Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin tuleva tutkimus, jossa verrataan pitkäaikaista tulosta HFNC:n kanssa tai ilman sitä potilailla, joilla on stabiili hyperkapninen COPD (MyAirvo)

perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Tarja Saaresranta, Turku University Hospital

Avoin tuleva tutkimus, jossa verrataan pitkän aikavälin tuloksia korkean virtauksen nenäkanyylin AirvoTM kanssa tai ilman sitä potilailla, joilla on stabiili hyperkapninen keuhkoahtaumatauti

Tutkimuksen tavoitteena on verrata pitkän aikavälin yhden vuoden tuloksia AirvoTM:n kanssa tai ilman sitä stabiililla hyperkapnisella keuhkoahtaumatautipotilailla, jotka eivät ole NIV-yhteensopivia keuhkoahtaumataudin akuutin pahenemisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

NIV-hoitoon verrattuna kliinisistä HFNC-terapiatutkimuksista on paljon vähemmän kokemusta. Tähän mennessä vain harvat tutkimukset ovat tutkineet HFNC-hoidon vaikutusta hyperkapnisiin keuhkoahtaumatautipotilaisiin, ja näihin tutkimuksiin värvättyjen potilaiden määrä on rajallinen. AirvoTM-hoito voisi olla hyvä hoitovaihtoehto niille keuhkoahtaumatautipotilaille, jotka eivät ole NIV-yhteensopivia, mutta tarvitsevat hoitoa hyperkapniaan keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden vähentämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on verrata pitkäaikaista yhden vuoden lopputulosta tai ilman AirvoTM-hoitoa stabiileissa hyperkapnisissa keuhkoahtaumatautipotilaissa, jotka eivät ole NIV-yhteensopivia COPD:n akuutin pahenemisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Turku, Suomi, 20521
        • Turku University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: COPD-potilaat 1) joilla on vähintään kaksi akuuttia kohtalaista tai vaikeaa pahenemista viimeisten 12 kuukauden aikana, 2) jotka seurantakäynnillä kuukauden kuluttua keuhkoahtaumatautien akuutista vakavasta pahenemisesta ovat hyperkapnisia (kapillaari pCO2 > 6,5 kPa) eivätkä ole halukas käyttämään NIV:tä tai on käyttänyt sitä alle 4 h/d viimeisen kuukauden aikana huolimatta kokeneen keuhkolääkärin määräämistä optimaalisista asetuksista, tai jos potilas on seurannassa kuukauden kuluttua vakavasta pahenemisesta on hyperkapninen ja on valmis kokeilemaan NIV:tä (käynnistetty seurantakäynnillä, ei osastolla), mutta käyttää sitä sitten alle 4h/d seuraavan kuukauden aikana. Keuhkoahtaumataudin akuutit kohtalaiset (hoidettu lyhytvaikutteisilla keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä sekä antibiooteilla ja/tai suun kautta otetuilla kortikosteroideilla) ja vaikeat (potilas tarvitsee sairaalahoitoa tai päivystykseen) pahenemisvaiheet määritellään GINA-ohjeiden (GOLD 2019) mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit: 1) OSA (diagnoosoitu OSA tai erittäin epäilyttävä OSA säännöllisen kuorsauksen, havaitun apnean ja päiväsaikaan uneliaisuuden vuoksi), 2) hermo-lihas- tai rintakehän sairaus, 3) BMI > 35 kg/m2 tai 4) potilas ei pysty antaa tietoisen suostumuksensa tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Airvo
Potilaat, jotka on määrätty käyttämään Airvo-laitetta
Laite: HFNC Airvo
HFNC-laitteen (Airvo) pitkäaikainen käyttö stabiililla hyperkapnisella COPD-potilailla, jotka eivät ole NIV-yhteensopivia keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemisen jälkeen
Placebo Comparator: Ohjaus
Potilaat, jotka eivät käytä Airvoa, normaalihoito
Muut: Normaali hoito
Ei HFNC-käsittelyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pCO2
Aikaikkuna: 1 vuosi
Parannus päiväsaikaan kapillaari pCO2 ≥ 0,5 kPa AirvoTM-ryhmässä verrattuna normaalihoitoryhmään
1 vuosi
Akuutti pahenemisnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
keuhkoahtaumatautien akuutin (kohtalaisen tai vaikean) pahenemisasteen lasku AirvoTM-ryhmässä verrattuna edelliseen 12 kuukauteen ennen tutkimus- ja normaalihoitoryhmään tuloa
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Turku University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MyAirvo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset HFNC Airvo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa