Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lopeta varpaiden käveleminen

tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: University Children's Hospital Basel

Lopeta käveleminen varpaissa kävelemisen ympärillä: kohti parempaa ymmärtämistä ja tehokkaampaa hoitoa varpaissa käveleville, joilla on aivovamma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää hermoston, tuki- ja liikuntaelimistön sekä psykologisten järjestelmien vuorovaikutusta ja niiden vaikutusta varpaankävelykäyttäytymiseen ja päinvastoin.

Osaprojektissa 1 analysoidaan kehitetyn virtuaalitodellisuusympäristön (VR) toteutettavuutta 10 TD- ja sCP-lapsessa. Se arvioi VR-immersion vaikutuksia ennalta määritettyihin staattisiin ja dynaamisiin stabiilisuusparametreihin.

Osaprojekti 2: Kun alaprojektin 1 jälkeen on tehty muutoksia koskien tutkimusmenettelyä, teknisiä tekijöitä tai kiinnostavia parametreja jne., optimoitu tutkimusmenettely toteutetaan osaprojektissa 2 (20-25 TD otetaan mukaan) .

Osaprojekti 3: Kun alaprojektin 1 jälkeen on tehty muutoksia koskien tutkimusmenettelyä, teknisiä tekijöitä tai kiinnostavia parametreja jne., optimoitu tutkimusmenettely toteutetaan osaprojektissa 3 (sisältää 20-25 sCP)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hermoston, tuki- ja liikuntaelinten sekä psykologisten järjestelmien vuorovaikutusta ja niiden vaikutusta tuloksena oleviin kävelytapoihin ymmärretään huonosti. Varpaissa kävelevien lasten staattinen ja dynaaminen vakaus on usein heikompaa, mikä johtaa heikompaan elämänlaatuun verrattuna tyypillisesti kehittyviin lapsiin (TD). Nykyiset tutkimukset viittaavat siihen, että keskus- ja/tai ääreishermoston sekä tuki- ja liikuntaelimistön monitekijäiset mukautukset myötävaikuttavat varpaiden kävelemiseen ja ovat seurausta siitä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää hermoston, tuki- ja liikuntaelimistön sekä psykologisten järjestelmien vuorovaikutusta ja niiden vaikutusta varpaankävelykäyttäytymiseen ja päinvastoin. Psykologisten tekijöiden vaikutus (käyttämällä räätälöityä virtuaalitodellisuusympäristöä) staattiseen vs. dynaamiseen stabiiliuteen, motoriseen hallintaan, koordinaatioon (keskushermoston toiminnan epäsuora arviointi) sekä refleksien hallintaan (Hoffmann-reflex, H- refleksi, ääreishermoston toiminta) tutkitaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4056
        • University Children's Hospital Basel, Neuroorthopedics I Human Locomotion Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

TD-lasten osallistumiskriteerit:

  • 7-18 vuoden iässä
  • jotka tyypillisesti kehittyvät
  • pystyy seisomaan ja kävelemään yksin ilman apua tai apuvälineitä
  • pystyvät asettamaan jalkansa tasaisesti voimatasolle
  • riittävästi saksan kielen taitoa noudattaakseen ohjeita

Sisällyskriteerit sCP-lapsille:

  • 7-18 vuoden iässä
  • spastisen CP:n tai samankaltaisen (sekä yksipuolisen että kahdenvälisen) diagnoosin kanssa, toiminnallisesti luokiteltu taso I tai II bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) mukaan
  • pysty seisomaan ja kävelemään yksin ilman apua tai apuvälineitä
  • pystyvät asettamaan jalkansa tasaisesti voimatasolle
  • riittävästi saksan kielen taitoa noudattaakseen ohjeita

TD-lasten poissulkemiskriteerit:

  • vakavia näkö-, kognitiivisia tai kuulohäiriöitä, jotka häiritsevät opinto-ohjeita ja VR-kylpyä
  • kaikki vestibulaariongelmat (esim. vakava matkapahoinvointi)
  • epilepsia, tahdistusmerkit tai/tai sähköpumput (mahdollisesta sähköstimulaatiosta johtuvasta häiriöstä)
  • aikaisempaa kokemusta VR:stä, jotta voidaan varmistaa vertailukelpoinen lähtökohta oppiaineiden välillä

SCP-lasten poissulkemiskriteerit:

  • vakavia näkö-, kognitiivisia tai kuulohäiriöitä, jotka häiritsevät opinto-ohjeita ja VR-kylpyä
  • vaikea polven koukistuskävely (>45°)
  • kävelykapasiteetti <50m
  • A-tyypin botuliinitoksiinihoito (viimeiset 6 kuukautta)
  • ylä- tai alaraajojen ortopedinen leikkaus (viimeiset 12 kuukautta)
  • kaikki vestibulaariongelmat (esim. vaikea matkapahoinvointi tai huimaus)
  • epilepsia, tahdistusmerkit tai/tai sähköpumput (mahdollisesta sähköstimulaatiosta johtuvasta häiriöstä)
  • aiempaa kokemusta VR:stä, koska ne voivat olla jo mukautettuja VR: hen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tyypillisesti kehittyvät (TD) lapset
Staattisen vakauden ja dynaamisen vakauden mittaus lapsilla, joilla: 1) 7-18-vuotiaat, 2) tyypillisesti kehittyvät, 3) pystyvät seisomaan ja kävelemään yksin ilman apua tai apuvälineitä, 4) pystyvät asettamaan jalkansa tasaisesti voimatasoilla ja 5) riittävän saksan kielen taito noudattaa ohjeita.
Diagnostinen testi: Staattisen vakauden mittaus
Lapsi seisoo paljain jaloin kaksoisvoimatasoilla kahdessa (CP: kolme) eri tilanteessa: paljain jaloin ja kengillä (CP: ja ortoosilla). Kukin tila kirjataan kolme kertaa, ja kukin kestää 30 sekuntia, ja niiden välillä on 30 sekuntia lepo. Molemmat olosuhteet tallennetaan kuulokkeiden kanssa ja ilman. Ehtojen järjestys (kunkin virtuaalitodellisuuden ("VR) ehdon sisällä" on satunnaistettu. Kussakin tilassa lapsi lepää mukavassa asennossa 20 s kantapäät samalla tasolla ja käsivarret sivuilla. Molempien "VR-olosuhteiden" välillä lapsi lepää 120 s.
Diagnostinen testi: Dynaaminen vakauden mittaus
Lapsi kävelee normaalilla kävelynopeudellaan 10 metrin kävelytiellä kahdessa (KP: kolme) eri tilanteessa: paljain jaloin ja kengillä (KP: ja ortoosilla). Jokaiselle tilalle kirjataan vähintään kuusi virheetöntä yritystä. Tiedoissa voi tapahtua virheitä kävellen kätketyistä tai kadonneista merkeistä tai ohjelmiston keskeytyksistä. Molemmat olosuhteet tallennetaan kuulokkeiden kanssa ja ilman. Ehtojen järjestys (kunkin "VR-ehdon" sisällä) on satunnaistettu.
Kokeellinen: Spastinen aivovamma (sCP) lapset
Staattisen vakauden ja dynaamisen vakauden mittaus lapsilla, joilla on: 1) 7-18-vuotiaat, 2) spastinen CP tai samankaltainen (sekä molemminpuolinen että molemminpuolinen), toiminnallisesti luokiteltu taso I tai II bruttomoottorin mukaan Function Classification System (GMFCS) [98], 3) pysty seisomaan ja kävelemään yksin ilman apua tai apulaitteita, 4) pysty asettamaan jalkansa tasaisesti voimatasoille ja 5) hallitsemaan riittävästi saksan kielen ohjeita noudattamaan ohjeita. .
Diagnostinen testi: Staattisen vakauden mittaus
Lapsi seisoo paljain jaloin kaksoisvoimatasoilla kahdessa (CP: kolme) eri tilanteessa: paljain jaloin ja kengillä (CP: ja ortoosilla). Kukin tila kirjataan kolme kertaa, ja kukin kestää 30 sekuntia, ja niiden välillä on 30 sekuntia lepo. Molemmat olosuhteet tallennetaan kuulokkeiden kanssa ja ilman. Ehtojen järjestys (kunkin virtuaalitodellisuuden ("VR) ehdon sisällä" on satunnaistettu. Kussakin tilassa lapsi lepää mukavassa asennossa 20 s kantapäät samalla tasolla ja käsivarret sivuilla. Molempien "VR-olosuhteiden" välillä lapsi lepää 120 s.
Diagnostinen testi: Dynaaminen vakauden mittaus
Lapsi kävelee normaalilla kävelynopeudellaan 10 metrin kävelytiellä kahdessa (KP: kolme) eri tilanteessa: paljain jaloin ja kengillä (KP: ja ortoosilla). Jokaiselle tilalle kirjataan vähintään kuusi virheetöntä yritystä. Tiedoissa voi tapahtua virheitä kävellen kätketyistä tai kadonneista merkeistä tai ohjelmiston keskeytyksistä. Molemmat olosuhteet tallennetaan kuulokkeiden kanssa ja ilman. Ehtojen järjestys (kunkin "VR-ehdon" sisällä) on satunnaistettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staattinen vakaus mitattuna painekeskuksen (COP) siirtymillä anterior-posterior- ja mediolateraalisissa suuntiin kunkin raajan alla
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa (perustason arvioinnit valmiiksi 3 tuntiin asti)
COP-siirtymät anterior-posterior- ja mediolateraalisuunnassa kunkin raajan alla arvioidaan käyttämällä kahta lattiaan upotettua voimalevyä (Kistler Instrumente AG, Winterthur, Sveitsi, näytteenottotaajuus 1500 Hz) (kolmen toiston keskiarvo)
kerta-arviointi lähtötilanteessa (perustason arvioinnit valmiiksi 3 tuntiin asti)
Staattinen vakaus arvioitu Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa (perustason arvioinnit valmiiksi 3 tuntiin asti)
Itse koettu turvallisuusaste kävellessä VR-ympäristössä mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("täysin turvallinen olo") 10:een ("täysin turvattomaksi olo").
kerta-arviointi lähtötilanteessa (perustason arvioinnit valmiiksi 3 tuntiin asti)
Staattinen stabiilius arvioituna H-refleksin ja M-aallon amplitudin välisellä suhteella
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa (perustason arvioinnit valmiiksi 3 tuntiin asti)
H-refleksin ja M-aallon amplitudin välinen suhde mitattuna jalkapohjalihaksen kautta hemiplegisen sCP:n sairastuneella puolella ja ei-dominoivalla puolella diplegisen CP:n ja TD:n osalta (H-refleksin ja soleuksen M-aallon rekrytointikäyrä, jonka aiheutti soleus sääriluuhermon stimulointi seistessä)
kerta-arviointi lähtötilanteessa (perustason arvioinnit valmiiksi 3 tuntiin asti)
Dynaaminen vakaus arvioituna COP-siirtymillä yhdessä tukiradan pohjan kanssa
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa (perustason arvioinnit valmiiksi 3 tuntiin asti)
COP-siirtymät yhdessä tukiradan pohjan kanssa mitattuna käyttämällä neljää lattiaan upotettua voimalevyä (kolmen toiston keskiarvo)
kerta-arviointi lähtötilanteessa (perustason arvioinnit valmiiksi 3 tuntiin asti)
Dynaaminen vakaus mitattuna lihassynergioiden lukumäärällä
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa (perustason arvioinnit valmiiksi 3 tuntiin asti)
Lihassynergioiden määrä arvioituna käyttämällä kuusitoistakanavaista pintaelektromyografiajärjestelmää
kerta-arviointi lähtötilanteessa (perustason arvioinnit valmiiksi 3 tuntiin asti)
Dynaaminen vakaus arvioitu raajojen välisellä koordinaatiolla
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa (perustason arvioinnit valmiiksi 3 tuntiin asti)
Raajojen välinen koordinaatio lasketaan käyttämällä ala- ja yläraajojen kinemaattisia tietoja
kerta-arviointi lähtötilanteessa (perustason arvioinnit valmiiksi 3 tuntiin asti)
Dynaaminen vakaus arvioituna itse kokeman turvallisuusasteen perusteella kävellessä VR-ympäristössä Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa (perustason arvioinnit valmiiksi 3 tuntiin asti)
Dynaaminen vakaus, joka on arvioitu itse koetun turvallisuusasteen perusteella kävellessä VR-ympäristössä käyttämällä Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 ("täysin turvallinen olo") - 10 ("täysin turvaton olo")
kerta-arviointi lähtötilanteessa (perustason arvioinnit valmiiksi 3 tuntiin asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen vakauden mittaus, joka on arvioitu ylä- ja alaraajojen kinemaattisten tietojen perusteella (liitoskulmat asteina)
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa (perustason arvioinnit valmiiksi 3 tuntiin asti)
Dynaaminen vakauden mittaus, joka on arvioitu ylä- ja alaraajojen kinemaattisten tietojen perusteella (liitoskulmat asteina)
kerta-arviointi lähtötilanteessa (perustason arvioinnit valmiiksi 3 tuntiin asti)
Dynaaminen vakauden mittaus spatiotemporaalisilla parametreilla arvioituna: kävelynopeus (normalisoitu jalan pituuteen) [m/(s*mm)]
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa (perustason arvioinnit valmiiksi 3 tuntiin asti)
Dynaaminen vakauden mittaus spatiotemporaalisilla parametreilla arvioituna: kävelynopeus (normalisoitu jalan pituuteen) [m/(s*mm)]
kerta-arviointi lähtötilanteessa (perustason arvioinnit valmiiksi 3 tuntiin asti)
Dynaaminen vakauden mittaus spatiotemporaalisilla parametreilla arvioituna: askelleveys [s]
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa (perustason arvioinnit valmiiksi 3 tuntiin asti)
Dynaaminen vakauden mittaus spatiotemporaalisilla parametreilla arvioituna: askelleveys [s]
kerta-arviointi lähtötilanteessa (perustason arvioinnit valmiiksi 3 tuntiin asti)
Dynaaminen vakausmittaus spatiotemporaalisilla parametreilla arvioituna: kaksinkertainen tukiaika [s]
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa (perustason arvioinnit valmiiksi 3 tuntiin asti)
Dynaaminen vakausmittaus spatiotemporaalisilla parametreilla arvioituna: kaksinkertainen tukiaika [s]
kerta-arviointi lähtötilanteessa (perustason arvioinnit valmiiksi 3 tuntiin asti)
Dynaaminen vakauden mittaus spatiotemporaalisilla parametreilla arvioituna: poljinnopeus [askeleita/min]
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa (perustason arvioinnit valmiiksi 3 tuntiin asti)
Dynaaminen vakauden mittaus spatiotemporaalisilla parametreilla arvioituna: poljinnopeus [askeleita/min]
kerta-arviointi lähtötilanteessa (perustason arvioinnit valmiiksi 3 tuntiin asti)
Dynaaminen vakauden mittaus spatiotemporaalisilla parametreilla arvioituna: askelpituus [m]
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa (perustason arvioinnit valmiiksi 3 tuntiin asti)
Dynaaminen vakauden mittaus spatiotemporaalisilla parametreilla arvioituna: askelpituus [m]
kerta-arviointi lähtötilanteessa (perustason arvioinnit valmiiksi 3 tuntiin asti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Children's Hospital Basel

Tutkijat

  • Päätutkija: Heide Elke Viehweger, Prof. Dr. med., University Children's Hospital Basel, Neuroorthopedics I Human Locomotion Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-00435; ks21Viehweger

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Staattisen vakauden mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa