Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hajuaistin terapeuttisen ryhmän vaikutus nuorille potilaille , joilla on rajoittava anorexia Nervosa , pilottitutkimus (Sens'Orality)

torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Fondation Lenval

Hajuaistiterapeuttisen ryhmän vaikutus terapeuttisessa aseistuksessa nuorille potilaille, joilla on rajoittava anoreksia nervosa, pilottitutkimus

Anorexia nervosa on vakava syömishäiriö, joka on peräisin monista tekijöistä ja jolle ei toistaiseksi ole olemassa spesifistä, standardoitua ja protokolloitua hoitoa anoreksiapotilaille tai tietoa anoreksian paremmuudesta. tyyppinen psykoterapia. Kirjallisuudessa kerrotaan hajukyvyn muuttamisesta anorexia nervosassa ja aistivälitteisten hoitojen tehokkuudesta useissa mielenterveyshäiriöissä.

Tämä prospektiivinen, yhden keskuksen, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus ehdottaa hajuaistiryhmän terapeuttisen vaikutuksen arviointia 12–20-vuotiaiden anoreksiapotilaiden erikoishoidon aikana. Päätavoitteena on verrata syömishäiriön kliinistä etenemistä syömisasennetesti-40 (EAT-40) -asteikon pistemäärän avulla, joka tehtiin tutkimukseen osallistumisen yhteydessä ja 9 kuukauden kohdalla 9 kuukauden kohdalla, hajuaistin terapeuttiseen ryhmään osallistuneiden potilaiden verrattuna kehon lähestymistavan terapeuttinen ryhmä.

Tämän tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on verrata hajuaistin terapeuttiseen ryhmään ja kehoon perustuvaan terapeuttiseen ryhmään liittyvää hoitoa, kehon massaindeksin kehitystä 9 kuukauden kohdalla, yleistä toimintaa, kognitiivisten ja sensoristen kykyjen kehitystä ja terapeuttinen allianssi 9 kuukauden iässä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä ei ole erityistä yksimielisyyttä anorexia nervosan hoidosta kansainvälisen tieteellisen näytön puutteen vuoksi. Ohjeissa suositellaan, että potilaita hoidetaan avohoidossa aina kun mahdollista psykologisella hoidolla. Hoidon tulee olla kokemusta ja pätevää palvelua, joka osaa arvioida myös fyysiset riskit. Perheterapia on suosituin psykologinen hoito anorexia nervosasta kärsiville lapsille ja nuorille. Lääkkeitä pidetään lisähoitona, eivätkä ne usein ole osoittaneet merkittäviä tuloksia. Ravitsemuskuntoutusohjelmat asettavat tavoitepainot painoindeksin (BMI) perusteella. Tavoite on laskettu ikäpersentiileille. Painon palauttaminen vaatii kognitiivista uudelleenjärjestelyhoitoa kalorirajoitukseen liittyvän kognitiivisen heikentymisen hoitamiseksi. Yliopiston lasten ja nuorten psykiatrian laitoksella (UDCAP) tarjoamme lasten ja nuorten restriktiivisen anoreksian pitkälle erikoistunutta hoitoa, jota on kehitetty asteittain yli 25 vuoden aikana aisti-kognitiiviseen terapiaan perustuva monitieteinen tiimi. erityistä hoitoa. Tämä sensorikognitiiviseen terapiaan perustuva hoito yhdistetään Ranskan kansallisen terveysviranomaisen (HAS: Haute Autorité de Santé) suosittelemaan erityiseen hoitoon. Kirjallisuudessa oletetaan, että aistikyvyn heikkeneminen on keskeinen anorexia nervosan oire. Siksi aistivamman odotetaan muuttavan vaistonvaraisia ​​havaintoja ja vähitellen tuhoavan ensisijaisten tarpeiden tunnistamisen. Tämä aistiintegraation teoria perustuu neurotieteen, psykologian ja kuntoutuksen periaatteisiin. Hajuaistin kognition stimulaatiota on käytetty systemaattisesti anoreksiapotilaiden ensilinjan hoidossa UDCAP:ssa useiden vuosien ajan, ja se on osoittanut rohkaisevia kliinisiä tuloksia, jotka ovat vielä tieteellisesti todistettavia. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan anoreksiapotilaiden erikoishoidon aikana suoritetun hajuaistiryhmän terapeuttisen vaikutuksen arviointia.

Tämän yhden keskuksen, satunnaistetun, kontrolloidun, yksisokkoutetun, prospektiivisen tutkimuksen päätavoitteena on verrata syömishäiriön kliinistä kulkua 9 kuukauden ikäisenä hajuaistin terapeuttiseen ryhmään osallistuvien potilaiden kehoon perustuvaan terapeuttiseen ryhmään, jota suositellaan klassisesti. tavanomaisessa hoidossa 12–20-vuotiailla potilailla, joilla on rajoittava anoreksia nervosa. Päätavoite arvioidaan syömisasennetesti-40 (EAT-40) -asteikon pistemäärällä tutkimukseen osallistumisen yhteydessä ja 9 kuukauden kohdalla. Tämän tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on verrata hajuaistin terapeuttiseen ryhmään liittyvää hoitoa ja kehoon perustuvaa terapeuttista ryhmää: kehon massaindeksin (BMI) kehitys 9 kuukauden kohdalla, kokonaistoiminta, arvioitu kliinisen globaalin vaikutelman (Clinical Global Impression) avulla. CGI) 9 kuukauden kohdalla, kliininen kehitys 9 kuukauden kohdalla arvioituna kliinisillä asteikoilla: elämänlaadun heikkenemispisteet (QUAVIAM), Beck Depression Inventory (BDI), tilanneahdistuksen ja ahdistuneisuuspiirteiden kartoitus (STAI-Y), Yale-Brownin pakkomielteinen asteikko (Y-BOCS), lapsen post-traumaattinen stressireaktioindeksi (CPTS-RI), autistinen osamäärä (AQ); Kognitiivisen korjaushoidon (CRT) henkisen joustavuuden testeillä ja itsekyselyllä "Sensory profile" (Brown, Dunn) arvioidaan kognitiivisten ja sensoristen kykyjen kehitys 9 kuukauden kohdalla. Terapeuttisen liiton kehitystä 9 kuukauden kohdalla arvioidaan Helping Alliance Questionnaire (HAQ).

Vaadittujen koehenkilöiden määrä on 30 potilasta, 15 potilasta ryhmää kohden, alfariski 5 % ja teho 80 %, ja arvioitu määrä, että seurantaan menetettyjen potilaiden määrä on 30 %.

Tämän tutkimuksen arvioitu kesto on 27 kuukautta, ja kunkin potilaan osallistumisaika on 9 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nice, Ranska
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 12-20 vuotta
  • Diagnosoitu restriktiivinen anoreksia nervosa Diagnostic and Statistical Manual 5 (DSM 5) kriteerien mukaisesti ja jotka eivät ole vielä tulleet hoitopolulle
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
  • Hyvä ranskan kielen kirjallinen ja suullinen ymmärrys
  • Tietoisen suostumuksen kerääminen aikuiselta henkilöltä
  • Tietoon perustuvan suostumuksen kerääminen kahdelta vanhemmalta tai vanhempainvallan haltijalta, jos tutkittava on alaikäinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki sairaudet, jotka voivat selittää hajuaistin häiriön: geneettiset, neurologiset, neurosensoriset tai rinon kurkunpään sairaudet (krooninen keuhkoputkentulehdus, polyypit jne.)
  • Historia osallistumisesta hajuaistiterapiaryhmään
  • Rajoitushäiriö tai ruuansaannin välttäminen (ARFID, Avoidant and Restrictive Food Intake Disorder)
  • Aktiivinen tupakointi
  • Kehitysvamma (ITQ <70)
  • Tunnettu allergia eteerisille tai tuoksuville öljyille
  • Hedelmällisessä iässä oleville nuorille naisille tehdään virtsaraskaustesti.
  • Oikeuden tai hallinnon päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, psykiatrisessa hoidossa olevat henkilöt ..
  • Aikuiset, jotka ovat oikeusturvatoimenpiteen kohteena tai jotka eivät voi ilmaista suostumustaan.
  • Odotettavissa oleva kyvyttömyys noudattaa määriteltyjä ohjeita ja paljastettu sisällyttämisen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hajuterapiaryhmä

Terapeuttinen ryhmä järjestetään tietyissä vaiheissa viikoittain ja kestää noin 45 minuuttia. Ryhmään kuuluu enintään 6 suunnilleen samanikäistä potilasta. Terapeuttiryhmää johtavat terapeutit valitsevat etukäteen potilaille tarjottavat tuoksut yhden tuoksun perusteella kullekin seuraavista luokista: ruoka ja puinen/kukkainen. Hajut kiertävät ryhmän osallistujien (potilaat ja terapeutit) välillä pulloihin kostutetuilla ja hajuihin kastetuilla imupaperipyyhkeillä. Terapeuttisen ryhmän ensimmäinen askel on "hajuhavainnointi": tämä on hetki, jolloin istuntoon valitut tuoksut esitellään potilaille. Jokainen tuoksu kiertää potilaita ja terapeutteja, kolme kertaa ja ilman sanallista sanailua. Siksi potilaat voivat ilmaista tunteitaan piirtämällä tai kirjoittamalla jaetuille arkeille. .

Toisessa vaiheessa, jota kutsutaan "renderöimiseksi", potilaita pyydetään ilmaisemaan, mitä he ajattelevat esitetystä hajusta.
Muut: Hajuterapeuttinen
Hajuaistiterapiaryhmän istunnot tapahtuvat hoitokehyksen mukaisesti kerran viikossa 45 minuuttia.
Active Comparator: Kehoterapiaryhmä

Terapeuttinen ryhmä tapahtuu hyvin spesifisten vaiheiden mukaan viikoittain ja kestää 1 tunnin. Ryhmään kuuluu enintään 6 potilasta.

Tämä työpaja sisältää kolme kertaa tasaisesti jaettuna 1 tunnin aikana:

Kineesiaika tai aika kehon liikkeelle saattamiseen (20 min):

Näihin tekniikoihin kuuluu makaaminen lattialla matolla ja lähestyminen hitaasti. Potilaat ehdottavat liikkeitä ja sitten muu ryhmä jäljittelee niitä.

Kinesteettinen aika: hitaiden liikkeiden aika (20 min):

Tänä aikana potilasta pyydetään löytämään rauhallinen ajanjakso, joka on lähellä liikkumattomuutta ilman ohjetta. Heitä pyydetään koskettamaan kehon eri osia mahdollisimman hitaasti eristyksissä alkaen ja päättyen kehon keskelle.

Puheaika (20 min):

Potilaita kehotetaan sanallisesti kertomaan, mitä he tunsivat kehossaan
Muut: Kehoterapia
hyvin erityisiä vaiheita viikoittain ja kestää 1 tunnin. Kinesinen aika tai aika kehon liikkeelle saattamiseen (20 min) Kinesteettinen aika: hitaiden liikkeiden aika (20 min) Puheaika (20 min)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syömishäiriön evoluutio
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä

Anoreksiapotilaiden syömishäiriön kliininen kulku syömisasennetestin 40 (EAT-40) pistemäärät.

Itsediagnostinen ja kvantitatiivinen kyselylomake 40 kysymyksellä 6 vastaustasoa välillä: ei ollenkaan / ei koskaan erittäin / aina Kohdat 1, 18, 19, 23, 27, 34, 39 esitetään käänteisinä. Esityksen suunnasta riippumatta jokainen anorektisen tyypin äärivaste vastaa 3 pistettä, seuraava 2, kolmas 1 ja kolme muuta 0 pistettä.

Pisteet vaihtelevat 0-120. Kynnyspistemäärä on 30, eli kaikilla koehenkilöillä, joiden pistemäärä on ≥ 30, on syömishäiriö. Suoritetaan, kun koehenkilöitä otettiin mukaan tutkimukseen ja 9 kuukauden kuluttua
9 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksin (BMI) kehitys
Aikaikkuna: 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä

Punnitus suoritetaan aamulla, tyhjään vatsaan riisutun kohteen kohdalla.

- BMI, joka suoritettiin inkluusiossa ja 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla
3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Kliinisen globaalin vaikutelman (CGI) vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä

Anna kliinikon arvioida potilaan tilan paranemista ajan kuluessa, hoidon määräämisen tai hoidon lopettamisen jälkeen ja arvioida yleistä toimintakykyä 9 kuukauden kuluttua.

Kyselyn kohteiden lukumäärä: 7

"CGI Severity Scale" -asteikolla tutkija arvioi potilaan kliinisen tilan vakavuuden seitsemän pisteen asteikolla.

Suoritettu inkluusiossa ja 9 kuukauden iässä. Tämän mittakaavan tuloksista säilytetään jatkuva analyysi. Ennen terapiaryhmää ja sen jälkeen mitattujen pisteiden lasku tarkoittaa parannusta
9 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Kliinisen globaalin impression (CGI) parannusasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä

Anna kliinikon arvioida potilaan tilan paranemista ajan kuluessa, hoidon määräämisen tai hoidon lopettamisen jälkeen ja arvioida yleistä toimintakykyä 9 kuukauden kuluttua.

Kohteiden lukumäärä kyselylomake: 7

Seurannan aikana lääkäri arvioi "CGI Improvement Scale" -asteikolla seitsemän pisteen asteikolla potilaan kliinisen tilan paranemista hoidon jälkeen.

Suoritettu inkluusiossa ja 9 kuukauden iässä. Tämän mittakaavan tuloksista säilytetään jatkuva analyysi. Ennen terapiaryhmää ja sen jälkeen mitattujen pisteiden lasku tarkoittaa parannusta
9 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Elämänlaadun heikkenemispisteet (QUAVIAM)
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä

Arvioi somaattisen, psykologisen, sosio-ammatillisen, hedonisen ja syömishäiriön laatua.

Kohteiden määrä: 61 Pistemäärä 0-610 Jokainen esine voidaan arvioida 0-10. Ennen terapiaryhmää ja sen jälkeen mitattujen pisteiden lasku tarkoittaa parannusta
9 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä

Itsediagnostinen kyselylomake, joka mahdollistaa kvantitatiivisen arvion masennusoireiden voimakkuudesta.

Kohteiden lukumäärä: 21 arvosanaa 0–3 Kokonaispistemäärä 0:sta (ei masennusoireita) 63:een (vaikea masennus) Tämän asteikon tulosten jatkuva analyysi säilytetään. Pisteiden nousu ennen ja jälkeen terapiaryhmää tarkoittaa parannusta.
9 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Tilanneahdistus ja ahdistuneisuuspiirteiden kartoitus (STAI-Y)
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä

Tällä itsediagnostisella kyselylomakkeella pyritään arvioimaan ahdistusta persoonallisuuden piirteenä ja ahdistusta tiettyyn tilanteeseen liittyvänä tunnetilana.

Kohteiden lukumäärä: 20 kohtaa jokaisessa kyselylomakkeessa Arviointiasteikko vaihtelee 1:stä (melkein koskaan) 4:ään (melkein aina). Tämän mittakaavan tuloksista säilytetään jatkuva analyysi. Ennen terapiaryhmää ja sen jälkeen mitattujen pisteiden lasku tarkoittaa parannusta
9 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Yale-Brownin pakkomielteinen asteikko (Y-BOCS)
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä

Strukturoidun haastattelun muodossa, joka mittaa pakko-oireisten oireiden vakavuuden.

Haastattelu on jaettu kolmeen peräkkäiseen vaiheeseen:

  1. Määrittele pakkomielteet ja pakotteet ja käytä sitten menneitä ja nykyisiä pakkomielteitä ja rituaaleja.
  2. Määrittele kolme tärkeintä kummittelevaa ajatusta, kolme tärkeintä motorista rituaalia, kolme päätilannetta, joita vältetään.
  3. Arvioi pakkomielteiden ja pakko-oireiden mitat 0 - 4. Kohteiden lukumäärä: 10 Sen avulla on mahdollista erottaa pakkomielle pisteet (0 - 20) ja pakkopisteet (0 - 20).

Saaduista kokonaispisteistä riippuen erotamme:

  • Pisteitä 0–7 pidetään ei-kliinisenä
  • Pisteitä 8–15 pidetään kevyenä
  • Pisteitä 16–23 pidetään kohtalaisena
  • Pisteitä 24–40 pidetään vakavana. Tämän mittakaavan tuloksista säilytetään jatkuva analyysi. Ennen terapiaryhmää ja sen jälkeen mitattujen pisteiden lasku tarkoittaa parannusta.
9 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Lasten posttraumaattinen stressireaktioindeksi (CPTS-RI)
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä

Itse täytetty kyselylomake, jolla arvioitiin posttraumaattisten reaktioiden vakavuus.

Hän aloittaa yleisellä kysymyksellä, jossa hän kysyy, onko hän koskaan kokenut tapahtuman, jonka hän piti traumaattisena.

Kohteiden lukumäärä: 20 Lapsi vastaa jokaiseen kohtaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei koskaan) 4:ään (useimmiten). 20 kohteen pisteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0–80.

Seuraavia raja-arvoja voidaan käyttää posttraumaattisten stressireaktioiden vakavuuden määrittämiseen: 0-11 (epätodennäköinen), 12-24 (lievä), 25-39 (kohtalainen), 40-59 (vakava) ja 60 -80 (erittäin vakava) (73).

Ennen terapiaryhmää ja sen jälkeen mitattujen pisteiden lasku tarkoittaa parannusta.
9 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Autistinen osamäärä (AQ)
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä

Tämän itse täytettävän kyselyn tarkoituksena on arvioida autistisia piirteitä keskiverto- tai paremmalla älykkyydellä.

Kohteiden lukumäärä: 50 Vastaukset "täysin samaa mieltä" ja "jokseenkin samaa mieltä" arvostetaan 0 ja vastaukset "jokseenkin eri mieltä" ja "ei ollenkaan samaa mieltä" arvosanalla 1. Maksimi kokonaispistemäärä on 50 ja autistinen toiminta säilyy 30 pisteen kynnysarvosta.

Ennen terapiaryhmää ja sen jälkeen mitattujen pisteiden lasku tarkoittaa parannusta
9 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Kognitiivinen kuntoutusterapia (CRT)
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä

henkisen joustavuuden testit mittaavat kognitiivisten kykyjen kehitystä; suoritettu inkluusiossa ja 9 kuukauden kuluttua.

toimenpide tehdään kolmella tehtävällä:

  • Stroop: arvioi koehenkilöitä vuorotellen saman ärsykkeen eri näkökohtien tai samaa tehtävää koskevien ohjeiden välillä nopeasti ja oikein
  • sotkeutuneiden sanojen testi: Tarkoituksena on etsiä kirjaimilla täytetystä ruudukosta sanakirjasta tunnettuja sanoja, jotka luetaan molempiin suuntiin, vaaka-, pysty- ja vinottain.
  • sotkeutuneiden sanojen testi: Tavoitteena on tunnistaa ehdotetun aiheen sanat epäolennaisten sanojen joukosta.

Tehtävien suorittamiseen tarvittava aika mitataan enintään 8 minuutin aikarajassa.

Käsittelyajan lyhentäminen terapeuttisiin työpajoihin osallistumisen jälkeen tarkoittaa parannusta.

Tämän mittakaavan tuloksista säilytetään jatkuva analyysi.
9 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
"Sensory Profile" -tietovisa (Brown, Dunn).
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä

Tämän itse täytettävän kyselyn tarkoituksena on mitata aistikykyjen kehitystä.

Kohteiden lukumäärä: 60

Vastauspisteet vaihtelevat 1:stä "melkein koskaan" 5:een "melkein aina". Tässä kyselyssä arvioidaan koehenkilön sensorisia kognitiivisia kykyjä luokkien mukaan, joiden pisteet vaihtelevat 15 ja 75 välillä:

  • Heikko tallennus: kohdat 3, 6, 12, 15, 21, 23, 36, 37, 39, 41, 44, 45, 52, 55, 59
  • Aistinvarainen tutkimus: kohdat 2, 4, 8, 10, 14, 17, 19, 28, 30, 32, 40, 42, 47, 50, 58
  • Sensorinen herkkyys: kohdat 7, 9, 13, 16, 20, 22, 25, 27, 31, 33, 34, 48, 51, 54, 60
  • Tunteiden välttäminen: kohdat 1, 5, 11, 18, 24, 26, 29, 35, 38, 43, 46, 49, 53, 56, 57

Tämän mittakaavan tuloksista säilytetään jatkuva analyysi. Suoritettu inkluusiossa ja 9 kuukauden iässä.
9 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Helping Alliance Questionnaire (HAQ)
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä

Tämän itse täytettävän kyselyn tarkoituksena on arvioida terapeuttista allianssia. Kohteiden lukumäärä: 13 Jokainen kohde on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä "Täysin eri mieltä" - 6:een "Täysin samaa mieltä". Pisteet vaihtelevat 13-78.

Suoritettu inkluusiossa ja 9 kuukauden iässä. Tämän mittakaavan tuloksista säilytetään jatkuva analyysi. Pisteiden nousu ennen ja jälkeen terapiaryhmää tarkoittaa parannusta
9 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Lenval

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-HPNCL-02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hajuterapeuttinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa