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안정적인 Hypercapnic COPD 환자에서 HFNC 유무에 따른 장기 결과를 비교하는 개방형 전향적 연구 (MyAirvo)

2025년 12월 19일 업데이트: Tarja Saaresranta, Turku University Hospital

안정적인 Hypercapnic COPD 환자에서 고유량 비강 캐뉼라 AirvoTM 유무에 따른 장기 결과를 비교하는 공개 라벨 전향적 연구

이 연구의 목적은 COPD의 급성 악화 후 NIV에 순응하지 않는 안정적인 고칼슘혈증 COPD 환자에서 AirvoTM을 사용하거나 사용하지 않은 장기 1년 결과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

NIV와 비교할 때 HFNC 요법에 대한 임상 연구에서 얻을 수 있는 경험이 훨씬 적습니다. 지금까지 고칼슘혈증 COPD 환자에 대한 HFNC 요법의 효과를 조사한 연구는 거의 없으며 이 연구에서 모집된 환자의 수는 제한적입니다. AirvoTM 요법은 NIV에 순응하지 않지만 COPD 악화를 줄이고 QOL을 향상시키기 위해 고칼슘혈증 치료가 필요한 COPD 환자에게 좋은 치료 선택이 될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 장기 1년 결과를 COPD의 급성 악화 후 NIV에 순응하지 않는 안정적인 고칼슘혈증 COPD 환자에서 AirvoTM 없이.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Turku, 핀란드, 20521
        • Turku University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: COPD 환자 1) 지난 12개월 동안 2회 이상의 급성 중등도 또는 중증 악화, 2) COPD의 급성 중증 악화 1개월 후 후속 방문에서 고칼슘혈증(모세관 pCO2 >6.5kPa)이고 그렇지 않은 COPD 환자 NIV를 사용할 의향이 있거나 경험이 풍부한 폐 전문의가 처방한 최적의 설정에도 불구하고 지난 달 동안 4시간/일 미만으로 사용했거나 중증 악화 1개월 후 후속 조치에서 환자가 고탄산혈증이 있고 NIV를 시도할 의향이 있는 경우 (병동이 아닌 후속 방문 시 시작), 다음 달 동안 4h/d 미만으로 사용합니다. COPD의 급성 중등도(속효성 기관지확장제와 항생제 및/또는 경구 코르티코스테로이드로 치료) 및 중증(환자가 입원이 필요하거나 응급실 방문) 악화는 GINA 지침(GOLD 2019)에 따라 정의됩니다.

제외 기준: 1) OSA(OSA로 진단되거나 규칙적인 코골이, 목격된 무호흡 및 주간 졸음으로 인해 OSA가 높게 의심됨), 2) 신경근 또는 흉벽 질환, 3) BMI>35 kg/m2 또는 4) 환자가 할 수 없는 것 연구에 대한 사전 동의를 제공합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 에어보
Airvo 장치를 사용하도록 할당된 환자
장치: HFNC 에어보
HFNC 장치(Airvo) COPD의 급성 악화 후 NIV에 순응하지 않는 안정적인 고칼슘혈증 COPD 환자에서 장기간 사용
위약 비교기: 제어
Airvo, 표준 치료를 사용하지 않는 환자
다른: 스탠다드 케어
HFNC 치료 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
pCO2
기간: 일년
표준 치료 그룹에 비해 AirvoTM 그룹에서 주간 모세관 pCO2 ≥ 0.5kPa 개선
일년
급성악화율
기간: 일년
연구 및 표준 치료 그룹에 들어가기 전 이전 12개월과 비교하여 AirvoTM 그룹에서 COPD의 급성 악화(중등도 또는 중증) 비율 감소
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Turku University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 21일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MyAirvo

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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