- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04893239
Tutkiva tutkimus, jolla arvioidaan LMN-201-komponenttien toimittamista enterokapseleiden kautta yksilöiden, joilla on luusto, suolistossa
tiistai 1. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Lumen Bioscience, Inc.
Tämä on 1. vaiheen yksipaikkainen, avoin, tutkiva tutkimus, jossa arvioidaan LMN-201-komponenttien kulkeutumista enterokapseleiden kautta avannepotilaiden suolistossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
- Wesley Medical Research Limited
-
Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
- Coastal Digestive Health
-
North Mackay, Queensland, Australia, 4740
- Coral Sea Clinical Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukas osallistumaan kliiniseen tutkimukseen
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- Vakaa avanne (ei tarkistuksia viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Ikää vähintään 19 vuotta
- Lääketieteellisesti vakaa, mutta saattaa olla kroonisten sairauksien lääkkeillä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua antaa riittävää tietoon perustuvaa suostumusta
- Ei-englanninkieliset
- Kliinisesti merkittävä sairaus
- Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät
- Ripulilääkkeen käyttö
- Kärsi gastropareesista
- Opioidien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kapseleiden ja/tai kulkumerkkiaineiden läsnäolo tai puuttuminen avannenesteessä visuaalisesti tarkasteltuna
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia annoksen jälkeen
|
Kapseleiden ja/tai kulkumerkkiaineiden läsnäolo tai puuttuminen avannenesteessä visuaalisesti tarkasteltuna
|
Jopa 12 tuntia annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDI01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset C. Ero. Infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityValmisMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTurkki
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioRuotsi
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsPeruutettuKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
Trek Therapeutics, PBCValmisKrooninen hepatiitti C | Hepatiitti C genotyyppi 1 | C-hepatiitti (HCV) | Hepatiitti C -virusinfektioYhdysvallat, Uusi Seelanti
Kliiniset tutkimukset LMN-201
-
Lumen Bioscience, Inc.Ei vielä rekrytointiaClostridioides Difficile -infektio
-
Lumen Bioscience, Inc.Valmis
-
Lumen Bioscience, Inc.ValmisCampylobacter Jejuni -infektioAustralia
-
QurAlis CorporationRekrytointiAmyotrofinen lateraaliskleroosiKanada, Saksa, Alankomaat, Irlanti, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaValmis
-
Modulation Therapeutics, Inc.H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteRekrytointiUveaalinen melanooma | MetastaattinenYhdysvallat
-
Suzhou Connect Biopharmaceuticals, Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Orion Corporation, Orion PharmaEndo PharmaceuticalsValmis
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.ValmisJännitystyyppinen päänsärkyYhdysvallat
-
Southwest Regional Wound Care CenterValmis