Kotiin perustuva hoito kroonisen kivun hoitoon sirppisolutautia sairastavilla aikuisilla
Kotiin perustuva hoito kroonisen kivun hoitoon aikuisilla, joilla on sirppisolutauti (HIPAS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen kipu sirppisolusairaudessa (SCD) on suuri terveysongelma. SCD:hen liittyvän suuren kiputaakan ja kattavan kivunhallinnan olemassa olevien terveyserojen vuoksi tarvitaan kiireellisesti ei-lääketieteellisiä kotipohjaisia strategioita kroonisen kivun hallintaan. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät yhden paikan, 8 viikon, satunnaistettua kliinistä tutkimusta (seuranta 12 viikon kuluttua) arvioidakseen kotipohjaista kivun itsehoitoohjelmaa kroonisen kivun hoitoon mustilla aikuisilla, joilla on SCD. Tutkimukseen osallistujat tunnistetaan potilaiden ryhmästä, joilla on krooninen kipu ja jotka saavat hoitoa Georgian kattavan sirppisolukeskuksen SCD-klinikalla Grady Memorial Hospitalissa (Grady) Atlantassa, Georgiassa. Potilaita voi suositella keskuksen henkilökunnalta tai he voivat tunnistaa itsensä vastauksena tutkimuslehtiin, jotka on julkaistu keskuksessa, terveyslaitoksissa tai lähialueiden yhteisöllisissä organisaatioissa tai sosiaalisessa mediassa. Rekrytointi ja suostumus tapahtuvat SCD-klinikan yksityisellä alueella, Emory Universityn Nell Hodgson Woodruff School of Nursingin tutkimuskeskuksessa tai tarvittaessa etänä. Tarvittaessa suostumus voidaan antaa myös etänä.
Ilmoittautumisen jälkeen henkilökohtainen opiskelu tapahtuu SCD-klinikalla tai tutkimuskeskuksessa ja etäopiskelu tapahtuu osallistujien kotona heidän omaan aikaansa. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ja kipupäiväkirjan, käyttävät kivunhallintaohjelmaa kotona (toimitetaan virtuaalitodellisuuslaitteen tai äänen kanssa vain SoundCloudissa) ja suorittavat laadullisen haastattelun tai fokusryhmäistunnon. Korvaus maksetaan kunkin opiskelutoiminnon suorittamisen jälkeen. Tutkimuksen aikana koehenkilöt jatkavat tavanomaista kivunhallintarutiinia, mukaan lukien kaikki kipulääkkeet, terveydenhuollon tarjoajan määräämällä tavalla.
Tämä tutkimus edistää sekä tieteellistä tietämystä että ihmisten terveyttä keskittymällä alipalvelun väestön tyydyttämättömiin tarpeisiin. Tämä tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu kliininen tutkimus, joka tutkii virtuaalitodellisuutta, kotipohjaista kivun itsehallintaohjelmaa kroonisen kivun hoitoon aikuisilla, joilla on SCD. Siksi tämä tutkimus edustaa ensimmäistä olennaista askelta kehitettäessä kulttuurisesti räätälöityä, ei-farmakologista, kotipohjaista, kroonisen kivun itsehoitotoimenpidettä erityisesti mustille aikuisille, joilla on SCD ja jota voidaan käyttää tavallisen SCD-hoidon kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Grady Memorial Hospital - Outpatient Sickle Cell Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mustat aikuiset,
- ikä 18-50 vuotta;
- SCD (Sirppisolutauti) diagnoosi;
- krooninen ei-vaso-okklusiivinen kipu, jota koettu > 3 päivää viikossa keskimäärin > 6 kuukauden ajan;
- kyky käyttää päähän kiinnitettävää VR-näyttöä (virtuaalitodellisuus) ja liikuttaa päätä kohdunkaulan kierto-, ojennus- ja taivutuksissa; riittävä hienomoottoriohjaus VR-laitteiden, kuten ohjaimen, käyttöä varten; ja kyky lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
1. Tilat: Samanaikaiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kivun havaitsemiseen; epilepsian diagnoosi tai alttius kohtauksille, migreeneille tai muille neurologisille häiriöille, jotka voivat estää VR:n käytön, ja/tai muut sairaudet, joiden vuoksi henkilöt ovat alttiita pahoinvointiin ja huimaukseen; alttius klaustrofobialle, matkapahoinvointiin tai kybersairaudelle (digitaalinen matkapahoinvointi); sähkökatkojen historia; yliherkkyys vilkkuville valoille tai liikkeelle; stereoskooppisen näön puute; vakava näkö- tai kuulovaurio; kyvyttömyys käyttää VR-laitteita (kuten kyvyttömyys kääntää päätä tai käyttää käsiä ulkoisen ohjaimen käyttämiseen); ja/tai silmien, kasvojen, pään tai kaulan vamma, joka estää mukavan VR-käytön.
2. Muut poikkeukset: lääketieteellinen epävakaus tutkimuspaikan terveydenhuollon tarjoajien määrittämänä; merkittävä motorinen vajaatoiminta; leikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana; suunnittelet uuden kivunhallintastrategian (kuten lääkitys, fysioterapia, akupunktio tai kognitiivinen käyttäytymisterapia) aloittamista seuraavan kolmen kuukauden aikana; anamneesissa vakava psyykkinen häiriö (kuten skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö), jota ei ole saatu hallintaan lääkkeillä tai käyttäytymistekijöillä, jotka voisivat häiritä tutkimustoimenpiteitä; alkoholi- tai päihderiippuvuus, sydänsairaudet tai implantoitujen lääkinnällisten laitteiden (kuten sydämentahdistimien) läsnäolo sähköisessä terveyskertomuksessa mainitun mukaisesti; kognitiiviset tai kehitysvammaiset; aktiiviset itsemurha-ajatukset; kyvyttömyys lukea, kirjoittaa tai ymmärtää englantia; raskaus; ja/tai suunnittelee lomaa seuraavan kolmen kuukauden aikana.
Tämä tutkimus ei sisällä mitään näistä erityisryhmistä:
- Aikuiset eivät voi suostua
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
- Raskaana olevat naiset
- vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EaseVRx-ryhmä
Osallistujia pyydetään suorittamaan 8 viikon ohjelma määrätyillä moduuleilla joka viikko.
Joka viikko osallistujia pyydetään suorittamaan 7 moduulia, jotka kestävät keskimäärin 5 minuuttia ja vaihtelevat 2–16 minuuttia, yhteensä 56 moduulia koko ohjelmassa.
Osallistujia kehotetaan olemaan käyttämättä laitetta liikkuessaan ja käyttämään kuulokkeita enintään 3 kertaa 24 tunnin aikana (aamulla, päivällä ja illalla) enintään 30 minuutin ajan peräkkäin.
|
EaseVRx on kaupallisesti saatavilla oleva kivunhallintaohjelma.
Se on multimodaalinen, taitoihin perustuva, 8 viikon VR, mielen ja kehon lähestymistapa kroonisen kivun päivittäiseen hoitoon, joka on suunniteltu kotikäyttöön käytettäväksi silmien päällä.
Ohjelma sisältää viisi erilaista moduulia, jotka ovat seuraavat: Interoception, Education, 360-asteen rentoutusvideot, Pelit ja Dynaaminen hengitys.
Kaikki ohjelman sisältö on kartoitettu terapeuttisesti suunniteltuun opetussuunnitelmaan viikoittaisilla teemoilla.
Seuraavat ydinteemat sisällytetään opetussuunnitelmaan: hyväksyminen, huomion vaihtaminen, tietoisuus, kuntoutus, itsetunto, terveet liikkeet, syvä rentoutuminen, visualisointi, kivun tuntemus, häiriötekijä ja mukaansatempaava nautinto.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujia pyydetään käyttämään vain ääniversiota EaseVRx:stä, joka ei sisällä viittauksia visuaaliseen sisältöön.
He saavat sähköisen linkin äänitallenteisiin SoundCloudissa (musiikin suoratoistoalusta), josta he voivat suoratoistaa tai ladata äänitallenteita älypuhelimellaan, kannettavalla tietokoneella tai pöytätietokoneella.
Joka viikko osallistujia pyydetään suorittamaan 7 audioistuntoa.
|
Vertailuryhmän osallistujia pyydetään käyttämään EaseVRx:n vain ääniversiota, joka ei sisällä viittauksia visuaaliseen sisältöön, suorittamaan 7 istuntoa viikossa.
He saavat sähköisen linkin äänitteisiin SoundCloudissa (musiikin suoratoistoalusta), josta he voivat suoratoistaa tai ladata äänitallenteita älypuhelimellaan, kannettavalla tietokoneella tai pöytätietokoneella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipuluokituksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, päivittäin hoidon aikana (8 viikkoa) ja kuukausittain hoidon jälkeen (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Itse ilmoittamat kipuluokitukset arvioidaan Numerical Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla.
NPRS:ssä kivun voimakkuustasot vaihtelevat välillä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu).
Matalammat kipuarvot korreloivat paremman tuloksen kanssa.
|
Lähtötaso, päivittäin hoidon aikana (8 viikkoa) ja kuukausittain hoidon jälkeen (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
|
Muutos osallistujien sitoutumisessa: ohjelman käyttö minuuttia päivässä
Aikaikkuna: Päivittäin hoidon aikana (8 viikkoa)
|
Päivittäisen ohjelman minuutit voivat vaihdella 2 minuutista 48 minuuttiin tai enemmän.
Tutkija olettaa, että suurempi käyttö korreloi paremman tuloksen kanssa.
|
Päivittäin hoidon aikana (8 viikkoa)
|
|
Muutos osallistujan sitoutumisessa: kesto
Aikaikkuna: Päivittäin hoidon aikana (8 viikkoa)
|
Laitteen käyttöaika voi vaihdella 0–7 päivää viikossa 8 viikon hoitojakson aikana.
Tutkija olettaa, että suurempi käyttö korreloi paremman tuloksen kanssa.
|
Päivittäin hoidon aikana (8 viikkoa)
|
|
Muutos osallistujien sitoutumisessa: hyödynnetyt ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivittäin hoidon aikana (8 viikkoa)
|
Arvioitu laitetta käytettäessä käytettyjen ominaisuuksien lukumäärän perusteella.
Ominaisuuksien määrä voi vaihdella välillä 0-3. Tutkija olettaa, että suuremman ominaisuuksien käyttö korreloi paremman tuloksen kanssa.
|
Päivittäin hoidon aikana (8 viikkoa)
|
|
Muutos osallistujien sitoutumisessa: valmistumisasteet
Aikaikkuna: Päivittäin hoidon aikana (8 viikkoa)
|
Valmistumisasteen mukaan arvioitu: viikoittain suoritettujen moduulien määrä.
Hinnat voivat vaihdella 0-7 moduulia suoritettuna joka viikko.
Tutkija olettaa, että suuremman määrän moduulien suorittaminen viikoittain korreloi paremman tuloksen kanssa.
|
Päivittäin hoidon aikana (8 viikkoa)
|
|
Muutos opintojen säilyttämisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon aikana (8 viikkoa) ja hoidon jälkeen (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Arvioitu niiden päivien todellisen lukumäärän mukaan, joina osallistujat suorittivat kaikki tulosarvioinnit. Tutkimuksen säilyttäminen voi vaihdella 0-7 päivää viikossa. Tutkija olettaa, että korkeampi tutkimuksen säilyttäminen korreloi paremman tuloksen kanssa. |
Lähtötilanne, hoidon aikana (8 viikkoa) ja hoidon jälkeen (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jälkihoito (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Arvioidaan kerran ohjelman lopussa yksittäisten laadullisten haastattelujen tai fokusryhmäistuntojen kautta.
Osallistujia pyydetään arvioimaan ohjelmaa vastaamalla alla lueteltuihin neljään kohtaan käyttäen Likert-asteikkoa (täysin samaa mieltä, jokseenkin samaa mieltä, jokseenkin eri mieltä, täysin eri mieltä) kolmen ensimmäisen kohdan kohdalla ja 1-10 (10 on ehdottomasti suositeltava). ) neljännen kohdan osalta.•
VR-ohjelma oli helppokäyttöinen.•
Nautin VR-ohjelman käyttämisestä.•
VR-ohjelman sisältö auttoi minua selviytymään kipuistani.•
Kuinka todennäköisesti suosittelisit VR-ohjelmaa jollekulle toiselle tällä hetkellä asteikolla 1-10?
Tutkija olettaa, että vahvasti samaa mieltä olevat vastaukset ja korkeammat pisteet korreloivat paremman tuloksen kanssa.
|
Jälkihoito (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
|
Muutos turvallisuuteen
Aikaikkuna: Päivittäin hoidon aikana (8 viikkoa) ja kuukausittain hoidon jälkeen (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Arvioitu tarkkailemalla osallistujia haittatapahtumien esiintymisen varalta.
Vähemmän haittatapahtumia korreloi paremman tuloksen kanssa.
|
Päivittäin hoidon aikana (8 viikkoa) ja kuukausittain hoidon jälkeen (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kroonisen kivun hyväksymisessä
Aikaikkuna: Perustaso, välihoito (viikko 4) ja kuukausittainen jälkihoito (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Arvioitu kroonisen kivun hyväksymiskyselyllä (CPAQ-8), joka mittaa kroonisen kivun hyväksyntää.
Kohteet pisteytetään asteikolla 0–6 (ei koskaan totta aina toteen), ja korkeammat pisteet (pisteet vaihtelevat 0–48) osoittavat korkeampaa hyväksyntää (parempi tulos).
|
Perustaso, välihoito (viikko 4) ja kuukausittainen jälkihoito (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
|
Muutos kroonisen kivun itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, välihoito (viikko 4) ja kuukausittainen jälkihoito (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Arvioitu käyttämällä kroonisen kivun itsetehokkuusasteikkoa (CPSES), joka mittaa tehoodotuksia kroonisen kivun seurauksista selviytymisessä.
Kohteet pisteytetään 10 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 10-100 (erittäin epävarma erittäin varma), ja korkeammat pisteet (pisteet vaihtelevat 220-2200) osoittavat parempaa kroonisen kivun omatehokkuutta (parempi tulos).
|
Perustaso, välihoito (viikko 4) ja kuukausittainen jälkihoito (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
|
Muutos sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: Perustaso, välihoito (viikko 4) ja kuukausittainen jälkihoito (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Arvioitu sosiaalisen tuen kyselylomakkeella (SSQ), joka mittaa käsityksiä sosiaalisen tuen haluttavuudesta, saatavuudesta, käytöstä ja hyödyllisyydestä.
Kohteet pisteytetään asteikolla 1-5 (ei ollenkaan kovin paljon, jatkuvasti), ja korkeammat pisteet (pisteet vaihtelevat 8-40) osoittavat korkeampaa sosiaalisen tuen tasoa (parempi tulos).
|
Perustaso, välihoito (viikko 4) ja kuukausittainen jälkihoito (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
|
Muutos kivussa Katastrofaalinen
Aikaikkuna: Perustaso, välihoito (viikko 4) ja kuukausittainen jälkihoito (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Arvioitu Pain Catastrophizing Scale (PCS-13) -asteikolla, joka mittaa ajatuksia ja tunteita, kun kipua koetaan.
Kohteet pisteytetään asteikolla 0–4 (ei ollenkaan koko ajan), ja korkeammat pisteet (pisteet vaihtelevat 0–52) osoittavat suurempaa katastrofiastetta (huonompi lopputulos).
|
Perustaso, välihoito (viikko 4) ja kuukausittainen jälkihoito (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
|
Muutos LYHYESTI Terveyslukutaidossa
Aikaikkuna: Perustaso, välihoito (viikko 4) ja kuukausittainen jälkihoito (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Arvioitu BRIEF Health Literacy -seulontatyökalulla, joka mittaa terveydenhuollon tilanteissa tarvittavan avun määrää.
Kohteet pisteytetään asteikolla 1–5 (aina ei koskaan ja ei ollenkaan äärimmäiseen), ja korkeammat kokonaispisteet (pisteet vaihtelevat 4–20) osoittavat parempaa terveyslukutaitoa (parempaa lopputulosta).
|
Perustaso, välihoito (viikko 4) ja kuukausittainen jälkihoito (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
|
Muutos toimeenpanotehtävissä
Aikaikkuna: Perustaso, välihoito (viikko 4) ja kuukausittainen jälkihoito (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-A), joka mittaa aikuisten johtajien toimintaa/itsesääntelyä.
Kohteet pisteytetään asteikolla 1–7 (ei koskaan ongelmasta aina ongelmaan) ja korkeammat kokonaispisteet (pisteet vaihtelevat 34–238) osoittavat enemmän toimeenpanon toimintahäiriön oireita (huonompi tulos).
|
Perustaso, välihoito (viikko 4) ja kuukausittainen jälkihoito (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
|
Muutos ahdistustasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, välihoito (viikko 4) ja kuukausittainen jälkihoito (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Arvioitu käyttämällä PROMIS-emotionaalista ahdistusta - Ahdistus, joka mittaa itse ilmoittamaa pelkoa, ahdistunutta kurjuutta, ylikiihottumista ja kiihottumiseen liittyviä somaattisia oireita.
Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla 1-5 (ei koskaan tai aina).
Korkeammat T-pisteet (pisteet vaihtelevat 55:stä > 70:een) korreloivat vakavan ahdistuneisuuden kanssa (huonompi tulos).
|
Perustaso, välihoito (viikko 4) ja kuukausittainen jälkihoito (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
|
Muutos masennustasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, välihoito (viikko 4) ja kuukausittainen jälkihoito (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Arvioitu käyttämällä PROMIS-emotionaalista ahdistusta – masennusta, joka mittaa itsensä ilmoittamaa negatiivista mielialaa, näkemyksiä itsestään, sosiaalista kognitiota ja vähentynyttä positiivista vaikutusta ja sitoutumista.
Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla 1-5 (ei koskaan tai aina).
Korkeammat T-pisteet (pisteet vaihtelevat 55:stä > 70:een) korreloivat vakavan masennuksen kanssa (huonompi tulos).
|
Perustaso, välihoito (viikko 4) ja kuukausittainen jälkihoito (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
|
Muutos unessa
Aikaikkuna: Perustaso, välihoito (viikko 4) ja kuukausittainen jälkihoito (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Arvioi aikuisten sirppisolujen elämänlaadun mittaustietojärjestelmä (ASCQ-Me) univaikutusten lyhytmuoto, joka mittaa unihäiriöitä.
5 asiaa arvioidaan asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan - aina.
Korkeammat T-pisteet (pisteet vaihtelevat 55:stä > 70:een) korreloivat paremman itsensä raportoiman terveyden kanssa (parempi tulos).
|
Perustaso, välihoito (viikko 4) ja kuukausittainen jälkihoito (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
|
Muutos päivittäisen elämän toiminnallisissa toimissa
Aikaikkuna: Perustaso, välihoito (viikko 4) ja kuukausittainen jälkihoito (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Arvioi aikuisten sirppisolujen elämänlaadun mittaustietojärjestelmä (ASCQ-Me) Pain Impact Short Form, joka mittaa sirppisolukivun vaikutuksia jokapäiväiseen elämään.
5 asiaa arvioidaan asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan - aina.
Korkeammat T-pisteet (pisteet vaihtelevat 55:stä > 70:een) korreloivat paremman itsensä raportoiman terveyden kanssa (parempi tulos).
|
Perustaso, välihoito (viikko 4) ja kuukausittainen jälkihoito (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
|
Muutos vammaisuuteen
Aikaikkuna: Perustaso, välihoito (viikko 4) ja kuukausittainen jälkihoito (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Arvioitu Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ) -kyselyllä, joka luokittelee yksilöt yhteen neljästä kategoriasta kivun vaikeusasteen tai häiriöiden mukaan.
Kohteet pisteytetään asteikolla 0-10, ja kroonisen kivun voimakkuuden ja kroonisen kivun vamman kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-100.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta, joka on vakavasti rajoittava (huonompi tulos).
|
Perustaso, välihoito (viikko 4) ja kuukausittainen jälkihoito (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
|
Muutos terveydenhuollon käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, välihoito (viikko 4) ja kuukausittainen jälkihoito (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Arvioitu terveydenhuollon kivunkäytön perusteella viimeisten 12 kuukauden aikana sähköisen sairauskertomuksen käyntien määränä.
Terveydenhuollon käyntien määrä voi vaihdella 0-20 tai enemmän.
Suurempi käyntien määrä korreloi huonompaan lopputulokseen.
|
Perustaso, välihoito (viikko 4) ja kuukausittainen jälkihoito (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
|
Muutos kipulääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, välihoito (viikko 4) ja kuukausittainen jälkihoito (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Arvioituna sähköiseen sairauskertomukseen dokumentoitujen reseptilääkkeiden ja itse ilmoittaman reseptivapaan analgeettien käytön perusteella.
Kipulääkkeiden määrä voi vaihdella 0-20 tai enemmän.
Suurempi määrä kipulääkkeitä korreloi huonompaan lopputulokseen.
|
Perustaso, välihoito (viikko 4) ja kuukausittainen jälkihoito (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, välihoito (viikko 4) ja kuukausittainen jälkihoito (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Aikuisten sirppisolujen elämänlaadun mittaustietojärjestelmän (ASCQ-Me) arvioima lyhyt muoto: ASCQ-Me Pain Episodes Short Form, joka mittaa sirppisolukipujaksojen esiintymistiheyttä ja vakavuutta; ASCQ-Me Emotional Impact Lyhytmuoto, joka mittaa sirppisolun vaikutuksia emotionaaliseen hyvinvointiin; ASCQ-Me Social Functioning Short Form, joka mittaa terveyden vaikutusta sosiaaliseen toimintaan, ja ASCQ-Me Stiffness Impact Short Form, joka mittaa nivelten/vartalon jäykkyyttä. Kipujaksot: 5 kohdetta arvioidaan asteikolla, joka vaihtelee kohteiden välillä. Korkeammat T-pisteet (pisteet vaihtelevat 55:stä > 70:een) korreloivat huonomman oman terveydentilan kanssa (huonompi tulos). Emotionaalinen vaikutus, sosiaalinen toiminta ja jäykkyys: 5 asiaa arvioidaan asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan aina tai ei ollenkaan erittäin paljon. Korkeammat T-pisteet (pisteet vaihtelevat 55:stä > 70:een) korreloivat paremman itsensä raportoiman terveyden kanssa (parempi tulos). |
Perustaso, välihoito (viikko 4) ja kuukausittainen jälkihoito (enintään 6 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nadine Matthie, PhD, RN, CNL, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002004
- 1R21NR019872-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
- Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet)
- Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean ("oppinut välittäjä") hyväksymä
- Yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysi
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset EasyVRx
-
AppliedVR Inc.ValmisKrooninen alaselän kipuYhdysvallat
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
AppliedVR Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Geisinger ClinicValmis