Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkiva tutkimus, jolla arvioidaan LMN-201-komponenttien toimittamista enterokapseleiden kautta yksilöiden, joilla on luusto, suolistossa

torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Lumen Bioscience, Inc.
Tämä on 1. vaiheen yksipaikkainen, avoin, tutkiva tutkimus, jossa arvioidaan LMN-201-komponenttien kulkeutumista enterokapseleiden kautta avannepotilaiden suolistossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • Wesley Medical Research Limited
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Coastal Digestive Health
      • North Mackay, Queensland, Australia, 4740
        • Coral Sea Clinical Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukas osallistumaan kliiniseen tutkimukseen
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • Vakaa avanne (ei tarkistuksia viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Ikää vähintään 19 vuotta
  • Lääketieteellisesti vakaa, mutta saattaa olla kroonisten sairauksien lääkkeillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua antaa riittävää tietoon perustuvaa suostumusta
  • Ei-englanninkieliset
  • Kliinisesti merkittävä sairaus
  • Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät
  • Ripulilääkkeen käyttö
  • Kärsi gastropareesista
  • Opioidien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 1 LMN-201 anti-toksiinia B VHH-1
Biologinen: LMN-2010 anti-toksiinia B VHH-1
LMN-2010: n komponentit
Kokeellinen: Kohortti 1 LMN-201 anti-toksiinia B VHH-2
Biologinen: LMN-2010 anti-toksiinia B VHH-2
LMN-2010: n komponentit
Kokeellinen: Kohortti 1 LMN-201 anti-toksiinia B VHH-3
Biologinen: LMN-2010 anti-toksiinia B VHH-3
LMN-2010: n komponentit
Kokeellinen: Kohortti 4 LMN-201 VHH 1, 2, 3
Biologinen: LMN-201 anti-toksiinia B VHH-1, VHH-2, VHH-3
LMN-2010: n komponentit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on kapselit ja/tai kauttakulkumarkkerit ostomianesteessä visuaalisen havainnon avulla
Aikaikkuna: Saapuminen (lähtökohta), ennalta (välittömästi ennen annosta) ja jopa 12 tuntia annoksen jälkeen.
Osallistujien lukumäärä, jolla on kapselien ja/tai kauttakulkumarkkereita jokaisessa kokoelman aikapisteessä ostomianesteessä visuaalisen havainnon avulla.
Saapuminen (lähtökohta), ennalta (välittömästi ennen annosta) ja jopa 12 tuntia annoksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lumen Bioscience, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Carl Mason, Lumen Bioscience, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDI01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C. Ero. Infektiot

Kliiniset tutkimukset LMN-2010 anti-toksiinia B VHH-1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa