen paksuimmasta kohdasta (senttimetri), kun kyynärpää oli koukussa, ja reisien ympärysmitta (senttimetri) mitattiin antropometrisesti mittanauhalla (senttimetri), 15 senttimetriä polvilumpion yläpuolella jalka sisään. laajennus.
28 PÄIVÄÄ
NMES-hoidon vaikutukset ICU-AW-kehitykseen, ultraäänimittaus
Aikaikkuna: 1., 3., 7., 14., 21. ja 28. päivänä
Ultraäänikuvauslaitteella mitattiin lineaarisella koettimella ultraäänihauislihasten (cm^2) ja rectus femoris -lihasten (cm^2) paksuus (samoissa antropometristen mittausten pisteissä).
1., 3., 7., 14., 21. ja 28. päivänä
NMES-hoidon vaikutukset ICU-AW-kehitykseen, pisteytysjärjestelmät.
Aikaikkuna: 1., 3., 7., 14., 21. ja 28. päivänä
Potilaiden lihasvoimaa arvioitiin Medical Research Councilin (MRC) pisteytyksen mukaan.
1., 3., 7., 14., 21. ja 28. päivänä
NMES-hoidon vaikutukset ICU-AW-kehitykseen, pisteytysjärjestelmät.
Aikaikkuna: 1., 3., 7., 14., 21. ja 28. päivänä
Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä kullekin potilaalle laskettiin SOFA-pisteet (Sequential Organ Failure Assessment), pisteytysjärjestelmät.
1., 3., 7., 14., 21. ja 28. päivänä
NMES-hoidon vaikutukset ICU-AW-kehitykseen, pisteytysjärjestelmät.
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä kullekin potilaalle laskettiin qSOFA (Quick Sequential Organ Failure Assessment) -pisteytysjärjestelmä.
ensimmäinen päivä
NMES-hoidon vaikutukset ICU-AW-kehitykseen, pisteytysjärjestelmät.
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä kullekin potilaalle laskettiin APACHE-II (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation II) -pisteytysjärjestelmät.
ensimmäinen päivä
NMES-hoidon vaikutukset ICU-AW-kehitykseen, pisteytysjärjestelmät.
Aikaikkuna: 28 päivää
Kun seuranta oli suoritettu, teho-osastolla oleskelun kesto, intubaatio- ja/tai ekstubaatiopäivät.
28 päivää
NMES-hoidon vaikutukset ICU-AW-kehitykseen, pisteytysjärjestelmät.
Aikaikkuna: 28 päivää
Kun seuranta oli saatu päätökseen, teho-osastolla oleskelun kesto, , viimeinen BMI (painoindeksi) (kg/m^2) kirjattiin.
28 päivää
NMES-hoidon vaikutukset ICU-AW-kehitykseen, ravitsemukseen.
Aikaikkuna: 28 päivää
Ravitsemusterapeutti standardoi potilaiden ruokavalion.
28 päivää
korkeus
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä ja viimeinen päivä (28. päivän lopussa)

Potilaiden pituus laskettiin mittaamalla polven korkeus useista vaihtoehtoisista pituudenmittausmenetelmistä. Mittaus sisältää pituuden jalan tyvestä reiden etupintaan, kun taas alaraaja on taipunut ja se on helppo ottaa Chumlea et al. Chumlea-menetelmällä luotu yhtälö, joka tunnetaan nimellä Chumlea-menetelmä, on tarkin yhtälö, jota käytetään arvioimaan seisomakorkeutta polven korkeudesta. Tämä menetelmä on ristiinvalidoitu käytettäväksi tehohoitopotilailla. Alkuperäiset estimoidut yhtälöt on annettu.

Valkoinen mies arvioitu pituus (cm) = (polven korkeus (cm) × 1,88) + 71,85 valkoinen nainen, arvioitu pituus (cm) = (polven korkeus (cm) × 1,87) - (0,06 × ikä (y)) + 70,25
ensimmäinen päivä ja viimeinen päivä (28. päivän lopussa)
paino
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä ja viimeinen päivä (28. päivän lopussa)

Laskimme potilaidemme painon epäsuorasti käyttämällä vuodepotilaiden painonlaskentamenetelmää.

Ikä (vuosi) 6-18 Mies: (polven pituus (cm) x 0,68) + (käsivarren ympärysmitta (cm) x 2,64) -50,08 Nainen: (polvi (cm) x 0,77) + (käsivarsi (cm) x 2,47) - 50.16

19-59 Mies : (polvi (cm) x 1,19) + (käsivarsi (cm) x 3,21) -86,82 nainen: (polvi (cm) x 1,01) + (käsivarsi (cm) x 2,81) - 66,04

60-80 Mies : (polvi (cm) x 1,10) + (käsivarsi (cm) x 3,07) -75,81 nainen: (polvi (cm) x 1,09) + (käsivarren ympärysmitta (cm) x 2,68) - 65,51
ensimmäinen päivä ja viimeinen päivä (28. päivän lopussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ondokuz Mayıs University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01.02.2018 V:01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis, vakava

Kliiniset tutkimukset NMES-RYHMÄ

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa